亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        貝達(dá)藥業(yè)——成功研制抗癌新藥打破進(jìn)口藥壟斷局面

        2014-12-07 02:15:06王繼紅
        科學(xué)中國人 2014年12期
        關(guān)鍵詞:列明貝達(dá)新藥

        本刊記者 王繼紅

        貝達(dá)藥業(yè)成立于2003年,是由丁列明博士為首的海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦。10多年來,董事長丁列明博士高舉自主創(chuàng)新大旗,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)成功我國第一個(gè)小分子靶向抗癌新藥——鹽酸??颂婺幔ㄉ唐访麆P美納),一舉打破了同類進(jìn)口藥在中國的壟斷。在中國創(chuàng)新藥研制領(lǐng)域中,貝達(dá)人的使命是“做中國人自己的抗癌藥”,把現(xiàn)代生命科學(xué)的最新成果應(yīng)用到疾病治療中,讓更多的科技成果惠及民生,使人們生活的更健康、更幸福。

        貝達(dá)藥業(yè)成立——在中國做了一件在美國做不到的事

        近20年,我國癌癥呈現(xiàn)年輕化、發(fā)病率和死亡率“三線”走高的趨勢,每分鐘就有6人確診為癌癥。隨著經(jīng)濟(jì)條件的改善,人們對腫瘤相關(guān)問題的關(guān)注也越來越多。

        作為一家以創(chuàng)新藥研發(fā)和制造為己任的創(chuàng)新型制藥公司,貝達(dá)藥業(yè)埋頭苦干,潛心研發(fā)適合中國患者的腫瘤特效藥。功夫不負(fù)有心人,歷經(jīng)十年艱難,終于成功研制出小分子靶向抗腫瘤新藥鹽酸??颂婺帷W鳛榘邢蛑委燁I(lǐng)域的新銳,該藥上市三年來已讓近4萬名肺癌患者受益,不僅療效和安全性優(yōu)于同類進(jìn)口靶向藥物,價(jià)格也遠(yuǎn)低于他們。凱美納已越來越得到生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)<业耐瞥?,成為中國肺癌患者靶向治療的第一選擇。

        凱美納的橫空出世,讓更多的人把目光轉(zhuǎn)向了貝達(dá)。是什么讓這家名不見經(jīng)傳的小公司,能進(jìn)行這樣的中國創(chuàng)造?

        讓我們追溯一下公司領(lǐng)導(dǎo)人丁列明博士帶領(lǐng)貝達(dá)的成長之路。丁列明博士,浙江嵊州人,早年畢業(yè)于浙江大學(xué)(醫(yī)科大學(xué)),1992年6月赴美國阿肯色大學(xué)深造,1996年獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位后,成為一名腫瘤病理執(zhí)業(yè)醫(yī)師。2002年8月,懷揣“做中國人自己的抗癌藥”的夢想,丁列明博士和他的創(chuàng)業(yè)伙伴王印祥博士,毅然回國,在浙江杭州創(chuàng)辦了貝達(dá)藥業(yè),開始了小分子靶向抗癌藥的研發(fā)之路。在美國奮斗十年,丁列明博士已站穩(wěn)腳跟,事業(yè)有成,生活無憂,可謂實(shí)現(xiàn)了當(dāng)年出國時(shí)的“美國夢”。那他為何又會選擇中途回國,白手起家創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),從此踏上一段未知的征程呢?

        提及創(chuàng)業(yè)初衷,丁列明博士說得很真切。第一,作為一名中國學(xué)子,難忘祖國培育多年,始終懷有“中國情結(jié)”,總想有機(jī)會回國實(shí)現(xiàn)人生價(jià)值;第二,中國改革開放引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,為海外學(xué)子回國創(chuàng)業(yè)提供了很多機(jī)會;第三,中國有市場需求,如包括靶向抗癌藥在內(nèi)的創(chuàng)新藥主要依靠國外進(jìn)口,價(jià)格又貴,且因人種的差異,不完全適用中國病人。加上國內(nèi)腫瘤發(fā)病人數(shù)日益增加,中國急需自己的創(chuàng)新藥,市場需求巨大;第四,國家對創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)熱情鼓勵(lì),已經(jīng)從項(xiàng)目研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、人才引進(jìn)等方面,制定了很多扶持政策。因此,當(dāng)時(shí)機(jī)到來時(shí),他毫不猶豫地選擇回國。也正是上述原因,促使他們能在中國把實(shí)驗(yàn)室的成果,成功地轉(zhuǎn)化為市場產(chǎn)品?!拔覀冊谥袊隽艘患诿绹霾坏降氖?,是中國給了我們這個(gè)機(jī)會。”每當(dāng)談到現(xiàn)在的創(chuàng)新成果,丁列明博士就感慨萬分。

