郭迪斌+王飆+甘鳳英等

[摘要] 目的 觀察英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床效果。 方法 選擇本院2011年9月～2013年9月收治的活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者60例，隨機(jī)分為對照組與觀察組，各30例，對照組采用口服甲氨蝶呤及安慰劑維生素C片治療，觀察組采用英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療（口服甲氨蝶呤10 mg，1次/周，靜脈注射5 mg/kg的英夫利西單抗，第1次給藥后的第2、6周及以后每隔8周給予同量的英夫利西單抗進(jìn)行持續(xù)治療），觀察兩組的相關(guān)觀察指標(biāo)及治療效果。 結(jié)果 觀察組的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的關(guān)節(jié)腫脹發(fā)生率、關(guān)節(jié)壓痛發(fā)生率、紅細(xì)胞沉降率及C反應(yīng)蛋白比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的效果明顯，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 英夫利西單抗；甲氨蝶呤；活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；療效

[中圖分類號] R593.22 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）10（a）-0069-03

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是累及患者周圍關(guān)節(jié)的多系統(tǒng)具有炎癥性的一種自身免疫疾病，其臨床表現(xiàn)主要有受累關(guān)節(jié)腫脹、疼痛及功能下降等，病變具有持續(xù)性、反復(fù)性[1-2]，因此，抑制炎性細(xì)胞的產(chǎn)生或者阻斷產(chǎn)生具有至關(guān)重要的作用，而英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤對治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有一定的療效，在治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的過程中起重要作用，本文主要觀察英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2011年9月～2013年9月收治的活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者60例，并隨機(jī)分為對照組與觀察組，各30例，其中對照組男性12例，女性18例，年齡42～71歲，平均為48.3歲；觀察組男性15例，女性15例，年齡43～73歲，平均為48.6歲。兩組患者均符合活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，所有患者均無腫瘤、結(jié)核病、嚴(yán)重感染及中重度心力衰竭等癥狀。兩組患者的年齡、性別、病史等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用甲氨蝶呤（北京斯利安藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H11020227）10 mg，1次/周口服；維生素C片（浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H33021139）60～90 mg/d口服。觀察組采用英夫利西單抗（Cilag AG企業(yè)，注冊證號S20120012）聯(lián)合甲氨蝶呤治療，靜脈注射5 mg/kg英夫利西單抗，在第1次給藥后的第2、6周及以后每隔8周給予患者同量的英夫利西單抗進(jìn)行持續(xù)治療，甲氨蝶呤用法同對照組。對兩組患者進(jìn)行為期15周的隨訪，觀察并記錄患者的治療情況[3-5]。

1.3 觀察指標(biāo)

分析兩組治療后的關(guān)節(jié)腫脹及關(guān)節(jié)壓痛發(fā)生率、紅細(xì)胞沉降率及C反應(yīng)蛋白改善情況；將治療情況分為顯效、有效和無效，對比兩組的治療效果。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

①顯效：患者臨床癥狀及關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、紅細(xì)胞沉降率等檢查指標(biāo)得到顯著改善，改善程度>75%；②有效：患者臨床癥狀及關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、紅細(xì)胞沉降率等檢查指標(biāo)有所改善，改善程度為30%～75%；③無效：患者臨床癥狀及關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、紅細(xì)胞沉降率等檢查指標(biāo)未得到改善，甚至出現(xiàn)病情惡化。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

觀察組的總有效率為96.7%，明顯高于對照組的86.7%（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療后相關(guān)觀察指標(biāo)的比較

兩組的關(guān)節(jié)腫脹及關(guān)節(jié)壓痛發(fā)生率、紅細(xì)胞沉降率及C反應(yīng)蛋白比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

3 討論

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種具有高度致殘率的自身免疫性疾病，相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，有70%以上的活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者存在關(guān)節(jié)侵蝕性改變的癥狀，其中有90%的患者發(fā)生在疾病前兩年，約有14%的患者在發(fā)生疾病的一年內(nèi)就不得不停止工作，有36%的患者在發(fā)生疾病的41個月內(nèi)不得不停止工作[6-8]。

