何新兵，盧健棋，朱智德，劉雪玲，楊清華，黃明劍

破格救心湯對擴(kuò)張型心肌病患者生存質(zhì)量及NT-ProBNP的影響

何新兵，盧健棋，朱智德，劉雪玲，楊清華，黃明劍

目的 觀察破格救心湯對擴(kuò)張型心肌病(DCM)患者生存質(zhì)量及心功能的影響。方法 將41例患者隨機(jī)分為兩組，對照組22例采用常規(guī)西藥治療；治療組19例在對照組西藥治療基礎(chǔ)上加服破格救心湯4周。觀察兩組生存質(zhì)量評分及左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)、N末端腦鈉肽前體(NT-ProBNP)水平的變化。結(jié)果 兩組治療后生活質(zhì)量評分較治療前減少，且治療組較對照組改善更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組治療后LVEF提高，NT-ProBNP下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，且治療組NT-ProBNP下降較對照組更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 破格救心湯能夠改善DCM患者心功能，尤其對患者生活質(zhì)量的改善更為明顯。

擴(kuò)張型心肌??；破格救心湯； N-末端腦鈉肽前體；左室射血分?jǐn)?shù)；生存質(zhì)量

擴(kuò)張型心肌病(dilated cardiomyopathy，DCM)是以單側(cè)或雙側(cè)心室擴(kuò)大，心肌收縮功能減退為主要特征的一種心臟病，其終末期多表現(xiàn)為心力衰竭和心律失常。擴(kuò)張型心肌病的病因迄今不明，起病隱匿，但一旦出現(xiàn)癥狀，病情會進(jìn)行性發(fā)展，其治療已成為中西醫(yī)臨床研究的難點(diǎn)和熱點(diǎn)。破格救心湯[1]是山西李可老中醫(yī)創(chuàng)制的治療臨床急危重癥的有效驗(yàn)方，既往研究表明對垂危重癥有較好療效[2，3]，但對心力衰竭治療效果的研究較少，尤其是對心力衰竭患者生存質(zhì)量的研究較少，2012年—2013年我科應(yīng)用破格救心湯治療41例擴(kuò)張型心肌病患者取得了較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 所有觀察病例為2012年3月—2013年12月廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科門診或住院患者，共41例，按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。治療組19例，男11例，女8例；年齡44.3歲±5.1歲；病程10.1年±1.3年。對照組22例，男13例，女9例；年齡47.4歲±4.9歲；病程8.9年±1.1年。兩組患者年齡、性別等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡 37歲～74歲；心功能Ⅱ級～Ⅳ級(NYHA功能分級)；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中治療心力衰竭的中醫(yī)辨證分型為氣虛或陽虛證；西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合1995年中華心血管病學(xué)會專題研討會制定的擴(kuò)張型心肌病診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]及中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會推薦的心力衰竭患者的臨床評定標(biāo)準(zhǔn)[6]。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 急性冠脈綜合征(急性ST段抬高及非ST段抬高性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛)、未能控制的3級以上高血壓患者，同時合并有其他嚴(yán)重疾病如腫瘤、肝腎功能不全、尿毒癥、自身免疫性疾病的患者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組 按照2007年中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會《2007中國慢性心力衰竭診斷治療指南》[6]要求，對每個患者采用規(guī)范的治療：改善心室重構(gòu)，改善心肌缺血，合并有高血壓、糖尿病者積極控制血壓、血糖，并給予抗血小板藥物?？梢赃x用的具體藥物包括血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)培哚普利4 mg，每日1次；β-受體阻滯劑美托洛爾(倍他樂克)25 mg，每日2次；利尿劑：呋塞米片，每日1片；改善心肌缺血：單硝酸異山梨酯片 20 mg，每日2次；抗血小板藥物阿司匹林腸溶片100 mg，每日1次。

1.4.2 治療組 在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上加用破格救心湯(由制附子30 g，干姜30 g，炙甘草30 g，生曬參30 g，山萸肉60 g，生龍骨30 g，生牡蠣30 g，磁石30 g，丹參20 g組成的免煎制劑。江陰天江藥業(yè)有限公司提供中藥配方顆粒)每日1劑，用溫開水500 mL溶化后早中晚分服。療程為4周。

1.5 觀察指標(biāo) 兩組患者治療前后常規(guī)檢測肝腎功能、電解質(zhì)、血常規(guī)、心電圖變化；治療前后由醫(yī)師評估生存質(zhì)量，采用明尼蘇達(dá)心力衰竭生活調(diào)查表評定；治療前后檢測N末端腦鈉肽前體(NT-ProBNP)，采用Philips IE 33 彩色多普勒超聲心動圖儀(S5-1探頭)連續(xù)測定3個心動周期，得出左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)平均值。

