劉艷芍 任倩慧 李文靜

(山東省章丘市中醫(yī)醫(yī)院，章丘 250200)

紅花注射液致過敏性休克及過敏性腮腺炎1例

劉艷芍 任倩慧 李文靜

(山東省章丘市中醫(yī)醫(yī)院，章丘 250200)

紅花注射液的主要成分是紅花，為菊科植物紅花的干燥花，經(jīng)水提、醇沉、過濾、灌封、滅菌等過程制備而成。功能主治為活血化瘀，用于治療閉塞性腦血管疾病、冠心病、脈管炎。隨著臨床應用越來越廣泛，在獲得滿意療效的同時，屢有不良反應發(fā)生，常見的不良反應有寒戰(zhàn)、高熱、皮疹等，但少見過敏性休克，更未見過敏性休克伴過敏性腮腺炎的報道?，F(xiàn)報道1例我院使用紅花注射液后發(fā)生過敏性休克伴過敏性腮腺炎的病例，以期提高臨床對此類不良反應的重視。

一般資料

患者，女，59歲，主因“發(fā)作性心慌、乏力4 d”于2014年9月10日上午10∶21入院。既往有冠心病病史4余年，高血壓病史1年余，曾有丹參注射液靜脈應用史，無不良反應，否認腮腺疾病史，否認食物及藥物過敏史。入院診斷為：①冠心病、心律失常、室性期前收縮，②原發(fā)性高血壓。查體：體溫36.5℃，脈搏74次/min，呼吸20次/min，血壓140/70 mmHg，全身皮膚未見皮疹，淺表淋巴結(jié)未觸及腫大，雙側(cè)腮腺無腫大，雙肺呼吸音清，未聞及干濕啰音，心率74次/min，律不齊，可聞及早搏，各瓣膜聽診區(qū)未聞及病理性雜音，雙下肢無水腫。心電圖示：竇性心律，室性期前收縮，心電圖不正常。于11∶07給予紅花注射液(山西華衛(wèi)藥業(yè)有限公司，規(guī)格10 ml/支，批號13080502)20 mL溶入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，滴注速度為50滴/min，5 min后(11∶12)患者感周身皮膚瘙癢不適，隨即發(fā)麻，考慮為藥物過敏，立即停用紅花注射液組液體，更換輸液器，0.9%氯化鈉注射液100 mL維持靜脈通路，吸氧，地塞米松注射液5 mg靜脈推注。11∶13患者突感氣促、面色蒼白、大汗、煩躁，急測血壓85/50 mmHg，神志欠清，頸部皮膚可見蕁麻疹樣皮疹，考慮為紅花注射液致過敏性休克，立即給予腎上腺素注射液(1 mg皮下注射)、鹽酸異丙嗪注射液(25 mg肌肉注射)，心電監(jiān)護顯示心率112次/min，血氧飽和度93%。搶救過程中患者時有惡心，吐出白色黏痰，予泮托拉唑注射液40 mg溶入0.9%氯化鈉注射液100 mL中靜脈滴注。于11∶19予葡萄糖酸鈣注射液10 mL溶入0.9%氯化鈉注射液20 mL中緩慢靜脈推注。11∶25,惡心明顯、嘔吐1次，為胃內(nèi)容物，測隨機血糖8.9 mmoL·L，予鹽酸甲氧氯普胺注射液(10 mg肌肉注射)，于11∶32心電監(jiān)護顯示心率102次/min，血氧飽和度98%，復測血壓153/80 mmHg，患者神志清，上述癥狀明顯減輕，后復測兩次血壓均為120/70 mmHg，心電監(jiān)護顯示心率約86次/min，血氧飽和度99%，病情平穩(wěn)。下午15∶50患者訴雙側(cè)腮腺區(qū)腫脹不適，查看雙側(cè)腮腺區(qū)腫大，左側(cè)大小約4 cm×2 cm，右側(cè)大小約3.5 cm×2 cm，左側(cè)耳后部皮膚顏色略偏紫暗，右側(cè)皮色正常，質(zhì)韌，無紅、熱及壓痛，雙側(cè)腮腺導管口亦未見紅、腫及分泌物，隨即行彩超示：雙側(cè)腮腺掃查體積增大，形態(tài)飽滿，內(nèi)回聲不均，右側(cè)腺體內(nèi)見大小約10 cm×6 mm低回聲結(jié)節(jié)，邊界清，CDFI腺體內(nèi)未見異常血流信號。提示：雙側(cè)腮腺腫大，右側(cè)腮腺內(nèi)淋巴結(jié)可見?？紤]為過敏性腮腺炎。予氯雷他定片10 mg每日1次口服；葡萄糖酸鈣注射液20 mL溶入0.9%氯化鈉注射液100 mL中靜脈滴注，每日1次;維生素C注射液3.0g,溶入5%葡萄糖注射液250 mL中靜脈滴注，每日一次。9月11日下午查看患者雙側(cè)腮腺腫大較前明顯減輕，局部無紅、熱及壓痛。經(jīng)抗過敏治療于9月16日順利出院，出院時雙側(cè)腫大腮腺恢復正常。

