張志學(xué)ZHANG Zhi-xue；張海英ZHANG Hai-ying；焦嫚哲JIAO Man-zhe

（本溪市計(jì)量測(cè)試所，本溪 117000）

（Benxi Measurement Test Institute，Benxi 117000，China）

1 研究的目的、意義

本文簡(jiǎn)述醫(yī)用吸器檢定裝置的研制及應(yīng)用實(shí)列。醫(yī)用吸引類(lèi)設(shè)備包括吸痰機(jī)、洗胃機(jī)、人流機(jī)，吸痰集中裝置等。這些設(shè)備都是在各級(jí)醫(yī)療單位搶救、急救危重病人時(shí)候使用的。是各級(jí)醫(yī)療單位的常規(guī)器械，它們的使用頻率非常高。由于一直以來(lái)醫(yī)用吸引類(lèi)設(shè)備從不檢定和校準(zhǔn)，加之使用頻繁和維護(hù)保養(yǎng)較差，各級(jí)醫(yī)療單位經(jīng)常出現(xiàn)醫(yī)用吸引類(lèi)設(shè)備工作狀態(tài)不佳的現(xiàn)象，嚴(yán)重影響醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，甚至還有個(gè)別醫(yī)療衛(wèi)生單位因此而失去了對(duì)病人的最佳治療或搶救時(shí)機(jī)，嚴(yán)重時(shí)導(dǎo)致悲劇的發(fā)生，引起醫(yī)患矛盾。所以它們的示值準(zhǔn)確度，性能狀態(tài)直接影響到醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量、其量值的溯源和統(tǒng)一，故此對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量極其重要。近年來(lái)各醫(yī)療單位也普遍反映這一情況。醫(yī)用吸引類(lèi)設(shè)備應(yīng)屬于國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療衛(wèi)生類(lèi)強(qiáng)檢計(jì)量器具，在廣大醫(yī)療單位中廣泛使用，特別是在醫(yī)療單位的急救室、呼吸科病房及區(qū)、縣、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)部門(mén)、計(jì)劃生育服務(wù)站、婦幼保健站等，使用的更為頻繁。所以研制醫(yī)用吸引機(jī)檢定裝置，對(duì)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和保障人民群眾的健康具有深遠(yuǎn)意義。

2 國(guó)內(nèi)外同類(lèi)設(shè)備研究現(xiàn)狀分析及存在的問(wèn)題（含科技查新結(jié)果）

醫(yī)用吸引類(lèi)檢定裝置的研究，目前在國(guó)內(nèi)是首次提出。在沒(méi)有此類(lèi)裝置時(shí)，必須將真空表從設(shè)備上取下來(lái)單獨(dú)檢測(cè)，這樣所造成的漏氣現(xiàn)象高達(dá)95%。皆因醫(yī)用吸引類(lèi)設(shè)備真空負(fù)壓表接頭處。處置不當(dāng)所導(dǎo)致，以至于吸引器不能正常工作。故此項(xiàng)工作，阻力很大，非常難于開(kāi)展。

我們研制的此套裝置能整體檢測(cè)（不需拆下真空表來(lái)檢測(cè)）醫(yī)用吸引類(lèi)設(shè)備的真空表及整機(jī)的示值誤差、準(zhǔn)確度等，其準(zhǔn)確度等級(jí)為0.4 級(jí)。此外該裝置還能整體檢測(cè)全套設(shè)備的密閉性。連接方便快捷；操作簡(jiǎn)單；體積小，方便攜帶；特別適合現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)。有利于用戶(hù)了解整個(gè)檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果，提高可信性。

3 研究?jī)?nèi)容及預(yù)期達(dá)到的最終目標(biāo)（主要技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與研究結(jié)果）