2 結(jié) 果

2.1 安全性評價 治療過程中，治療組有2例患者出現(xiàn)口干、心悸、自覺燥熱，其中1例治療1周后失訪。

2.2 兩組治療前后生存質(zhì)量評分比較(見表1) 兩組治療后生活質(zhì)量評分較治療前減少，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且治療組較對照組改善更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表1 兩組治療前后生活質(zhì)量評分變化(x±s) 分

2.3 兩組治療前后NT-ProBNP及LVEF變化(見表2) 兩組治療后LVEF提高，NT-ProBNP下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，且治療組NT-ProBNP下降較對照組更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2 兩組治療前后NT-ProBNP及LVEF變化(x±s)

3 討 論

擴(kuò)張型心肌病是心血管內(nèi)科的常見病，在我國發(fā)病率為13/10萬～84/10萬，其臨床表現(xiàn)為心力衰竭和心律失常兩大癥候群，到晚期則出現(xiàn)心力衰竭，而一旦出現(xiàn)，預(yù)后不良。臨床上治療擴(kuò)張型心肌病的主要目的是延緩心室重構(gòu)的發(fā)生和發(fā)展，降低死亡率和住院率，防止猝死，提高患者的生活質(zhì)量。

破格救心湯是李可老中醫(yī)師法仲景“四逆湯”及張錫純“來復(fù)湯”，經(jīng)40年臨證實(shí)踐所創(chuàng)制，組方嚴(yán)謹(jǐn)，可挽垂絕之陽，救暴脫之陰，具有扶正固脫，活血化瘀之功效。本方重用制附子破陰回陽；人參大補(bǔ)元?dú)?，滋陰和陽，益氣生津；干姜通心助陽，輔助附子回陽救逆之功，減低附子毒性；炙甘草既能解附子之毒，蜜炙后又具扶正作用；山茱萸肉能收斂元?dú)猓虧?，兼具條暢之性；龍骨、牡蠣二藥有固腎攝精，收斂元?dú)庵?；活磁石吸納上下，維系陰陽。李可老中醫(yī)言“可根據(jù)心力衰竭之輕重，或投本方平劑，或投中劑，若垂死狀，急投本方大劑”[1]。本研究所觀察患者心功能為Ⅱ級～Ⅳ級，神志清醒，未至垂危，故去麝香，藥量亦取平劑；另針對血瘀病機(jī)加用丹參活血化瘀；對破格救心湯的研究，以前觀察對象多為垂危之人。本研究表明，破格救心湯對擴(kuò)張型心肌病尚未出現(xiàn)嚴(yán)重心力衰竭者同樣有較好療效，NT-ProBNP及LVEF作為評估心力衰竭患者心臟功能、治療效果的重要指標(biāo)而被列入指南。本研究結(jié)果顯示兩組治療后心功能均有改善，治療后LVEF提高，NT-ProBNP下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)，且治療組NT-ProBNP下降較對照組更顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；經(jīng)過治療后兩組患者生活質(zhì)量評分較治療前有較大改善，且治療組較對照組改善更為明顯(P<0.05)，說明中西醫(yī)結(jié)合治療擴(kuò)張型心肌病所致心力衰竭有較大優(yōu)勢，尤其對患者生活質(zhì)量的提高更為明顯。但在治療過程中確有部分患者出現(xiàn)口干、燥熱不適、心律失常增多等不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用需密切注意，本研究樣本量偏少，相關(guān)結(jié)論尚有待進(jìn)一步研究。

[1] 李可.李可老中醫(yī)急危重癥疑難病經(jīng)驗(yàn)專輯[M].太原：山西科學(xué)技術(shù)出版社，2002：1-4.

[2] 韓平，鄭杰超，莫錦，等.破格救心湯結(jié)合心肺復(fù)蘇救治心臟驟停30例臨床觀察[J].中醫(yī)雜志，2014，55(11)：942-944.

[3] 徐國峰，劉真，顏芳，等.破格救心湯治療急性左心衰虛證的短期療效評價[J].中國中醫(yī)急癥，2014，23(3)：428-429.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：79-85.

[5] 中華心血管病雜志編輯委員會．全國心力衰竭診斷與治療專題研討會紀(jì)要[J]．中華心血管病雜志，1995，23(2)：95-100.

[6] 中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會，中華心血管病雜志編輯委員會．2007中國慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(12)：1076-1095.

(本文編輯 郭懷印)

廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院(南寧 530023)，E-mail：gxhxb007@sina.com

R542.2 R289.5

A

10．3969/j．issn．1672-1349．2015．14．020

1672-1349(2015)14-1643-02

2015-02-09)