胡景魯

鄒城市大束鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥劑科，山東鄒城 273500

兩種方案治療2型糖尿病并冠心病不穩(wěn)定心絞痛的成本-效果分析

胡景魯

鄒城市大束鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥劑科，山東鄒城 273500

目的分析兩種方案治療2型糖尿病并冠心病不穩(wěn)定心絞痛的成本-效果比較，為臨床醫(yī)生合理選擇治療方案提供經濟學依據。方法將2011年6月—2014年6月該院收治的冠心病不穩(wěn)定型心絞痛合并2型糖尿病患者共129例，隨機分為對照組65例和觀察組64例，對照組患者給予阿司匹林、單硝酸異山梨酯、卡維地洛及甘精胰島素等常規(guī)治療，觀察組在常規(guī)治療的基礎上，加服曲美他嗪；兩組療程均為15 d。觀察兩組治療后靜息心電圖及心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛持續(xù)時間、硝酸甘油用量。結果對照組總有效率占73.8%；觀察組總有效率占95.3%。觀察組總有效率明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。分析成本-效果，觀察組產生一個效果單位所用的成本較對照組少5.9元；兩種方案價格調整后的敏感度分析與成本-效果分析一致。結論同單純常規(guī)治療方案相比，在常規(guī)治療的基礎上加用曲美他嗪，在治療2型糖尿病并冠心病不穩(wěn)定心絞痛患者方面更符合藥物經濟學原則，是一種優(yōu)選方案。

糖尿病；不穩(wěn)定心絞痛；成本-效果；曲美他嗪

冠心病不穩(wěn)定心絞痛是介于穩(wěn)定型心絞痛和急性心肌梗死之間的一種臨床綜合征，如治療不及時容易演變?yōu)榧毙孕募」Ｋ?，嚴重者可致猝死。糖尿病加速動脈粥樣硬化進程，至少有40%的成年糖尿病患者合并冠心病[1]，冠心病合并糖尿病患者發(fā)生心血管事件的機率明顯高于非糖尿病患者[2]。通過采用鈣離子拮抗藥、β-受體阻斷藥及硝酸酯類等藥物常規(guī)治療后，心血管不良事件發(fā)生率明顯降低，曲美他嗪是一種新型抗心肌缺血藥物，越來越廣泛地應用于心血管疾病。2011年6月—2014年6月，該院在積極控制血糖及對癥治療的基礎上，加用曲美他嗪治療2型糖尿病并冠心病不穩(wěn)定心絞痛患者取得良好的臨床療效。該文從藥物經濟學的角度對這兩種方案進行分析，為臨床醫(yī)生合理選擇治療方案提供經濟學依據，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2011年6月—2014年6月該院收治冠心病不穩(wěn)定型心絞痛合并2型糖尿病患者共129例，均符合不穩(wěn)定性心絞痛的診斷標準[3]，同時符合1999年世界衛(wèi)生組織2型糖尿病的診斷標準。按接診順序隨機將患者分為對照組65例和觀察組64例，對照組65例中男35例，女30例，年齡在47～64歲，平均年齡為(56.13±4.63)歲，病程在5～8年，平均為(6.23±1.67)年，空腹血糖為5.87～7.89 mmol/L，平均為(6.15±1.42)mmol/L；觀察組64例中男35例，女29例，年齡在46～65歲，平均年齡為(55.97±4.75)歲，病程4～9年，平均(6.43±2.13)年，空腹血糖5.91～8.23 mmol/L，平均血糖(6.21±1.56)mmol/L。兩組患者的年齡、性別、病程、降糖藥物應用及空腹血糖水平等基礎資料均具有可比性（P＞0.05）。

1.2 藥物

阿司匹林腸溶片:國藥準字為J2013007*，每片0.37元/100 mg；單硝酸異山梨酯：國藥準字為H1094018*；每片1.2元/20 mg；卡維地洛：國藥準字H1999006*，每片1.45元/10 mg；甘精胰島素：重組甘精胰島素，國藥準字為S2005005*，每3 mL 180元/300 U，曲美他嗪：國藥準字H2006653*，每片1.54元/20 mg。

1.3 方法

對照組患者給予阿司匹林腸溶片(200 mg，po，qd)、單硝酸異山梨酯(20 mg，po，bid)、卡維地洛(20 mg，po，tid)及甘精胰島素(0.2 U/kg，睡前ih，qn)等常規(guī)治療。觀察組在對照組接受阿司匹林、單硝酸異山梨酯、卡維地洛及甘精胰島素等常規(guī)治療的基礎上，加服曲美他嗪（20 mg，po，tid）。兩組療程均為15 d。觀察兩組治療后靜息心電圖及心絞痛發(fā)作頻率、心絞痛持續(xù)時間、硝酸甘油用量。

1.4 療效判定

治療15 d后評定療效[4]：①治療后心絞痛發(fā)作頻率及/或持續(xù)時間減少超過80%或者硝酸甘油用量減少超過80%，靜息心電圖恢復正常為顯效；②心絞痛發(fā)作頻率及/或持續(xù)時間減少在50%～80%之間，靜息心電圖明顯改善為有效；③心絞痛發(fā)作頻率及/或持續(xù)時間沒有改善，靜息心電圖檢查沒有改善為無效。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統(tǒng)計方法

