胡延紅

鹽酸奧洛他定片治療過敏性鼻炎的臨床效果分析

胡延紅

目的分析鹽酸奧洛他定片治療過敏性鼻炎的臨床價值。方法174例過敏性鼻炎患者,隨機分成對照組(氯雷他定片治療)和研究組(鹽酸奧洛他定片治療),各87例。對比兩組療效以及藥物相關(guān)不良事件發(fā)生情況。結(jié)果研究組綜合療效總有效率(91.95％)顯著高于對照組(80.46％),差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。兩組藥物相關(guān)不良事件總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。結(jié)論鹽酸奧洛他定片治療過敏性鼻炎效果顯著,藥物相關(guān)不良事件少,值得臨床推廣。

鹽酸奧洛他定片；過敏性鼻炎

過敏性鼻炎主要指由于接觸過敏原導致鼻黏膜出現(xiàn)炎癥的疾病,臨床表現(xiàn)主要為噴嚏、鼻塞、流涕以及鼻癢等。過敏性鼻炎作為呼吸道高發(fā)疾病之一,發(fā)病率逐年升高,如何選取治療用藥逐漸受到關(guān)注。本文通過對比鹽酸奧洛他定片和氯雷他定片治療過敏性鼻炎的效果,旨在發(fā)現(xiàn)過敏性鼻炎最佳用藥方案,現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究患者選自本院2013年12月～2015年6月確診為過敏性鼻炎的174例患者,依據(jù)數(shù)字表隨機分為對照組和研究組,各87例。研究組中男46例,女41例,年齡最小18歲,最大74歲,平均年齡(37.59±12.26)歲；對照組中男47例,女40例,年齡最小17歲,最大75歲,平均年齡(36.67±12.17)歲。納入和排除標準：①符合中華醫(yī)學會制定的過敏性鼻炎診斷標準［1］；②病程＞24 h；③無相關(guān)藥物過敏或H1受體拮抗劑過敏史；④14 d內(nèi)未使用大環(huán)內(nèi)酯類、咪唑類等影響結(jié)果的藥物,且90 d內(nèi)未參與其他臨床實驗；⑤排除合并肝腎功能異常、免疫功能異常、高血壓、心臟病、糖尿病、甲狀腺功能異常、惡性腫瘤、精神病患者等其他疾病者；⑥排除妊娠期、哺乳期婦女；⑦排除濫用藥物、酗酒者。本研究內(nèi)容符合醫(yī)學倫理學要求,且患方知情同意,自愿參與。兩組患者的年齡、性別、基礎(chǔ)疾病等比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 研究組空腹口服鹽酸奧洛他定片(阿洛刻,日本 Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd.)：5 mg/次,2次/d,清晨同時口服1片氯雷他定模擬片(成分為氯雷他定片的藥物輔料)；對照組空腹口服氯雷他定片( 開瑞坦,上海先靈葆雅制藥有限公司)：10 mg/次,2次/d,清晨加服1片鹽酸奧洛他定模擬片。兩組均連續(xù)治療14 d為1個療程。治療期間未再采取其他處理。

1.3 觀察指標及療效判定標準 治療前后對患者進行癥狀體征積分評價,根據(jù)總積分改變計算綜合療效改善百分率,參照文獻［2］依據(jù)綜合療效改善百分率水平評價臨床治療效果,本實驗中將其分為顯效(綜合療效改善＞65％)、有效(25％≤綜合療效改善≤65％)以及無效(綜合療效改善＜25％)三個等級,總有效率=顯效率+有效率。同時統(tǒng)計不良事件,計算不良事件的發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(％)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

1個療程治療結(jié)束后,研究組綜合療效評價結(jié)果為：顯效45例(51.72％),有效35例(40.23％),無效7例(8.05％),總有效率為91.95％；對照組綜合療效評估結(jié)果：顯效31例(35.63％),有效39例(44.83％),無效17例(19.54％),總有效率為80.46％,兩組總有效率比較,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療期間兩組均未出現(xiàn)嚴重不良反應,本實驗中藥物相關(guān)不良事件主要為嗜睡、口干、胃腸不適、困倦和頭昏,研究組出現(xiàn)19例,對照組出現(xiàn)22例,比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

3 討論

鼻腔、氣管遭受過敏原侵襲后,能夠誘導產(chǎn)生IgE抗體,引發(fā)致敏狀態(tài),而過敏原結(jié)合致敏靶細胞能夠釋放組織胺等活性物質(zhì),產(chǎn)生擴張毛細血管、收縮平滑肌、促進黏膜腺體分泌的作用,從而導致鼻癢、鼻塞以及流涕等過敏性鼻炎癥狀。由于組胺在過敏性鼻炎的發(fā)病機制中具有重要影響,因此,臨床治療過敏性鼻炎首選抗組胺類藥物［3,4］。氯雷他定片作為臨床廣泛應用的組胺拮抗劑,具有較高的代表性,因此本實驗將其用作對照藥物。通過實驗,作者發(fā)現(xiàn)研究組藥物不良事件雖然與對照組相近,但是其綜合療效顯著高于對照組,說明鹽酸奧洛他定片的療效明顯優(yōu)于于氯雷他定片。鹽酸奧洛他定作為新型組胺受體拮抗劑,具有選擇性高、親和力強的特點,不僅能夠抑制組胺釋放,而且能夠穩(wěn)定抑制肥大細胞活性,同時抑制釋放血栓素、白三烯、速激肽等,此外其不易通過血腦屏障,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)危害極小。本研究中,研究組綜合療效總有效率(91.95％)顯著高于對照組(80.46％),差異具有統(tǒng)計學意義 (P＜0.05)。兩組藥物相關(guān)不良事件總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。

總之,鹽酸奧洛他定能夠安全、顯效的治療過敏性鼻炎,可以作為過敏性鼻炎的首選治療藥物。

［1］李宏,顧建青,張羅,等.苯磺貝他斯汀與氯雷他定治療過敏性鼻炎:多中心隨機雙盲臨床試驗.中華臨床免疫和變態(tài)反應雜志,2013,7(1):45-50.

［2］黃南,祝戎飛,劉光輝,等.鹽酸奧洛他定片治療過敏性鼻炎療效和安全性的多中心臨床研究.中國醫(yī)院藥學雜志,2012,32(4):299-302.

［3］張永強.鹽酸奧洛他定片治療過敏性鼻炎臨床研究.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,23(12):1312-1314.

［4］劉紅霞,楊娟,盛玉成,等. 鹽酸奧洛他定在中國變應性鼻炎人群的非劣效臨床研究設(shè)計及其定量分析. 中國新藥雜志,2007,16(18):1528-1533.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.24.088

2015-08-12］

114001 遼寧省鞍山市中心醫(yī)院耳鼻喉科