劉梅顏，劉夢超

隨著人們生活方式的改變和社會(huì)人口老齡化的趨勢，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病（冠心?。┮呀?jīng)成為嚴(yán)重危害人們健康的公共衛(wèi)生問題。對(duì)穩(wěn)定型心絞痛患者來說，藥物治療相對(duì)介入治療應(yīng)用更加廣泛，是其基礎(chǔ)治療策略。臨床實(shí)踐中冠心病治療常用抗血小板藥物、降血脂類藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、硝酸酯類藥物等，以控制心肌缺血癥狀、減少心血管事件發(fā)生、改善預(yù)后與降低病死率[1]。祖國醫(yī)學(xué)在治療冠心病方面亦有一定的優(yōu)勢與特色，有研究表明，活心丸具有明顯的改善心肌缺血的作用，本研究在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用中成藥活心丸，通過配對(duì)研究的方法觀察其對(duì)穩(wěn)定型心絞痛患者心功能及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1研究對(duì)象根據(jù)配對(duì)原則，以年齡、性別、身體質(zhì)量指數(shù)、血壓、病史特點(diǎn)作為配對(duì)條件，納入2013年1月至2013年10月于北京安貞醫(yī)院心內(nèi)科就診的穩(wěn)定型心絞痛患者中共30例。入選標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)冠狀動(dòng)脈造影或冠狀動(dòng)脈CT確診的穩(wěn)定型心絞痛患者，或有明確的心肌梗死病史，或已行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）術(shù)、冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）；冠心病病情處于穩(wěn)定期，病程1年以上者；日常生活不受限；根據(jù)知情同意原則獲得所有患者的知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：近期（≤3月）的心肌梗死患者，或近期內(nèi)行冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)或冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)的患者；超聲心動(dòng)圖、放射性核素心室顯像、或者心導(dǎo)管術(shù)證實(shí)的LVEF＜30%；現(xiàn)今或既往有藥物濫用病史者；嚴(yán)重的心臟、呼吸、代謝、腎臟、肝臟疾病，或者惡性腫瘤影響參與研究者。按照配對(duì)分為西藥常規(guī)治療組（Ⅰ組）和中西醫(yī)結(jié)合治療組（Ⅱ組）。兩組患者均為男性10例，女性5例，Ⅰ組患者年齡為43～70 歲，坐位收縮壓110～170 mmHg，坐位舒張壓70～100 mmHg，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）41%～75%；Ⅱ組患者年齡為43～70歲，坐位收縮壓100～160 mmHg，坐位舒張壓60～103 mmHg，LVEF 46%～71%。

1.2方法首先對(duì)入組患者進(jìn)行基本信息采集，包括年齡、身高、體重、個(gè)人史、現(xiàn)病史與既往史等。西藥常規(guī)治療組（Ⅰ組）口服阿司匹林0.1 g 1/日，倍他樂克25 mg 2/日，阿托伐他汀10 mg 1/晚治療。中西醫(yī)結(jié)合治療組（Ⅱ組）在Ⅰ組的基礎(chǔ)上加用活心丸（廣州悅康生物制藥有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：12030101）每次一丸，3/日，口服。兩組共持續(xù)治療8周。

1.3觀察指標(biāo)全部患者于入組后和治療8周后，待空腹12h以上并處于平靜狀態(tài)，于次日上午8:00監(jiān)測坐位血壓，行超聲心動(dòng)圖檢查，超聲心動(dòng)分別通過胸骨旁長軸短軸，心尖四腔心平面觀察二尖瓣運(yùn)動(dòng)、二尖瓣返流、LVEF、LVFS、室壁異常運(yùn)動(dòng)，記錄患者的LVEF與左室短軸縮短分?jǐn)?shù)（LVFS），抽血了解患者的血清同型半胱氨酸（Hcy）、三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）與低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。應(yīng)用循環(huán)酶法測定Hcy水平，采用日立公司7600-020全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行測定，試劑為上海德賽公司生產(chǎn)；TG、TC、HDL-C、LDL-C均采用日立LABOSPECT 008全自動(dòng)生化分析儀檢測，試劑為日本積水化學(xué)生產(chǎn)，檢測方法均按照說明書嚴(yán)格執(zhí)行。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用 SPSS 17.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理與分析。計(jì)量資料以（s）表示，組間比較采用獨(dú)立t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者一般資料的比較將兩組患者入組時(shí)的年齡、體質(zhì)量指數(shù)（BMI）、收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）、LVEF、LVFS、TG、TC、LDL-C進(jìn)行比較。結(jié)果顯示，兩組患者在年齡、BMI、SBP、DBP、LVEF、LVFS、TG、TC水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；兩組LDL-C水平有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05，表1）。

2.2治療前后各指標(biāo)變化情況兩組患者各指標(biāo)治療后與治療前比較，西藥常規(guī)治療組（Ⅰ組）中DBP、TG、TC、LDL-C、Hcy水平均有下降的趨勢，其中DBP具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）；中西醫(yī)結(jié)合治療組（Ⅱ組）中LVEF與LVFS水平較治療前明顯升高，具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.01）；SBP、DBP、TG、TC、LDL-C、Hcy水平較治療前有下降的趨勢，其中治療前后SBP、Hcy水平具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05，表2）。

