劉家瑞,王遠杰,陳 亮,李紅梅,馮俊程
(四川省遂寧市中心醫(yī)院輸血科,四川 遂寧 620900)
電子交叉配血是指在供受血者血型鑒定和紅細胞血型抗體篩查(簡稱抗體篩查)的基礎上,直接由計算機系統(tǒng)為患者選擇ABO/RhD血型相容的血液,而不再進行傳統(tǒng)血清學交叉配血試驗。這一技術在部分發(fā)達國家已使用多年,并展現(xiàn)出提高輸血安全的重要作用,以及較之傳統(tǒng)血清學交叉配血更多的優(yōu)勢[1]。電子交叉配血的優(yōu)點包括節(jié)省人力和減少工作量(相當于65%血清學配血的工作量)[2],減少輸血需求,縮短配血時間,降低血清學交叉試驗對基本耗材和試驗設備的經(jīng)費支出,而且因為不用預留指定的血清學交叉配血試驗相容的血液,可以更靈活地運用資源,減少血液過期報廢。最重要的是,可以減輕血庫技術員的工作壓力。如果工作人員能嚴格遵守規(guī)定及執(zhí)行相關操作程序,電子交叉配血的安全性高于血清學交叉配血,且工作效率更高[3],用計算機進行信息核對和血液發(fā)放,不但能降低輸血費用,還能大幅減少人工操作環(huán)節(jié)。
開展電子交叉配血技術,除供受血者ABO/RhD血型需一致外,二者抗體篩查結(jié)果還必須是陰性。受血者抗體篩查為臨床輸血的常規(guī)試驗,但供血者抗體篩查尚無相關標準與要求,加之有傳統(tǒng)血清學交叉配血作為輸血安全的補充環(huán)節(jié),臨床不會對供血者進行抗體篩查。為探索臨床電子交叉配血技術應用的安全性與可行性,我們對供血者血液進行抗體篩查的研究。
1.1 血液樣本 2011年3月至2012年12月遂寧市中心血站提供的紅細胞成分,共14746袋。取供血者血袋辮子于玻璃試管內(nèi),用干凈竹簽去除血凝塊,避免溶血。3000 r/min離心5 min,分離血漿,制作血樣。
1.2 試劑與儀器 微柱凝集卡(IgG、C3d檢測卡、血型鑒定卡)為美國強生公司產(chǎn)品;抗體篩查試劑紅細胞為市售4個不同廠家產(chǎn)品,其中2種為進口試劑紅細胞,2種為國產(chǎn)試劑紅細胞;譜細胞(10種),抗-A、抗-B試劑、抗-D試劑均為上海血液生物醫(yī)藥有限責任公司產(chǎn)品。凝聚胺試劑盒為臺灣BASO公司產(chǎn)品。主要儀器為全自動血型鑒定及交叉配血分析儀,血型工作站均為美國強生公司產(chǎn)品。血庫專用離心機為臺灣BASO公司產(chǎn)品。
1.3 輸血管理系統(tǒng) 安全輸血質(zhì)量管理智能化軟件系統(tǒng)(簡稱輸血管理系統(tǒng))為重慶圖珀信息技術有限公司產(chǎn)品,參考文獻[4]進行電子交叉配血功能模塊開發(fā),并實現(xiàn)與全自動血型鑒定及交叉配血分析儀的連接。
1.4 方法
1.4.1 血型檢測 參考文獻[5]用鹽水介質(zhì)法先行ABO血型正反定型與RhD血型鑒定,以確定供血者血型的正確性。
1.4.2 抗體篩查 用全自動血型鑒定及交叉配血分析儀(微柱凝集法)進行抗體篩查,結(jié)果陰性者,審核后自動傳入輸血管理系統(tǒng)。結(jié)果陽性者,用譜細胞進行抗體特異性鑒定,另行處理。
1.4.3 交叉配血 電子交叉配血規(guī)則:①患者必須至少有2次相符的ABO/RhD血型鑒定結(jié)果(ABO血型正反定型不符者不采用電子交叉配血),其中1次必須來自當前的標本;②患者抗體篩查必須為陰性,且沒有抗體篩查陽性的既往記錄;③計算機系統(tǒng)必須能夠阻止不相容血液的發(fā)放;④計算機系統(tǒng)及其它關鍵設備必須經(jīng)過嚴格確認;⑤必須有確保數(shù)據(jù)準確錄入和數(shù)據(jù)自動傳輸?shù)目刂瞥绦?⑥計算機能對患者既往不符合電子交叉配血條件的信息進行報警提示;⑦供血者ABO/RhD血型鑒定正確,抗體篩查陰性。供血者抗體篩查陰性,與符合電子交叉配血規(guī)則受血者由輸血管理系統(tǒng)根據(jù)所需血液成分及數(shù)量、庫存血液情況等自動顯示供血者列表供選擇,完成電子交叉配血程序。傳統(tǒng)血清學交叉配血試驗采用凝聚胺法,平行操作,主側(cè)不相容者另行處理,次側(cè)不相容者,用譜細胞進行抗體特異性鑒定。
