鐘煥榮，李樹娟，李 智，于 亮

(廣州合成材料研究院有限公司，廣東廣州510665)

1 軍用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷程

為適應(yīng)新時(shí)期我軍高技術(shù)武器裝備及其它軍事裝備發(fā)展的需要，促進(jìn)軍用實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)化、規(guī)范化的監(jiān)督和管理，提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和技術(shù)水平，中國(guó)人民解放軍總裝備部組織起草、制訂并批準(zhǔn)發(fā)布GJB 2725－1996，專為軍用測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的管理和建設(shè)提供依據(jù)，也是軍事裝備認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)。后經(jīng)中國(guó)人民解放軍總裝備部組織對(duì)GJB 2725－1996 進(jìn)行了修訂，并于2001年5月批準(zhǔn)發(fā)布了新的國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB 2725A－2001《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求》。GJB 2725A－2001 是在GJB 2725－1996 的基礎(chǔ)上，增加了加嚴(yán)的和可操作性的要求，且大量引用了2000 版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。因此，凡滿足GJB 2725A－2001 要求的實(shí)驗(yàn)室也符合GJB 9001A－2001 標(biāo)準(zhǔn)要求。但是，按GJB 9001A－2001 標(biāo)準(zhǔn)通過質(zhì)量體系認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，尚不足以證明已經(jīng)具備出具有效測(cè)量數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。

GJB 2725A－2001《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求》是軍用測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的準(zhǔn)則和依據(jù)。軍用實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可評(píng)審，既包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，也包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)定兩個(gè)方面。通過實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的實(shí)施情況與標(biāo)準(zhǔn)的要求相比較，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立與完善。通過實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的評(píng)定，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平的提高，增強(qiáng)委托方對(duì)實(shí)驗(yàn)室及其測(cè)試校準(zhǔn)結(jié)果的信任，提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和競(jìng)爭(zhēng)能力。

2 軍用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則

軍用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)象是承擔(dān)裝備的測(cè)試、檢測(cè)、試驗(yàn)、評(píng)測(cè)、校準(zhǔn)或檢定工作任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。認(rèn)可準(zhǔn)則為GJB 2725A－2001《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求》、相關(guān)的國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的法律法規(guī)和認(rèn)可的有關(guān)規(guī)定。

3 軍用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程

軍用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審是對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià)和權(quán)威性的承認(rèn)。確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力符合國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB 2725A－2001 和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。其具體流程見圖1。

圖1 軍用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可各階段工作流程Fig.1 The military laboratory accreditation work process

4 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的要求

4.1 編制質(zhì)量體系文件

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件應(yīng)滿足GJB 2725A－2001 的要求，同時(shí)能較好的指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)有序進(jìn)行，操作性強(qiáng)。文件編制應(yīng)遵循:應(yīng)該做的要寫下來，寫下來的要能夠做到，做到的要留下記錄。

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系文件包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。組織編制質(zhì)量體系文件前應(yīng)該進(jìn)行全面的培訓(xùn):包括GJB 2725A－2001 培訓(xùn)、質(zhì)量體系文件編寫要求培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室報(bào)告授權(quán)簽字人培訓(xùn)等;在選定了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)后，還要進(jìn)行相應(yīng)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的有關(guān)認(rèn)可要求(包括認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則應(yīng)用說明、認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可指南等)培訓(xùn)。在大量、有效的培訓(xùn)基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室就可以組織人員進(jìn)行質(zhì)量體系文件的編制工作。質(zhì)量管理體系應(yīng)該形成文件，向?qū)嶒?yàn)室的各類工作人員傳達(dá)和分發(fā)，對(duì)其充分理解并貫徹執(zhí)行，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系并保持其有效性。

4.2 質(zhì)量體系運(yùn)行

在質(zhì)量體系文件編制完成后，需要建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系至少半年以上。運(yùn)行期間，至少進(jìn)行過一次內(nèi)部審核和管理評(píng)審;對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力進(jìn)行全面檢查;測(cè)量設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件符合要求;質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，有記錄，做好內(nèi)部審核、管理評(píng)審、人員培訓(xùn)、測(cè)量不確定度評(píng)估、結(jié)果質(zhì)量保證等記錄。

5 軍用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審

5.1 認(rèn)可申請(qǐng)