        十年煉“真經(jīng)”——?jiǎng)P美納成功打破進(jìn)口藥壟斷局面

        從臨床前的細(xì)胞和動物試驗(yàn),到分期的臨床研究,10年來,丁列明帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),以常人難以想象的毅力和決心,行走在孤獨(dú)寂寞的創(chuàng)新路上,歷盡千辛萬苦,終于在2010年5月完成最后Ⅲ期臨床研究,并獲得令人激動的研究結(jié)果。

        在這個(gè)隨機(jī)、多中心、雙盲、雙模擬、陽性藥物平行對照的Ⅲ期臨床研究中,共有400例晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,接受了國產(chǎn)凱美納和進(jìn)口藥物易瑞沙的藥效比較研究。結(jié)果顯示:凱美納的中位無疾病進(jìn)展為4.6個(gè)月,比易瑞沙組的3.4個(gè)月高出了34%;中位疾病進(jìn)展時(shí)間凱美納為5.1個(gè)月,也長于易瑞沙的3.6個(gè)月,且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在安全性方面,凱美納不良反應(yīng)發(fā)生率為60.5%,明顯低于易瑞沙組70.4%;兩者皮疹發(fā)生率分別為40%和49.2%,腹瀉發(fā)生率分別為18.5%和27.6%。均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢。這表明,凱美納的安全性和耐受性明顯優(yōu)于進(jìn)口同類藥。2011年6月,凱美納獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文,并于7月正式上市銷售。在北京人民大會堂召開的上市啟動會上,十一屆全國人大副委員長、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士高度評價(jià)這一創(chuàng)新成果,認(rèn)為凱美納代表了中國醫(yī)藥從仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)折,是“十一五”重大科技專項(xiàng)的標(biāo)志性成果。時(shí)任衛(wèi)生部部長陳竺院士更形象地把凱美納比為“民生領(lǐng)域的‘兩彈一星’”。對這樣的評價(jià),丁列明博士坦言道,“我們自然非常激動,也深受鼓舞,覺得以前所有艱難困苦都是值得的?!?/p>

        這一評價(jià)也同樣得到臨床應(yīng)用的進(jìn)一步驗(yàn)證。上市后,6000多例使用凱美納的晚期肺癌病人統(tǒng)計(jì)信息表明,疾病控制率達(dá)80%,治療有效率達(dá)30%,副作用明顯低于同類進(jìn)口藥,真正做到了靶向抗癌,即在殺滅癌細(xì)胞的同時(shí),對正常細(xì)胞幾乎沒有傷害,大大提高了病人的生存時(shí)間和生活質(zhì)量。凱美納的成功研發(fā),打破了小分子靶向藥物領(lǐng)域國外大型制藥企業(yè)的壟斷,標(biāo)志著我國藥物創(chuàng)新有了質(zhì)的突破。

        2012年,凱美納被列入美國權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的《新藥研發(fā)年度報(bào)告》。報(bào)告顯示,全球在上一年度上市的新藥僅33個(gè),凱美納正是其中之一,這是該報(bào)告有史以來錄入的唯一來自中國的新藥。2013年8月,世界頂級雜志《柳葉刀-腫瘤篇》全文刊發(fā)凱美納Ⅲ期臨床研究成果。這是該雜志第一次發(fā)表中國創(chuàng)制的新藥的臨床研究論文。在編者按中,克羅拉多大學(xué)教授RossCamidge評價(jià)“??颂婺衢_創(chuàng)了中國抗癌藥研發(fā)的新紀(jì)元”(Icotinib:kick-starting the Chinese anticancer drug industry),稱它是中國抗癌新藥研發(fā)的一個(gè)“完美案例”,這幾乎是中國自主研發(fā)的化學(xué)藥在國際上得到的最高評價(jià)。

