葉 瑩 (廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院體檢科，廣東 廣州 511400)

糖尿病性視網(wǎng)膜病變(diabetic retinopathy，DR)是糖尿病表現(xiàn)在眼部的微血管病變，是糖尿病重要的并發(fā)癥之一［1］。而重度非增殖性DR、增殖性DR 主要通過激光、手術(shù)等方式治療［2］。本研究觀察了在常規(guī)控制血糖、血脂等治療的基礎(chǔ)上加服復(fù)明片治療輕、中度非增殖性DR 的療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取2011 年4 月—2012 年12 月廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院門診輕、中度非增殖性DR 患者120 例，均行眼底血管造影及眼底彩照檢查明確診斷，診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)我國DR 臨床診療指南的標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者及家屬簽署知情同意書，按患者就診順序編為數(shù)字，以隨機(jī)數(shù)字表法分成2 組各60 例。觀察組患者中，男性39 例，女性21 例，平均年齡(55.6 ±10.09)歲，平均視力0.36 ±0.31;對照組患者中，男性

33 例，女性27 例，平均年齡(50.3 ± 14.82)歲，平均視力0.42 ±0.25。2 組患者性別、年齡、平均視力的差異無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

2 組患者均控制飲食、保證休息，常規(guī)給予口服降糖藥或胰島素以控制血糖［3］。觀察組患者加用復(fù)明片(西安碑林藥業(yè)股份有限公司)1 次5 片、1 日3 次，連續(xù)口服3 個月;對照組患者加用復(fù)方丹參片3 片、1 日3 次連續(xù)口服3 個月。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評定標(biāo)準(zhǔn)

觀察治療3 個月后患者的視力情況:顯效:視力進(jìn)步≥3 行，或視力≥1.0;有效:視力進(jìn)步≥1 行;無效:視力未見改變;惡化:視力下降［3］?？傆行?(顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。采用光學(xué)相干斷層掃描技術(shù)，觀察2 組患者治療前后黃斑厚度。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 13.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，視力比較采用卡方檢驗，黃斑厚度比較采用單因素方差分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者視力改善療效比較

觀察組患者的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.60，P＜0.05)，見表1。

表1 2 組患者視力改善療效比較［例(%)］Tab 1 The comparison of efficacy of the improved visual acuity after therapy in 2 groups［cases(%)］

2.2 2 組患者治療前后黃斑厚度變化比較

治療前，觀察組患者黃斑厚度為(233.62 ±18.41)μm，對照組為(236.81 ±28.60)μm，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05);治療3 個月后，觀察組患者的黃斑厚度為(196.62 ±25.03)μm，較本組治療前及對照組治療后的(229.18 ±36.52)μm 均明顯減少，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

3.1 復(fù)明片治療DR 的可能機(jī)制

DR 是我國主要的致盲性疾病之一。隨著經(jīng)濟(jì)增長、人民生活水平提高，糖尿病患者數(shù)迅速增加。2010 年統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，我國20 歲以上糖尿病患者已超過9 200 萬例，是全球糖尿病患者數(shù)最多的國家［2］。DR 早期主要是視網(wǎng)膜毛細(xì)血管微循環(huán)的改變，其病理改變?yōu)槊?xì)血管細(xì)胞結(jié)構(gòu)及滲透性的改變，毛細(xì)血管微動脈瘤及閉塞區(qū)形成微循環(huán)及功能的紊亂［4］。中醫(yī)認(rèn)為，本病的證候特點初期為陰虛內(nèi)熱，逐漸發(fā)展為氣陰兩虛，再發(fā)展為陰陽兩虛等，并伴有血瘀、痰濕等證。在病程發(fā)展各期，始終伴有氣虛存在，氣陰虧損、瘀血阻滯是DR 的根本病機(jī)特點［5］。復(fù)明片由黃芪、生地、茯苓、車前子、地龍、赤芍、紅花、白術(shù)等中草藥按現(xiàn)代工藝制成，具有益氣、活血、利水之功，可解除眼底瘀血，消除視網(wǎng)膜的滲出，促進(jìn)水腫的吸收，并且可以對癥治療肝腎虧虛、肝經(jīng)郁熱、脾虛失運以及精血不足［6-7］。該藥活血化瘀作用較強(qiáng)，可促進(jìn)血行，調(diào)節(jié)血壓，擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)。上述藥物作用機(jī)制均可對應(yīng)DR 的發(fā)病機(jī)制，理論上對治療DR 有較好的效果。

