摘要：靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）的建設與管理，關(guān)乎著患者的用藥安全，本文就PIVAS建設與管理中比較重要的問題作出論述，同時也提出PIVAS存在并需要改進的問題。

關(guān)鍵詞：靜脈用藥調(diào)配中心；建設；管理；需改進的問題

1靜脈用藥調(diào)配中心的定義

靜脈藥物配置中心，是根據(jù)國際標準建立的集臨床藥學與科研為一體的醫(yī)療機構(gòu)的一個功能部門。它是在符合GMP標準、依據(jù)藥物特性設計的操作環(huán)境下，由受過培訓的藥學技術(shù)人員，嚴格按照操作程序，進行全靜脈營養(yǎng)液、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈用藥的混合調(diào)配，為臨床藥物治療與合理用藥提供服務。

2建立靜脈用藥調(diào)配中心的目的與意義

2.1目的 現(xiàn)階段建立PIVAS的目的是為了加強對藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量體系的連續(xù)性，提高患者用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟性，實現(xiàn)醫(yī)院藥學由單純供應保障型向技術(shù)服務型轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)以患者為中心的藥學服務模式，提升靜脈藥物治療水平，提高醫(yī)院的現(xiàn)代化醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。

2.2意義 ①保證加藥調(diào)配后的輸液成品質(zhì)量和靜脈用藥的安全。②加強合理用藥監(jiān)控，改進醫(yī)療安全水平。③減少藥品浪費，降低醫(yī)療成本。④加強職業(yè)防護，減少危害藥品對配液人員的傷害。⑤把時間還給護士、把護士還給患者，提高護理質(zhì)量。

3 PIVAS 工作流程

靜脈用藥調(diào)配應以保障輸液質(zhì)量為核心，其調(diào)配工作流程為：醫(yī)師開具用藥醫(yī)囑，護士核對醫(yī)囑無誤后發(fā)送到PIVAS；PIVAS的審方藥師接收到病區(qū)發(fā)送的醫(yī)囑，對醫(yī)囑的適宜性進行審核，如果發(fā)現(xiàn)問題及時和臨床科室溝通，如果醫(yī)囑合理則打印出輸液標簽和發(fā)藥匯總單；藥房的藥師根據(jù)發(fā)藥匯總單按病區(qū)發(fā)藥；排藥藥師接收藥品，核對無誤后，根據(jù)病區(qū)、批次、藥品分類等進行排藥；排藥結(jié)束，將藥品傳遞入潔凈室，第2 d早上進行調(diào)配；經(jīng)過成品復核、成品包裝后，按批次運送至護士站。

4建設PIVAS之前的準備

4.1院內(nèi)進行項目論證、立項 PIVAS項目是一個涉及到醫(yī)院各個科室級部門的項目，通過詳細的項目可行性報告、文獻資料及已建立醫(yī)院的實例，來證明建立PIVAS的必要性

4.2初步了解PIVAS的驗收規(guī)范，對PIVAS的選址、人員配備、硬件與軟件設施的投入有個大致的了解；擬出該項目的建設方案，呈交省內(nèi)的專家組對該建設項目進行論證，專家組論證通過后，方可進入實際的建設階段。

4.3著手建設PIVAS的同時，將選定的PIVAS人員送出去進修學習，時間以1～3個月為宜。

5 PIVAS的建設

5.1房屋建設

5.1.1根據(jù)實際配置量和醫(yī)院實際情況，1000張病床的醫(yī)院，門診PIVAS面積100～200 m2，住院部PIVAS面積400～500 m2。

5.1.2布局 按照使用功能的不同，設置抗生素與抗腫瘤化療藥物配置間、普通藥與腸外營養(yǎng)液配置間、潔具間、一次更衣室、二次更衣室、排藥間、審方室、成品復核室、藥房、二級庫、一次性用品庫、緩沖區(qū)清洗間、普通更衣間、辦公室等。

