王京軍楊薛朝孫占學(xué)

（1.北京市門頭溝區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，北京 102300；2.山西省聞喜縣薛店鎮(zhèn)溝渠頭村衛(wèi)生室，山西聞喜 043800；3.北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院，北京 100078）

·研究報告·

涼血祛濕止癢湯治療急性濕疹臨床觀察*

王京軍1楊薛朝2孫占學(xué)3△

（1.北京市門頭溝區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，北京 102300；2.山西省聞喜縣薛店鎮(zhèn)溝渠頭村衛(wèi)生室，山西聞喜 043800；3.北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院，北京 100078）

目的觀察涼血祛濕止癢湯治療急性濕疹臨床療效。方法采用陽性藥物隨機對照研究方法，將144例急性濕疹患者隨機分為治療組和對照組各72例，治療組口服涼血祛濕止癢湯，對照組口服氯雷他定片，療程2周。結(jié)果對照組有效病例70例，脫落2例，治療組有效病例71例，脫落1例；治療組總有效率為85.92%，高于對照組的77.14%（P＜0.05）；治療組在改善患者皮損的紅斑、丘疹、水皰、滲出、面積、瘙癢癥狀以及中醫(yī)證候等方面均優(yōu)于對照組（P＜0.01）；治療組復(fù)發(fā)率為3.23%，低于對照組的15.00%（P＜0.01）；兩組在治療過程中無不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論涼血祛濕止癢湯治療急性濕疹臨床療效確切，復(fù)發(fā)率低。

涼血祛濕止癢湯 急性濕疹 臨床觀察

濕疹是由多種內(nèi)外致病因素引起的一種具有滲出傾向的皮膚炎癥反應(yīng)，屬于Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)［1］。急性期皮疹表現(xiàn)為紅斑、丘疹、水腫、水皰等多型性損害，伴有劇烈瘙癢，易復(fù)發(fā)。濕疹屬于中醫(yī)學(xué)“濕瘡”范疇，是皮膚科常見難治性疾病。筆者應(yīng)用涼血祛濕止癢法治療濕疹多年，臨床療效顯著。本課題以急性濕疹患者為研究對象，從皮損紅斑、水腫、表皮剝脫、皮損面積等方面觀察中藥涼血祛濕止癢湯治療急性濕疹臨床療效。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 急性濕疹西醫(yī)診斷標準按照文獻［1］執(zhí)行。急性濕疹中醫(yī)診斷標準按照文獻［2-3］執(zhí)行。血熱濕蘊診斷標準按照文獻［4］執(zhí)行。納入標準：年齡18～65歲，性別不限；發(fā)病在1周之內(nèi)者；符合急性濕疹診斷標準者；符合中醫(yī)血熱濕蘊證診斷標準者；自愿簽署知情同意書者。排除標準：皮損合并感染者；2周內(nèi)無系統(tǒng)使用皮質(zhì)類固醇激素，1周內(nèi)有內(nèi)服抗組胺藥物史和/或外用皮質(zhì)類固醇激素藥物史者；已知對研究藥及其成分過敏者；妊娠或哺乳期婦女或計劃懷孕者；伴有嚴重糖尿病，慢性肝、腎疾病或嚴重免疫功能低下者；患有精神疾病的患者；近1個月內(nèi)參加過其他藥物臨床試驗的患者

