邸 杰 崔春霞 劉 鐘 王秀芹 姜全心

（中石化勝利石油管理局勝利醫(yī)院中醫(yī)院，山東 濟(jì)南 257000）

化痰通腑瀉熱方加減辨治缺血性中風(fēng)急性期的臨床研究*

邸 杰 崔春霞 劉 鐘 王秀芹 姜全心

（中石化勝利石油管理局勝利醫(yī)院中醫(yī)院，山東 濟(jì)南 257000）

目的觀察化痰通腑瀉熱方加減辨治缺血性中風(fēng)急性期臨床效果。方法選取96例患者隨機(jī)分成對照組和觀察組，各48例。對照組給予西醫(yī)治療，觀察組化痰通腑瀉熱方加減治療，觀察治療后相關(guān)指標(biāo)的變化情況。結(jié)果觀察組臨床痊愈率及總有效率與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；生活質(zhì)量上，生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康兩組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；對照組治療后NIHSS評分、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清同型半胱氨酸（Hcy）與觀察組差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論化痰通腑瀉熱方加減治療缺血性中風(fēng)急性期臨床效果顯著。

化痰通腑瀉熱方 缺血性中風(fēng)急性期 臨床效果

缺血性中風(fēng)即腦梗死，好發(fā)于中老年人，往往急性起病，治療恰當(dāng)約有20%~30%左右患者會治愈，其中70%以上患者會殘留不同程度的功能障礙，其中以偏癱最為常見，嚴(yán)重影響中老年人生活質(zhì)量［1］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，缺血性中風(fēng)急性期是在內(nèi)外風(fēng)作用下形成的，而化痰通腑瀉熱方則能有效降低機(jī)體應(yīng)激狀態(tài)，調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能紊亂，增加腦供氧，改善微循環(huán)，減輕意識障礙［2］?；低ǜ瓰a熱方是在大黃、芒硝等藥物化裁加減而成的方劑，是治療中風(fēng)病大法，是根據(jù)“實則瀉之，熱則清之，上病下取”等治法中逐步運用的結(jié)果。本次研究通過觀察化痰通腑瀉熱方加減辨治缺血性中風(fēng)急性期的臨床效果情況，以期選擇合適的中醫(yī)藥方劑治療該類疾病，提高患者生存質(zhì)量?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 缺血性中風(fēng)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考第4屆全國腦血管病會議修訂的 《各類腦血管疾病診斷要點》［3］進(jìn)行，經(jīng)腦CT和MRI確診。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中風(fēng)病診斷療效評定標(biāo)準(zhǔn)》［4］進(jìn)行，臨床辨證為痰熱腑實證。納入標(biāo)準(zhǔn)：同時符合以上中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，所有受試患者均簽署知情同意書，均排除溶栓等西醫(yī)手術(shù)治療者。

1.2 臨床資料 選取2010年5月至2013年5月勝利石油管理局勝利醫(yī)院中醫(yī)院收治的96例患者作為研究對象，隨機(jī)分為對照組和觀察組，兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義 （P＞0.05）。

1.3 治療方法 對照組予西醫(yī)治療，予防止血栓形成，血小板聚集、腦保護(hù)、神經(jīng)細(xì)胞營養(yǎng)等治療，并積極治療合并癥［5］。觀察組予化痰通腑瀉熱方加減治療。藥物組成有膽南星30 g，鉤藤30 g，瓜蔞20 g，大黃30 g，芒硝6 g，甘草6 g，竹茹10 g，石菖蒲10 g，遠(yuǎn)志10 g，丹參10 g。每日1劑，取汁200 mL，分2次服完。并隨癥加減，如伴有肝陽上亢如舌紅面赤，苔黃燥，脈弦有力加天麻20 g，赤芍20 g，牡丹皮10 g，牛膝30 g，柴胡10 g；伴風(fēng)痰阻絡(luò)見舌淡紅，苔白膩，脈弦滑，偏身癱瘓，手足拒痛，加法半夏20 g，白術(shù)10 g，秦艽20 g，防風(fēng)10 g，白芷10 g；伴氣虛血瘀如舌暗淡，脈細(xì)緩或結(jié)代，口流涎，受足腫脹，面色蒼白，心悸自汗等，加黃芪30 g，當(dāng)歸20 g，赤芍20 g，白術(shù)10 g，赤芍20 g等；熱閉心包加山羊角粉3 g；血虛者加大當(dāng)歸劑量至30 g。

