陳曉娜,張暢斌
(南京中醫(yī)藥大學(xué),江蘇 南京 210046)
雷公藤(Tripterygium wilfordii.)系衛(wèi)矛科雷公藤屬木質(zhì)藤本植物,又名黃藤、黃臘藤、菜蟲(chóng)藥、紅藥、水莽草等,為我國(guó)特有樹(shù)種。雷公藤味苦、辛,性涼,歸肝、腎經(jīng),有大毒,用藥應(yīng)謹(jǐn)慎[1]。目前雷公藤其藥用部位主要為去二層皮后的根木質(zhì)部,其具有清熱解毒、祛風(fēng)通絡(luò)、舒筋活血、消腫止痛、殺蟲(chóng)止血等功效。近年來(lái),眾多醫(yī)學(xué)專(zhuān)家對(duì)其內(nèi)含的生物堿和豐富的酯醇類(lèi)等提取物進(jìn)行了大量的研究,發(fā)現(xiàn)雷公藤提取物具有抗炎、免疫抑制、抗腫瘤、抗生育等作用,還能夠有效治療類(lèi)風(fēng)濕性疾病、腎小球腎炎、紅斑狼瘡及各種自身免疫性疾病和皮膚病等[1-2]。目前,較多專(zhuān)利的研究核心在于雷公藤內(nèi)部所含的生物堿和酯醇類(lèi)等物質(zhì),其臨床應(yīng)用價(jià)值凸顯,為雷公藤資源的深入開(kāi)發(fā)與綜合利用提供了很好的基礎(chǔ)和依據(jù)。
以佰騰網(wǎng)專(zhuān)利檢索數(shù)據(jù)庫(kù)(http://so.5ipatent.com/)作為數(shù)據(jù)來(lái)源,統(tǒng)計(jì)公開(kāi)時(shí)間在1989 年至今有關(guān)雷公藤的相關(guān)專(zhuān)利文獻(xiàn),并以“雷公藤”為檢索詞進(jìn)行檢索,得到相關(guān)信息。
采用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法對(duì)與雷公藤相關(guān)的722 個(gè)發(fā)明專(zhuān)利、8 個(gè)實(shí)用新型專(zhuān)利以及8 個(gè)外觀(guān)專(zhuān)利進(jìn)行綜合分析,對(duì)專(zhuān)利的年代分布、發(fā)明人分布、使用部位分布以及主要發(fā)明人等主題進(jìn)行綜合分析,探討雷公藤資源相關(guān)專(zhuān)利的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)。
通過(guò)計(jì)算技術(shù)生長(zhǎng)率(V)、技術(shù)成熟系數(shù)(α)、技術(shù)衰老系數(shù)(β)和新技術(shù)特征系數(shù)(N),根據(jù)V、α、β、N 的值隨時(shí)間變化情況測(cè)算雷公藤專(zhuān)利研究發(fā)展階段[4]。具體測(cè)量方法如表1 所示。
通過(guò)對(duì)專(zhuān)利數(shù)量與專(zhuān)利申請(qǐng)人數(shù)量二者隨時(shí)間變化的分析,專(zhuān)利技術(shù)生命周期在理論上劃分為5 個(gè)階段:技術(shù)起步期,專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量和申請(qǐng)人數(shù)都較少,研究者不多,研究成果較少,處于實(shí)驗(yàn)開(kāi)發(fā)階段;技術(shù)發(fā)展期,申請(qǐng)數(shù)量和申請(qǐng)人數(shù)均大幅增長(zhǎng),較多力量進(jìn)入該技術(shù)市場(chǎng),多為產(chǎn)品導(dǎo)向型專(zhuān)利;技術(shù)成熟期,專(zhuān)利數(shù)量繼續(xù)增加,申請(qǐng)人數(shù)量維持不變,前期取得優(yōu)勢(shì)的有限幾家申請(qǐng)人掌握了主要技術(shù)并主導(dǎo)其發(fā)展,技術(shù)趨于成熟;技術(shù)衰退期,申請(qǐng)數(shù)量下滑,申請(qǐng)人數(shù)降低,商品形態(tài)固定,技術(shù)無(wú)進(jìn)展,以小幅改良專(zhuān)利為主;此后,技術(shù)是否能進(jìn)入復(fù)活期,主要取決于是否有突破性創(chuàng)新為技術(shù)市場(chǎng)注入活力[5]。
表1 技術(shù)發(fā)展階段測(cè)量參數(shù)