14746袋供血者紅細胞成分,ABO/RhD血型檢測符合率100%;篩查出不規(guī)則抗體陽性12例,陽性率0.08%;用譜細胞進行抗體特異性鑒定,結(jié)果見表1。去除抗體篩查陽性供血者血液12份,余14734份血樣均符合電子交叉配血規(guī)則,由計算機實施電子交叉配血,用凝聚胺法進行傳統(tǒng)血清學交叉配血平行檢測,未發(fā)現(xiàn)次側(cè)不相容者。13215份供血者紅細胞成分發(fā)出,無溶血性輸血不良反應發(fā)生。
表1 供血者不規(guī)則抗體分類結(jié)果
早在1997年,瑞典斯德哥爾摩開始電子交叉配血的臨床應用,并報道了電子交叉配血及電子血液發(fā)放的控制。當時他們已經(jīng)擁有12年使用電子交叉配血的經(jīng)驗,發(fā)出超過250000 U的血液,認為電子交叉配血比傳統(tǒng)的抗球蛋白法更為安全[6]。經(jīng)過部分發(fā)達國家臨床多年的應用,電子交叉配血的優(yōu)點得到廣泛認同:節(jié)省人力和減少工作量,減少輸血需求,縮短配血時間及降低血清學交叉試驗對基本耗材和試驗設備的經(jīng)費支出。電子交叉配血技術臨床應用在國內(nèi)尚屬空白,更無相關技術標準,臨床應用的安全保障如何仍需積極探索。由于供受血者ABO/RhD血型可通過二次血型鑒定,確保其相容性,所以供受血者抗體篩查就成為電子交叉配血技術的一個關鍵要素[1]。
雖然供血者不規(guī)則抗體檢出率低于患者[7],但仍然會對輸血安全以及輸血試驗產(chǎn)生影響[8],對其進行常規(guī)檢測也是實施電子交叉配血的前提條件。本研究針對供血者不規(guī)則抗體進行檢測,共檢出12份血樣不規(guī)則抗體陽性,分屬4個血型系統(tǒng)。其中以Rh血型系統(tǒng)最常見,占41.7%(5/12),MNS血型系統(tǒng)占25.0%(3/12),冷凝集素占33.3%(4/12)。不規(guī)則抗體陽性率0.08%,遠低于任本春等[8]的報道,與李彤彤等[7]報道接近。在檢出的抗體中,Rh系統(tǒng)抗體多為IgG,少數(shù)屬IgM抗體,其主要會引起遲發(fā)性溶血性輸血不良反應,抗-c僅次于抗-D。大多數(shù)的抗-M為自然發(fā)生抗體,在37℃無臨床意義[10],但與冷凝集素一樣會干擾血型鑒定與交叉配血,也不應該實施電子交叉配血。
目前國內(nèi)抗體篩查試劑紅細胞的設計與制作是以血清學交叉配血試驗為前提,抗原涵蓋上存在不足。本次觀察所用試劑紅細胞為臨床常用的4個廠家產(chǎn)品,其中兩種為進口,兩種為國產(chǎn)試劑紅細胞。一種國產(chǎn)試劑紅細胞標明8個血型系統(tǒng),但Mur、Dia、Dib抗原標注為“不確定”。另一種國產(chǎn)試劑紅細胞標明檢測有7個血型系統(tǒng),也未標注Mur抗原。兩種進口紅細胞試劑雖標注有9個血型系統(tǒng),但卻忽略蒙古人種Diego血型系統(tǒng)與Mur抗原。因Diego血型表達幾乎限制在蒙古人種和土著美洲人群中[11],Mur抗原在白種人和非洲人中很少見,但中國人7%、泰國人10%為陽性[10]。這些血型系統(tǒng)抗原對應的抗體均會引起溶血性輸血不良反應或紅細胞輸注無效。另外一些抗體如抗-K可引起重度溶血性輸血反應及新生兒溶血病,抗-Lub可引起輸入的Lu(b+)紅細胞破壞,引起溶血性輸血反應[12]。如供血者存在上述抗體,現(xiàn)行試劑紅細胞會造成漏檢,實施電子交叉配血將會給受血者帶來輸血安全隱患。由于電子交叉配血和傳統(tǒng)血清學交叉配血相同,均不能檢測受檢者血漿中的低頻率抗體[13],抗體漏檢不可避免,其漏檢情況除受抗體性質(zhì)、效價以及檢測方法等因素影響外,還與抗體篩查試劑紅細胞抗原譜涵蓋范圍密切相關。若要開展真正意義上的電子交叉配血技術,在國內(nèi)現(xiàn)有抗體篩查試劑紅細胞抗原譜基礎上,還應針對性的增加蒙古人種表達率相對較高的抗原,如 Mur、Dia、Dib、Lub、K 抗原等,才能最大限度降低其供受血者不規(guī)則抗體的漏檢率,確保電子交叉配血技術在臨床的安全應用。
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