1.3 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］進(jìn)行療效評定，臨床痊愈為癥狀、體征積分減少95%以上，顯效為臨床癥狀、體征積分減少在70%~94%，有效為癥狀、體征積分減少30%~69%，無效為癥狀、體征積分減少在29%以下。參考SL-6進(jìn)行生活質(zhì)量評分，從生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康8個方面進(jìn)行觀察。觀察治療前后在高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、血清同型半胱氨酸（Hcy）、C反應(yīng)蛋白（CRP）水平變化，分別在治療前和治療2周后進(jìn)行，空腹抽取靜脈血檢測，觀察在美國國立衛(wèi)生研究院腦卒中量表（NIHSS）變化情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS16.0軟件進(jìn)行分析。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較 對兩組療效進(jìn)行比較，對照組臨床痊愈率14.58%，總有效率81.25%；觀察組臨床痊愈率31.25%，總有效率93.75%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2 兩組治療前后相關(guān)指標(biāo)比較 見表1。對兩組相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行比較，治療前后HDL-C、LDL-C差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療前NIHSS評分、CRP、Hcy差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后和治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），治療后兩組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表1 兩組患者治療前后相關(guān)指標(biāo)比較（±s）

表1 兩組患者治療前后相關(guān)指標(biāo)比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別 時間H c y（μ m o l / L）H D L -C（m m o l / L）L D L -C（m m o l / L）C R P（m g / L）N I H S S（分）觀察組 治療前2 0 . 4 9 ± 2 . 1 8（n = 4 8）治療后 1 3 . 6 4 ± 1 . 0 5*△對照組治療前 2 0 . 4 5 ± 2 . 1 6 2 1 . 0 3 ± 8 . 3 6 1 . 2 5 ± 0 . 2 2 3 . 1 5 ± 1 . 3 6 4 5 . 8 1 ± 1 0 . 3 1 1 4 . 3 5 ± 5 . 6 4*△1 . 3 7 ± 0 . 2 7 2 . 4 3 ± 0 . 4 1 6 . 4 6 ± 4 . 5 3*△2 0 . 7 8 ± 8 . 3 4 1 . 2 3 ± 0 . 2 4 3 . 1 2 ± 1 . 3 4 4 5 . 7 4 ± 1 0 . 3 4（n = 4 8）治療后1 7 . 4 5 ± 1 . 4 3*1 9 . 5 6 ± 5 . 3 6*1 . 3 2 ± 0 . 2 3 2 . 5 6 ± 0 . 4 5 1 3 . 6 5 ± 6 . 3 4*

2.3 兩組患者治療后生活質(zhì)量比較 見表2。兩組患者治療后在生理功能、生理職能、身體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

缺血性中風(fēng)是腦血栓形成或腦血栓基礎(chǔ)上形成腦動脈堵塞，從而引起偏癱和意識障礙的一種疾病，好發(fā)于老年人，其形成原因不外乎血管壁病變、血液成分和血液動力學(xué)改變。在治療上主要以防止血栓形成，抗血小板聚集等對癥處理，雖然有較好臨床效果，但費用較高，基層醫(yī)院很難普及和廣泛運用。

表2 兩組患者治療后生活質(zhì)量比較（分，±s）

表2 兩組患者治療后生活質(zhì)量比較（分，±s）

與對照組比較，△P＜0.05。

分組 n 生理功能 生理職能 身體疼痛 總體健康 活力 社會功能 情感職能 精神健康觀察組 4 8 1 9 . 8 4 ± 6 . 2 4△5 . 6 4 ± 0 . 6 3△6 . 7 4 ± 0 . 5 3△9 . 4 6 ± 1 . 5 3△1 1 . 1 4 ± 1 . 4 5△5 . 6 8 ± 0 . 7 3△4 . 1 3 ± 0 . 8 2△1 7 . 3 4 ± 5 . 2 4△對照組4 8 1 4 . 3 4 ± 5 . 3 5 4 . 1 3 ± 0 . 5 6 5 . 3 6 ± 0 . 3 4 8 . 4 5 ± 1 . 4 3 9 . 6 7 ± 1 . 3 4 4 . 5 7 ± 0 . 6 7 3 . 4 7 ± 0 . 7 4 1 3 . 5 4 ± 4 . 2 3