雷公藤是我國(guó)天然植物藥,藥用歷史悠久,故研究較早。由表2 可知,雷公藤發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)分布表明,1989-1999 年發(fā)明專(zhuān)利總數(shù)為63 個(gè),占全部發(fā)明專(zhuān)利的9%,而2000 年至今發(fā)明專(zhuān)利數(shù)量占發(fā)明專(zhuān)利總數(shù)量的91%,說(shuō)明雷公藤發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)高峰期在2000 年以后。雷公藤的實(shí)用新型專(zhuān)利和外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利數(shù)量雖然不多,但是從圖表中同樣可以看出,實(shí)用新型專(zhuān)利和外觀(guān)設(shè)計(jì)專(zhuān)利的申請(qǐng)高峰期也在2000 年以后。
申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利數(shù)量排名前20 位專(zhuān)利權(quán)人如表3 所示。同一專(zhuān)利權(quán)人最多申請(qǐng)數(shù)量達(dá)11 個(gè),從表中也可以看出,同一專(zhuān)利權(quán)人的申請(qǐng)數(shù)量相對(duì)集中在4~5 個(gè)。其中高校科研單位有6家,科學(xué)研究所有3 家,以個(gè)人作為申請(qǐng)人的有5 位,其余6 件發(fā)明均是醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)申請(qǐng)。
從雷公藤發(fā)明專(zhuān)利表明,目前雷公藤藥用部位主要為去二層皮后的根木質(zhì)部[3],眾多醫(yī)藥學(xué)家針對(duì)雷公藤的提取物,對(duì)雷公藤內(nèi)含的生物堿和酯醇類(lèi)等物質(zhì)進(jìn)行大規(guī)模研究。隨著研究的深入,專(zhuān)家發(fā)現(xiàn)雷公藤的根皮及莖葉花果等地上部分也具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值,但因其毒性較大[3],故存在一定的研究難度。我國(guó)對(duì)雷公藤的研究已經(jīng)比較深入且具有一定規(guī)模,但是研究的主力軍仍然是雷公藤內(nèi)生物堿、雷公藤甲素和酯醇類(lèi)等雷公藤提取物(見(jiàn)表3)。
對(duì)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量較多的前20 位申請(qǐng)人進(jìn)行分析,由表3 可知,申請(qǐng)專(zhuān)利數(shù)量最多的是中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所,其發(fā)明專(zhuān)利主要針對(duì)雷公藤內(nèi)酯醇衍生物,其次為青島東頤錦禾農(nóng)業(yè)科技有限公司和王建友所申請(qǐng)的專(zhuān)利,側(cè)重于雷公藤組合物的研發(fā),其他的專(zhuān)利申請(qǐng)也主要側(cè)重于雷公藤內(nèi)含提取物生物堿和酯醇類(lèi)物質(zhì)的研究。從雷公藤資源的功能用途角度分析發(fā)明專(zhuān)利主要分為幾類(lèi):(1)抗炎;(2)抗腫瘤等增生性疾病,特別是卵巢癌和前列腺癌;(3)抗生育;(4)殺蟲(chóng)抗菌,消腫止痛;(5)祛濕,治療類(lèi)風(fēng)濕性疾病;(6)促進(jìn)作物種子發(fā)芽和幼苗生長(zhǎng)、提高養(yǎng)殖速度和質(zhì)量;(7)治療麻風(fēng)反應(yīng)。
