?

——腫瘤壞死因子α抑制劑與炎癥性腸炎患者嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系：丹麥全國性隊(duì)列研究

目的 探討腫瘤壞死因子α(TNF-α)抑制劑是否會增加嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)計(jì) 以全國登記資料為基礎(chǔ)的傾向分?jǐn)?shù)匹配隊(duì)列研究。地點(diǎn) 丹麥，2002年12 月。參與者 獲得匹配資格的背景隊(duì)列包含52 392例炎癥性腸炎患者，年齡15～75歲，其中4 300 例接受TNF-α抑制劑治療。為了避免混淆，使用兩個階段匹配法：首先匹配年齡、性別、病程、炎癥性腸炎亞型；之后匹配傾向分?jǐn)?shù)(1∶1比例)。最后將接受TNF-α抑制劑治療的1 543例患者與未接受TNF-α抑制劑治療的1 543例患者納入研究。主要結(jié)果指標(biāo) 主要結(jié)果指標(biāo)是嚴(yán)重感染，即確診為入院造成的感染。進(jìn)行Cox比例風(fēng)險(xiǎn)回歸分析，計(jì)算兩個高危時期(TNF-α抑制劑治療90 d后和365 d后)的風(fēng)險(xiǎn)率。特定位點(diǎn)嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)率只在356 d獲取。結(jié)果 在90 d，51例接受TNF-α抑制劑治療的患者發(fā)生感染(發(fā)生率14/100 人年)，33例未接受TNF-α抑制劑治療的患者發(fā)生感染(9/100 人年)，風(fēng)險(xiǎn)率為1.63〔95%CI(1.01，2.63)〕。在365 d，風(fēng)險(xiǎn)率為1.27〔95%CI(0.92,1.75)〕。特定位點(diǎn)感染分析中，多個亞組的風(fēng)險(xiǎn)率超過2.00，有皮膚和軟組織感染者風(fēng)險(xiǎn)率為2.51〔95%CI(1.23，5.12)〕。結(jié)論 這項(xiàng)全國性傾向分?jǐn)?shù)匹配隊(duì)列研究證明，開始治療90 d內(nèi)使用TNF-α抑制劑會增加嚴(yán)重感染風(fēng)險(xiǎn)，后期風(fēng)險(xiǎn)率會降低。建議臨床工作加強(qiáng)對炎癥性腸炎患者潛在感染并發(fā)癥的重視，尤其是在治療早期。

原文見：Nyboe Andersen N,Pasternak B,Friis-Mφller N,et al.Association between tumour necrosis factor-α inhibitors and risk of serious infections in people with inflammatory bowel disease:nationwide Danish cohort study[J].BMJ,2015,350:h2809.published at http://www.bmj.com/content/350/bmj.h2809.

(本刊編輯部整理)