1.2 臨床資料 144例患者均為2012年1月至2014年6月在北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院皮膚科和北京市門頭溝區(qū)中醫(yī)醫(yī)院門診就診的急性濕疹患者，符合上述病例選擇標準，其中男性70例，女性74例；年齡18～62歲，病程1～7 d。應(yīng)用Excel 2003軟件產(chǎn)生144個隨機數(shù)字，以序號為順序分為對照組與治療組各72例。治療過程中，對照組完成70例，脫落2例，治療組完成71例，脫落1例。兩組臨床資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組患者同時給予3%硼酸液濕敷，用比創(chuàng)面稍大的4層細紗布浸硼酸溶液敷于患處，以不滴水為度，紗布干時可滴上硼酸液，每次20 min，每日2次，連續(xù)14 d。治療組予涼血祛濕止癢湯：水牛角30 g，生地黃15 g，牡丹皮12 g，赤芍藥12 g，苦參10 g，生薏苡仁30 g，茯苓15 g，澤蘭10 g，白茅根30 g，白鮮皮15 g，地膚子15 g，甘草6 g。上述藥物采用中藥配方顆粒（康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)），每日1劑（2袋/劑），早晚各1袋，早晚飯后30 min，以100 mL溫水溶化口服。對照組給予氯雷他定片 （上海先靈葆雅制藥有限公司，國藥準字H10970410，10 mg/片）10 mg，晚飯后30 min以100 mL溫水口服。兩組療程均為14 d。第4周門診隨訪1次，觀察急性濕疹復(fù)發(fā)情況。

1.4 癥狀積分 評分標準系本課題自行擬定。研究者在治療前及用藥后1、2周分別記錄觀察指標。主要對皮損變化情況、瘙癢癥狀進行觀察，并對總的臨床療效進行評價。皮損形態(tài)皮分標準如下。紅斑程度：無為0分；1分為輕度，淡紅色；2分為中度，顏色紅；3分為重度，顏色鮮紅。丘疹：0分為無；1分為輕度，散在；2分為中度，較密集；3分為重度，非常密集不可數(shù)，呈苔蘚樣變。水皰程度：0分為無；1分為輕度，散在，隱約可見；2分為中度，較密集，或互相融合；3分為重度，非常密集，融合成片。滲出程度：0分為無；1分為輕度，點狀散在，隱約可見；2分為中度，比較多，容易透過紙巾；3分為重度，很多，呈流水狀。皮損面積治療前評分：1分為靶皮損面積在≤5 cm2；2分為靶皮損面積＞5 cm2而≤10 cm2；3分為靶皮損面積＞10 cm2。皮損面積治療后評分：0分為皮損完全消退；1分為皮損面積減少≥75%；2分為皮損面積減少≥30%，但＜75%；3分為皮損面積未減少或減少＜30%。皮損瘙癢：0分為無瘙癢；1分為偶有瘙癢，不影響日常生活；2分為陣發(fā)性瘙癢，時重時輕；3分為劇烈瘙癢，嚴重影響睡眠和工作。

1.5 療效標準 參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）執(zhí)行，以皮疹程度、皮疹面積和瘙癢程度治療前后的總積分變化來判斷療效，分4級判定。計算公式：（尼莫地平法）為：［（治療前積分-治療后積分）/治療前積分］×100%。臨床痊愈：皮損全部消退，臨床癥狀消失，證候積分減少≥95%。顯效：皮損大部分消退，臨床癥狀明顯減輕，證候積分減少≥70%且＜95%。有效：皮損部分消退，臨床癥狀有所改善，證候積分減少≥50%且＜70%。無效：皮損消退不明顯，臨床癥狀未減輕或反而惡化，證候積分減少＜50%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理 應(yīng)用SPSS15.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（±s）表示，治療組和對照組間及組內(nèi)比較采用配對t檢驗；兩組皮損總體療效比較使用Wilcoxon秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組皮損療效比較 見表1。兩組急性濕疹患者在治療前皮損積分相當（P＞0.05）。治療后兩組患者紅斑、丘疹、水皰、滲出、皮損面積較治療前有所改善（P＜0.05或P＜0.01）。治療組療效優(yōu)于對照組（P＜0.01）。

