丁唯一

摘 要 醫(yī)藥代表作為一門從國外引入的新興職業(yè)，在醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療單位之間起著重要的紐帶、橋梁功能。筆者欲通過介紹國外對醫(yī)藥代表行業(yè)的管理模式和經(jīng)驗，分析當(dāng)前我國醫(yī)藥代表行業(yè)存在的種種問題，結(jié)合我國實際情況，提出規(guī)范我國醫(yī)藥代表行業(yè)措施的思考建議。

關(guān)鍵詞 醫(yī)藥代表 行業(yè)現(xiàn)狀 行為規(guī)范

中圖分類號：R197 文獻標識碼：A

醫(yī)藥代表職業(yè)最初是來自于西方，上個世紀90年代傳入我國，剛開始它的作用是積極的，成為了溝通醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療人員之間的橋梁、紐帶。但隨著近年來醫(yī)藥代表數(shù)量激增、個人素質(zhì)良莠不齊、市場競爭的日益加劇以及法律規(guī)范的缺失等原因，醫(yī)藥代表的職能正在發(fā)生著質(zhì)的轉(zhuǎn)變，從過去單純地向醫(yī)生、藥店店員等藥品使用者提供推銷藥品的療效、成分、安全性等信息服務(wù)并負責(zé)收集、整理及反饋藥品應(yīng)用的不良反應(yīng)、副作用等信息給制藥企業(yè)，轉(zhuǎn)變?yōu)橥ㄟ^給醫(yī)生回扣等違法違規(guī)方式，以增加自己推銷的藥品銷量，從而使得醫(yī)藥代表成為了當(dāng)前藥價虛高造成患者看病難、看病貴的眾矢之的，成為醫(yī)患關(guān)系緊張的推手。針對這些現(xiàn)象，筆者希望通過介紹國外醫(yī)藥代表行業(yè)的運行規(guī)范情況，探討我國有效的管理模式，通過法律規(guī)范醫(yī)藥代表的準入制度，加強職業(yè)道德教育、加強監(jiān)督嚴格執(zhí)法等措施使得醫(yī)藥代表在我國醫(yī)療行業(yè)發(fā)揮其積極正面的作用。

1 醫(yī)藥代表的概述

（1）醫(yī)藥代表的涵義。醫(yī)藥代表最初起源于20世紀初的瑞士CIBA公司，當(dāng)時醫(yī)生對新藥的了解都不是很準確，需要醫(yī)藥公司派遣專業(yè)藥研人員到診所等醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)藥品的使用，醫(yī)藥代表隨之而命名。醫(yī)藥代表是指隸屬于醫(yī)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營公司，以正確使用和普及醫(yī)藥品為目的，代表公司同醫(yī)療人員接觸，提供有關(guān)醫(yī)藥品的質(zhì)量、有效性、安全性等信息服務(wù)并負責(zé)信息收集、傳遞等工作的專業(yè)人員。

（2）醫(yī)藥代表的主要職責(zé)。首先，有利于各類新藥的正確使用。醫(yī)藥代表向醫(yī)生或者藥師介紹藥品的成分、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌等信息，使醫(yī)生對藥品更加了解，正確地將其運用于臨床。比如據(jù)調(diào)查美國臨床醫(yī)生的新藥知識73%都來源于醫(yī)藥代表的宣傳、講解。同時，醫(yī)藥代表要將藥品的不良反應(yīng)等臨床使用情況進行收集、整理，及時反饋給制藥企業(yè)，組織一些學(xué)術(shù)研討會，邀請醫(yī)藥專家對所使用藥品進行評審，提出相應(yīng)的建議。其次，促進藥品的銷售。通過向醫(yī)院醫(yī)生、藥師、藥店店員、患者等推介藥品，使其對該藥品更加了解、加深印象，提升使用量。

（3）醫(yī)藥代表存在的必要性。盡管醫(yī)藥代表在引入中國的三十余年的過程中，由于受到多方面因素的影響，已與該職業(yè)最初的設(shè)立目標有所背離，存在著諸多隱患，但是由于藥品的特殊性和藥品市場信息的不對稱性等原因，使得醫(yī)藥代表在我國的存在必不可少。

