牛 蘭 ，張 鳳，張燕娥(北京市石景山醫(yī)院藥劑科，北京 100043)

麻醉藥品指具有鎮(zhèn)痛作用和中樞抑制作用，連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。麻醉藥品不同于普通藥品，具有很明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用，合理使用可緩解劇烈疼痛，改善晚期惡性腫瘤患者的生活質(zhì)量，是醫(yī)療上必不可少的藥品;另一方面，如果管理不當(dāng)，不規(guī)范地連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，給社會造成嚴(yán)重危害［1］。因此，為加強(qiáng)麻醉藥品的管理和合理化使用，近年來我國相繼出臺了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《處方管理辦法》等，使麻醉藥品既能得到嚴(yán)格控制，又能保證臨床需求［2］?，F(xiàn)對北京市石景山醫(yī)院(以下簡稱“我院”)2012—2014 年腫瘤科住院患者麻醉藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為臨床合理使用麻醉藥品提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于我院腫瘤科提供的2012—2014 年住院患者麻醉藥品的使用情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售金額等。

1.2 方法

對麻醉藥品的使用數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。限定日劑量(defined daily dose，DDD)主要參照《中華人民共和國藥典》(2010 版)、《新編藥物學(xué)》(17 版)［3］確定，文獻(xiàn)未收載的以藥品說明書規(guī)定的日劑量為準(zhǔn)。用藥頻度(DDDs)=該藥年銷售總量/該藥的DDD，可反映不同年度的用藥動態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)，其值越大，說明該藥的使用頻率越高;反之，則使用該藥的頻率越低［4］。DDDs 具有量的相加性［5］。限定日費(fèi)用(defined daily cost，DDC)=該藥年總銷售金額/該藥的DDDs，代表藥品的總體價格水平，表示患者應(yīng)用該藥的平均日費(fèi)用，其值越大，表示患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重［6］。排序比(B/A)=藥品銷售金額排序(B)/DDDs 排序(A)，可反映銷售的藥品與用藥患者數(shù)是否同步，其值接近1.000(0.500 ～1.500)表明同步性良好［7］。

2 結(jié)果

2.1 2012—2014 年我院腫瘤科住院患者麻醉藥品的用量及構(gòu)成比、銷售金額

2012 年我院腫瘤科住院患者麻醉藥品處方1 278 張、處方金額135 551 元，2013 年為3 992 張、394 398.332 元，2014年為4 386 張、439 653.614 元。2012—2014 年我院腫瘤科住院患者使用的麻醉藥品共涉及14 個品種、5 種劑型(注射劑、普通片、緩釋片、控釋片、貼劑);2012 年鹽酸布桂嗪注射液的用量構(gòu)成比(占37.726%)居首位，芬太尼透皮貼劑(2.5 mg)的銷售金額最高;2013—2014 年鹽酸羥考酮緩釋片(40 mg)連續(xù)2 年用量構(gòu)成比(2013 年占66.275%，2014 年占60.388%)與金額排序均居首位;芬太尼透皮貼劑(4.2 mg)的用量增長最多，2014 年為2013 年的4.95 倍，見表1。芬太尼透皮貼劑給藥方便、鎮(zhèn)痛強(qiáng)度為嗎啡的80 ～100 倍、無首關(guān)效應(yīng)、作用持續(xù)時間較長，因此，其使用率較高［8］。

表1 2012—2014 年我院腫瘤科住院患者麻醉藥品的用量及構(gòu)成比、銷售金額Tab 1 The usage amount，constituent ratio and consumption sum of narcotics drugs for inpatients of oncology department in our hospital during 2012-2014

2.2 2012—2014 年我院腫瘤科住院患者麻醉藥品的DDDs及排序、DDC 及排序、B/A

2012—2014 年我院腫瘤科住院患者麻醉藥品的DDDs 及排序、DDC 及排序、B/A 分別見表2 ～4。

表2 2012 年我院腫瘤科住院患者麻醉藥品的DDDs 及排序、DDC 及排序、B/ATab 2 DDDs and its ranking，DDC and its ranking and B/A of narcotics drugs for inpatients of oncology department in our hospital in 2012

