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        微訪談之各國動物源食品中獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)概述

        2014-12-20 01:31:46
        食品安全導(dǎo)刊 2014年10期
        關(guān)鍵詞:限量列表獸藥

        近年來隨著人們對動物源食品質(zhì)量需求的提高,動物源食品中獸藥殘留已逐漸成為食品安全關(guān)注的焦點之一。獸藥在防治動物疾病、提高生產(chǎn)效率、改善畜產(chǎn)品質(zhì)量等方面發(fā)揮了重要作用,但如果殘留在動物源食品中,往往會對生態(tài)環(huán)境和人體健康造成直接危害。世界各國為解決動物源食品中的獸藥殘留問題,制定了嚴(yán)格的法規(guī)和限量標(biāo)準(zhǔn)。本文結(jié)合國內(nèi)外食品安全法規(guī)資料,概述了中國及其它國家和地區(qū)目前獸藥殘留的政策和限量標(biāo)準(zhǔn)制定情況,使讀者對各國獸藥殘留限量的標(biāo)準(zhǔn)有一個深入了解。

        中國

        我國畜禽及畜禽產(chǎn)品中獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)在1999年前僅涉及45種獸藥,涉及獸藥的標(biāo)準(zhǔn)與國外存在一定差距。為加強(qiáng)獸藥殘留監(jiān)控工作,保證動物性食品衛(wèi)生安全,根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部組織修訂了《動物性食品中獸藥最大殘留限量》標(biāo)準(zhǔn),并于2002年12月24日以235號公告發(fā)布。由于我國目前主要側(cè)重于登記使用或國際上禁止使用不得檢出的獸藥方面標(biāo)準(zhǔn)研究,按照這個原則,農(nóng)業(yè)部235號公告《動物性食品中獸藥最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)》大量采用了CAC、歐盟等的標(biāo)準(zhǔn),這是目前我國獸藥殘留最新、最權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)。2002年頒布的獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)分四類:一是不需要制定最高殘留的藥物86種;二是可用于食品動物但需要制定最高殘留限的獸藥94種;三是可用于食品動物但不得檢出的獸藥9種,為麻醉藥、鎮(zhèn)靜藥、激素類藥物和抗生素類;四是禁止用于所有食品動物的藥物31種,為抗菌藥、激素和有機(jī)磷類。

        中國香港

        《香港法例》第139章 公眾衛(wèi)生(動物及禽鳥)條例-第139N章 公眾衛(wèi)生(動物及禽鳥)(化學(xué)物殘余)規(guī)例規(guī)定了食品中獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。該規(guī)例包括禁用的獸藥品種7種,已制定食用動物組織內(nèi)最高殘留限量(MRL)的獸藥品種37種,在奶制品中制定最高殘留限量(MRL)獸藥品種22種。另外,該規(guī)例還明確表示:任何出口到香港的食用動物必須附有由出口來源地的合資獸醫(yī)當(dāng)局發(fā)出的有效證明書,證明其不含有禁用獸藥或未超過規(guī)定的殘留限量,否則食用動物不得進(jìn)入香港。

        中國澳門

        中國澳門地區(qū)的獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)主要參考澳門特別行政區(qū)于2013年6月10日發(fā)布的澳門特別行政區(qū)第13/2013號行政法規(guī)《食品中獸藥最高殘留限量》,該法規(guī)對10大類18種獸藥在不同動物和動物組織中的最高殘留限量做出了規(guī)定。

        中國臺灣

        《動物用藥殘留標(biāo)準(zhǔn)》由中國臺灣原行政院衛(wèi)生署(現(xiàn)更名為臺灣福利衛(wèi)生部)依據(jù)“食品衛(wèi)生管理法”制修訂。本標(biāo)準(zhǔn)所稱殘留容許量是指標(biāo)性殘留物質(zhì)(marker residue)的含量,包括該藥物原體及與該藥物殘留量具明顯關(guān)系的代謝產(chǎn)物。食品中動物用藥殘留量應(yīng)符合該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,而標(biāo)準(zhǔn)列表中未列的藥品不得檢出。若表中藥品品目非屬行政院農(nóng)業(yè)委員會核準(zhǔn)使用的動物用藥,則僅適用于進(jìn)口肉品。該標(biāo)準(zhǔn)制定了134種獸藥在不同產(chǎn)品中的殘留標(biāo)準(zhǔn),其中有11種獸藥在部分產(chǎn)品中免除制定最大殘留限量,這幾種獸藥主要是激素類物質(zhì)。

        另外,臺灣《動物用藥殘留標(biāo)準(zhǔn)》指出,已制定“肝”或“腎”中獸藥最大殘留限量的禽畜,其他可供食用部位殘留容許量,除標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定外,應(yīng)遵循以下原則:已制定“肝”及“腎”中殘留限量,且兩者標(biāo)準(zhǔn)一致的,“其他可供食用部位”的殘留允許限量采用與之相同的標(biāo)準(zhǔn);已制定“肝”及“腎”的殘留限量,但兩者標(biāo)準(zhǔn)不一致的,“其他可供食用部位”應(yīng)參考兩者中最低的殘留限量值。