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病理機(jī)制主要為滑膜炎，有研究表明，TNF-α是滑膜炎的關(guān)鍵細(xì)胞因子，具有多炎性與免疫反應(yīng)活性，基本能全部參與炎性反應(yīng)的全部環(huán)節(jié)[1]。甲氨蝶呤是一種葉酸合成抑制劑，最早常被應(yīng)用于抗腫瘤治療工作中，隨著醫(yī)學(xué)研究工作不斷深入，發(fā)現(xiàn)甲氨蝶呤的使用可以有效緩解老年風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀，在一定程度上能為風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療提供有效手段。甲氨蝶呤的作用機(jī)制是通過對機(jī)體內(nèi)甲?；D(zhuǎn)移酶及二氫葉酸還原酶的生物活性進(jìn)行抑制，達(dá)到抑制TNF以及IL等細(xì)胞因子的目的，進(jìn)而發(fā)揮良好的抗炎效果，緩解風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的關(guān)節(jié)腫脹等臨床癥狀[9-11]。英夫利西單抗是第一個在臨床中應(yīng)用于選擇性地抑制TNF-α的一種生物制劑，可以發(fā)生多種生物反應(yīng)，如抑制炎性細(xì)胞、減少淋巴組織細(xì)胞在關(guān)節(jié)的聚集、減少形成滑膜炎血管等。英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有抗炎作用好、療效持久、快速有效及防止骨破壞等作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 陳永平，方偉.英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療早期嚴(yán)重類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎[J].重慶醫(yī)學(xué)，2011，40（11）：1093-1094，1097.

[2] 許百潔，李奕璉.益賽普聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床觀察[J].西部醫(yī)學(xué)，2010，22（12）：2255-2256.

[3] 陳志煌，韋嵩，沈鷹，等.橫絡(luò)解結(jié)法治療活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效評價[J].中國臨床保健雜志，2011，14（2）：123-126.

[4] 周文煜，陳文莉，黃安斌，等.雙氯芬酸二乙胺乳膠劑聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2011，4（26）：63-64.

[5] 張羽，楊靜，田嵐，等.英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效研究[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2013，16（15）：1711-1714.

[6] 周紅霞.英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療老年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床效果[J].中國老年學(xué)雜志，2013，33（3）：516-517.

[7] 程韜，張育，鄒耀紅，等.英夫利西單抗對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b的影響[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2011，15（2）：87-90.

[8] 謝燕，葉志中，周國強(qiáng)，等.英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療快速進(jìn)展型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效與安全性[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，18（23）：89-90.

[9] 張彥，孔曉丹，劉海燕，等.英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療快速進(jìn)展型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效與安全性[J].中華內(nèi)科雜志，2009，48（12）：1047-1048.

[10] 張挺，李永吉，夏曉茹，等.難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床治療研究[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理，2011，31（12）：1309-1311.

[11] 趙婷.英夫利西單抗與甲氨蝶呤合用治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和安全性[J].大家健康，2012，6（8）：13-14.

（收稿日期：2014-07-21 本文編輯：李亞聰）

[摘要] 目的 觀察英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床效果。 方法 選擇本院2011年9月～2013年9月收治的活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者60例，隨機(jī)分為對照組與觀察組，各30例，對照組采用口服甲氨蝶呤及安慰劑維生素C片治療，觀察組采用英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療（口服甲氨蝶呤10 mg，1次/周，靜脈注射5 mg/kg的英夫利西單抗，第1次給藥后的第2、6周及以后每隔8周給予同量的英夫利西單抗進(jìn)行持續(xù)治療），觀察兩組的相關(guān)觀察指標(biāo)及治療效果。 結(jié)果 觀察組的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的關(guān)節(jié)腫脹發(fā)生率、關(guān)節(jié)壓痛發(fā)生率、紅細(xì)胞沉降率及C反應(yīng)蛋白比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的效果明顯，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 英夫利西單抗；甲氨蝶呤；活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；療效