5.1.3內(nèi)部設施

5.1.3.1配置間 室內(nèi)墻壁、頂棚表面應平整光潔、無裂痕，不得有積塵、霉斑和脫落物，易于清潔和消毒，照明、溫濕度、通風與GMP要求相同，有五防設施。

5.1.3.2凈化 配置間、二次更衣室為1萬級；一次更衣室、潔具間為十萬級；生物安全柜和垂直層流臺為百級。排藥間、成品復核間為30萬級。

5.1.3.3超凈工作臺 危害藥品調(diào)配間的設備為生物安全柜，垂直層流，相對負壓，100%全排風；普通藥物及腸外營養(yǎng)液配置間的設備為水平層流臺或垂直層流臺，相對正壓，部分排風。

5.1.3.4審方室 配備計算機、標簽打印機和普通打印機、藥學及臨床醫(yī)學教材、參考書等。

5.1.3.5排藥間 配備或運送藥品用的三層小藥車，不同顏色的排藥用的容器，操作臺，擺放藥品的多層藥架、存儲小藥筐的架子。

5.1.3.6成品復核區(qū)（間）及掃描包裝區(qū) 配備核對用的操作臺、一次性包裝袋、熔封機、密閉周轉(zhuǎn)箱、送藥車、條碼掃描儀及計算機。

5.1.3.7電器 全自動洗衣機、烘干機。

5.1.3.8其他設施 溫濕度計、各種晾衣架、藥品專用冰箱、拖鞋、潔凈室用隔離服、排藥區(qū)服裝、各種蔬菜筐、儲物箱；辦公家具、書櫥、桌椅、員工更衣柜。

5.1.3.9藥房內(nèi)的設施 同醫(yī)院其他藥房。

5.2人員配備 PIVAS由藥師和工人組成。一般1000張床位，配備藥師20～25名；送藥工人4～6名。

5.3軟件建設 PIVAS的軟件建設重點是HIS系統(tǒng)與PIVAS管理系統(tǒng)的對接；PIVAS管理系統(tǒng)的模塊功能是否適應工作內(nèi)容、操作是否方便，決定了PIVAS運行以后工作的順暢度。

6 PIVAS管理

6.1人員管理

6.1.1培訓及考核 在PIVAS運行前、運行后均需進行各種理論及實踐操作的培訓，定期考核，不合格者調(diào)整崗位或調(diào)離PIVAS。內(nèi)容包括崗位職責、操作規(guī)程、管理規(guī)程、核心規(guī)章制度、感控相關(guān)知識、相關(guān)的法律法規(guī)等。

6.1.2績效與考核 PIVAS是一個比較大的部門，流程長細節(jié)多；對外要面對全院各臨床科室，對內(nèi)要管理好各個崗位的人員。實現(xiàn)對人對物的有效管理，落腳點還是要回到績效分配上[1]。PIVAS通過數(shù)次集體討論修訂，不斷深化，制定出了具有可操作性的績效分配方法。該方法不以身份、資歷論績效，以同工同酬為原則，充分考慮了員工所具備的資格、職稱、員工的能力及所承擔的工作范圍、所在崗位的風險大小、工作內(nèi)容的繁瑣程度及難易程度等因素，充分調(diào)動了員工的積極性。

6.2一次性用品管理 PIVAS涉及的一次性用品包括各種規(guī)格的注射器、75%乙醇、帽子、口罩、無粉乳膠手套、棉簽、小紗布塊等。一次性用品的質(zhì)量會影響輸液成品的合格性。PIVAS指定專人管理一次性用品庫，按實際工作需要，向醫(yī)院庫房申領質(zhì)量有保障的一次性用品，不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的一次性醫(yī)用器材；不得重復使用，已使用過的，按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀。

6.3感染管理控制 PIVAS感控做到位，可以避免發(fā)生群集性的災難性的事件。除定期進行感控相關(guān)知識培訓以外，PIVAS將感控工作落實到平時工作的一點一滴之中：成立了PIVAS感控小組，負責監(jiān)督清場工作制度、廢棄物處置管理制度、清潔衛(wèi)生工作制度、安全與環(huán)保工作制度等的落實情況，消毒劑的使用情況，潔凈室沉降菌監(jiān)測。