2 醫(yī)藥代表在世界各國的管理現(xiàn)狀

（1）美國。美國是世界最大的醫(yī)藥市場，共有制藥企業(yè)近30家，早在1966年，美國就設(shè)置了醫(yī)藥代表資格制度。首先，美國很多醫(yī)藥企業(yè)都很重視對醫(yī)藥代表的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，招募到醫(yī)藥代表后，醫(yī)藥公司做的第一件事情，就是讓各醫(yī)藥代表參加為期5周的培訓(xùn)班，在培訓(xùn)過程中淘汰不合格的醫(yī)藥代表；同時，相關(guān)機構(gòu)制定了完善的法律法規(guī)來規(guī)范制藥企業(yè)和醫(yī)藥代表的銷售行為。比如美國醫(yī)藥協(xié)會就規(guī)定所有贈送給藥品使用單位、個人的禮物都必須價值適當(dāng)，對患者健康等有幫助，送給醫(yī)生只允許贈送小價值的個人禮物，當(dāng)醫(yī)生參加學(xué)術(shù)會議的時候，不能為他支付住宿、餐飲、旅行及其他個人費用。

（2）日本。我們的亞洲鄰國早在1979年就開始了對醫(yī)藥代表的教育和培訓(xùn)，當(dāng)時是以醫(yī)藥企業(yè)的主動學(xué)習(xí)為主。后來隨著一些問題的出現(xiàn)，為了提高醫(yī)藥代表的總體素質(zhì)，引進了醫(yī)藥代表的評價體系。1997年，經(jīng)日本藥事局批準成立了醫(yī)藥代表教育和認證中心，專門負責(zé)醫(yī)藥代表的教育和培訓(xùn)。到2004年3月，日本藥事法已把醫(yī)藥代表的在職教育提升到了法律高度，其規(guī)定的課程內(nèi)容包括基礎(chǔ)性課程和繼續(xù)教育課程兩個部分，不接受教育的醫(yī)藥代表將受到一定的處罰，可見日本對醫(yī)藥代表在職教育非常重視。

雖然各國對醫(yī)藥代表的準入和規(guī)范制度都很嚴格、成熟，但隨著醫(yī)藥企業(yè)藥品種類的不斷更新增多，市場競爭的日益激烈，相關(guān)法律規(guī)范的漏洞等，國外的醫(yī)藥代表也會采取一些違法手段促使醫(yī)生多開處方，來提高自己藥品的銷量。比如2011年，美國的醫(yī)藥巨頭強生公司，因為在多國依靠回扣、行賄等手段簽訂藥品銷售合同遭起訴，最后向美國執(zhí)法和監(jiān)管機構(gòu)繳納7000萬美元，以達成和解 。雖然國外的醫(yī)藥代表也存在各種違法違規(guī)行為，但畢竟是少數(shù)，由于各國具有較成熟的法律法規(guī)來規(guī)范醫(yī)藥代表的行為，所以醫(yī)藥代表大多數(shù)還是能夠自覺遵守職業(yè)規(guī)則、法律規(guī)范。

3 我國醫(yī)藥代表行業(yè)存在的問題

（1）醫(yī)藥代表準入門檻低，質(zhì)素參差不齊。在當(dāng)今社會，由于醫(yī)藥代表這個行業(yè)的高收入，同時其準入門檻低，并未設(shè)置醫(yī)藥代表注冊制度等原因，吸引了不少人的加入，導(dǎo)致了從業(yè)人員魚龍混雜。當(dāng)然其中的外資藥企要求比較嚴格：醫(yī)藥代表一般必須具有醫(yī)藥相關(guān)的教育背景并且具有大學(xué)以上的教育程度，醫(yī)藥代表的招聘需要經(jīng)過醫(yī)藥公司多層面試、挑選才可以錄用，同時對醫(yī)藥代表的基本溝通協(xié)調(diào)能力也有一定的要求，但這僅僅是其中少數(shù)企業(yè)的自我要求。而國內(nèi)的大多數(shù)制藥企業(yè)對醫(yī)藥代表的準入條件要求很少，而主要重視其業(yè)務(wù)推廣能力、人際關(guān)系協(xié)調(diào)能力，而忽視其是否具有醫(yī)藥學(xué)教育背景，導(dǎo)致醫(yī)藥代表行業(yè)整體醫(yī)藥學(xué)知識結(jié)構(gòu)的缺失。對于關(guān)乎老百姓生命健康、專業(yè)性強的醫(yī)藥行業(yè)來說，正是由于這部分低素質(zhì)醫(yī)藥代表的存在，導(dǎo)致患者等的利益受損，擾亂了醫(yī)藥市場秩序，助推了醫(yī)生的不良風(fēng)氣。