[中圖分類號] R593.22 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）10（a）-0069-03

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是累及患者周圍關(guān)節(jié)的多系統(tǒng)具有炎癥性的一種自身免疫疾病，其臨床表現(xiàn)主要有受累關(guān)節(jié)腫脹、疼痛及功能下降等，病變具有持續(xù)性、反復(fù)性[1-2]，因此，抑制炎性細(xì)胞的產(chǎn)生或者阻斷產(chǎn)生具有至關(guān)重要的作用，而英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤對治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有一定的療效，在治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的過程中起重要作用，本文主要觀察英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2011年9月～2013年9月收治的活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者60例，并隨機(jī)分為對照組與觀察組，各30例，其中對照組男性12例，女性18例，年齡42～71歲，平均為48.3歲；觀察組男性15例，女性15例，年齡43～73歲，平均為48.6歲。兩組患者均符合活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，所有患者均無腫瘤、結(jié)核病、嚴(yán)重感染及中重度心力衰竭等癥狀。兩組患者的年齡、性別、病史等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用甲氨蝶呤（北京斯利安藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H11020227）10 mg，1次/周口服；維生素C片（浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H33021139）60～90 mg/d口服。觀察組采用英夫利西單抗（Cilag AG企業(yè)，注冊證號S20120012）聯(lián)合甲氨蝶呤治療，靜脈注射5 mg/kg英夫利西單抗，在第1次給藥后的第2、6周及以后每隔8周給予患者同量的英夫利西單抗進(jìn)行持續(xù)治療，甲氨蝶呤用法同對照組。對兩組患者進(jìn)行為期15周的隨訪，觀察并記錄患者的治療情況[3-5]。

1.3 觀察指標(biāo)

分析兩組治療后的關(guān)節(jié)腫脹及關(guān)節(jié)壓痛發(fā)生率、紅細(xì)胞沉降率及C反應(yīng)蛋白改善情況；將治療情況分為顯效、有效和無效，對比兩組的治療效果。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

①顯效：患者臨床癥狀及關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、紅細(xì)胞沉降率等檢查指標(biāo)得到顯著改善，改善程度>75%；②有效：患者臨床癥狀及關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、紅細(xì)胞沉降率等檢查指標(biāo)有所改善，改善程度為30%～75%；③無效：患者臨床癥狀及關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、紅細(xì)胞沉降率等檢查指標(biāo)未得到改善，甚至出現(xiàn)病情惡化。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

觀察組的總有效率為96.7%，明顯高于對照組的86.7%（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療后相關(guān)觀察指標(biāo)的比較

兩組的關(guān)節(jié)腫脹及關(guān)節(jié)壓痛發(fā)生率、紅細(xì)胞沉降率及C反應(yīng)蛋白比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

3 討論

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種具有高度致殘率的自身免疫性疾病，相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，有70%以上的活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者存在關(guān)節(jié)侵蝕性改變的癥狀，其中有90%的患者發(fā)生在疾病前兩年，約有14%的患者在發(fā)生疾病的一年內(nèi)就不得不停止工作，有36%的患者在發(fā)生疾病的41個月內(nèi)不得不停止工作[6-8]。