表1 兩組治療急性濕疹患者皮損影響的比較（分，±s）

表1 兩組治療急性濕疹患者皮損影響的比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.01。

組別 時間紅斑 丘疹 水皰 滲出皮損面積治療組 治療前2 . 5 0 ± 0 . 2 4（n = 7 0）治療后 0 . 3 0 ± 0 . 0 2**△對照組治療前 2 . 4 4 ± 0 . 1 5 2 . 3 9 ± 0 . 3 9 2 . 5 2 ± 0 . 4 1 2 . 4 8 ± 0 . 2 2 2 . 3 2 ± 0 . 2 3 0 . 4 2 ± 0 . 0 3**△0 . 3 2 ± 0 . 0 9**△0 . 1 9 ± 0 . 1 0**△0 . 1 0 ± 0 . 0 2**△2 . 4 1 ± 0 . 3 5 2 . 5 5 ± 0 . 3 4 2 . 5 9 ± 0 . 2 4 2 . 0 4 ± 0 . 1 2（n = 7 1）治療后0 . 9 7 ± 0 . 1 3*1 . 0 1 ± 0 . 3 4*1 . 7 8 ± 0 . 2 3*1 . 0 7 ± 0 . 1 1*1 . 0 7 ± 0 . 0 1*

2.2 兩組患者皮膚瘙癢療效比較 治療組治療前后皮膚瘙癢積分分別為（2.36±0.16）分、（0.11±0.03）分，對照組分別為（2.31±0.19）分、（1.10±0.09）分。兩組急性濕疹患者在治療前皮損積分相當 （P＞0.05）。治療后，兩組患者瘙癢情況較治療前改善 （P＜0.05或P＜0.01）；治療組療效優(yōu)于對照組（P＜0.01）。

2.3 兩組皮損總體療效比較 見表2。治療組總有效（痊愈加顯效例數(shù)）率高于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組總體療效比較（n）

2.4 不良反應(yīng) 對照組有2兩例患者口服氯雷他定后困倦，繼續(xù)用藥2 d后癥狀消退；治療組無不良反應(yīng)發(fā)生。

2.5 隨訪 治愈病例要求隨訪2周，治療后2周門診隨診，觀察皮損復(fù)發(fā)情況，評價皮損及瘙癢癥狀。治療組痊愈的31例患者中，第1周復(fù)發(fā)0例，第2周復(fù)發(fā)1例，對照組復(fù)發(fā)率為15.00%；治療組復(fù)發(fā)率為3.23%。

3 討 論

濕疹是皮膚科常見難治性疾病。隨著經(jīng)濟發(fā)展，環(huán)境中致病因素越來越多，皮炎濕疹嚴重影響人們健康。濕疹屬于中醫(yī)學(xué)“濕瘡”范疇，在病因病機上，中醫(yī)認為濕瘡總由稟賦不耐，或因外感風濕熱之邪，郁于腠理，致濕熱內(nèi)蘊而發(fā)本?。换蛴娠嬍巢还?jié)、嗜食辛辣肥甘厚膩，傷及脾胃，脾失健運，致濕熱內(nèi)蘊而發(fā)??；或濕熱蘊久入血，致使血熱內(nèi)蘊，發(fā)于肌膚而致??；久病則耗血傷津，致脾虛血燥而成慢性。故有《外科正宗》認為濕瘡大多由于風濕、血熱、血燥而成，其有云“血風瘡，乃風熱、濕熱、血熱三者交感而生”；縱觀歷代文獻，濕瘡患者中血熱濕熱兼夾較為常見，尤其急性濕瘡，血熱濕蘊更為常見，而應(yīng)用涼血祛濕止癢法臨床療效可靠。查閱文獻并總結(jié)北京中醫(yī)藥大學(xué)皮膚科名老中醫(yī)金起鳳教授認為急性濕疹是由濕熱之邪阻滯，加之血熱生風，在治療上血熱得清，濕熱方能得除，效如桴鼓［5-6］。筆者借鑒金教授理論，根據(jù)臨床經(jīng)驗擬定涼血祛濕止癢湯治療急性濕疹血熱內(nèi)蘊證臨床療效滿意［7］。本研究以門診急性濕疹患者為研究對象，用涼血祛濕止癢湯為治療藥物，氯雷他定片為對照藥物進行隨機對照研究，取得了滿意的臨床療效。涼血祛濕止癢湯以水牛角、苦參、白鮮皮為君藥以涼血、祛濕、止癢；以生地黃、赤芍、生薏苡仁、白茅根、地膚子、澤蘭為臣藥，加強滋陰涼血、健脾祛濕止癢功效；牡丹皮、茯苓、甘草為佐使藥，進一步?jīng)鲅∑㈧顫?、調(diào)和諸藥。諸藥合用治療急性濕疹血熱濕蘊證，達到血熱得清，濕熱得除效果?，F(xiàn)代研究水牛角水提取物和醇提取物均具有明顯的抗炎作用［8］；苦參含有苦參堿和氧化苦參堿，具有較好的抗炎止癢效果；白鮮皮含有梣酮單體，具有抗炎，降低毛細血管通透性作用，上述研究結(jié)果表明涼血祛濕止癢湯中君藥具有一定的抗炎止癢效果，為本研究提供了藥理基礎(chǔ)研究證據(jù)［9］。本研究從患者急性濕疹治療前后皮損、自覺癥狀、中醫(yī)證候等指標變化進行了宏觀觀察，驗證了其臨床療效，下一步工作將從皮損病理和炎癥介質(zhì)方面進行深層次的探討［10］。