（2）醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)藥品質(zhì)量低、仿制性高，導(dǎo)致不正當(dāng)競爭。由于我國大部分制藥企業(yè)新藥科研能力不強，生產(chǎn)的多是仿制藥品，產(chǎn)品的競爭力不強，大多數(shù)制藥企業(yè)只有通過加大促銷力度來占領(lǐng)市場，只重視藥品的銷量，因此許多承擔(dān)了銷售工作的醫(yī)藥代表在制藥企業(yè)的“授權(quán)、暗示”下，通過給醫(yī)生藥品回扣等違法手段，促使醫(yī)生開大處方、開貴藥，從而導(dǎo)致藥價虛高，損害了患者的合法權(quán)益，甚至?xí)l(fā)醫(yī)患糾紛。

（3）法律法規(guī)不完善，缺乏有力的監(jiān)督管理。醫(yī)藥代表是一種特殊的銷售行業(yè)，其所銷售的藥品與患者的生命健康緊密聯(lián)系，但是目前我國沒有設(shè)立專門負責(zé)醫(yī)藥代表行業(yè)管理的部門，主要規(guī)范醫(yī)藥代表行為的法律法規(guī)也僅僅有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《反不正當(dāng)競爭法》、《勞動法》、《合同法》等十多部法律，但這些法律都是針對銷售行為、商業(yè)賄賂行為等進行規(guī)范管理，而并沒有具體針對醫(yī)藥代表的從業(yè)資格、宣傳方式、職業(yè)禁忌以及違反了相應(yīng)規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的民事、刑事等方面的法律責(zé)任進行規(guī)定。這也是醫(yī)療行業(yè)不正之風(fēng)有恃無恐、屢禁不止的一個重要原因。

4 規(guī)范醫(yī)藥代表職業(yè)的思考和建議

（1）設(shè)置醫(yī)藥代表專業(yè)認證制度，提高行業(yè)準入要求。目前我國已有多家外資制藥企業(yè)已經(jīng)開展了醫(yī)藥代表的資格認證制度，同時在招聘之初就對藥代人員有著各項基本的要求，現(xiàn)在希望國內(nèi)的其他大多數(shù)制藥企業(yè)能夠加入其中。為加強醫(yī)藥代表的管理，應(yīng)當(dāng)盡快全面建立、推行醫(yī)藥代表專業(yè)認證制度，可參考比如保險代理人制度、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格制度、藥劑師資格認證等相關(guān)行業(yè)的經(jīng)驗，對醫(yī)藥代表的學(xué)歷、醫(yī)藥專業(yè)背景、考核及培訓(xùn)等進行全面規(guī)定，將對醫(yī)藥代表的認證提升到法律的高度，同時由衛(wèi)生或藥監(jiān)行政部門等專業(yè)機構(gòu)主持對醫(yī)藥代表進行登記注冊，而制藥企業(yè)協(xié)會起到監(jiān)督的作用。嚴格其準入制度，從而達到全面提升我國醫(yī)藥代表整體素質(zhì)的效果。

