李先蘭

云南省臨滄市藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心，云南 臨滄 677000

臨滄市2014年1656例藥品不良反應(yīng)分析

李先蘭

云南省臨滄市藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心，云南 臨滄 677000

目的：了解臨滄市藥品不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)、一般規(guī)律及臨床表現(xiàn)，為臨床合理用藥提供參考。方法：收集我市2014年1～12月1656份ADR報(bào)告，分別從患者性別、年齡、藥品種類、給藥途徑、不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：1656例ADR中，多發(fā)于21～60歲人群；抗感染藥物占45.16%；靜脈給藥引發(fā)的ADR最多，占73.55%；累及部位以皮膚及其附件損害最多，占63.95%。結(jié)論：應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)和上報(bào)工作，提高臨床合理用藥水平，保證患者用藥安全。

藥品不良反應(yīng)；臨滄市；合理用藥

藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction，ADR）是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)［1］。為了解臨滄市藥品不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)及一般規(guī)律，筆者對(duì)我市2014年1月至12月收集的1656份ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 資料來(lái)源于臨滄市藥品不良反應(yīng)與藥物濫用監(jiān)測(cè)中心2014年1月至12月收集并上報(bào)的有效ADR報(bào)告1656例。

1.2 方法 利用國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)分析功能，分別按患者性別、年齡、給藥途徑、藥品類別、ADR累及器官與系統(tǒng)，不良反應(yīng)報(bào)告類型等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 性別與年齡 1656例ADR報(bào)告中，女性患者966例（58.33%），男性患者689例（41.61%），性別不詳1例（0.06%），女性略多于男性；ADR例數(shù)最多的年齡段21～60歲，有1138例，占68.72%，患者年齡分布見(jiàn)表1。

2.2 ADR與給藥途徑 1656例ADR報(bào)告中，以靜脈滴注引發(fā)的ADR最多，其次為口服給藥，見(jiàn)表2。

2.3 ADR涉及的抗感染藥物的分布情況 1656例ADR報(bào)告中，抗感染藥物引起的不良反應(yīng)病例最多，有748例，占45.16%；其次是中藥制劑，有329例，占19.87%。引發(fā)ADR抗感染藥物類型及構(gòu)成比，見(jiàn)表3。

2.4 ADR累及器官、系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 1656例ADR累及器官、系統(tǒng)主要以皮膚及其附件反應(yīng)和消化系統(tǒng)反應(yīng)最為常見(jiàn)，見(jiàn)表4。

2.5 藥品不良反應(yīng)報(bào)告類型 按照 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第八章附則第三十六條規(guī)定的ADR的定義，在1656例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，報(bào)告類型為一般的ADR有1053例，占63.59%；新的ADR有589例，占35.56%；嚴(yán)重的ADR有14例，占0.85%。

3 討論

1656例ADR報(bào)告中男女之比為1∶1.4，女性所占比例略高于男性，這可能由于女性因自身生理特點(diǎn)及對(duì)過(guò)敏原的敏感性有關(guān)［2］。

從患者年齡段來(lái)看，21～60歲年齡段ADR患者呈多發(fā)趨勢(shì)共1138例，所占比例為68.72%，這可能與該年齡段人群長(zhǎng)期承受工作和生活的壓力，生理和心理常常處于亞健康狀態(tài)有關(guān)。60歲以上的老年患者有232例，所占比例為14.01%，主要原因是老年患者各器官功能減退，藥物代謝能力下降，造成藥物在體內(nèi)蓄積，并且老年患者時(shí)常伴有多種慢性病，常合并用藥，增加了ADR的發(fā)生概率。

靜脈滴注給藥的ADR發(fā)生率最高，占73.55%。靜脈給藥直接進(jìn)入人體循環(huán)，靜脈注射液的PH值、滲透壓、溫度、微粒、肉毒素等均易誘發(fā)ADR［3］。同時(shí)，靜脈配制操作不當(dāng)，藥物濃度過(guò)高 （過(guò)低）、藥物配伍不當(dāng)、配制液體放置過(guò)長(zhǎng)、滴注時(shí)間過(guò)快 （過(guò)慢）等均會(huì)引發(fā)ADR的發(fā)生。因此，建議臨床給藥時(shí)應(yīng)盡量減少靜脈給藥，遵循“可口服易注射”的基本原則［4－5］。

在抗感染藥物中，頭孢菌素類、青霉素類等引起的ADR最多。原因?yàn)樵搩深愃幬锟咕V廣，藥物活性強(qiáng)，臨床應(yīng)用廣泛，使用頻率高，同時(shí)存在濫用現(xiàn)象。因此，建議臨床醫(yī)生應(yīng)嚴(yán)格按照 《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》合理使用抗菌藥物，重視對(duì)感染性疾病的細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)、鑒定和藥物敏感性實(shí)驗(yàn)，有針對(duì)性使用減少抗菌藥物，避免無(wú)明顯指征用藥、預(yù)防用藥、超劑量用藥等問(wèn)題，提高合理用藥水平，減少和避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。中藥制劑引發(fā)的ADR的也多。主要原因是，中藥制劑成分復(fù)雜，其中的動(dòng)植物蛋白、鞣質(zhì)等物質(zhì)極易引起過(guò)敏反應(yīng)。而且制劑中的添加劑、增溶劑以及因藥物本身的氧化、還原、分解、集合等所形成的雜質(zhì)均能形成過(guò)敏原，導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)［6］。

1656例報(bào)告中，皮膚及附件損害最常見(jiàn)。這可能是由于皮膚癥狀易于發(fā)現(xiàn)、診斷，且不易與其他癥狀相混淆。另外，臨床常用藥物如各種生物制品和中藥制劑、抗感染藥等，本身即為全抗原或半抗原，進(jìn)入人體后易引起變態(tài)反應(yīng)，而引發(fā)皮炎、皮疹等癥狀［7］。

4 小結(jié)

ADR監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)重要的工作，各級(jí)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該對(duì)ADR有足夠的認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)抗感染藥物、中成藥等藥物的用藥監(jiān)護(hù)，對(duì)有藥物過(guò)敏史的患者應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)病史，謹(jǐn)慎合理地用藥，同時(shí)做好臨床合理用藥指導(dǎo)工作，以減少或避免ADR的發(fā)生。發(fā)生ADR時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)，避免誤報(bào)或漏報(bào)；充分利用醫(yī)藥信息化平臺(tái)，尋找一些ADR相關(guān)信息，以促進(jìn)ADR監(jiān)測(cè)工作的高質(zhì)量開(kāi)展，保證臨床用藥安全、有效。

［1］謝金州.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測(cè) ［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2004：339.

［2］馬展飛，劉芳.660例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)藥事，2014，28（03）：323－327.

［3］王慧媛，趙捷，趙志剛.我院2007年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)藥房，2008，19（17）：1345－1347.

［4］陳小燕，田潔，劉源，等.252例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析 ［J］.廣州醫(yī)藥，2007，38（6）：51－53.

［5］趙保俠，郭輝.285例藥物不良反應(yīng)的分析及護(hù)理對(duì)策 ［J］.實(shí)用臨床醫(yī)學(xué)雜志，2009，5（1）：33－34.

［6］吳世啟，陶陽(yáng).419例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)藥事，2012，26（1）：98－100.

［7］劉永健，王泳儼，顧娟.重慶萬(wàn)州地區(qū)1892例不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)藥業(yè)，2014，23（23）：69－71.

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