        今年10月25日,凱美納上市三周年學(xué)術(shù)峰會在杭州舉行,近600位來自國內(nèi)一線的醫(yī)院院長和醫(yī)生齊聚一堂,孫燕院士、于金明院士、管忠震教授等國內(nèi)腫瘤研究領(lǐng)域的頂尖專家也紛紛到會。他們認(rèn)為,過去十年,肺癌治療進(jìn)入“基因組年代”,尋找并針對變異基因來治療肺癌,即“分子靶向治療”,已成為一個(gè)重要治療手段。分子靶向藥近年來在國外發(fā)展迅猛。凱美納則是唯一躋身該領(lǐng)域的中國新藥。

        醫(yī)藥領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資——?jiǎng)?chuàng)新戰(zhàn)略需國家推動

        新藥的研發(fā)對全世界來說都是一件難事,周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高,在國外有一個(gè)說法就是“雙十”,即十年的時(shí)間和十億美元的投入。如今,新藥的研發(fā)過程可能會費(fèi)時(shí)更長、耗資更大,實(shí)為高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目。

        “貝達(dá)這10年,一路都有各級政府和領(lǐng)導(dǎo)的支持伴隨。”新藥研制過程中,除了公司創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的艱苦努力、協(xié)同作戰(zhàn),讓丁列明博士最難忘的是國家和各級地方政府的鼓勵(lì)幫助。研發(fā)初期,公司缺少新藥研發(fā)資金,國家及時(shí)給予凱美納資金支持,先后獲得國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金、國家高新技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)、國家火炬計(jì)劃、國家戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品等等項(xiàng)目資助。新藥審批環(huán)節(jié),因多種原因造成審批過程漫長而復(fù)雜。但作為國家支持的重點(diǎn)項(xiàng)目,凱美納的審批得到有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和政府部門的高度重視,得以最快的速度進(jìn)入評審。在公司所在地浙江,政府還大膽創(chuàng)新,通過談判和招標(biāo),率先在全國將凱美納納入浙江省醫(yī)保目錄,病人只需承擔(dān)20%至30%,最多購買5個(gè)月,合計(jì)自費(fèi)1萬多元,就可終身服用凱美納,這對新藥的市場應(yīng)用和推廣,起到了極大的助推作用,得到國內(nèi)專家和廣大患者的一致認(rèn)可,紛紛呼吁浙江的醫(yī)保經(jīng)驗(yàn)值得在全國推廣,讓創(chuàng)新成果真正能惠及民生。

        “當(dāng)然,我們的創(chuàng)新時(shí)代剛剛開始,國家很多相關(guān)政策還不完善,從新藥審批、市場準(zhǔn)入到進(jìn)醫(yī)保目錄,乃至企業(yè)稅負(fù)等政策體系,都需要在創(chuàng)新型國家建設(shè)的頂層設(shè)計(jì)中不斷完善,以便更加有效的引導(dǎo)和扶持我國醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展。”丁列明博士說道。

        矢志創(chuàng)新之路——打造總部在中國的跨國制藥企業(yè)

        如今,貝達(dá)藥業(yè)已成為中國生物制藥領(lǐng)域的一面旗幟。一方面,旗幟意味著創(chuàng)新無止境。目前,公司在研新藥項(xiàng)目有20多個(gè),其中1.1類國家新藥6項(xiàng),都是針對發(fā)病率高、對健康影響大的疾病,如惡性腫瘤、糖尿病、心血管疾病等。申請專利106項(xiàng),授權(quán)17項(xiàng);制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng),其中鹽酸埃克替尼原料藥和片劑標(biāo)準(zhǔn)已成為國家標(biāo)準(zhǔn)。2013年底,繼凱美納之后的又一1.1類新藥BPI-9016,已向國家藥監(jiān)局提交了臨床申請。另一方面,旗幟的作用更在于引領(lǐng)和集聚人才,攀登和占領(lǐng)新的高地。當(dāng)前,貝達(dá)旗幟下集聚了一支優(yōu)秀的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),他們帶領(lǐng)貝達(dá)人不斷地進(jìn)行創(chuàng)新。而更多的優(yōu)秀人才正在逐步向貝達(dá)藥業(yè)集聚。一位在美國工作的博士在發(fā)給丁列明博士的短信中說道:“我目前在美國一家醫(yī)藥公司工作。我愿意和貝達(dá)進(jìn)一步探討中遠(yuǎn)期產(chǎn)品開發(fā)……”