若臨床療效比較差異有統(tǒng)計學意義，運用成本-效果比分析；若臨床療效比較差異無統(tǒng)計學意義，運用最小成本分析。

2 經濟學分析

2.1 效果

效果(E)是指所特定的治療方案的臨床結果。該文效果用臨床療效來表示。對照組65例中顯效25例（25/65），占38.5%，有效23例（23/65），占35.4%，無效17例（17/65），占26.2%，總有效48例（48/65），占73.8%；觀察組64例中顯效34例(34/64)，占53.1%，有效27例(27/64)，占42.20%，無效3例，占4.7%，總有效61例(61/64)，占95.3%。觀察組總有效率明顯優(yōu)于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。兩組患者在治療過程中均未發(fā)現(xiàn)明顯藥物相關性不良反應。

2.2 成本

成本(C)是指某一特定治療方案所需要的資源總價值（包括直接成本、間接成本和隱性成本），由于間接成本及隱性成本不好用貨幣精確表達，該文不做統(tǒng)計，只計算直接醫(yī)療成本，具體包括診療費、掛號費、住院費、輔助檢查費、藥品費、治療費等治療期間所花費的總醫(yī)療費用，藥品價格按2011年6月該院運行的藥品最高零售價計算。每例患者人均醫(yī)療費用=每組總醫(yī)療費用/病例數(shù)：對照組為3125.8元；觀察組為3573.5元。

2.3 成本-效果分析

該文2種方案的臨床療效差異有統(tǒng)計學意義，故采用成本-效果分析，即不同治療方案治療同一種疾病時，不同方案所產生的臨床效果與成本比較[5]。該文觀察組產生一個效果單位所用的成本較對照組少5.9元（詳見表1）；下調價格10%，對照組成本2813.2元，成本-效果比(C/E)為38.1，觀察組成本3216.2元，成本-效果比(C/E)為33.7，兩種方案價格調整后的敏感度分析與成本-效果分析一致。

表1 2種方案的成本-效果分析

3 討論

不穩(wěn)定型心絞痛持續(xù)時間長，疼痛程度強，較低的活動量就可誘導心絞痛發(fā)作，并常常進行惡化，臨床控制冠狀動脈硬化，使冠狀動脈擴張，保護血管內皮細胞功能、改善心肌血供是治療的關鍵。而糖尿病常伴有血脂代謝紊亂、凝血機制失調等，常規(guī)藥物治療難以獲得理想的療效。曲美他嗪是一種新型抗心肌缺血藥物，通過抑制3-酮酰輔酶A硫解酶，增加心肌葡萄糖氧化的糖酵解耦聯(lián)，減少H+產生，降低細胞內酸中毒[6]，從而優(yōu)化心肌的能量代謝，增強心肌的收縮功能，且對血流動力學的穩(wěn)定性優(yōu)于鈣拮抗劑。此外，研究顯示曲美他嗪還可清除氧自由基、抑制脂質過氧化等而改善血管內皮功能。該文資料顯示觀察組臨床總有效率（95.3%）明顯優(yōu)于對照組（73.8%）。從藥物經濟學的角度看，分析的是成本效果之比，一般來說，成本效果比越小，說明在獲得同一個效果單位時，所用的成本就越少[7]。該文資料顯示觀察組獲得同一個效果單位時，所用的成本較對照組少5.9元，這說明在常規(guī)治療的基礎上加用曲美他嗪，在治療2型糖尿病并冠心病不穩(wěn)定心絞痛患者方面更符合藥物經濟學原則，是一種優(yōu)選方案。

[1]張淑翼，陳欣，高麗華，等.磺達肝癸鈉治療不穩(wěn)定型心絞痛伴糖尿病的臨床觀察[J].山東醫(yī)藥，2013，53(37):37.

[2]陳東驪，劉媛，卓偉明，等.卡維地洛與美托洛爾對2型糖尿病合并冠心病血糖血脂影響[J].嶺南心血管病雜志，2005，11(6):420.

[3]中華醫(yī)學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員會.不穩(wěn)定性心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007，35(4):295-304.

[4]張捷軍，凌杰．瑞舒伐他汀治療不穩(wěn)定型心絞痛療效及對血脂、血漿金屬蛋白酶的影響[J].藥物流行病學雜志，2013，22(4):166-168.

[5]陳艷艷.銀杏達莫和川芎嗪注射液分別治療冠心病心絞痛的成本效果分析[J].北方藥學，2012，9(11):7.

[6]趙環(huán)宇，王宇新，鐘麗華.曲美他嗪治療2型糖尿病合并缺血性心臟病的療效觀察[J].心血管康復醫(yī)學雜志，2005，14(4):365.

[7]蒯麗萍，張鈞．藥物經濟學成本-效果分析[J]．藥學實踐雜志，2005，23（4）：251-255.

R541.4 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-4062（2015）01（a）－0097-02

胡景魯（1974-），男，本科，山東鄒城市人，主要從事臨床藥劑工作。

2014-10-20）