表3 2013 年我院腫瘤科住院患者麻醉藥品的DDDs 及排序、DDC 及排序、B/ATab 3 DDDs and its ranking，DDC and its ranking and B/A of narcotics drugs for inpatients of oncology department in our hospital in 2013

3 討論

3.1 2012—2014 年我院腫瘤科住院患者麻醉藥品應(yīng)用趨勢

統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，2012—2014年我院腫瘤科住院患者的麻醉藥品處方量與總銷售金額逐年增加，這一方面是由于我院改善了醫(yī)療環(huán)境，收治患者數(shù)量逐漸增加;另一方面與臨床醫(yī)師對世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)的《癌癥三階梯止痛治療指導(dǎo)原則》的認(rèn)識不斷加深，并趨向于合理足量使用麻醉藥品鎮(zhèn)痛有關(guān)［9］。隨著國家對麻醉藥品管理政策的不斷調(diào)整，為更多地體現(xiàn)“以人為本”的理念，充分滿足患者合理用藥需求，減輕其痛苦，提高其生活質(zhì)量，預(yù)計(jì)麻醉藥品用量逐年增加是必然的趨勢。芬太尼注射液為強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，適用于麻醉前、中、后的鎮(zhèn)靜與鎮(zhèn)痛，是目前復(fù)合全麻中常用的藥物;鹽酸氯胺酮注射液用于全身誘導(dǎo)、復(fù)合麻醉及小兒基礎(chǔ)麻醉，2014 年我院腫瘤科住院患者沒有使用這2 種麻醉藥品。此外，研究表明芬太尼透皮貼劑與美施康定控釋劑控制疼痛的療效相似，但前者的耐受性明顯優(yōu)于后者，且可作為第三階梯的一線用藥，符合世界衛(wèi)生組織“無創(chuàng)給藥優(yōu)先”原則，可以安全、有效地用于中、重度癌性疼痛的治療［10］。因此，自2013 年開始，我院用芬太尼透皮貼劑取代了美施康定控釋劑。

表4 2014 年我院腫瘤科住院患者麻醉藥品的DDDs 及排序、DDC 及排序、B/ATab 4 DDDs and its ranking，DDC and its ranking and B/A of narcotics drugs for inpatients of oncology department in our hospital in 2014

2012 年用量排序居前3 位的藥品為鹽酸布桂嗪注射液(占37.726%)、鹽酸羥考酮緩釋片(40 mg)(占17.831%)、可待因片(占13.931%);2013 年分別為鹽酸羥考酮緩釋片(40 mg)(占66.275%)、鹽酸布桂嗪注射液(占17.157%)、鹽酸羥考酮緩釋片(10 mg)(占8.950%);2014 年分別為鹽酸羥考酮緩釋片(40 mg)(占60.388%)、鹽酸布桂嗪注射液(占17.214%)、鹽酸嗎啡注射液(占11.470%)。其中，鹽酸羥考酮緩釋片(40 mg)連續(xù)2 年居首位，這可能與其本身的作用特點(diǎn)有關(guān)。鹽酸羥考酮緩釋片是三階梯治療癌性疼痛最理想的一種劑型，在全球被廣泛用于中、重度癌性疼痛的治療，具有即釋和控釋雙重作用，38%的藥物在1 h 內(nèi)釋放，發(fā)揮快速鎮(zhèn)痛作用;62%的藥物在12 h 內(nèi)控釋，穩(wěn)定、持續(xù)地控制疼痛，達(dá)到速效、持久的治療作用［11］。另外，我院鹽酸羥考酮緩釋片有10 和40 mg 2 種規(guī)格，規(guī)格為40 mg 的鹽酸羥考酮緩釋片用量更大，為取得更好的鎮(zhèn)痛效果，使患者滿意，采用大劑量治療將是必然趨勢［12］。其次，用量較大的為鹽酸布桂嗪注射液，它是速效鎮(zhèn)痛藥，鎮(zhèn)痛作用為鹽酸嗎啡的l/3，臨床用于偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、牙痛、炎癥性疼痛、神經(jīng)痛、外傷性疼痛、術(shù)后疼痛以及癌性疼痛等［13］。因其為中度鎮(zhèn)痛藥，成癮性比嗎啡弱，用途較廣泛，在我院使用率也較高。