        丁列明博士表示,貝達(dá)之所以能夠成為中國生物制藥領(lǐng)域一面旗幟,這和優(yōu)秀的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)密不可分。目前,貝達(dá)擁有國家級“千人計(jì)劃”專家5位,他們不僅具有深厚的專業(yè)造詣和國際化的新藥開發(fā)理念,更有新藥研發(fā)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。一個(gè)企業(yè)擁有數(shù)位入選國家“千人計(jì)劃”的人才,這在全國也實(shí)屬罕見。這就是丁列明的魅力,也是貝達(dá)的實(shí)力。

        除了具備頂尖的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì),貝達(dá)在戰(zhàn)略上也注重和國際知名生物制藥企業(yè)開展跨國合作,這對公司走出國門、走向世界意義深遠(yuǎn)。2013年5月10日,公司與全球生物制藥巨頭——美國安進(jìn)公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,成立貝達(dá)安進(jìn)制藥有限公司,并于9月正式掛牌,落戶浙江省海創(chuàng)園,共同推進(jìn)安進(jìn)公司抗癌藥物Vectibix(帕妥木單抗)在中國的市場化。前不久,貝達(dá)又與美國Xc overy公司合作開發(fā)一個(gè)新項(xiàng)目——X396,是針對肺癌的新一代ALK抑制劑,希望盡早讓其惠及美國、中國以及全世界的患者。

        據(jù)悉,貝達(dá)藥業(yè)因其出色的表現(xiàn),已由中金公司保薦申報(bào)在創(chuàng)業(yè)板上市。今年6月27日,中國證監(jiān)會公布的貝達(dá)藥業(yè)IPO說明書申報(bào)稿顯示,凱美納2012年銷售額達(dá)到3.6億,2013年銷售額達(dá)到4.75億,連續(xù)刷新了中國創(chuàng)新藥物的銷售記錄。

        展望未來,丁列明博士說,貝達(dá)的目標(biāo)是“打造總部在中國的跨國制藥企業(yè)”。當(dāng)然,這中間還有漫長的路要走,貝達(dá)正集中力量向更高的山峰攀登。

        猜你喜歡
        列明貝達(dá)新藥
        Comparing simulated and experimental spectral line splitting in visible spectroscopy diagnostics in the HL-2A tokamak
        貝達(dá)喹啉藥代動力學(xué)和藥物相互作用研究進(jìn)展
        貝達(dá)喹啉血藥濃度在耐藥肺結(jié)核治療中的變化及其與QTc間期延長的相關(guān)性
        從“丁瘋子”到“丁菩薩”
        故事會(2019年22期)2019-11-19 09:07:55
        貝達(dá)喹啉治療耐多藥及廣泛耐藥結(jié)核:一項(xiàng)來自法國的中期分析隊(duì)列研究
        丙型肝炎治療新藥 Simeprevir
        貝達(dá)喹啉治療結(jié)核病的研究進(jìn)展
        魯先平:一個(gè)新藥的14年
        新藥來自何方
        以夢為劍
        中外書摘(2014年12期)2014-12-31 17:42:57
        中文字幕高清在线一区二区三区| 亚洲av毛片在线网站| 尹人香蕉久久99天天拍| 免费少妇a级毛片人成网| 欧美午夜a级精美理论片| 亚洲av永久久无久之码精| 最新中文字幕日韩精品| 极品少妇小泬50pthepon| 国产女精品视频网站免费| 欧美日韩国产乱了伦| av天堂亚洲另类色图在线播放| 中文字幕亚洲精品无码| 女同久久精品国产99国产精品| 亚洲AV秘 无套一区二区三区| 亚洲女同免费在线观看| 午夜免费视频| 久久久久亚洲av无码网站| 日韩极品视频在线观看免费| 亚洲中文字幕久久在线| 精品999日本久久久影院| 日韩爱爱网站| 一区二区视频资源在线观看| 日韩女同视频在线网站| a级毛片免费观看网站| 亚洲欧美日韩高清中文在线| 亚洲国产精品久久性色av| 欧美亚洲一区二区三区| 大胆欧美熟妇xxbbwwbw高潮了| 人妻丰满熟妇av一区二区| 澳门蜜桃av成人av| 国产乱码一二三区精品| 中文字幕在线久热精品| 国产优质av一区二区三区 | 免费人成黄页网站在线观看国产| 国产精品黑丝高跟在线粉嫩 | 日韩精品成人一区二区三区 | 国产午夜精品视频观看| 中文字幕日韩精品一区二区三区| 国产美女网站视频| 亚洲综合天堂一二三区| 极品人妻被黑人中出种子|