姬濤

婦寧膠囊致不良反應(yīng)3例報(bào)告及分析

姬濤

目的 探明婦寧膠囊導(dǎo)致的藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生的基本情況, 為該藥安全使用提供參考。方法 匯總本院2014年度婦寧膠囊導(dǎo)致的藥品不良反應(yīng)報(bào)告共計(jì)3例, 對(duì)其發(fā)生情況匯總分析。結(jié)果 婦寧膠囊導(dǎo)致的藥品不良反應(yīng)主要為消化道反應(yīng)、皮膚及附件損害。結(jié)論 藥師應(yīng)配合醫(yī)師工作,加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)及教育, 預(yù)防藥品不良反應(yīng)發(fā)生。

婦寧膠囊；不良反應(yīng)；中成藥

婦寧膠囊主要成分為苦參、黃柏、黃芩、莪術(shù)、蛤殼粉、兒茶、乳香及沒(méi)藥等［1,2］, 以其清熱解毒、燥濕殺蟲(chóng)、去腐生肌、化瘀止痛的功效, 廣泛用于細(xì)菌、霉菌、病毒、滴蟲(chóng)等導(dǎo)致的陰道炎、陰道潰瘍、宮頸糜爛、宮頸炎、陰蝕、陰癢、黃白帶下、惡臭、小腹痛、腰骶痛等疾病, 療效確切。該藥說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】部分內(nèi)容為“尚不明確”, 而其不良反應(yīng)方面的報(bào)道較少, 不利于指導(dǎo)合理用藥。本文匯總本院2014年度上報(bào)的該藥的不良反應(yīng)事件進(jìn)行分析, 探尋其安全性問(wèn)題, 為臨床使用該藥提供依據(jù)。

1 臨床資料

病例1：患者, 女, 47歲, 因“反復(fù)陰部瘙癢1月”來(lái)本院婦科門(mén)診治療。體檢查體：體溫(T)：37.2℃, 呼吸(R)：27次/min；神志清；聽(tīng)診：雙肺呼吸音清；觸診：腹部無(wú)壓痛、反跳痛；婦科檢查：陰道發(fā)紅, 無(wú)惡臭, 宮頸口處可見(jiàn)輕度糜爛, 無(wú)白斑。輔助檢查結(jié)果血常規(guī)：白細(xì)胞7.6×109/L, 單核細(xì)胞：2.6×109/L, 淋巴細(xì)胞：3.4×109/L。婦科門(mén)診診斷：陰道炎、輕度宮頸糜爛。醫(yī)囑給予：甲硝唑片3片,口服, 3次/d；婦寧膠囊4粒,口服, 3次/d；潔膚凈洗液外洗, 3次/d?；颊叻脣D寧膠囊后約15 min, 自訴有惡心感, 癥輕微, 未嘔吐, 未對(duì)癥處理。4 h后再次服用該藥, 再次出現(xiàn)惡心、胃部不適等癥。停用該藥, 改服盆炎凈片3片,口服,3次/d, 未出現(xiàn)類似癥狀, 考慮該患者惡心、嘔吐癥狀與服用婦寧膠囊有關(guān)。

病例2：患者, 女, 29歲, 因“反復(fù)陰道腫痛, 瘙癢2月來(lái)本院婦科門(mén)診治療。體檢查體：T：36.6℃, R：26次/min神清；聽(tīng)診：雙肺呼吸音清；觸診：全腹無(wú)壓痛、反跳痛外陰無(wú)紅腫, 陰道壁發(fā)紅, 內(nèi)部有陰道黏膜破爛, 宮頸口處可見(jiàn)輕度糜爛。輔檢結(jié)果血常規(guī)：白細(xì)胞11.9×109/L, 單核細(xì)胞：3.5×109/L, 淋巴細(xì)胞：4.4×109/L。門(mén)診診斷：陰道炎宮頸輕度糜爛。醫(yī)囑用藥：甲硝唑泡騰片3片,口服, 3次/d婦寧膠囊3粒,口服, 3次/d；保婦康栓納陰, 3次/d。患者遵囑用藥。首次服用婦寧膠囊后約35 min, 患者訴有皮膚瘙癢, 四肢及腹部可見(jiàn)紅色散在皮疹, 未對(duì)癥處理。5 h后再次服用該藥, 患者顏面、四肢等處皮膚出現(xiàn)散在皮疹, 并有瘙癢等癥；給予地塞米松片20 mg, 3次/d,口服, 約5 h后皮疹消退, 停用該藥, 未見(jiàn)類似癥狀再次發(fā)生, 考慮該患者皮膚瘙癢、皮疹等癥狀與服用婦寧膠囊有關(guān)。