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為該疾病是腦絡(luò)瘀阻所致腦失所養(yǎng)，造成精神、神志、肢體功能、語言能力障礙等，是一種本虛標(biāo)實之證，病機(jī)復(fù)雜，在臨床上常見是由于風(fēng)火熱毒痰等相互作用下形成的一種結(jié)局［7］。在本方中，君藥膽南星、鉤藤、大黃，分別具有潤肺化痰、通腑泄熱、鎮(zhèn)心安神作用；瓜蔞寬胸利氣，石菖蒲開竅豁痰、醒神益智，遠(yuǎn)志祛痰安神，共為臣藥；竹茹、丹參、黃芪活血化瘀，破瘀蓄，通血脈；芒硝有很好的通腑泄熱作用，是大承氣湯主要藥物之一；甘草調(diào)和諸藥，總之，全方共奏化痰通腑泄熱作用，是針對缺血性中風(fēng)發(fā)病機(jī)制而設(shè)。從現(xiàn)代藥理學(xué)角度看，鉤藤、大黃等有明顯的擴(kuò)張血管、降低血壓、降低血脂、抗血液凝聚、增強血管通透性、提高機(jī)體免疫力作用［8］；丹參等活血藥物能抑制血小板聚集，改善腦循環(huán)，提高大腦耐缺氧能力，有很好的溶栓效果，特別是丹參等，目前已廣泛制成中藥制劑，運用在臨床上。結(jié)合相關(guān)報道，該方的作用主要是減少梗死面積，降低梗死程度，清除氧自由基等有害物質(zhì)進(jìn)入機(jī)體，緩解煩躁、便秘等臨床癥狀，改善胃腸功能［9］。研究稱，化痰通腑瀉熱方中要結(jié)合西醫(yī)藥物治療［10］，而本次研究僅單純西醫(yī)治療，但在結(jié)果上和研究類似，分析原因可能和本次研究為急性期，治療及時恰當(dāng)有關(guān)，且與納入樣本較少，隨訪時間較短也有一定關(guān)系。但就臨床實際情況來說，對缺血性中風(fēng)急性期出現(xiàn)昏迷等患者則優(yōu)先西醫(yī)處理，必要時可鼻飼予中藥湯劑治療，但僅僅是輔助治療，非急診首選方法。報道稱，對缺血性中風(fēng)治療強調(diào)的是辨證論治，要隨證加減，如肝陽上亢則要加大鉤藤等劑量，并配合以天麻等平肝潛陽藥物等［11］。

結(jié)果顯示，運用化痰通腑瀉熱方后，患者在臨床療效上明顯增加，且在NIHSS評分、CRP、Hcy上也得到明顯改變，特別是在生活質(zhì)量上得到提高，這符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對缺血性中風(fēng)治療的觀點，即不僅僅是搶救生命，更注重對恢復(fù)后自理能力的恢復(fù)和生活質(zhì)量不下降［12］。這點在本次研究中得到很好體現(xiàn)，這值得日后繼續(xù)探討。

就中醫(yī)湯劑來說，缺血性中風(fēng)急性期往往病情急，病情發(fā)展迅速，而中醫(yī)藥湯劑煎煮費時，且個體差異大，需進(jìn)行辨證，故日后的重點是結(jié)合現(xiàn)代分子生物學(xué)基礎(chǔ)理論相結(jié)合，研制成一種有效的中醫(yī)藥制劑，能及時靜脈滴注，這或許能取得更好的療效。

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The cilnical effect of Huayu Tongfu Xiere Decoction on Acute Ischemic Stroke

DIJie，CUI Chunxia，LIU Zhong.TCM Hospital of Victory Hospital of Petroleum Administration Bureau，Shandong，Jinan 257000，China

Objective：To observe cilnical effect of Huayu Tongfu Xiere Decoction on acute phase of ischemic stroke.Methods：96 patients were divided groups，with each group of 48 cases.Control group were given the western medicine treatment，while the observation group were treated with Huayu Tongfu Xiere Decoction.Changes in the related indexes after treatment were observed.Results：the curative effect and the control group clinical recovery rate，total effective rate were lower than those of observation group（P＜0.05）；the quality of life，the physiological function，physiological functions，physical pain，general health，vitality，social function，emotional function，mental health of observation group were better than those of control group（P＜0.05）；NIHSS score，CRP，Hcy，of the observation group were higher than those of control group（P＜0.05）.Conclusion：Huayu Tongfu Xiere Decoction has good effect on acute phase of ischemic stroke.

Acute phase of ischemic stroke；Acute phase of ischemic stroke；Clinical effect

R255.2

B

1004-745X（2015）04-0715-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.04.055

2015-03-05）

山東省自然科學(xué)基金資助項目（No.ZR2010HL017）