張道全，高建忠，布 和，莫日根巴吐

三味檀香膠囊治療冠心病心絞痛的臨床觀察

張道全，高建忠，布 和，莫日根巴吐

目的 探討蒙藥三味檀香膠囊治療冠心病心絞痛的臨床療效和安全性。 方法 將100例冠心病心絞痛病人隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，對(duì)照組予常規(guī)抗心絞痛治療，治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加服三味檀香膠囊治療，觀察兩組治療前后的心絞痛癥狀、心電圖變化、伴隨癥狀。結(jié)果 治療組臨床療效總有效率為90%，高于對(duì)照組的70%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療組對(duì)胸悶、心悸、氣短等伴隨癥狀的改善優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，但對(duì)心電圖的改善療效兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 蒙藥三味檀香膠囊治療冠心病心絞痛有較好療效，可以作為輔助治療。

冠心病；心絞痛；三味檀香膠囊

冠心病心絞痛是臨床常見的心內(nèi)科病癥，其典型臨床表現(xiàn)為發(fā)作性心前區(qū)疼痛，可放射至頸、下頜、左肩胛部或右前胸等，伴有胸悶、心悸、氣短等癥狀，嚴(yán)重威脅病人的身體健康和生命安全。蒙藥三味檀香膠囊由檀香、廣棗、肉豆蔻三味純天然名貴藥材組成，具有清熱、祛風(fēng)、養(yǎng)心之功效，用于心前區(qū)刺痛、心悸、煩躁不安等癥。本研究選用蒙藥三味檀香膠囊聯(lián)合治療冠心病心絞痛，觀察三味檀香膠囊的臨床療效和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2013年1月—2014年6月就診我院的冠心病心絞痛病人100例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組50例，男25例，女25例；年齡44歲～71歲(60.30歲±6.98歲)；伴有高血壓30例，糖尿病20例，高脂血癥26例。治療組50例，男26例，女24例；年齡46歲～70歲(60.59歲±6.61歲)；伴有高血壓病32例，糖尿病18例，高脂血癥27例。兩組病人在性別、年齡、病程以及心絞痛程度等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 參照2000年中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管分會(huì)制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)和美國心臟病學(xué)會(huì)/美國心臟協(xié)會(huì)制定的冠心病診斷與治療指南標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)檢查證實(shí)為冠心病急性心肌梗死；合并重度心肺功能不全、重度心律失常者；有嚴(yán)重心、肝、腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)疾病，精神病病人；參加其他臨床藥物試驗(yàn)者；已知對(duì)該類藥物過敏者。

1.4 方法 兩組病人均依據(jù)冠心病治療指南建議，給予低鹽低脂飲食、阿司匹林和氯吡格雷抗血小板藥物、低分子肝素抗凝、他汀類調(diào)脂藥物、硝酸酯類抗心肌缺血藥物等治療。治療組加用蒙藥三味檀香膠囊(內(nèi)蒙古凱蒙藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：20120316，每粒0.2 g)每次3粒，每日2次口服，4周為1個(gè)療程。觀察并記錄兩組病人的臨床癥狀、心絞痛發(fā)作次數(shù)、心絞痛發(fā)作程度、心電圖的變化、伴隨癥狀及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定

1.5.1 心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：臨床癥狀消失或基本消失，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，心絞痛發(fā)作痛苦程度減輕50%以上；有效：臨床癥狀減輕，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%，心絞痛發(fā)作痛苦程度減輕小于50%；無效：臨床癥狀無改善，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%以下，心絞痛發(fā)作痛苦程度無明顯減輕。

1.5.2 心電圖療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效：心電圖恢復(fù)至“大致正常”或達(dá)到“正常心電圖”；有效：ST段的降低，以治療后回升0.05 mV以上，但未達(dá)正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺(達(dá)25%以上者)，或T波由平坦變?yōu)橹绷ⅲ渴一蚴覂?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善者；無效：心電圖基本與治療前相同；加重：治療后ST段降低加重，T波加深，或T波由平坦變?yōu)榈怪谩?/p>

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較(見表1)

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組心電圖療效比較(見表2) 治療組心電圖的改善總有效率高于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

表2 兩組心電圖療效比較

2.3 兩組臨床主要不適癥狀的治療效果比較(見表3) 治療組對(duì)胸悶、心悸、氣短等伴隨癥狀的改善優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表3 兩組臨床主要不適癥狀的治療效果比較

3 討 論

冠心病系冠狀動(dòng)脈粥樣硬化和(或)冠狀動(dòng)脈痙攣引起冠脈循環(huán)障礙，冠狀動(dòng)脈血流量降低不能滿足心肌的需求，從而導(dǎo)致心肌缺血性損害，引發(fā)心絞痛、心肌梗死和猝死。心絞痛在動(dòng)脈粥樣硬化、血管狹窄的基礎(chǔ)上發(fā)生斑塊破裂引起血小板的迅速黏附、聚集、形成血栓，進(jìn)而引發(fā)疼痛，常常還伴隨心功能不全、心律失常、自主神經(jīng)功能失調(diào)、心理障礙等臨床癥候群，藥物治療以抗血小板、抗凝、調(diào)脂、改善循環(huán)、營養(yǎng)心肌等為主。