3.2 復(fù)明片治療輕、中度非增殖性DR

目前，中藥復(fù)方制劑治療是臨床中醫(yī)眼科防治早期DR的主要手段，在治療早期DR 方面積累了較多的臨床經(jīng)驗。以往有學(xué)者采用芪黃明目膠囊、芪明顆粒、祛胰抵膠囊等中藥復(fù)方制劑治療非增殖性DR，也取得了較好的效果［8-12］。本研究結(jié)果顯示，經(jīng)過治療，觀察組患者的視力得到了有效改善，總有效率為80.0%，明顯高于對照組的58.3%，且黃斑水腫也較治療前明顯好轉(zhuǎn)，黃斑厚度減少至(196.62 ±25.03)μm，說明復(fù)明片可較好地減輕黃斑水腫。但輕度、中度非增殖性DR 的黃斑水腫往往較輕，活血化瘀藥可以有效改善;而對于較為嚴(yán)重的、有臨床意義的黃斑水腫，往往需要配合激光治療。

綜上所述，復(fù)明片可以較為安全、有效地治療輕、中度非增殖性DR，且價格適中，有較好的應(yīng)用前景。本研究時間短、觀察指標(biāo)較少，有一定的局限性，復(fù)明片的具體作用機(jī)制及其長期療效仍需進(jìn)一步的研究。

［1］ 王志忠，王亞平，程瑩瑩，等.糖尿病視網(wǎng)膜病變的監(jiān)測與控制［J］.中國醫(yī)藥，2010，5(7):607-608.

［2］ 中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)會眼底病學(xué)組.我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南(2014 年)［J］. 中華眼科雜志，2014，50(11):851-865.

［3］ 周莎.芪明顆粒對比復(fù)方血栓通膠囊治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床觀察［D］.武漢:湖北中醫(yī)藥大學(xué)，2013.

［4］ 胡鏡清，王靜.糖尿病氣陰兩虛證評分與血糖水平相關(guān)性及其中心差異分析［J］. 中藥新藥與臨床藥理，2006，17(2):150-154.

［5］ 王志玉，史愛云.丹參川芎嗪聯(lián)合復(fù)明片治療糖尿病視網(wǎng)膜病變療效分析［J］.醫(yī)學(xué)研究雜志，2009，38(3):81-83.

［6］ 朱志容，彭清華，陳吉.復(fù)明片對實驗性視網(wǎng)膜脫離時及復(fù)位后突觸素表達(dá)的影響［J］.眼科新進(jìn)展，2006，26(10):729-732.

［7］ 張秀.復(fù)明片和麝珠明目滴眼液對早期老年性白內(nèi)障對比敏感度的影響［J］.國際眼科雜志，2012，12(5):967-969.

［8］ 王文義.益氣活血法治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床觀察［J］.中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，2015，7(1):182-183.

［9］ 鄭潔瓊，黃金土，劉志芳.芪明顆粒治療糖尿病視網(wǎng)膜病變療效觀察［J］.慢性病學(xué)雜志，2014，15(8):657-658.

［10］ 王顯珍.維生素E 膠囊聯(lián)合三七粉治療早期糖尿病視網(wǎng)膜病變38 例［J］.河南中醫(yī)，2014，34(12):2396-2397.

［11］ 蔣莉.熊膽逐瘀片治療非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變觀察［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2001，28(4):213-214.

［12］ 韓鳳芹.芪黃明目膠囊治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床療效觀察［J］.中國實用醫(yī)藥，2012，7(7):178-179.