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病理機(jī)制主要為滑膜炎，有研究表明，TNF-α是滑膜炎的關(guān)鍵細(xì)胞因子，具有多炎性與免疫反應(yīng)活性，基本能全部參與炎性反應(yīng)的全部環(huán)節(jié)[1]。甲氨蝶呤是一種葉酸合成抑制劑，最早常被應(yīng)用于抗腫瘤治療工作中，隨著醫(yī)學(xué)研究工作不斷深入，發(fā)現(xiàn)甲氨蝶呤的使用可以有效緩解老年風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀，在一定程度上能為風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療提供有效手段。甲氨蝶呤的作用機(jī)制是通過對機(jī)體內(nèi)甲?；D(zhuǎn)移酶及二氫葉酸還原酶的生物活性進(jìn)行抑制，達(dá)到抑制TNF以及IL等細(xì)胞因子的目的，進(jìn)而發(fā)揮良好的抗炎效果，緩解風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的關(guān)節(jié)腫脹等臨床癥狀[9-11]。英夫利西單抗是第一個在臨床中應(yīng)用于選擇性地抑制TNF-α的一種生物制劑，可以發(fā)生多種生物反應(yīng)，如抑制炎性細(xì)胞、減少淋巴組織細(xì)胞在關(guān)節(jié)的聚集、減少形成滑膜炎血管等。英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有抗炎作用好、療效持久、快速有效及防止骨破壞等作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 陳永平，方偉.英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療早期嚴(yán)重類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎[J].重慶醫(yī)學(xué)，2011，40（11）：1093-1094，1097.

[2] 許百潔，李奕璉.益賽普聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床觀察[J].西部醫(yī)學(xué)，2010，22（12）：2255-2256.

[3] 陳志煌，韋嵩，沈鷹，等.橫絡(luò)解結(jié)法治療活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效評價[J].中國臨床保健雜志，2011，14（2）：123-126.

[4] 周文煜，陳文莉，黃安斌，等.雙氯芬酸二乙胺乳膠劑聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2011，4（26）：63-64.

[5] 張羽，楊靜，田嵐，等.英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床療效研究[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2013，16（15）：1711-1714.

[6] 周紅霞.英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療老年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床效果[J].中國老年學(xué)雜志，2013，33（3）：516-517.

[7] 程韜，張育，鄒耀紅，等.英夫利西單抗對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者血清抗酒石酸酸性磷酸酶5b的影響[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2011，15（2）：87-90.

[8] 謝燕，葉志中，周國強(qiáng)，等.英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療快速進(jìn)展型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效與安全性[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，18（23）：89-90.

[9] 張彥，孔曉丹，劉海燕，等.英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療快速進(jìn)展型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效與安全性[J].中華內(nèi)科雜志，2009，48（12）：1047-1048.

[10] 張挺，李永吉，夏曉茹，等.難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床治療研究[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理，2011，31（12）：1309-1311.

[11] 趙婷.英夫利西單抗與甲氨蝶呤合用治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和安全性[J].大家健康，2012，6（8）：13-14.

（收稿日期：2014-07-21 本文編輯：李亞聰）

[摘要] 目的 觀察英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床效果。 方法 選擇本院2011年9月～2013年9月收治的活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者60例，隨機(jī)分為對照組與觀察組，各30例，對照組采用口服甲氨蝶呤及安慰劑維生素C片治療，觀察組采用英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療（口服甲氨蝶呤10 mg，1次/周，靜脈注射5 mg/kg的英夫利西單抗，第1次給藥后的第2、6周及以后每隔8周給予同量的英夫利西單抗進(jìn)行持續(xù)治療），觀察兩組的相關(guān)觀察指標(biāo)及治療效果。 結(jié)果 觀察組的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療后的關(guān)節(jié)腫脹發(fā)生率、關(guān)節(jié)壓痛發(fā)生率、紅細(xì)胞沉降率及C反應(yīng)蛋白比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的效果明顯，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 英夫利西單抗；甲氨蝶呤；活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；療效

[中圖分類號] R593.22 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）10（a）-0069-03

