彭丹娥

(湖北孝感市中心醫(yī)院 湖北孝感 432000)

隨著制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,現(xiàn)利用現(xiàn)代化加工技術(shù)將中藥中的有效成分提取出來制成中藥制劑的現(xiàn)象越來越多[1]。因中藥制劑經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、使用方便而廣泛應(yīng)用于臨床治療當(dāng)中。受電視廣告的影響,多數(shù)人認(rèn)為中藥制劑為天然藥品,不會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)[2]。但近些年來所出現(xiàn)的中藥制劑安全事故引起了人們的關(guān)注。為對(duì)我院近幾年來中藥制劑不良反應(yīng)的發(fā)生情況,并引導(dǎo)臨床治療合理使用中藥制劑,本案對(duì)2010年至2014年我院門診及住院部所上報(bào)的260例出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)的情況進(jìn)行了回顧性地分析?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本案研究對(duì)象260例均為2010年至2014年我院門診及住院部所上報(bào)的260例出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)的情況。

1.2 方法

統(tǒng)計(jì)并分析260例報(bào)告的性別、年齡、藥品種類及給藥途徑。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

利用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,若P<0.05則表明兩者比較存在明顯差異,具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

所有研究對(duì)象的性別及年齡分布可見表1。由表可以看出,女性患者出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)的概率明顯高于男性,年齡高于60歲的老年患者及0-12歲的兒童患者出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)者居多。

所有研究對(duì)象的給藥途徑可見表2。由表可以看出,現(xiàn)靜脈滴注是中藥制劑臨床給藥的最主要途徑。

此外,通過對(duì)藥品種類進(jìn)行分析可發(fā)現(xiàn),導(dǎo)致患者出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)的藥物多為活血化瘀類、清熱解毒類、抗腫瘤類及補(bǔ)益類,且其中居首位的為活血化瘀類藥物。

3 討論

中藥制劑的不良反應(yīng)有很多,其中多數(shù)為皮膚病,臨床多表現(xiàn)為惡心嘔吐、胃腸道反應(yīng)等,嚴(yán)重的還可能會(huì)導(dǎo)致肝功能異常[3]。此外,還會(huì)牽涉呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)方面出現(xiàn)反應(yīng),影響了患者的正常治療及身體健康,因此必須對(duì)其產(chǎn)生原因進(jìn)行分析并提出具針對(duì)性的解決措施。

表1 患者的性別及年齡分布

表2 患者的給藥途徑

3.1 中藥制劑不良反應(yīng)的產(chǎn)生原因

通過分析可發(fā)現(xiàn),引起患者出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)的原因有很多,概括直來主要有以下幾種:第一種,患者本身的因素。本案260例中藥制劑不良反應(yīng)當(dāng)中女性150例,明顯比男性多,這主要由于男女的生理差別而導(dǎo)致的。女性患者較男性身體素質(zhì)差,且耐藥性差,因此容易出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)。0-12歲兒童患者出現(xiàn)不良反應(yīng)者居多,這主要與年齡各器官發(fā)育未完全有關(guān)。臨床兒童多患肺炎及支氣管炎,用藥主要為清熱毒類,如雙黃連、清開靈等。另年齡高于60歲老年患者也易產(chǎn)生中藥制劑不良反應(yīng),這主要由于老年患者多并患其他疾病,所服用藥物較多,且病程長,加上患者自身的免疫力差,因此容易出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)。第二種,藥品的原因?，F(xiàn)醫(yī)院臨床使用的中藥制劑,尤其是注射劑多為復(fù)方型制劑,此制劑成分復(fù)雜,而目前國內(nèi)提取技術(shù)有限,因此所提取的中藥有效成分無法完全純化,通常都會(huì)混有一些其他雜質(zhì),包括淀粉、蛋白質(zhì)等,而這些雜質(zhì)會(huì)使機(jī)體產(chǎn)生抗體,導(dǎo)致患者出現(xiàn)過敏現(xiàn)象。此外,有些中藥制劑本身就具有高致敏成分,如雙黃連,這些都會(huì)刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體而出現(xiàn)過敏反應(yīng)。第三種,藥物的使用。藥物使用的影響包括給藥劑量及給藥途徑。若劑量不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng),如菌梔黃注射液,若高于常規(guī)劑量就會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)皮疹或呼吸困難等不良反應(yīng)[4]。此外,本案分析結(jié)果表明,以靜脈滴注方式給藥更易使患者出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)。

3.2 中藥制劑不良反應(yīng)的預(yù)防措施

針對(duì)引發(fā)患者出現(xiàn)中藥制劑不良反應(yīng)的原因,為盡量減少不良反應(yīng)的發(fā)生率,可從以下方面采取相應(yīng)的預(yù)防措施:第一,針對(duì)兒童患者,若病情較輕則優(yōu)先選擇口服方式給藥,避免直接使用靜脈用藥,以盡量避免發(fā)生不良反應(yīng)。第二,針對(duì)老年患者,盡量避免聯(lián)合用藥,必要時(shí)可對(duì)用藥濃度進(jìn)行監(jiān)測,以及時(shí)了解藥物療效,盡量減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。第三,醫(yī)師在臨床用藥時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵循“中醫(yī)辯證論治”原則,并按照相關(guān)藥品的說明書以保證藥品使用的劑量及給藥方式[5]。同時(shí)在使用藥物的過程當(dāng)中還應(yīng)特別注意藥物的聯(lián)合應(yīng)用,原則上應(yīng)單藥單用。此外,在問診時(shí)應(yīng)充分了解患者的過敏史及過敏藥物,必要時(shí)應(yīng)在進(jìn)行治療前做皮試,以盡量減少不良反應(yīng)的發(fā)生。第四,加大重視中藥制劑不良反應(yīng)的情況,加強(qiáng)相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)及考核。相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中藥制劑的質(zhì)量監(jiān)控,包括生產(chǎn)及原料,以保證并提高中藥制劑的安全性。

[1]楊昌萬.273例中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告分析及預(yù)防對(duì)策[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué),2012,18(15):151-153.

[2]王爽,侯立強(qiáng),王智.中藥制劑不良反應(yīng)分析和預(yù)防對(duì)策研究[J].中國醫(yī)藥指南,2013,7(25):501-502.

[3]李育民.中藥制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測結(jié)果分析和用藥管理對(duì)策探討[J].臨床合理用藥雜志,2014,7(13):79-80.

[4]卓新鳳.中藥制劑的不良反應(yīng)的分析[J].西部中醫(yī)藥,2014,7(01):42-43.

[5]張敏紅,章宏法.78例中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].海峽藥學(xué),2009,7(03):161-162.