醫(yī)用吸引機(jī)檢定裝置是適用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)吸痰器、人流機(jī)、洗胃機(jī)及集中吸痰機(jī)的檢定裝置。它配備0.1 級(jí)真空范圍（-0.09～0）MPa 真空表。同時(shí)配備三個(gè)高精度的調(diào)節(jié)控制閥門(mén)。各個(gè)接口采用銅焊接，管線(xiàn)連接采用優(yōu)質(zhì)無(wú)縫銅管，外包裝采用鋁合金箱體，折頁(yè)為活折頁(yè)，箱蓋能拿下來(lái)，方便操作，上有水平器，箱體下面有水平調(diào)節(jié)柱。此醫(yī)用吸引機(jī)檢定裝置同時(shí)配備A 級(jí)誤差1000ml 的標(biāo)準(zhǔn)量筒，量筒用于檢測(cè)吸引類(lèi)設(shè)備的吸收瓶的刻度誤差。

本裝置售價(jià)在二萬(wàn)元左右，一般縣級(jí)單位一年左右即可收回成本，故此類(lèi)設(shè)備具有很強(qiáng)的推廣價(jià)值和社會(huì)及經(jīng)濟(jì)效益。

4 采用的試驗(yàn)方法和技術(shù)路線(xiàn)（包括工藝流程）

醫(yī)用吸引機(jī)檢定裝置的接口采用銅焊接，調(diào)節(jié)閥采用自己研制的高精度調(diào)節(jié)閥門(mén)，連接管道采用優(yōu)質(zhì)無(wú)縫銅管。耐壓均超出工作壓力十倍以上，使整機(jī)使用壽命延長(zhǎng)，安全性能高。連接方便快捷，操作簡(jiǎn)單，容易掌握。外包裝采用鋁合金箱體，堅(jiān)固耐用而且美觀(guān)。體積為210×200×330mm，整套醫(yī)用吸引機(jī)檢定裝置重量4kg，方便攜帶，特別適用于現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)工作。

采用直接比較法。

如圖1 所示。

5 總體性能指標(biāo)

醫(yī)用吸引機(jī)檢定裝置的技術(shù)指標(biāo)參考精密負(fù)壓表，量筒檢定規(guī)程。

①真空適用范圍：（-0.09～0）MPa；

②準(zhǔn)確度等級(jí)：0.4 級(jí)；

③整機(jī)密閉性0.01kPa/min；

④整機(jī)負(fù)壓密閉時(shí)微調(diào)范圍：0.02kPa；

⑤設(shè)備連接：快速插接連接；

⑥被檢負(fù)壓表誤差：≤4%；

⑦量筒等級(jí)：A 級(jí)；

圖1 醫(yī)用吸引器檢定裝置結(jié)構(gòu)圖

⑧外形尺寸：210×200×330；

⑨儀器重量：4kg。

6 結(jié)論

醫(yī)用吸引器檢定裝置的研制與應(yīng)用，規(guī)范了醫(yī)用吸引設(shè)備的整體現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)問(wèn)題，設(shè)備具有設(shè)計(jì)新穎、小巧，使用方便快捷。實(shí)現(xiàn)了對(duì)醫(yī)用吸引類(lèi)設(shè)備負(fù)壓表及整體設(shè)備的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)?？梢允贯t(yī)用吸引器的穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性、可靠性、可溯源性得到保障。此檢定裝置適用于婦科人流機(jī)、吸痰機(jī)（壁式吸痰機(jī)）、洗胃機(jī)的檢定。十分適用于市縣區(qū)和檢修單位使用。具有以下優(yōu)點(diǎn)：

①結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，安全適用。

②性?xún)r(jià)比高等特點(diǎn)。

③現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)方便快捷。

[1]YY 0100-93，電動(dòng)吸引器[S].

[2]YY 0099-93，電動(dòng)流產(chǎn)吸引器[S].

[3]YY 1105-2008，電動(dòng)洗胃機(jī)[S].

[4]GB 9706.1-2007，醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求（IEC 60601-1：1988，IDT）[S].

[5]GB/T 14710-1993，醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法[S].

[6]YY 0505-2005，醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2 部分：安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)（IEC 60601-1-2：2001，IDT）[S].

[7]JG49-1999，彈簧管式精密壓力表和真空表檢定規(guī)程[S].

[8]JJG10-2005，專(zhuān)用玻璃量器檢定規(guī)程[S].