風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是累及患者周圍關(guān)節(jié)的多系統(tǒng)具有炎癥性的一種自身免疫疾病，其臨床表現(xiàn)主要有受累關(guān)節(jié)腫脹、疼痛及功能下降等，病變具有持續(xù)性、反復(fù)性[1-2]，因此，抑制炎性細(xì)胞的產(chǎn)生或者阻斷產(chǎn)生具有至關(guān)重要的作用，而英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤對治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有一定的療效，在治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的過程中起重要作用，本文主要觀察英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2011年9月～2013年9月收治的活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者60例，并隨機(jī)分為對照組與觀察組，各30例，其中對照組男性12例，女性18例，年齡42～71歲，平均為48.3歲；觀察組男性15例，女性15例，年齡43～73歲，平均為48.6歲。兩組患者均符合活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)，所有患者均無腫瘤、結(jié)核病、嚴(yán)重感染及中重度心力衰竭等癥狀。兩組患者的年齡、性別、病史等比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用甲氨蝶呤（北京斯利安藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H11020227）10 mg，1次/周口服；維生素C片（浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H33021139）60～90 mg/d口服。觀察組采用英夫利西單抗（Cilag AG企業(yè)，注冊證號S20120012）聯(lián)合甲氨蝶呤治療，靜脈注射5 mg/kg英夫利西單抗，在第1次給藥后的第2、6周及以后每隔8周給予患者同量的英夫利西單抗進(jìn)行持續(xù)治療，甲氨蝶呤用法同對照組。對兩組患者進(jìn)行為期15周的隨訪，觀察并記錄患者的治療情況[3-5]。

1.3 觀察指標(biāo)

分析兩組治療后的關(guān)節(jié)腫脹及關(guān)節(jié)壓痛發(fā)生率、紅細(xì)胞沉降率及C反應(yīng)蛋白改善情況；將治療情況分為顯效、有效和無效，對比兩組的治療效果。

1.4 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

①顯效：患者臨床癥狀及關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、紅細(xì)胞沉降率等檢查指標(biāo)得到顯著改善，改善程度>75%；②有效：患者臨床癥狀及關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、紅細(xì)胞沉降率等檢查指標(biāo)有所改善，改善程度為30%～75%；③無效：患者臨床癥狀及關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、紅細(xì)胞沉降率等檢查指標(biāo)未得到改善，甚至出現(xiàn)病情惡化。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效的比較

觀察組的總有效率為96.7%，明顯高于對照組的86.7%（P<0.05）（表1）。

2.2 兩組治療后相關(guān)觀察指標(biāo)的比較

兩組的關(guān)節(jié)腫脹及關(guān)節(jié)壓痛發(fā)生率、紅細(xì)胞沉降率及C反應(yīng)蛋白比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

3 討論

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種具有高度致殘率的自身免疫性疾病，相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，有70%以上的活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者存在關(guān)節(jié)侵蝕性改變的癥狀，其中有90%的患者發(fā)生在疾病前兩年，約有14%的患者在發(fā)生疾病的一年內(nèi)就不得不停止工作，有36%的患者在發(fā)生疾病的41個月內(nèi)不得不停止工作[6-8]。

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病理機(jī)制主要為滑膜炎，有研究表明，TNF-α是滑膜炎的關(guān)鍵細(xì)胞因子，具有多炎性與免疫反應(yīng)活性，基本能全部參與炎性反應(yīng)的全部環(huán)節(jié)[1]。甲氨蝶呤是一種葉酸合成抑制劑，最早常被應(yīng)用于抗腫瘤治療工作中，隨著醫(yī)學(xué)研究工作不斷深入，發(fā)現(xiàn)甲氨蝶呤的使用可以有效緩解老年風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀，在一定程度上能為風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療提供有效手段。甲氨蝶呤的作用機(jī)制是通過對機(jī)體內(nèi)甲?；D(zhuǎn)移酶及二氫葉酸還原酶的生物活性進(jìn)行抑制，達(dá)到抑制TNF以及IL等細(xì)胞因子的目的，進(jìn)而發(fā)揮良好的抗炎效果，緩解風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的關(guān)節(jié)腫脹等臨床癥狀[9-11]。英夫利西單抗是第一個在臨床中應(yīng)用于選擇性地抑制TNF-α的一種生物制劑，可以發(fā)生多種生物反應(yīng)，如抑制炎性細(xì)胞、減少淋巴組織細(xì)胞在關(guān)節(jié)的聚集、減少形成滑膜炎血管等。英夫利西單抗聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具有抗炎作用好、療效持久、快速有效及防止骨破壞等作用，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2014-07-21 本文編輯：李亞聰）