計(jì)算國(guó)內(nèi)雷公藤專(zhuān)利的V、α、β、N,依時(shí)間變化趨勢(shì)可知(見(jiàn)圖1):雷公藤專(zhuān)利統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)V 值從1992 年后迅速增長(zhǎng),1993-2014 年,V 值雖然變化幅度較明顯,但是總體處于上升狀態(tài),而且有逐漸穩(wěn)定的趨勢(shì),這表明雷公藤的技術(shù)研究處于萌長(zhǎng)階段;α 值處于相對(duì)水平的狀態(tài),波動(dòng)幅度不大,顯示雷公藤的生命狀態(tài)發(fā)展較為平穩(wěn);β 值在1992 年出現(xiàn)降低,表明其開(kāi)始發(fā)展階段不穩(wěn)定,說(shuō)明雷公藤在萌長(zhǎng)期的研究期待新的技術(shù)、使用方法出現(xiàn),自1992 年后β 值變化幅度不大,這表明雷公藤研究技術(shù)的上升發(fā)展;N 值起伏不大,但是數(shù)值較高,總體呈緩慢上升的趨勢(shì),這表示雷公藤新技術(shù)特征日漸增強(qiáng),預(yù)示其有很大的發(fā)展?jié)摿?;綜合上述來(lái)說(shuō),雷公藤的研究在國(guó)內(nèi)仍處于緩慢上升階段。
圖1 雷公藤專(zhuān)利V、α、β、N 隨時(shí)間變化關(guān)系
表2 雷公藤年代分布
表3 雷公藤專(zhuān)利核心申請(qǐng)人員專(zhuān)利主體分布
對(duì)雷公藤發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量、專(zhuān)利申請(qǐng)人數(shù)量的變化關(guān)系分析表明(見(jiàn)圖2):1989-1999 年,雷公藤研究處于不穩(wěn)定的發(fā)展階段,專(zhuān)利數(shù)量與研發(fā)者數(shù)量值變化較大;2000-2013 年,申請(qǐng)人數(shù)量以及專(zhuān)利數(shù)量總體保持迅速增長(zhǎng),但是有微小的波動(dòng),申請(qǐng)人數(shù)量趨于穩(wěn)定的趨勢(shì),說(shuō)明雷公藤的研究技術(shù)漸漸成熟,但仍期待更新技術(shù)和更新研究方法的出現(xiàn);總體呈上升的趨勢(shì)表明雷公藤的價(jià)值得到更大的發(fā)展。
圖2 雷公藤專(zhuān)利研究生命周期
表4 雷公藤有效專(zhuān)利核心申請(qǐng)人員專(zhuān)利主題分布
佰騰網(wǎng)專(zhuān)利檢索數(shù)據(jù)庫(kù)(http://so.5ipatent.com/)顯示,自1989 年以來(lái),雷公藤專(zhuān)利申請(qǐng)日開(kāi)始,我國(guó)雷公藤專(zhuān)利申請(qǐng)總數(shù)722 項(xiàng),創(chuàng)新性專(zhuān)利8 項(xiàng),外觀(guān)設(shè)計(jì)8 項(xiàng)。其中失效專(zhuān)利319項(xiàng);有效專(zhuān)利176 項(xiàng),其中包括權(quán)力轉(zhuǎn)移31 項(xiàng)。由雷公藤有效專(zhuān)利核心申請(qǐng)人分布情況(見(jiàn)表4)可得:雷公藤發(fā)明專(zhuān)利中有效專(zhuān)利集中分布在2005 年以后,2012 年有效專(zhuān)利34 項(xiàng),2011年32 項(xiàng),2010 年和2009 年均為23 項(xiàng)。其主要功能用途主要體現(xiàn)在治療類(lèi)風(fēng)濕性疾病,雷公藤內(nèi)生物堿的藥物組合和制備方法,雷公藤甲素的生產(chǎn)制備,制備植物殺蟲(chóng)劑和肥料;部分權(quán)力轉(zhuǎn)移的專(zhuān)利也集中分布在2005 年之后,其被真正投入到實(shí)踐應(yīng)用中,藥用價(jià)值得到肯定,能夠帶來(lái)一定的經(jīng)濟(jì)效益,推動(dòng)了我國(guó)雷公藤的研究發(fā)展方向;2005 年之前的雷公藤發(fā)明專(zhuān)利有159 項(xiàng),而有效專(zhuān)利數(shù)量?jī)H18 項(xiàng),大部分專(zhuān)利已經(jīng)失去價(jià)值,專(zhuān)利權(quán)未被維持,也沒(méi)有得到實(shí)施。總的來(lái)說(shuō),我國(guó)雷公藤專(zhuān)利總共722 項(xiàng),目前有效專(zhuān)利數(shù)量?jī)H有176 項(xiàng),其數(shù)量之少,可見(jiàn)大多數(shù)相關(guān)專(zhuān)利在授權(quán)后不久就被專(zhuān)利權(quán)人放棄,失去研究?jī)r(jià)值。
