李志陽

(徐州市計(jì)量檢定測試中心,江蘇徐州 221002)

血細(xì)胞分析儀示值誤差的不確定度評定

李志陽

(徐州市計(jì)量檢定測試中心,江蘇徐州 221002)

血細(xì)胞分析儀測量示值誤差的不確定度評定包括紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)和血紅蛋白、血小板四個(gè)參數(shù)的示值誤差不確定度評定。

血細(xì)胞分析儀 示值誤差 評定

1 紅細(xì)胞計(jì)數(shù)示值誤差的不確定度評定

1.1 測量方法

依據(jù)JJG 714— 2012《血細(xì)胞分析儀檢定規(guī)程》，用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在規(guī)定的條件下測量其白細(xì)胞計(jì)數(shù)的實(shí)際值，然后計(jì)算測量的算術(shù)平均值與相應(yīng)的定值之差，即為紅細(xì)胞計(jì)數(shù)的示值誤差。

1.2 數(shù)學(xué)模型

(1)數(shù)學(xué)模型

式中:A——紅細(xì)胞計(jì)數(shù)的示值誤差

x0——標(biāo)準(zhǔn)粒子的定值

(2)方差和靈敏系數(shù)

其方差為

c1和c2分別為其對應(yīng)的靈敏系數(shù)

1.3 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的來源

(1)被檢分析儀測量重復(fù)性引入的不確定度分量，用符號u1）表示。(2)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的不確定成份引入的不確定度分量，用符號u2（x0）表示。(3)由環(huán)境條件變化引入的不確定度分量，用符號u3（x0）表示。(4)由操作方法引入的不確定度分量，用符號u4（x0）表示。

1.4 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評定

(1)被檢分析儀測量重復(fù)性引入的不確定度分量u1）

(2)由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的不確定成份引入的不確定度分量 u2（x0）

檢定用血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書給出的不確定度，采用B類方法進(jìn)行評定。證書給出的紅細(xì)胞定值不確定度為2.0%(k=2)，則由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:

(3)由環(huán)境條件變化引入的不確定度分量 u3（x0）

環(huán)境條件變化主要有溫度變化和電源變化等。溫度變化±5℃時(shí)引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.3%，并服從均勻分布;電源變化±10%時(shí)引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.75%，并服從均勻分布。當(dāng)K=時(shí)，根據(jù)公式得相對不確定度為0.46%，其不確定度為:u3（x0）=0.020×1012/L。

(4)由操作方法引入的不確定度分量 u4（x0）

有粒子沉降、攜帶污染和稀釋操作等。由粒子沉降引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.3%;交叉污染引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.25%;稀釋操作引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.2%，并服從均勻分布。當(dāng)K=3時(shí)，根據(jù)公式計(jì)算相對不確定度為0.25%;其不確定度為: u4（x0）=0.011×1012/L。

1.5 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表(表1)

1.6 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定

1.7 擴(kuò)展不確定度評定

紅細(xì)胞計(jì)數(shù)示值誤差的擴(kuò)展不確定度U等于合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度與包含因子k=2之積，則擴(kuò)展不確定度U為

2 白細(xì)胞計(jì)數(shù)示值誤差的不確定度評定

測量方法及數(shù)學(xué)模型參考紅細(xì)胞不確定度評定過程，以下從白細(xì)胞計(jì)數(shù)示值誤差各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量開始評定。

2.1 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評定

(1)被檢分析儀測量重復(fù)性引入的不確定度分量u1

(2)由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的不確定成份引入的不確定度分量 u2（x0）

檢定用血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書給出的不確定度，采用B類方法進(jìn)行評定。證書給出的白細(xì)胞定值不確定度為2.5%(k=2)，則標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:

(3)由環(huán)境條件變化引入的不確定度分量 u3（x0）

環(huán)境條件變化主要有溫度變化和電源變化等。溫度變化±5℃時(shí)引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.3%，并服從均勻分布;電源變化±10%時(shí)引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.75%，并服從均勻分布。當(dāng)K=時(shí)，根據(jù)公式得相對不確定度為0.46%。對于9.03×109/L而言，其不確定度為: u3（x0）=0.042×109/L。