6.4藥品管理 PIVAS藥房應確保臨床用藥需求得到滿足，并保證藥品內(nèi)在質(zhì)量的合格性。①PIVAS組織員工學習藥品相關(guān)知識，包括法律法規(guī)、藥品的理化性質(zhì)、藥理作用，特殊藥品的管理，藥房相關(guān)的工作制度及管理規(guī)程等[2]。②規(guī)范藥房管理，我院在PIVAS藥房面積不足的情況下，將藥房統(tǒng)一設為陰涼庫，內(nèi)置藥品冰箱；根據(jù)藥理作用對藥品進行分類擺放；高危藥品實行分級管理，按A類、B類、C類高危藥品進行分區(qū)擺放，并作相應標示；對聽似看似、一品兩規(guī)藥品進行標識，組織員工對上述標識進行辨識及現(xiàn)場提問，讓藥師對易混淆藥品加深認識，減少差錯的發(fā)生。

6.5質(zhì)量管理 PIVAS成立了質(zhì)量管理小組，對靜脈用藥調(diào)配全過程實施規(guī)范化的質(zhì)量管理，制定質(zhì)量管理規(guī)范以及技術(shù)操作規(guī)程，并定期組織監(jiān)督檢查，分析檢查結(jié)果，提出改進意見。

6.6痕跡管理 PIVAS所有的操作均應進行痕跡管理，做到每個人每一次的操作都有跡可循，出現(xiàn)問題可以立即查到到原因及責任人，及時改進存在的問題。這就要求PIVAS管理人員涉及各種各樣的記錄表格。

7靜配中心存在并需要改進的問題

7.1藥師的知識貯備不足 在實際工作中，藥師會遇到一些不能確定的問題，例如某種藥物能否在某種載體中作用，多種藥物混合后的相容性及穩(wěn)定性，有無配伍禁忌。尤其是針對一些特定疾病用藥或用藥劑量大且查找不到依據(jù)的品種，需要藥師做好充分的知識貯備。

7.2有價值和可利用的參考資料較少 由于治療疾病的需要，臨床上常采用聯(lián)合用藥方案，通過輸液中多種藥物配伍，以減少液體總量或減少輸注次數(shù)。在配置輸液過程中，為保證配伍用藥的合理性，常經(jīng)常查閱參考資料，但目前可供利用的資源較少。

7.3局限性 一條用藥醫(yī)囑被執(zhí)行為一張輸液標簽，再被調(diào)配為輸液成品，最后送達科室，這個過程時間比較長，至少要30 min，因此不能滿足臨時性、應急性的用藥需求；同時一些穩(wěn)定性較差的藥物需要臨時配置；此外，集中調(diào)配不可能覆蓋所有院內(nèi)靜脈輸液。

7.4 PIVAS對于計算機的高度依賴 PIVAS的工作和計算機網(wǎng)絡是密不可分的。然而在日常工作中，由于計算機的技術(shù)原因，有時會出現(xiàn)各種故障，給PIVAS工作帶來很大的麻煩。

7.5送藥問題 醫(yī)院的物流軌道尚未建設，各病區(qū)比較分散，而送藥工人又配備不足，那么成品輸液送達臨床科室的時間就不盡人意，在一定程度上影響了患者藥物治療的開始時間，很容易招致臨床科室的不滿。

總之，PIVAS事業(yè)在我國方興未艾，很多經(jīng)驗正在積累當中，我們只有在實際工作中不斷學習、不斷總結(jié)，不斷改進工作方法，才能更好地為臨床提供優(yōu)質(zhì)高效的藥學服務。

參考文獻：

[1]吳永佩，焦雅輝.臨床靜脈用藥調(diào)配與使用指南[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2010：393-448.

[2]劉新春，高海青.靜脈藥物配置中心與靜脈藥物治療[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：129-301.編輯/肖慧