在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代,技術(shù)和商業(yè)信息瞬息萬(wàn)變,任何一個(gè)企業(yè)在準(zhǔn)備進(jìn)入某一技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行新的商業(yè)運(yùn)作時(shí),都必須對(duì)該技術(shù)領(lǐng)域全局有全面的了解。通過(guò)對(duì)專(zhuān)利文獻(xiàn)進(jìn)行分析,可以揭示實(shí)用型技術(shù)的區(qū)域分配、在各國(guó)或各地區(qū)的工業(yè)水平結(jié)構(gòu)和申請(qǐng)人的類(lèi)型,從而了解技術(shù)的實(shí)力狀況。專(zhuān)利文獻(xiàn)作為反映科技發(fā)展進(jìn)程,特別是反映技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)的重要情報(bào)來(lái)源,在確定科研方向中發(fā)揮著日益重要的作用,大大地推進(jìn)了知識(shí)經(jīng)濟(jì)全球化的進(jìn)程。雷公藤是我國(guó)天然植物藥的瑰寶,藥用歷史悠久,通過(guò)對(duì)其目前的專(zhuān)利文獻(xiàn)的分析和研究以期能夠客觀(guān)認(rèn)識(shí)雷公藤的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)。本文對(duì)1989 年至今中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公開(kāi)公告國(guó)內(nèi)有關(guān)雷公藤的專(zhuān)利進(jìn)行綜合分析,認(rèn)為:(1)雷公藤的醫(yī)用價(jià)值主要體現(xiàn)在抗腫瘤、抗炎、抗生育、治療類(lèi)風(fēng)濕性疾病、麻風(fēng)病、殺蟲(chóng)等方面;(2)雷公藤專(zhuān)利申請(qǐng)量從2000 年后保持持續(xù)增長(zhǎng),我國(guó)的雷公藤研究技術(shù)日漸成熟;(3)有關(guān)雷公藤技術(shù)發(fā)展歷程、技術(shù)組成的變化狀況、技術(shù)發(fā)展的成熟度以及影響技術(shù)發(fā)展的相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域的研究分析表明,雷公藤的技術(shù)成熟期并不是很完善,仍有很大的提升空間;(4)從雷公藤專(zhuān)利的申請(qǐng)人來(lái)看,大部分為科研院校、醫(yī)藥企業(yè)申請(qǐng),個(gè)人申請(qǐng)專(zhuān)利所占比重較小,提示醫(yī)藥企業(yè)注重雷公藤相關(guān)技術(shù)研發(fā),科研人員在重視學(xué)術(shù)研究的同時(shí)更要注重專(zhuān)利的申請(qǐng)和保護(hù)。
綜上所述,雷公藤的科學(xué)研究和綜合利用尚有待繼續(xù)發(fā)展,尤其是對(duì)其內(nèi)部所含的生物堿和酯醇類(lèi)等物質(zhì)的開(kāi)發(fā)利用具有潛在的發(fā)展空間和應(yīng)用前景。目前,其根皮及莖葉花果等地上部分也得到了較深入的研究。本文專(zhuān)利文獻(xiàn)分析數(shù)據(jù)為雷公藤的科學(xué)研究提供依據(jù),為雷公藤資源產(chǎn)業(yè)鏈的形成與發(fā)展提供一定支撐。
[1]林光美,張敏,侯長(zhǎng)紅.雷公藤研究進(jìn)展[J].中國(guó)農(nóng)學(xué)通報(bào),2009(23):90-93.
[2]黃玲.雷公藤藥理作用研究進(jìn)展[J].江西中醫(yī)藥,2000(2):45-46.
[3]畢秀芹,陶君彥,畢曉黎.雷公藤根皮及地上部分的研究進(jìn)展[J].湖北中醫(yī)雜志,2004(1):55-56.
[4]方曙,張嫻,肖國(guó)華.專(zhuān)利情報(bào)分析方法及應(yīng)用研究[J].圖書(shū)情報(bào)知識(shí),2007(4):64-69.
[5]郭婕婷,肖國(guó)華.專(zhuān)利分析方法研究[J].情報(bào)雜志,2008(1):12-15.