［1］ 趙辨.臨床皮膚病學(xué)［M］.南京：江蘇科學(xué)技術(shù)出版社，2009：725.

［2］ 李曰慶.中醫(yī)外科學(xué)［M］.2版.北京：中國中醫(yī)藥出版，2007：166-169.

［3］ 中華人名共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（2002年試行版）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：295.

［4］ 中華人民共和國國家標準.中醫(yī)臨床診療術(shù)語：證候［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：156.

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［10］時東方，宋策，鄭梅竹，等.白鮮皮中抗炎有效組分的分離及抗炎活性研究［J］.中國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2012，22（36）：21-22.

The Clinical Observation on the effects of LiangXue Qushi Zhiyang Decoction on 72 Patients with Acute Eczema

WANG Jingjun，YANG Xuechao，SUN Zhanxue. Beijing Mentougou district TCM Hospital，Beijing 102300，China

Objective：To observe the clinical effects of LiangXue Qushi Zhiyang Decoction on patients with acute Eczema.Methods：144 cases of acute Eczema were randomly divided into treatment group with LiangXue Qu ShiZhiYang Decoction（72 cases）and the control group with Loratadine tablet（72 cases）.The course of treatment was two weeks.Results：70 effective cases were completed，and unfinished cases were 2 cases in the control group，while 71 effective cases were done，and unfinished cases was 1 ones in the treatment group；After two weeks the total effective rates of the control group was 77.1%，the treatment group was 85.9%，the later was superior to the former by the Wilcoxon rank sum test（P＜0.05）；The lesions（concluding erythema，papules，blisters，exudation，area，itching）in patients with acute eczema and patients′TCM Syndrome were significantly improved in the treatment group，the effects were significantly better than the control group by t test（P＜0.01）；Recurrence rate was 3.2%in the treatment group，which was less than one in the control group（15%，P＜0.01）；There was no adverse events during treatment.Conclusions：LiangXueQuShiZhiYang Decoction was effective on patients with acute eczema，and recurrence rate of acute eczema was relatively low.

Acute Eczema；LiangXue Qushi Zhiyang Decoction；Clinical observation

R758.23

B

1004-745X（2015）04-0611-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.04.015

2015-01-15）

北京中醫(yī)藥大學(xué)自主選題項目（No.2013-JYBZZ-JS-080）

△通信作者（電子郵箱：sunzhanxue@163.com）