討論

該患者在首次輸注紅花注射液約5 min出現(xiàn)周身瘙癢不適，隨即出現(xiàn)氣促、面色蒼白、大汗、煩躁，急測血壓85/50 mmHg，神志欠清，頸部皮膚可見蕁麻疹樣皮疹，診斷為過敏性休克。該患者的上述過敏癥狀是在輸注紅花注射液后出現(xiàn)，當時無其他用藥史，停藥后經(jīng)抗過敏和抗休克處理后病情緩解，所以可以確診為紅花注射液致過敏性休克。

在以往紅花注射液不良反應的報道及藥品說明書上所列不良反應中均未出現(xiàn)過敏性腮腺炎。綜合本患者病點，應用紅花注射液4 h后突然出現(xiàn)雙側(cè)腮腺腫大，局部無紅、熱、痛，行彩超證實，經(jīng)應用抗過敏藥物及維生素C，腮腺腫脹很快消散，支持過敏性腮腺炎診斷。

為了進一步證實本例患者出現(xiàn)的臨床癥狀和紅花注射液之間可能存在的因果關(guān)系，筆者以“紅花注射液”“不良反應”和“過敏性腮腺炎”為關(guān)鍵詞進行了文獻檢索，結(jié)果僅檢索到中文文獻關(guān)于紅花注射液導致過敏性休克的報道，因此，本文為首例患者靜滴紅花注射液后出現(xiàn)過敏性腮腺炎的報道。

原因分析。①紅花注射液引起過敏性休克，分析與以下因素有關(guān)：①紅花注射液中所含成分較多，目前已分離出10余種化合物，其中可能存在多種致敏成分，并且脂溶性成分導致過敏反應的強度最大[1]。②目前我國中藥制藥工藝水平有限，在制備過程中易殘留微量雜質(zhì)，如鞣質(zhì)、植物蛋白、色素、樹脂、揮發(fā)油等[2]，其中鞣質(zhì)可作為半抗原與血漿蛋白的氨基酸締合成大分子復合物，進入體內(nèi)易引起變態(tài)反應[3]。③藥物濃度偏高，起始滴速過快：藥品說明書推薦20 mL的紅花注射液所用溶媒應為500 mL，該患者所用溶媒為250 mL，致使藥物濃度偏高，藥物濃度高會導致單位時間內(nèi)所輸注體內(nèi)的藥物劑量迅速增加。根據(jù)報道首次使用紅花注射液時，開始滴速應控制在20～30滴/min，如無藥品不良反應時才可將滴速調(diào)至40～60滴/min[4]，而該患者開始滴速即為50滴/min。藥物濃度偏高、起始滴速過快均會導致藥物進入機體后引發(fā)藥理作用迅速增強，因而會增加由于藥理作用增強引發(fā)的A類藥品不良反應的發(fā)生幾率。腮腺是一對消化腺體，雙側(cè)腮腺區(qū)急性腫大，臨床上常見于流行性腮腺炎、化膿性腮腺炎、假性腮腺炎及過敏性腮腺炎[5]。過敏性腮腺炎其發(fā)病機制是抗原介質(zhì)導致的由IgG參與的急性變態(tài)反應，致使腮腺導管及血管發(fā)生滲出性改變[6]。此例過敏性腮腺炎的發(fā)生考慮與紅花注射液中致敏成分及半抗原有關(guān)。

[1]張穎，張志偉，朱青，等.紅花注射液引起過敏反應的實驗研究[J].中國臨床藥理學雜志，2009,25(6):514-517.

[2]閻敏，李新中，尹桃.392例中藥不良反應報告分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志，2005,25(11):1100.

[3]袁璐，蘇桂蘭，胡冠時.丹參及復方丹參注射液質(zhì)量分析研究[J].中草藥，1994,25(6):299-301.

[4]李海霖，李生洪.紅花注射液等不良反應及其防治[J].中成藥，2008,30(8):附15-,附16.

[5]中山醫(yī)學院《內(nèi)科疾病鑒別診斷學》編寫組.內(nèi)科疾病鑒別診斷學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1980:291-292.

[6]李義軍.過敏性腮腺炎兩例分析[J].醫(yī)學信息，2011,24(2):684.

2015-03-25)