王雅靜　王欣放

（遼寧省朝陽市食品藥品監(jiān)督執(zhí)法支隊(duì)，遼寧 朝陽 122000）

藥品快速檢測(cè)技術(shù)進(jìn)展及基層運(yùn)用探究

王雅靜王欣放

（遼寧省朝陽市食品藥品監(jiān)督執(zhí)法支隊(duì)，遼寧 朝陽 122000）

在當(dāng)前的科學(xué)背景和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)下，藥品行業(yè)在社會(huì)環(huán)境下發(fā)展比較迅速。就目前的社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)下，我們國(guó)家的質(zhì)檢部門對(duì)藥品行業(yè)的監(jiān)察規(guī)格更上一層樓，這就需要盡可能的提高藥品的快速檢測(cè)技術(shù)。當(dāng)前，我們國(guó)家的藥品快速檢測(cè)技術(shù)在不斷的進(jìn)步和完善。這種情況下，藥品快速檢測(cè)技術(shù)能夠幫助相關(guān)部門進(jìn)行快速的檢測(cè)篩查工作，及時(shí)的處理藥品不合格造成的事故問題，同時(shí)也為相關(guān)部門和藥品部門整治藥品質(zhì)量安全奠定基礎(chǔ)。在這種情況下，我們將重點(diǎn)研究藥品快速檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)程以及其在基層的運(yùn)用狀況。

藥品快速檢測(cè)技術(shù)；基層運(yùn)用；對(duì)策研究

藥品快速檢測(cè)的定義主要是指利用基本的藥品檢測(cè)試劑裝備又或者是在檢查管理現(xiàn)場(chǎng)上利用專業(yè)的儀器對(duì)藥品的外形、物理特性、化學(xué)特性、裝備儀器等進(jìn)行檢測(cè)，以此來迅速的判斷藥品的質(zhì)量，雖不是精準(zhǔn)的藥品質(zhì)量結(jié)論，但可以對(duì)抽驗(yàn)藥品起到初步篩查的作用。藥品快速檢測(cè)技術(shù)能夠有效的保證各種類型藥品在進(jìn)入銷售市場(chǎng)時(shí)的安全性，這也是基層藥物流通的最基本保障。目前，我們國(guó)家的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展逐漸壯大，許多城市逐漸發(fā)展成為國(guó)內(nèi)比較著名和典型的藥物制造基地，主要的藥物銷售市場(chǎng)以及主要的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平的典型城市，其中最具代表性的城市是上海。在這種激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)氛圍下，許多藥物制造公司和基地為了降低藥品價(jià)格，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，在藥品質(zhì)量上的關(guān)注度過少，因此應(yīng)當(dāng)逐漸加強(qiáng)藥品快速檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用，提高市場(chǎng)內(nèi)部流通藥品的質(zhì)量和安全性。

1　藥品快速檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展概況

目前，在我們國(guó)家內(nèi)部的藥品檢驗(yàn)工作當(dāng)中主要是憑借紅外光譜學(xué)方式，與此同時(shí)必要的時(shí)候也會(huì)選用化學(xué)性質(zhì)比較強(qiáng)的快速檢測(cè)手段。不僅如此，藥品快速檢測(cè)方式還包含薄層色譜法、藥品快速液相檢驗(yàn)以及藥品氣相等方式。近紅外光譜技術(shù)值得是利用近紅外光譜能夠表現(xiàn)出來的樣品基本數(shù)據(jù)、信息，然后借此建立可行性比較高的校正模型，最后利用未知樣品光譜同原先的校正模型進(jìn)行比較，以此來快速檢測(cè)藥品成分和性質(zhì)的方法［1］。這種類型的藥品快速檢測(cè)技術(shù)能夠較好的完成對(duì)應(yīng)的藥品檢測(cè)指標(biāo)，同時(shí)可行性較高，技術(shù)使用成本相對(duì)較低。就當(dāng)前的國(guó)內(nèi)利用現(xiàn)狀而言，我國(guó)常常使用化學(xué)檢驗(yàn)的快速檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行藥品檢測(cè)，其檢測(cè)工具主要是由檢測(cè)試劑盒以及檢測(cè)箱系統(tǒng)共同組成的。這種系統(tǒng)能夠降低以前的檢驗(yàn)方法的漏洞，及時(shí)的適應(yīng)檢測(cè)技術(shù)在不同場(chǎng)景、低于的應(yīng)用情況，從而提高檢測(cè)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)性能和安全性能，提高檢測(cè)質(zhì)量［2］。

我國(guó)當(dāng)前的藥品快速檢測(cè)技術(shù)方面發(fā)展比較迅速，在基層運(yùn)用方面比較廣泛，其中最具代表性的是車載技術(shù)。藥品快速檢測(cè)車載技術(shù)主要利用藥品檢測(cè)車開展，從而綜合信息查詢功能和化學(xué)檢驗(yàn)功能等為一體的綜合檢驗(yàn)技術(shù)［3］。并且還根據(jù)不同類型的廠家制定了相應(yīng)的藥品快速檢測(cè)技術(shù)專用的模型。

2　藥品快速檢測(cè)技術(shù)的基層使用概況

藥品快速檢測(cè)技術(shù)主要是利用專業(yè)的檢測(cè)車開展工作的，此種類型的檢測(cè)車的使用主要是為了進(jìn)行快速檢測(cè)工作，保證藥品快速檢測(cè)工作的合理性和公正性，從而還能夠有效的起到宣傳的功效。在實(shí)際的藥品快速檢測(cè)工作過程中，檢測(cè)技術(shù)能夠盡可能的檢測(cè)藥品質(zhì)量，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)選用高水平對(duì)策來擴(kuò)張應(yīng)用范圍，創(chuàng)新與改進(jìn)出比較實(shí)用的功能價(jià)值，發(fā)揮藥品快速檢測(cè)技術(shù)的基本功效［4］。不僅如此，在不斷完善和加強(qiáng)藥品快速檢測(cè)技術(shù)和檢測(cè)方法的過程中，要積極聯(lián)合具體的企業(yè)發(fā)展實(shí)際情況構(gòu)建相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)模型，將所有的快速檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行整頓與融合，這樣才能夠盡可能的發(fā)揮檢測(cè)技術(shù)的功效。