實(shí)驗(yàn)室在提出申請(qǐng)時(shí)，根據(jù)承擔(dān)軍用實(shí)驗(yàn)室工作任務(wù)的能力范圍、人員、設(shè)備和設(shè)施、環(huán)境條件等資源和能力，確定申請(qǐng)認(rèn)可的范圍。申請(qǐng)的范圍通常包括申請(qǐng)認(rèn)可的測(cè)試或校準(zhǔn)項(xiàng)目、范圍、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)以及推薦的報(bào)告授權(quán)簽字人等，有時(shí)還包括進(jìn)行評(píng)價(jià)與說明的范圍。實(shí)驗(yàn)室按要求填寫申請(qǐng)書和調(diào)查表，提交給認(rèn)可機(jī)構(gòu)，同時(shí)還應(yīng)提交申請(qǐng)書中要求的有關(guān)附件(通常包括實(shí)驗(yàn)室最新質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、申請(qǐng)認(rèn)可或注冊(cè)的范圍、實(shí)驗(yàn)室平面圖、實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件、實(shí)驗(yàn)室量值溯源情況、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證情況等)。申報(bào)材料應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，相關(guān)材料應(yīng)按要求填寫，申報(bào)材料內(nèi)容、范圍和數(shù)量應(yīng)齊全、完整。

5.2 文件評(píng)審

這是評(píng)審工作的第一項(xiàng)內(nèi)容，也就是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)指定的評(píng)審組長(zhǎng)(或評(píng)審員)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，對(duì)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)及其他相關(guān)文件進(jìn)行文件符合性評(píng)審。當(dāng)文件審核不符合要求時(shí)，評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)以書面方式通知申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施。在實(shí)驗(yàn)室采取有效糾正措施，解決發(fā)現(xiàn)的主要問題后，方可安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

5.3 必要時(shí)預(yù)訪問

當(dāng)評(píng)審組不能通過提供的文件及相應(yīng)資料確定評(píng)審的有關(guān)事宜時(shí)，可以安排預(yù)訪問。預(yù)訪問人員可以在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)和調(diào)查表的基礎(chǔ)上，有針對(duì)性地調(diào)查不確定的內(nèi)容及與實(shí)驗(yàn)室討論和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審有關(guān)的問題。認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)預(yù)訪問的結(jié)果或?qū)嶒?yàn)室提交的材料，對(duì)預(yù)訪問發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室存在不滿足認(rèn)可和注冊(cè)條件的情況，可要求申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施。

5.4 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系和申請(qǐng)的技術(shù)能力進(jìn)行的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，是確定對(duì)申報(bào)的技術(shù)能力項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)定(抽測(cè)和檢查)，評(píng)定是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，是否可以推薦認(rèn)可的重要環(huán)節(jié)?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的內(nèi)容包括:實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系與申請(qǐng)認(rèn)可范圍的一致性;質(zhì)量管理體系覆蓋的完整性;質(zhì)量管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性，刪減的合理性。

實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)做好以下準(zhǔn)備工作。一是編制現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目安排表。按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求，事先編制現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目安排表，有利于充分利用實(shí)驗(yàn)室人力和物力等資源?，F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目安排表應(yīng)將所有需要現(xiàn)場(chǎng)觀察的試驗(yàn)項(xiàng)目列出，按照各項(xiàng)目所需人員、設(shè)備、設(shè)施、樣品、試劑、時(shí)間等因素進(jìn)行合理的調(diào)配，以充分利用現(xiàn)有的人力和物力資源。安排表編制完成后，應(yīng)進(jìn)行模擬練習(xí)，確認(rèn)設(shè)備、設(shè)施、試劑等運(yùn)行或準(zhǔn)備情況，以防在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)出現(xiàn)設(shè)備故障、樣品或試劑短缺等問題。二是確認(rèn)評(píng)審組的聯(lián)絡(luò)員。通常評(píng)審組在工作時(shí)分為兩個(gè)小組——管理要求評(píng)審組和技術(shù)要求評(píng)審組(由技術(shù)評(píng)審員組成)。實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)分別配備兩名聯(lián)絡(luò)員。要求聯(lián)絡(luò)員熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法的要求，以便在評(píng)審員需要時(shí)，為其提供必要的說明、查找有關(guān)記錄等證明材料、聯(lián)絡(luò)有關(guān)管理或技術(shù)人員等，保證評(píng)審的順利實(shí)施。

評(píng)審組根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審查和評(píng)審情況，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系給出“符合性”、“充分性”、“有效性”方面的評(píng)價(jià)。評(píng)審流程見圖2。

圖2 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作流程Fig.2 On-site review workflow

6 結(jié)語

軍用實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)一般要求在一定期限內(nèi)提出糾正措施并將落實(shí)情況報(bào)評(píng)審組，在書面或現(xiàn)場(chǎng)跟蹤審核符合要求后，評(píng)審組即可向認(rèn)可機(jī)構(gòu)推薦認(rèn)可注冊(cè)。

［1］GJB 2725A－2001 測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求.

［2］GJB 9001B－2009 質(zhì)量管理體系要求.

［3］總裝備部技術(shù)基礎(chǔ)管理中心. 軍用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)教程［Z］.2003.

［4］總裝備部電子信息基礎(chǔ)部技術(shù)基礎(chǔ)局. 《測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求》理解與實(shí)施要點(diǎn)［Z］. 2002.