鄧衛(wèi)萍

摘 要：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。本文就實(shí)驗(yàn)室在使用檢測(cè)方法過(guò)程中需要注意的問(wèn)題進(jìn)行闡述。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè)方法

中圖分類號(hào)：TS101 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2014）06（b）-0195-01

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》5.3.2和5.3.3要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

檢測(cè)方法是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)工作必須的資源。只有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法使用正確，才可能對(duì)外出具合格的檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)，都應(yīng)按照檢測(cè)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確無(wú)誤完成試驗(yàn)，并準(zhǔn)確在、原始記錄和檢測(cè)報(bào)告中表述。無(wú)論是實(shí)驗(yàn)室日常的檢測(cè)工作還是強(qiáng)制性的能力驗(yàn)證，如果檢測(cè)方法使用有誤，那么檢測(cè)結(jié)果就會(huì)差之千里。因此實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法一定要現(xiàn)行有效。

實(shí)驗(yàn)室在使用檢測(cè)方法過(guò)程中需要注意以下幾個(gè)事項(xiàng)。

1 體系文件的編寫(xiě)和使用

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將運(yùn)行中的所有活動(dòng)編寫(xiě)成體系文件，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室使用檢測(cè)方法這個(gè)方面，需要在體系文件中明確并落實(shí)各方的職責(zé)，比如：收集檢測(cè)方法的人員、確認(rèn)檢測(cè)方法的人員、宣貫檢測(cè)方法的人員等等；體系文件中質(zhì)量過(guò)程編寫(xiě)是否明確，比如：是否有保證檢測(cè)方法現(xiàn)行有效的程序、是否有檢測(cè)方法變化確認(rèn)的程序、是否有相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等等；在體系文件中是否有相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)、考核辦法、監(jiān)督機(jī)制等等。體系文件是一套規(guī)范性的文件，這套文件應(yīng)清楚的界定崗位的職責(zé)和權(quán)限，清楚寫(xiě)明工作各個(gè)環(huán)節(jié)的接口，規(guī)范工作的方式和方法；只有體系文件寫(xiě)的好，工作才可以暢通，工作中的問(wèn)題才可以得到糾正和預(yù)防；工作成果就會(huì)得到有效鞏固。

2 檢測(cè)方法變更后的確認(rèn)

檢測(cè)方法發(fā)生變更，實(shí)驗(yàn)室就應(yīng)按照相關(guān)的程序，對(duì)新檢測(cè)方法以下幾個(gè)方面進(jìn)行確認(rèn)：（1）新舊檢測(cè)方法的差異分析；（2）對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)價(jià)、培訓(xùn)、考核確認(rèn)；（3）對(duì)現(xiàn)有儀器設(shè)備適用性評(píng)估，確認(rèn)是否需要添加新設(shè)備，新設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)使用；（4）對(duì)現(xiàn)有環(huán)境條件的評(píng)估，必要時(shí)增加新設(shè)施；（5）對(duì)現(xiàn)有各類相關(guān)質(zhì)量體系記錄表格評(píng)估，進(jìn)一步修訂滿足新檢測(cè)方法要求；從以上幾個(gè)方面來(lái)確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否滿足新檢測(cè)方法要求。當(dāng)相關(guān)的資源配備完畢后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)結(jié)果質(zhì)量控制來(lái)驗(yàn)證是否能夠正確運(yùn)用新檢測(cè)方法。

檢測(cè)方法變更的辦理有以下幾點(diǎn)。

（1）標(biāo)準(zhǔn)只是代號(hào)或年號(hào)變更，其檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)沒(méi)有變化的。填寫(xiě)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)/審批表》，向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)提出標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)。由受理部門(mén)指派專家或評(píng)審機(jī)構(gòu)確認(rèn)，確認(rèn)合格后，同意備案，向?qū)嶒?yàn)室增發(fā)變更后的《計(jì)量認(rèn)證證書(shū)附表》，原計(jì)量認(rèn)證證書(shū)不變。

（2）標(biāo)準(zhǔn)不僅年號(hào)發(fā)生變化，檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或技術(shù)參數(shù)也隨之提高，實(shí)驗(yàn)室必須配備新的相應(yīng)儀器設(shè)備才能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，或人員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)才能操作儀器設(shè)備，屬于檢測(cè)性質(zhì)發(fā)生變化，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)提出擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)，接受相關(guān)部門(mén)組織的評(píng)審，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，由發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)放新的《計(jì)量認(rèn)證證書(shū)附表》，原計(jì)量認(rèn)證證書(shū)不變。

3 新檢測(cè)方法的確認(rèn)

只要是實(shí)驗(yàn)室未使用過(guò)得標(biāo)準(zhǔn)，都屬于新標(biāo)準(zhǔn)，要納入計(jì)量認(rèn)證證書(shū)附表就需要進(jìn)一步確認(rèn)，并提供相應(yīng)的確認(rèn)證明，證實(shí)實(shí)驗(yàn)室能夠正確使用新標(biāo)準(zhǔn)。

（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作為檢測(cè)方法。

（2）對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、宣貫、考核確認(rèn)。

（3）對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，建立檔案。

（4）對(duì)現(xiàn)有環(huán)境條件的評(píng)估，必要時(shí)增加新設(shè)施。

（5）編制相關(guān)質(zhì)量體系記錄，確認(rèn)表格和報(bào)告的格式。

（6）可進(jìn)行一次比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)或者加標(biāo)回收率試驗(yàn)等試驗(yàn)方法，進(jìn)行有效分析，確保新項(xiàng)目開(kāi)展的可行性。

一切都準(zhǔn)備就緒，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)提出擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)，接受相關(guān)部門(mén)組織的評(píng)審，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，由發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)放新的《計(jì)量認(rèn)證證書(shū)附表》，原計(jì)量認(rèn)證證書(shū)不變。

4 檢測(cè)方法的查新和受控使用

由于科學(xué)技術(shù)日新月異，產(chǎn)品更新、換代的速度也是突飛猛進(jìn)，這就要求檢測(cè)方法要不斷的更新，因此現(xiàn)在檢測(cè)方法的更新是非?？斓?。實(shí)驗(yàn)室要確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效性，就必須對(duì)所使用的檢測(cè)方法進(jìn)行及時(shí)清理和查新，有以下幾種查新方式。

（1）向標(biāo)準(zhǔn)編制部門(mén)查詢。

（2）訂購(gòu)權(quán)威機(jī)構(gòu)出版的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量技術(shù)法規(guī)目錄。

（3）從專業(yè)書(shū)籍中獲取最新信息。

（4）應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)查詢、成為標(biāo)準(zhǔn)化網(wǎng)站會(huì)員。

（5）參加技術(shù)交流會(huì)。

實(shí)驗(yàn)室對(duì)于現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)版本要受控發(fā)放，對(duì)于已作廢的標(biāo)準(zhǔn)，要加蓋作廢標(biāo)識(shí)并撤離實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所，以免誤用。

5 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定

實(shí)驗(yàn)室如果缺少相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可能會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，就應(yīng)該制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是對(duì)檢測(cè)方法的一種補(bǔ)充，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過(guò)程、技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員的水平不一致，所以作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是根據(jù)實(shí)際情況所編寫(xiě)的，使人員更好地執(zhí)行。

參考文獻(xiàn)

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