表1 兩組冠心病患者一般資料比較（s）

表1 兩組冠心病患者一般資料比較（s）

注：Ⅰ組：西藥常規(guī)治療組；Ⅱ組：中西醫(yī)結(jié)合治療組；BMI：體質(zhì)量指數(shù)；SBP：收縮壓；DBP：舒張壓；LVEF：左室射血分?jǐn)?shù)；LVFS：左室短軸縮短分?jǐn)?shù)；TG：三酰甘油；TC：總膽固醇；LDL-C：低密度脂蛋白膽固醇

分組 Ⅰ組（n=15）Ⅱ組（n=15）t值 P值年齡（歲）59.47±8.61 59.33±8.05 0.044 0.965 BMI（kg/m2）26.73±4.13 27.23±2.12 -0.391 0.699 SBP（mmHg）133.73±13.94 132.00±13.73 0.343 0.734 DBP（mmHg）79.60±9.01 75.93±11.01 0.998 0.327 LVEF（%）61.08±8.10 59.13±7.13 0.981 0.335 LVFS（%）34.93±7.12 31.93±5.05 1.332 0.194 TG（mmol/L）2.86±0.85 2.13±0.78 0.630 0.534 TC（mmol/L）4.65±0.89 6.06±3.37 -1.560 0.130 LDL-C（mmol/L）2.72±0.72 3.37±0.95 -2.140 0.042

表2 治療前后兩組患者各指標(biāo)的變化情況（s）

表2 治療前后兩組患者各指標(biāo)的變化情況（s）

注：Ⅰ組：西藥常規(guī)治療組；Ⅱ組：中西醫(yī)結(jié)合治療組；BMI：體質(zhì)量指數(shù)；SBP：收縮壓；DBP：舒張壓；LVEF：左室射血分?jǐn)?shù)；LVFS：左室短軸縮短分?jǐn)?shù)；TG：三酰甘油；TC：總膽固醇；Hcy：同型半胱氨酸；LDL-C：低密度脂蛋白膽固醇

指標(biāo) 治療前 治療后 t值 P值SBP（mmHg）Ⅰ組 133.73±13.94 135.20±14.38-0.455 0.656Ⅱ組 132.00±13.73 121.40±7.34 2.410 0.031 DBP（mmHg）Ⅰ組 79.60±9.01 75.33±7.41 2.187 0.046Ⅱ組 75.93±11.01 72.60±5.97 0.882 0.387 LVEF（%）Ⅰ組 61.087±8.10 62.20±5.27 -0.196 0.847Ⅱ組 59.13±7.13 66.27±3.51 -3.897 0.002 LVFS（%）Ⅰ組 34.93±7.12 33.93±4.67 0.676 0.510Ⅱ組 31.93±5.05 35.60±4.95 -3.191 0.007 TG（mmol/L）Ⅰ組 2.86±3.27 2.57±2.33 0.275 0.787Ⅱ組 2.13±0.78 2.06±1.20 0.875 0.931 TC（mmol/L）Ⅰ組 4.65±0.89 4.13±1.03 1.219 0.243Ⅱ組 6.06±3.37 4.49±0.48 1.806 0.092 Hcy（μmol/L）Ⅰ組 17.00±9.60 13.40±3.33 1.249 0.232Ⅱ組 14.07±3.91 10.26±3.16 4.082 0.001 LDL-C（mmol/L）Ⅰ組 2.72±0.72 2.29±0.65 1.362 0.195Ⅱ組 3.38±0.95 2.85±0.51 1.697 0.112

2.3兩組間各指標(biāo)治療前后差值的比較計(jì)算兩組患者治療8周后與入組時(shí)患者SBP、DBP、LVEF、LVFS、TG、TC、Hcy與LDL-C的差值，分別記作D-SBP、D-DBP、D-LVEF、D-LVFS、D-TG、D-TC、D-Hcy與D-LDL-C，并比較兩組之間的差異。結(jié)果顯示，兩組患者SBP、LVEF、LVFS治療前后差值，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05，表3）。

表3 兩組間治療前后各指標(biāo)差值均值比較（s）

表3 兩組間治療前后各指標(biāo)差值均值比較（s）

注：Ⅰ組：西藥常規(guī)治療組；Ⅱ組：中西醫(yī)結(jié)合治療組

項(xiàng)目 Ⅰ組（n=15）Ⅱ組（n=15）t值 P值D-SBP（mmHg）1.47±12.48 -10.60±17.07 2.210 0.035 D-DBP（mmHg）-4.27±7.55 -3.33±14.64 -0.219 0.828 D-LVEF（%）0.33±6.58 7.13±7.09 -2.724 0.011 D-LVFS（%）-1.00±5.73 3.67±4.45 -2.490 0.019 D-TG（mmol/L）-0.29±4.14 -0.07±3.30 -0.160 0.874 D-TC（mmol/L）-0.52±1.65 -1.56±3.33 1.078 0.293 D-Hcy（μmol/L）-3.59±11.14 -3.80±3.61 0.071 0.944 D-LDL-C（mmol/L）-0.43±1.22 -0.52±1.19 0.217 0.830