蒙醫(yī)蒙藥有著悠久的歷史，是蒙古族人民抗擊疾病、維系健康的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，并從中醫(yī)、藏醫(yī)中吸取經(jīng)驗(yàn)而逐漸形成的。蒙醫(yī)所謂心赫依病即西醫(yī)的冠心病、心絞痛，是“赫依”病影響心臟功能所致的病癥，可出現(xiàn)心悸、胸悶、煩躁不安、神昏譫語等癥狀。蒙醫(yī)所用藥材多為天然藥物，其種類繁多，分布廣泛，資源豐富。蒙藥三味檀香膠囊由檀香、廣棗、肉豆蔻三味名貴藥材組成，處方來源于《四部醫(yī)典》，是蒙醫(yī)及藏醫(yī)治療冠心病的常用方劑，蒙藥稱之為“贊丹-3湯”，漢名為“檀香三味湯”。這三味藥材雖然中醫(yī)和蒙醫(yī)都用，但是由于各自理論體系不同，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不同，因此，對(duì)這些藥物的認(rèn)識(shí)和應(yīng)用也就必然有所差異。檀香為檀香科植物的樹干心材，其中的成分具有與氯丙嗪類似的神經(jīng)藥理作用，具有中樞鎮(zhèn)靜作用，其主要功能為理氣止痛、通氣滯血瘀、去心熱等。廣棗為樹科南酸棗屬植物的干燥成熟果實(shí)，中醫(yī)藥根據(jù)其行氣活血、養(yǎng)心、安神作用，用于氣滯血瘀，胸痹作痛，心悸氣短，心神不安等心疾病癥。蒙醫(yī)認(rèn)為廣棗性膩、柔、中、平、甘酸，能清心，有“廣棗治心熱”及“廣棗養(yǎng)心安神”的記載。肉豆蔻為肉豆科植物肉豆蔻的種子，是一種傳統(tǒng)中蒙藥。中醫(yī)藥根據(jù)其溫中行氣，澀腸止瀉的功效，用于脾胃虛寒、久瀉不止、脘腹脹痛、食少嘔吐等癥；而蒙醫(yī)用肉豆蔻主治心赫依、心刺痛、譫語、暈厥、心慌等諸多心臟疾病且療效很好。

目前，針對(duì)三味檀香膠囊的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究相對(duì)較少，但許多以三味檀香組分的研究都證實(shí)其對(duì)缺血缺氧心肌的保護(hù)作用。楊梅等[1，2]通過對(duì)異丙腎上腺素致大鼠心肌梗死模型的觀察發(fā)現(xiàn)，三味檀香通過保護(hù)心肌線粒體結(jié)構(gòu)，改善缺血心肌的能量代謝，降低心肌中一氧化氮合酶和誘導(dǎo)型一氧化氮合酶的活性，減少一氧化氮過量釋放，增強(qiáng)超氧化物歧化酶和谷胱甘肽過氧化物酶的活性，進(jìn)而起到保護(hù)心肌的作用?？芤阌⒌萚3]在觀察三味檀香在大鼠心肌缺血/再灌注模型中發(fā)現(xiàn)，三味檀香通過增強(qiáng)自由基清除劑的功效、維護(hù)心肌細(xì)胞氧化和抗氧化平衡、阻止脂質(zhì)過氧化等對(duì)缺血/再灌注損傷的心肌具有一定的保護(hù)作用，通過改善心肌缺血再灌注損傷造成的左心室順應(yīng)性減退，提高心臟的收縮和舒張功能，從而糾正心臟的泵血功能。曹雪峰等[4，5]通過觀察三味檀香對(duì)去甲腎上腺素、氯化鉀引起的血管平滑肌收縮的影響，發(fā)現(xiàn)三味檀香類似于維拉帕米，可以對(duì)抗肺動(dòng)脈及主動(dòng)脈血管平滑肌的收縮，通過舒張血管使缺血組織血供、氧供加強(qiáng)，從另一個(gè)角度證實(shí)了其抗缺血缺氧作用。董莉等[6，7]通過對(duì)部分冠心病心絞痛病人服用三味檀香膠囊的血脂、血液流變學(xué)指標(biāo)觀察發(fā)現(xiàn)：三味檀香膠囊具有抗血小板聚集、改善血脂代謝、降低血液黏稠度和高凝狀態(tài)等功效。本研究觀察了冠心病心絞痛病人經(jīng)三味檀香膠囊治療4周后的療效，通過組間對(duì)比研究顯示，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