(4)由操作方法引入的不確定度分量u4（x0）

由粒子沉降、交叉污染和稀釋操作等。由粒子沉降引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.3%;交叉污染引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.25%;稀釋操作引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.2%，并服從均勻分布。當(dāng)K=時(shí)，根據(jù)公式計(jì)算相對不確定度為0.25%。對于9.03×109/L而言，其不確定度為:u4（x0）=0.023×109/L。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表(表2)

2.3 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定

2.4 擴(kuò)展不確定度評定

白細(xì)胞計(jì)數(shù)示值誤差的擴(kuò)展不確定度U等于合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度與包含因子k=2之積，則擴(kuò)展不確定度U為:

表1

表2

表3

表4

3 血紅蛋白示值測量誤差的不確定度評定

測量方法及數(shù)學(xué)模型參考紅細(xì)胞不確定度評定過程。

3.1 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評定

(1)輸入量x的標(biāo)準(zhǔn)不確定度來源主要是分析儀的測量重復(fù)性，可以通過連續(xù)測量得到數(shù)據(jù)列，用A類評定方法進(jìn)行評定，作正態(tài)分布。在重復(fù)性條件下對一臺分析儀，用定值為135.0g/L標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)連續(xù)進(jìn)行10次測量，得到如下數(shù)據(jù):134、136、135、136、138、135、136、136、137、136g/L等10個(gè)數(shù)據(jù)，可計(jì)算得到:

(2)由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值的不確定成份引入的不確定度分量 u2（x0）

檢定用血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書給出的不確定度，采用B類方法進(jìn)行評定。證書給出的血紅蛋白定值不確定度為1.5%(k=2)，則標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:

(3)由環(huán)境條件變化引入的不確定度分量 u3（x0）

環(huán)境條件變化主要有溫度變化和電源變化等。溫度變化±5 ℃時(shí)引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.3%，并服從均勻分布;電源變化±10 %時(shí)引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.75%，并服從均勻分布。當(dāng)K=時(shí)，根據(jù)公式得相對不確定度為0.46%。對于135g/L而言，其不確定度為: u3（x0）=0.63g/L。

3.2 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表(表3)

3.3 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定

3.4 擴(kuò)展不確定度評定

血紅蛋白測量示值誤差的擴(kuò)展不確定度U等于合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度與包含因子k=2之積，則擴(kuò)展不確定度U為:

4 血小板測量示值誤差的不確定度評定

測量方法及數(shù)學(xué)模型參考紅細(xì)胞不確定度評定過程。

4.1 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評定

(1)輸入量x的標(biāo)準(zhǔn)不確定度來源主要是分析儀的測量重復(fù)性，可以通過連續(xù)測量得到數(shù)據(jù)列，用A類評定方法進(jìn)行評定，作正態(tài)分布。在重復(fù)性條件下對一臺分析儀，用定值為209.0×1012/L標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)連續(xù)進(jìn)行10次測量，得到211、218、213、220、226、222、217、225、218、226×1012/L等10個(gè)數(shù)據(jù)，可計(jì)算得到:

(3)由環(huán)境條件變化引入的不確定度分量 u3（x0）

環(huán)境條件變化主要有溫度變化和電源變化等。溫度變化±5℃時(shí)引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.3%，并服從均勻分布;電源變化±10 %時(shí)引起的不確定度區(qū)間的半寬度a=0.75%，并服從均勻分布。當(dāng)K=時(shí)，根據(jù)公式得相對不確定度為0.46%。對于209×1012/L而言，其不確定度為: u3（x0）=0.97×1012/L。

4.2 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表(表4)

4.3 合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定

4.4 擴(kuò)展不確定度評定

血紅蛋白測量示值誤差的擴(kuò)展不確定度U等于合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度與包含因子k=2之積，則擴(kuò)展不確定度U為:

[1] JJG714-90《血細(xì)胞分析儀》.

[2] JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》.

[3] JJF1033-2008《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》.