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        紫外分光光度法測(cè)定酞霜中水楊酸苯酯的含量

        2014-11-05 08:30:32首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院100038楊平曾蔚欣孫路路
        首都食品與醫(yī)藥 2014年20期
        關(guān)鍵詞:二氧化鈦水楊酸定容

        首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院(100038)楊平 曾蔚欣 孫路路

        鈦霜為法定醫(yī)院制劑品種,用于防止紫外線對(duì)皮膚的傷害。收載于《醫(yī)療單位制劑規(guī)程》中,《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》也收載有類似品種,名為:復(fù)方二氧化鈦乳膏。其二者處方中主藥相同,都含有二氧化鈦及水楊酸苯酯,且含量相同,但輔料不同。原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中并沒有含量測(cè)定方法,文獻(xiàn)[3][4]有采用高效液相色譜法測(cè)定水楊酸苯酯含量,本研究采用紫外分光光度法,經(jīng)方法學(xué)研究,符合醫(yī)院制劑的快檢要求。

        1 儀器與試藥

        ①GB630型分析天平,Mettler-Toledo group;②二氧化鈦,分析純(大于99%~100.5%),sigma-aldrich,co.,批號(hào):SZBC1000U;③水楊酸苯酯,分析純(99%),sigma-aldrich,co.,批號(hào):STBC6283U;④復(fù)方二氧化鈦乳膏,自制(批號(hào):20140325-1, 20140325-2,20140325-3);⑤基質(zhì):按處方制備不含水楊酸苯酯的乳膏。

        2 方法與結(jié)果

        2.1 溶液配制

        2.1.1 儲(chǔ)備液配制 精密稱取水楊酸苯酯標(biāo)準(zhǔn)品25mg,至100ml容量瓶中,加乙醇溶解并定容至刻度,混勻,得250μg/ml的水楊酸苯酯標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液。

        2.1.2 水楊酸苯酯標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制 取標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液4ml,至50ml量瓶中,加乙醇溶解并定容至刻度,混勻,得20μg/ml的水楊酸苯酯標(biāo)準(zhǔn)溶液。

        2.1.3 樣品溶液的配制 取乳膏劑1g,置于50ml燒杯中,加入適量乙醇加熱溶解,分次轉(zhuǎn)移至100ml容量瓶中,用乙醇定容,冷卻后過濾,取濾液1ml,用乙醇定容至50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,得樣品溶液。

        表1 水楊酸苯酯測(cè)定方法精密度結(jié)果(n=5)

        附表2 水楊酸苯酯含量測(cè)定的回收率考察結(jié)果(n=9)

        2.1.4 基質(zhì)溶液的配制 取處方中除水楊酸苯酯外的成分制成制劑,取該制劑1g如2.1.3項(xiàng)下制備,得基質(zhì)溶液。

        2.2 含量測(cè)定波長(zhǎng)的選擇 分別取水楊酸苯酯標(biāo)準(zhǔn)溶液、基質(zhì)溶液。以乙醇為空白,在200~400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)掃描,可見水楊酸苯酯對(duì)照品溶液有2個(gè)特征吸收峰,分別在242nm及310nm波長(zhǎng)處有最大吸收?;|(zhì)溶液在310nm處基本無吸收,故選擇310nm為檢測(cè)波長(zhǎng)。

        2.3 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制 分別精密量取水楊酸苯酯標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液1,2,3,4,5,6ml,置于50ml容量瓶中,加乙醇定容,得5、10、15、20、25、30μg/ml的水楊酸苯酯系列標(biāo)準(zhǔn)溶液,以乙醇為空白在310nm波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度(A)值,并以濃度(C)對(duì)吸光度(A)進(jìn)行回歸,在濃度5~30μg/ml范圍內(nèi),回歸方程為:A=0.0229x,r=0.9999(n=6),線性關(guān)系良好。

        2.4 精密度試驗(yàn) 取20μg/ml的水楊酸苯酯溶液, 在重復(fù)進(jìn)樣5 次, 測(cè)定相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差,結(jié)果見附表1。由附表1數(shù)據(jù)可知,方法的精密度良好。

        2.5 加樣回收率試驗(yàn) 按處方比例配制高(120%)、中(100%)、低(80%)3批不同濃度的供試品各100g,每個(gè)濃度各3份,分別按樣品溶液的配制項(xiàng)下操作,測(cè)定吸光度,計(jì)算其回收率,結(jié)果見附表2。結(jié)果表明,水楊酸苯酯平均回收率為101.04%,RSD為0.51%,由此可知本方法的準(zhǔn)確度符合要求,可用于復(fù)方二氧化鈦乳膏中水楊酸苯酯的含量測(cè)定。

        2.6 測(cè)得三批樣品的含量(見附表3)

        附表3 三批樣品含量測(cè)定結(jié)果

        3 討論

        檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇對(duì)測(cè)定含量的影響較大, 如果取242 nm時(shí), 基質(zhì)的吸收度較大,對(duì)回收率產(chǎn)生影響。而在310nm處,基質(zhì)幾乎沒有吸收,故水楊酸芐酯的檢測(cè)波長(zhǎng)選擇為310 nm。處理樣品時(shí), 要保證操作過程不影響水楊酸苯酯的提取率,由于水楊酸苯酯在乙醇中易溶,故選擇乙醇作為溶媒。

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