3 討論

冠心病，是由多種因素誘導(dǎo)的長期脂質(zhì)代謝異常與堆積導(dǎo)致原本光滑的動(dòng)脈內(nèi)膜上形成粥樣脂質(zhì)斑塊，繼而引起動(dòng)脈血管管腔狹窄，血流受阻，引起心肌缺血、缺氧，甚至心肌壞死的一種臨床常見病[2]。在臨床實(shí)踐中，穩(wěn)定型心絞痛患者占有龐大比例[1]，如何使這部分患者病情保持較穩(wěn)定的狀態(tài)，減少心血管事件的發(fā)生與改善其預(yù)后具有重要的意義。

目前認(rèn)為心絞痛的發(fā)生往往是由于血、氧供需平衡失調(diào)而致，因此對(duì)穩(wěn)定性心絞痛患者來說，增加心肌血流量、降低心肌耗氧量以及提高組織耐缺氧的能力對(duì)其病情的穩(wěn)定十分重要。中西醫(yī)在冠心病上理論不同，實(shí)則相互呼應(yīng)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病多屬“胸痹”、“心痛”等范疇，氣虛血瘀是其最主要的發(fā)病原因[3]。心氣虛弱不能維持血液的正常運(yùn)行，從而導(dǎo)致血脈瘀滯、“不通則痛”，嚴(yán)重的血瘀即會(huì)導(dǎo)致心絞痛的發(fā)生?；钚耐栌伸`芝、紅花、附子、人參、珍珠、蟾酥、麝香、熊膽、牛黃、冰片組成，其中包含多種名貴中藥，具有益氣活血，溫經(jīng)通脈之功。從而改善心肌的血流狀態(tài)，維持血液的運(yùn)行暢通，以減少心絞痛的發(fā)生。

本研究在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用中成藥活心丸，運(yùn)用配對(duì)研究的方法觀察中西醫(yī)結(jié)合治療對(duì)患者心功能與實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響。研究結(jié)果顯示：中西醫(yī)結(jié)合治療組經(jīng)8周治療后，LVEF及LVFS顯著升高，SBP、Hcy水平顯著降低；西藥常規(guī)治療組DBP顯著降低，其余指標(biāo)變化不明顯。此外，與西藥常規(guī)治療組治療前后各指標(biāo)的變化情況作比較，結(jié)果顯示中西醫(yī)結(jié)合治療組在SBP、LVEF和LVFS上的變化相對(duì)西藥常規(guī)治療組是具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的。

冠心病患者動(dòng)脈粥樣硬化程度與左室收縮功能獨(dú)立相關(guān)，隨冠脈狹窄程度的增加，左室收縮功能基本呈現(xiàn)不同程度的下降趨勢。多個(gè)研究顯示，左室射血分?jǐn)?shù)與心肌的收縮能力呈正相關(guān)，射血分?jǐn)?shù)下降即提示存在收縮功能不全，是評(píng)價(jià)心肌收縮功能的重要指標(biāo)[4-6]。此外，左室短軸縮短分?jǐn)?shù)亦為心肌收縮功能重要的參考指標(biāo)之一。在本研究中，無論單組治療前后各指標(biāo)的比較或兩組間治療效果的比較均顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療組LVEF與LVFS顯著升高，表明活心丸可明顯增強(qiáng)左心的收縮能力，具有改善心功能的作用。

此外，大量的前瞻性隊(duì)列研究證明高血壓為冠心病的主要危險(xiǎn)因素之一，血壓可作為預(yù)測急性心血管疾病事件發(fā)病危險(xiǎn)的有效標(biāo)識(shí)，且收縮壓與冠心病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度高于舒張壓[7,8]。本研究結(jié)果顯示中西醫(yī)結(jié)合組SBP、DBP均有下降的趨勢，其中SBP有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而西藥常規(guī)治療組中DBP顯著下降，SBP無明顯變化。表明活心丸可在增強(qiáng)心肌收縮能力的同時(shí)顯著降低收縮壓，具有雙向調(diào)節(jié)的作用。

此外，雖然中西醫(yī)結(jié)合治療組中Hcy顯著降低，但與西藥常規(guī)治療組治療前后的差值無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組患者血脂均有降低趨勢，并無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可能與樣本量偏小、研究偏倚等因素有關(guān)，其對(duì)Hcy與血脂的影響還有待進(jìn)一步研究。

綜上所述，中西醫(yī)結(jié)合治療可改善穩(wěn)定性心絞痛患者的心功能，并可顯著降低患者的收縮壓，有益于冠心病患者的治療。本研究為配對(duì)研究，樣本量有待擴(kuò)大，觀察周期有待延長。針對(duì)中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病的療效，仍需更多多中心、大樣本、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)加以深入研究。

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