（2）進行繼續(xù)教育培訓(xùn)，促使醫(yī)藥代表自我提升。因為藥品是與患者生命健康息息相關(guān)的一類特殊商品，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步與發(fā)展，市面上研發(fā)出更多的新藥或者藥品的新功效，同時臨床應(yīng)用中的藥品會出現(xiàn)各種不良反應(yīng)、副作用。這些知識都需要整理、更新，通過醫(yī)藥代表將新藥的使用和反聵信息在制藥企業(yè)和臨床醫(yī)生之間進行傳遞、溝通，以便藥物能正確地運用于患者身上。因此對醫(yī)藥代表的藥學(xué)知識和實際應(yīng)用的繼續(xù)培訓(xùn)和教育是必不可少的。我們可以借鑒日本的做法，通過藥事方面的法律法規(guī)規(guī)定在醫(yī)藥代表取得從業(yè)資格以后，在職期間要求定期進行繼續(xù)教育并考核，學(xué)習(xí)的內(nèi)容不僅包括基本的藥學(xué)方面的知識，還要加強職業(yè)道德、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，使得醫(yī)藥代表了解哪些是法律允許的，哪些是法律所禁止的行為，通過提高自身免疫力，抵御不正之風(fēng)的侵蝕。

（3）政府加強對醫(yī)藥企業(yè)的扶植，提高其創(chuàng)新能力。目前我國很多醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)能力、創(chuàng)新能力不強，多生產(chǎn)的是仿制類藥品，市場競爭力弱，因此政府應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)變觀念，加強對醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的引導(dǎo)，給予其人力物力的支持。不能再像過去一樣將本土制藥企業(yè)單純地看成納稅大戶，為了扶植，就給它一個襁褓，讓它永遠長不大。應(yīng)當(dāng)把所有醫(yī)藥企業(yè)看成中國民族藥業(yè)的希望。

（4）制定相應(yīng)的法律法規(guī)，使醫(yī)藥代表的行為有法可依、有法可管。針對目前我國醫(yī)藥代表行業(yè)法律規(guī)范缺失、監(jiān)管不得力的現(xiàn)象，制定相關(guān)的法律法規(guī)勢在必行，就像《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《執(zhí)業(yè)藥師法》等一樣，國家應(yīng)盡快出臺《醫(yī)藥代表行為準則》，明確細化相關(guān)規(guī)定。內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：首先，規(guī)定醫(yī)藥代表從業(yè)資格、工作職能、職責(zé)等；其次，規(guī)定醫(yī)藥代表的行為準則，分清哪些是應(yīng)該做的，哪些是不應(yīng)該做的，哪些行為是明令禁止的；最后，規(guī)定如果其違反相關(guān)法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)怎樣的法律后果，處罰力度是怎樣的。并且應(yīng)當(dāng)成立專門的部門來管理醫(yī)藥代表行業(yè)，比如可以由國家藥品及食品監(jiān)督管理局成立一個獨立部門，專門負責(zé)對醫(yī)藥代表工作的監(jiān)督管理。通過以上的措施，一方面加強監(jiān)督管理，使得醫(yī)藥代表營銷行為更加規(guī)范有序；另一方面當(dāng)醫(yī)藥代表有違規(guī)行為時按照相關(guān)法律規(guī)定及時給予處罰，使其違規(guī)行為無處遁形，對其他醫(yī)藥代表也有個警示作用?？傊?，我們要將醫(yī)藥代表行業(yè)納入法制化管理的軌道，做到有法可依、有人專管。

醫(yī)藥代表在世界各國已經(jīng)存在了幾十年，而在我國還處于發(fā)展初期，每一個行業(yè)的發(fā)展都必然要經(jīng)歷幾個階段，其中都會會出現(xiàn)許多問題、遇到很多障礙。慶幸的是，現(xiàn)在國家、社會越來越關(guān)注“醫(yī)藥代表行業(yè)”，對進一步規(guī)范醫(yī)藥代表行為作出了很多的努力和嘗試。我們應(yīng)當(dāng)堅信，通過大家的共同努力，醫(yī)藥代表這一作為藥品制造企業(yè)與藥品使用單位之間紐帶的行業(yè)必然將走上法制化管理的軌道，從而更好地滿足我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的需要，促進我國醫(yī)藥經(jīng)濟健康穩(wěn)定的發(fā)展。