在基層的使用過程中，相關(guān)的工作部門也要根據(jù)具體的情況進(jìn)行監(jiān)督和稽查的工作，這樣能夠有效的杜絕藥品安全事件的發(fā)生，還能夠有效的幫助藥品安全整頓工作的進(jìn)行。就當(dāng)前的基層使用情況來說，藥品快速檢測(cè)技術(shù)能夠有效的提高對(duì)藥品出產(chǎn)的檢驗(yàn)合格性，逐漸規(guī)劃監(jiān)督管理工作，對(duì)于執(zhí)法形象的提高有著不可替代的效用。

3　提高藥品快速檢測(cè)技術(shù)運(yùn)用價(jià)值的相關(guān)對(duì)策和建議

我國(guó)的藥品快速檢測(cè)技術(shù)自2004年以來，已經(jīng)被許多國(guó)家邀請(qǐng)?jiān)趯W(xué)術(shù)交流和基本藥品抵制假貨會(huì)議上進(jìn)行宣傳，藥品檢測(cè)車的定義慢慢的被國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可［5］。就當(dāng)前的藥品監(jiān)督工作的發(fā)展情況而言，藥品快速檢測(cè)技術(shù)將會(huì)逐漸發(fā)展成為我們國(guó)家的主要藥品檢測(cè)和質(zhì)量檢查工作的主要手段，同時(shí)也是嚴(yán)重打擊不法分子的違法行為的重要工具，為各項(xiàng)工作的開展提供比較精確的證據(jù)。相干的部門要逐漸提高藥品快速檢測(cè)技術(shù)運(yùn)用價(jià)值，為技術(shù)的發(fā)展提供比較好的基礎(chǔ)和條件。

3.1提高藥品檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新性與數(shù)據(jù)交流程度：相關(guān)部門要根據(jù)基層運(yùn)用情況來改進(jìn)藥品快速檢測(cè)技術(shù)，根據(jù)藥品檢測(cè)技術(shù)車在實(shí)際工作過程中遭受的難題和困境來進(jìn)行系統(tǒng)研究，從而進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)創(chuàng)新和改進(jìn)工作。工作人員要不斷完善檢測(cè)裝備，及時(shí)進(jìn)行維修和更新工作，抓緊完善檢測(cè)裝備類型和品種。同時(shí)也要逐步提高藥品快速檢測(cè)技術(shù)的科學(xué)性和精確性，幫助篩查工作和檢查工作的正常運(yùn)行。不僅如此，還要加強(qiáng)藥品快速檢測(cè)信息的交流與反饋速度，更好的利用信息資源，同時(shí)也能夠減少檢測(cè)工作的成本，提高藥品快速檢測(cè)工作的質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益。

3.2完善藥品快速檢測(cè)工作制度和機(jī)制，選用合適方案進(jìn)行檢測(cè)：根據(jù)地區(qū)的實(shí)際發(fā)展情況構(gòu)建統(tǒng)一性比較強(qiáng)的監(jiān)管和督察部門，但是要具體明確部門和工作人員的職責(zé)與權(quán)力范圍，這樣才能夠形成比較科學(xué)、高效的藥品快速檢測(cè)工作機(jī)制。不僅如此，地區(qū)部門也要按照實(shí)際的發(fā)展情況進(jìn)行工作評(píng)估，必須正視藥品快速檢驗(yàn)工作、重視質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果，然后根據(jù)實(shí)際情況來調(diào)整檢測(cè)方案，協(xié)調(diào)好各方面的工作情況。

4　結(jié)　論

隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)水平不斷高漲，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)也在不斷進(jìn)步，這就使得我國(guó)的醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展迅猛。在這種情況下，許多企業(yè)為獲取巨額利潤(rùn)紛紛實(shí)行作假行為，導(dǎo)致許多藥品的質(zhì)量和安全規(guī)格不過關(guān)，在藥品檢測(cè)方面缺乏完善監(jiān)督機(jī)制。因此，藥品快速檢測(cè)技術(shù)在此種情況下的使用價(jià)值相對(duì)較高，相關(guān)研究人員要不斷完善檢測(cè)技術(shù)，提高藥品快速檢測(cè)技術(shù)的基層使用價(jià)值。

［1］馮艷春，胡昌勤.我國(guó)藥品快速檢測(cè)技術(shù)位于世界前列——記藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研制［J］.中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2010（1）:12-14.

［2］韓吳琦，黃永麗，劉雙平，等.建立快速準(zhǔn)確篩查假劣藥品的近紅外一致性檢驗(yàn)方法［J］.中國(guó)藥業(yè)，2011，20（18）:34-35.

［3］姜紅，江燕，趙亞萍，等.湖北省藥品快速檢測(cè)方法研究現(xiàn)狀及分析［J］.中國(guó)藥事，2011，25（6）:67-68.

［4］張學(xué)博，尹利輝.近紅外光譜一致性檢驗(yàn)方法用于快速判斷藥品質(zhì)量的研究［J］.藥物分析雜志，2011，31（3）:21-23.

［5］曾智，楊悅.改革創(chuàng)新 整合優(yōu)勢(shì)資源 開拓食品藥品檢測(cè)技術(shù)體系新思路［J］.中國(guó)藥事，2010，24（2）:22-24.

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