病例3：患者, 女, 37歲, 因“反復(fù)下腹部疼痛2月來(lái)本院婦科門(mén)診治療。體檢查體：T：36.8℃, R：19次/min；神清；聽(tīng)診：雙肺呼吸音清；觸診：下腹部壓痛明顯無(wú)反跳痛；婦科檢查：陰道黏膜發(fā)紅, 無(wú)滲出, 有異味, 宮頸口可見(jiàn)炎癥樣改變, 有滲出。輔檢結(jié)果血常規(guī)：白細(xì)胞13.9×109/L, 淋巴細(xì)胞：6.4×109/L。門(mén)診診斷：陰道炎, 宮頸中度糜爛。醫(yī)囑用藥：甲硝唑分散片2片,口服, 3次/d；婦寧膠囊3粒,口服, 3次/d；潔陰康洗液20 m l,外洗, 3次/d。患者遵醫(yī)囑西藥與中成藥間隔服用, 首次服用婦寧膠囊后約25 min, 患者訴胃部有惡心感, 未嘔吐, 未做特殊處理。約4 h后再次服用該藥, 患兒出現(xiàn)胃部不適、嘔吐等癥, 余無(wú)特殊不適, 停用該藥, 改服花紅片3片,口服, 3次/d, 未見(jiàn)類似癥狀發(fā)生, 考慮患者出現(xiàn)的惡心、嘔吐癥狀與婦寧膠囊有關(guān)。

2 討論

婦寧膠囊是婦科臨床常用的中成藥制劑, 組方中以黃柏為主要藥味, 該藥經(jīng)現(xiàn)代藥學(xué)分析, 主要含有生物堿類成分鹽酸小檗堿, 具有明顯的抗菌消炎作用。該藥廣泛用于因細(xì)菌、霉菌、病毒、滴蟲(chóng)等病菌導(dǎo)致的陰道炎、陰道潰瘍、宮頸糜爛、宮頸炎、陰蝕、陰癢、黃白帶下、惡臭、小腹痛、腰骶痛等疾病, 療效確切。但是, 到目前為止, 該藥使用中的不良反應(yīng)問(wèn)題卻鮮有報(bào)道。

依據(jù)本院上報(bào)的3例婦寧膠囊導(dǎo)致的不良反應(yīng)報(bào)告可見(jiàn)該藥適宜使用的人群主要為婦女；分析服用該藥后發(fā)現(xiàn)該藥的不良反應(yīng)主要體現(xiàn)在消化系統(tǒng)及皮膚系統(tǒng)。一旦用藥后發(fā)生藥品不良反應(yīng), 及時(shí)停藥, 對(duì)癥處理均好轉(zhuǎn), 未導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)。該藥目前文獻(xiàn)報(bào)道的藥品不良反應(yīng)基本為空白,考慮導(dǎo)致文獻(xiàn)報(bào)道藥品不良反應(yīng)數(shù)量稀少的原因有：①該藥安全性高, 未出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)發(fā)生； ②患者未能及時(shí)向藥師反應(yīng)用藥后的藥品不良反應(yīng), 藥師未及時(shí)監(jiān)測(cè)到該藥藥品不良反應(yīng), 導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)缺失、漏報(bào)、少報(bào)等發(fā)生；③當(dāng)醫(yī)師發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)時(shí), 專注于積極對(duì)癥處理相關(guān)事宜, 未造成患者損傷, 導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)基本不再上報(bào)。

綜上所述, 婦寧膠囊臨床用藥安全、有效, 但其安全性問(wèn)題仍不能忽視。建議臨床醫(yī)師在用藥時(shí), 辨體、辨病、辨證用藥, 應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征, 合理用藥；藥師加強(qiáng)安全性監(jiān)護(hù), 做好用藥教育；患者警惕并關(guān)注用藥安全, 多方面共同努力, 在治療滿意的情況下, 避免藥品不良反應(yīng)；一旦用藥后出現(xiàn)藥品不良反應(yīng), 及時(shí)對(duì)癥處理并上報(bào), 以保障用藥安全, 提高用藥合理性。

［1］張小燕,賈科雷.HPLC法測(cè)定婦寧膠囊中鹽酸小檗堿含量.陜西中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 2007, 30(5):80-81.

［2］何寶時(shí).婦寧膠囊的制備與質(zhì)量控制.中國(guó)民族民間醫(yī)藥, 2010,19(12):98.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.10.117

450000 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

2015-03-02］