2012 年使用的麻醉藥品中，片劑與貼劑用量占58.240%，注射劑用量占41.760%;2013 年片劑與貼劑用量占77.996%，注射劑用量占22.004%;2014 年片劑與貼劑用量占70.861%，注射劑用量占29.139%?？梢?，片劑與貼劑的使用比例比注射劑高，而2013—2014 年注射劑的用量比2012 年低很多，這與癌性疼痛治療中為確保達(dá)到有效的鎮(zhèn)痛效果，多使用創(chuàng)傷性最低、最簡便和最安全的給藥方式有關(guān)。但2014 年注射劑使用量比2013 年增長了7.135%，其中嗎啡注射液的用量增加最多，這是因?yàn)樵谥委熯^程為迅速緩解中度至重度疼痛及避免鎮(zhèn)痛不足或藥物過量，使用了藥物滴定的方法，為藥物轉(zhuǎn)換提供了更合適的劑量［14］。

3.2 2012—2014 年我院腫瘤科住院患者麻醉藥品的DDDs

2012 年，DDDs 排序居前3 位的麻醉藥品分別為芬太尼透皮貼劑(2.5 mg)、鹽酸羥考酮緩釋片(40 mg)、鹽酸布桂嗪注射液;2013 年分別為鹽酸羥考酮緩釋片(40 mg)、芬太尼透皮貼劑(4.2 mg)、芬太尼透皮貼劑(2.5 mg);2014 年分別為芬太尼透皮貼劑(4.2 mg)、鹽酸羥考酮緩釋片(40 mg)、鹽酸嗎啡注射液。DDDs 越大，說明該藥的使用頻率越高。可見，2012 年使用頻率最高的藥品為芬太尼透皮貼劑(2.5 mg)，2013 年為鹽酸羥考酮緩釋片(40 mg)，2014 年為芬太尼透皮貼劑(4.2 mg)，藥品的使用頻率與其給藥方式及作用效果有關(guān)。

3.3 2012—2014 年我院腫瘤科住院患者麻醉藥品的DDC

2012 年，DDC 排序居前3 位的麻醉藥品分別為美施康定控釋片、硫酸嗎啡緩釋片(10 mg)、芬太尼透皮貼劑(2.5 mg)，2013、2014 年均分別為硫酸嗎啡緩釋片(10 mg)、芬太尼透皮貼劑(2.5 mg)、鹽酸羥考酮緩釋片(10 mg)。DDC 越大，表示患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重。2012 年用量最大的鹽酸布桂嗪注射液的DDC 排序居第8 位，2013、2014 年用量最大的鹽酸羥考酮緩釋片(40 mg)的DDC 排序居第4 位。綜合考慮這幾種藥品的療效與價格，說明我院就診患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)適中。

3.4 2012—2014 年我院腫瘤科住院患者麻醉藥品的B/A

B/A 為0.500 ～1.500，反映銷售的藥品與用藥患者數(shù)的同步性良好，社會效益與經(jīng)濟(jì)效益得到兼顧;B/A ＜1.000，表明藥品使用率低而價格偏高;B/A ＞1.000，表明藥品使用率高而價格偏低［15］。2012 年除可待因片、鹽酸布桂嗪注射液外，其他藥品的B/A 均為0.500 ～1.500;2013、2014 年除芬太尼透皮貼(4.2 mg)外，其他藥品的B/A 均為0.500 ～1.500。

綜上所述，我院腫瘤科住院患者麻醉藥品的使用基本合理，但還存在不足之處，如品種結(jié)構(gòu)中缺少短效阿片類藥，劑量滴定階段使用速釋嗎啡片，個別腫瘤患者使用鹽酸哌替啶注射液鎮(zhèn)痛治療(《北京市癌癥疼痛診療質(zhì)控專家共識》指出，鹽酸哌替啶注射液不推薦使用［16］)等。為了使患者的治療保持正常水平、減少并發(fā)癥、避免因治療而引起的不良反應(yīng)及減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，我院仍需加強(qiáng)麻醉藥品的管理與宣傳，讓臨床藥師參與臨床藥物治療，以提供性價比更高的藥物治療方案，提高患者的生活質(zhì)量。

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