        日本

        日本于2006年5月29日開始實行肯定列表制度,由日本厚生勞動省負(fù)責(zé)制定和發(fā)布,列表內(nèi)容可在厚生勞動省在線數(shù)據(jù)庫進(jìn)行查詢。日本肯定列表對動物源食品中所有可能存在的物質(zhì)殘留進(jìn)行了限定,不僅包括獸藥,還涵蓋了農(nóng)藥、飼料添加劑等物質(zhì)。日本肯定列表對獸藥殘留限量數(shù)值會根據(jù)實際情況不定期的發(fā)布修訂信息,至今已發(fā)布了200余條。

        韓國

        韓國食品中獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)由韓國藥品監(jiān)督管理局(KFDA)負(fù)責(zé)制定和發(fā)布,均收錄在韓國食品法典中。韓國法典涵蓋了124種獸藥品種,其中有7種規(guī)定在動物性食品中不得檢出,其他117種獸藥在不同食品中均規(guī)定了最高殘留限量。

        對于獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn),韓國制定了一套適用規(guī)則:

        (1)在動物源性畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品及其制品中禁用獸藥12種,包括克侖特羅、孔雀石綠等。

        (2)對于沒有指定具體限量標(biāo)準(zhǔn)的動物源副產(chǎn)品如內(nèi)臟、骨頭等可食用組織,可采用同種動物肉(肌肉)或海產(chǎn)品(魚)的限量標(biāo)準(zhǔn)。

        (3)對于沒有制定具體殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的加工食品,可根據(jù)原料的許可限量判斷加工食品的殘留是否合格,如干燥或其它處理過程導(dǎo)致水含量發(fā)生變化,則確定限量時要考慮水含量。

        (4)對于某種特定動物產(chǎn)品,如果韓國標(biāo)準(zhǔn)及CAC標(biāo)準(zhǔn)均未制定獸藥限量標(biāo)準(zhǔn),則可適用類似動物相同部位的最低MRLs。例如,如果未制定某種獸藥在牛、馬或雞產(chǎn)品中的限量標(biāo)準(zhǔn),則可采用同種獸藥在反芻動物、哺乳動物及家禽相關(guān)部分的最低MRLs。對于蜂王漿和蜂膠,可采用蜂蜜的標(biāo)準(zhǔn)。

        (5)對于韓國及CAC未制定標(biāo)準(zhǔn)的獸藥、抗生素、合成抗生素,其在畜禽和水產(chǎn)品及蜂蜜(包括蜂王漿和蜂膠)中的限量為0.03mg/kg。

        美國

        美國有較完善的獸藥法規(guī),其獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)由美國食品藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)制定,并在美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21 卷食品和藥品法規(guī)第556部分“動物性食品中新型獸藥殘留容許量”中公布。美國政府每年都要對CFR中各卷內(nèi)容進(jìn)行修訂,第21卷的修訂版一般在每年的4月1日發(fā)布。

        在CFR第21卷食品和藥品法規(guī)中規(guī)定的108種獸用物質(zhì)共分為三部分:第一類為不需要設(shè)定限量的物質(zhì),如各種激素類藥物;第二類為不得檢出的物質(zhì),如各類殺蟲劑;第三類為制定了最高殘留限量新型動物藥品97種,如抗生素、抗組胺類藥物等。

        歐盟

        2009年5月6日,歐盟發(fā)布EC 470/2009號條例,該條例制定了建立動物源性食品中藥理活性物質(zhì)殘留限量的共同體程序,替代EEC 2377/90號條例成為歐盟管理獸藥殘留的核心法規(guī)。但EEC 2377/90號條例中與殘留限量要求直接相關(guān)的4個附錄目前仍然適用,即附錄I已制定最大殘留限量的藥理活性物質(zhì)及其限量,共119種藥物;附錄II免除制定最大殘留限量的物質(zhì),共528種;附錄III已制定臨時最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的藥理活性物質(zhì)及其限量(尚未完成全部安全性評估,但無證據(jù)表明該限量會對消費者產(chǎn)生危害),附錄IV不制定殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)(禁用)10種。根據(jù)該條例,各成員國不得禁止或阻止符合附錄I、II、III要求的食品在本國流通。2009年12月22日,歐盟又發(fā)布了(EU)No 37/2010號條例,將EEC 2377/90號條例的附件內(nèi)容整合為兩個列表,包括將EEC 2377/90原附錄附錄I、II、III的整合為“允許使用的藥物列表”,同時按照藥物的治療效果分類,如抗感染類、抗寄生蟲類等,而將原附錄IV整合為“禁用藥物列表”。由于歐盟地區(qū)畜牧業(yè)非常發(fā)達(dá),其自主開發(fā)出很多特有的藥物品種,其所能使用的獸藥種類比其他地區(qū)多,另外歐盟委員會根據(jù)毒理學(xué)試驗和科學(xué)評估的結(jié)果不定期修訂獸藥最大殘留限值,相應(yīng)的法規(guī)修訂一年會發(fā)布多達(dá)4次以上。

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