疾病的恢復(fù)及癥狀的改善與病人整體情況的改善有很大關(guān)系，如果病人存在嚴(yán)重自主神經(jīng)功能失調(diào)，即使其生命體征很正常，仍然會(huì)表現(xiàn)出嚴(yán)重的臨床不適感，且這種不適無法用藥物有效緩解。正是由于三味檀香膠囊中各個(gè)組分的合理搭配，才使得其能夠從多角度治療冠心病，并取得了理想的臨床療效。杜連平等[8]通過對(duì)部分冠心病病人服用三味檀香顆粒的臨床療效觀察發(fā)現(xiàn)，三味檀香顆粒能顯著改善冠心病病人的胸痛、心悸、胸悶、氣短等癥狀，且無明顯不良反應(yīng)。白淑英等[9]通過對(duì)三味檀香湯治療抗精神病藥引起的心血管系統(tǒng)副反應(yīng)的臨床觀察發(fā)現(xiàn)，三味檀香湯對(duì)冠心病心肌缺血引起的心慌、氣短、煩躁不安、情緒低落、胸悶背痛等癥狀療效確切。李策等[10]研究發(fā)現(xiàn)，三味檀香膠囊具有明顯改善睡眠質(zhì)量的作用。本研究也發(fā)現(xiàn)三味檀香膠囊對(duì)冠心病伴隨的胸悶、心悸、氣短等癥狀具有良好療效。

楊梅等[11]通過對(duì)大鼠長期應(yīng)用三味檀香散的實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)：除堿性磷酸酶在使用過程中有一過性升高外，其余生化指標(biāo)未見明顯變化，主要臟器未見損傷。本研究中有2例病人在服用過程中出現(xiàn)消化道癥狀，停用后癥狀消失，由于本次觀察病例數(shù)較少，觀察時(shí)間較短，遠(yuǎn)期療效及安全性尚需大規(guī)模長期臨床觀察驗(yàn)證。

蒙藥是民族醫(yī)藥中的瑰寶，是蒙古族傳統(tǒng)文化與生命科學(xué)的有機(jī)結(jié)合。但由于藥效物質(zhì)基礎(chǔ)不明，缺乏科學(xué)嚴(yán)密的研究數(shù)據(jù)，制備工藝水平低下，創(chuàng)新能力差，市場競爭力弱等等，制約了蒙藥的發(fā)展。故蒙藥研究應(yīng)借鑒中藥現(xiàn)代化研究的技術(shù)及理念，明確效應(yīng)物質(zhì)，合理開發(fā)應(yīng)用，促進(jìn)蒙藥的長期發(fā)展。

[1] 楊梅，寇毅英，馮偉力，等.三味檀香散對(duì)大鼠心肌缺血損傷的保護(hù)作用及機(jī)制[J].中國藥理學(xué)通報(bào)，2008，24(4)：485-488.

[2] 楊梅，李永芳，馬祁生，等.三味檀香散對(duì)異丙腎上腺素所致大鼠心肌缺血的保護(hù)作用[J].中成藥，2009，31(8)：1277-1279.

[3] 寇毅英，楊梅，韻海霞，等.藏藥三味檀香散對(duì)麻醉大鼠心肌缺血/復(fù)灌損傷血流動(dòng)力學(xué)的影響[J].華西藥學(xué)雜志，2007，22(6)：638-640.

[4] 曹學(xué)峰，馬爽，馬蘭，等.藏藥三味檀香散水提液對(duì)離體大鼠肺動(dòng)脈血管環(huán)的作用[J].青海醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，32(4)：247-249.

[5] 韻海霞，靳國恩，楊梅，等.三味檀香水提液對(duì)大鼠離體主動(dòng)脈血管環(huán)的作用[J].華西藥學(xué)雜志，2008，23(4)：404-406.

[6] 董莉，易青，王悅喜，等.三味檀香膠囊對(duì)冠心病心絞痛患者血脂及血流變指標(biāo)的影響[J].微循環(huán)學(xué)雜志，2013，23(4)：32-33.

[7] 段美慶，董莉，韓艷秋.血液流變學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目在“三味檀香膠囊”療效觀察中的意義研究[J].內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，4(36)：21-23.

[8] 杜連平，陳海蓮，先巴，等.藏藥三味檀香顆粒治療冠心病150例臨床觀察[J].中國民族醫(yī)藥雜志，2013，7(7)：1-3.

[9] 白淑英，賽音朝格圖.蒙藥三味檀香湯治療抗精神病藥副反應(yīng)的臨床觀察[J].中國民族醫(yī)藥雜志，2007，4(4)：16-17.

[10] 李策，馬媛媛.蒙藥三味檀香膠囊治療失眠癥的療效觀察[J].中國民族醫(yī)藥雜志，2014，7(7)：8-9.

[11] 楊梅，李永芳，寇毅英，等.三味檀香散對(duì)大鼠的長期毒性實(shí)驗(yàn)[J].華西藥學(xué)雜志，2012，27(2)：224-225.

(本文編輯 郭懷印)

內(nèi)蒙古包頭市蒙中醫(yī)院(內(nèi)蒙古包頭 014040)，E-mail：zdq0612@sina.com

R541.4 R256.2

B

10．3969/j．issn．1672-1349．2015．14．028

1672-1349(2015)14-1660-03

2015-02-11)