蔡洪玲
(福建省金雞山溫泉療養(yǎng)院,350011)
中藥配方顆粒是運(yùn)用現(xiàn)代制藥工藝將傳統(tǒng)飲片制成中醫(yī)臨床上可隨證加減、即沖即飲的顆粒形式[1],因其攜帶方便、不需煎煮等優(yōu)點(diǎn),迅速被醫(yī)生和患者所接受。我院從2011年開始在臨床使用中藥配方顆粒,現(xiàn)有300余品種。筆者對我院2013-01—06的中藥配方顆粒劑處方650張進(jìn)行分析,希望對臨床使用有參考意義。
隨機(jī)抽取2013-01—06中藥配方顆粒門診處方650張進(jìn)行分析,對照衛(wèi)生部2007年《處方管理辦法》規(guī)定,進(jìn)行處方規(guī)范化分析,同時對每張?zhí)幏街懈鞣N顆粒劑出現(xiàn)的頻率、單張?zhí)幏剿幬稊?shù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。
處方中出現(xiàn)頻率最大的前10位顆粒劑名稱(表1),在隨機(jī)抽取的顆粒劑處方中對單張?zhí)幏剿幬稊?shù)做了統(tǒng)計表,充分體現(xiàn)了中醫(yī)處方中藥味數(shù)和總結(jié)(表2)。
表1 處方中出現(xiàn)頻率最大的前10位顆粒劑的排序(取小數(shù)一位,四舍五入)
表2 單張?zhí)幏剿幬稊?shù)統(tǒng)計(取小數(shù)二位,四舍五入)
對照《處方管理辦法》規(guī)定,隨機(jī)抽取的650張?zhí)幏骄鶡o臨床診斷,無年齡,2010年10月國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《中藥處方格式及書寫規(guī)范》第八條第二項(xiàng)“中醫(yī)診斷包括病名和證型,病名不明確的可以不寫,但必須有證型”[2]。本次抽查的處方中,處方格式均不合規(guī)范,不利于病人的進(jìn)一步治療,也給藥師調(diào)配處方時審核帶來難度,需充分引以重視,盡快整改。
從表1可以看出,我院所用中藥配方顆粒仍然以臨床常用品種居多,中藥配方顆粒是中藥的一種新劑型,用途廣泛,對祖國醫(yī)學(xué)的發(fā)展有所貢獻(xiàn),方便了病人攜帶、服用。對于部分中藥,如高溫易破壞藥效的中藥大黃、鉤藤等采取冷提法等工藝[3],使有效成分得到更好的保留,從而得到更好的藥效。中藥配方顆粒是中藥飲片劑型改革邁向現(xiàn)代化的重要一步,值得大力推廣。
從表2中可以得知,處方統(tǒng)計中單張?zhí)幏轿稊?shù)小于5味的處方占1.54%,5~10味的處方占28.3%,而據(jù)統(tǒng)計《中國藥典》2005版一部中成藥處方中,10味藥及以下的占67.61%,平均味數(shù)9.41[4],表明我院中藥處方味數(shù)上不夠合理,不利于避免不良反應(yīng)的產(chǎn)生。
我院現(xiàn)使用中藥配方顆粒為廣州某藥業(yè)有限公司產(chǎn)品,單味中藥只有一種劑量包裝,以成人用藥為主。臨床應(yīng)用中,毒峻藥的劑量需要依據(jù)病情做調(diào)整,隨病減量,中病即止,防止蓄積中毒,臨床發(fā)藥,只能以中藥配方顆粒單包裝來估算加減量,不能精確,建議生產(chǎn)最小劑量包裝以滿足臨床增減需要;在臨床使用中,中藥飲片依據(jù)年齡、體質(zhì)、病情需要可增減劑量,中藥配方顆粒單一劑量包裝不能完全適應(yīng)病情增減特別是兒科的需要,在今后應(yīng)進(jìn)一步探討,更好地解決生產(chǎn)成本與臨床使用之間的矛盾,以期達(dá)到雙贏。
經(jīng)統(tǒng)計,目前,福州市各醫(yī)院使用的中藥配方顆粒共有6家公司,分別為江蘇江陰天江藥業(yè)公司、廣州一方制藥有限公司、四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、培力香港集團(tuán)附屬培力(南寧)藥業(yè)有限公司。各家包裝、調(diào)劑方法,飲片與顆粒的當(dāng)量均不同,執(zhí)行企業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),中藥配方顆粒在市場的監(jiān)管以及全國質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一等方面仍有欠缺[5],需要各方面共同努力。
[1]王悅晴.中藥配方顆粒在中藥房中的應(yīng)用[J].醫(yī)學(xué)信息,2014,27(1):463.
[2]吳劍宏,李銘,陳幸誼,等.1 600張門診中藥處方用藥點(diǎn)評和分析[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2013,20(5):101.
[3]盧波,陶玉杰,王寶君.中藥配方顆粒的科學(xué)性[J].中外健康文摘,2013,10(5):363.
[4]劉瀅,姚恩霞.我院1 628張門診中藥處方分析[J].中醫(yī)臨床研究,2012,5(12):97.
[5]張蓉蓉,馬艷芹,房吉祥.淺議中藥配方顆粒的發(fā)展與革新[J].中國現(xiàn)代中藥,2013,15(3):230.