黃旭霞HUANG Xu-xia

（玉林計量測試所，玉林 537000）

（Yulin Measurement and Test Institute，Yulin 537000，China）

1 醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量檢測的意義

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，高科技醫(yī)療設(shè)備的使用要求不斷提高醫(yī)療設(shè)備的計量檢測水平，甚至在一定程度上而言，醫(yī)療設(shè)備的計量檢測已成為醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的一個先決條件。計量檢測技術(shù)是一種可靠的技術(shù)，能夠有效確保醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮作用。在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，計量檢測起到越來越重要的作用，醫(yī)療設(shè)備的計量檢測是保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的重要技術(shù)基礎(chǔ)。醫(yī)療設(shè)備通過醫(yī)學(xué)計量技術(shù)，可以檢測到人體各種生命體征參數(shù)，實現(xiàn)預(yù)防、診斷和治療疾病，因此現(xiàn)代醫(yī)學(xué)不能沒有測量。隨著生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)技術(shù)得到了很大的提高，醫(yī)療設(shè)備整體數(shù)量和質(zhì)量都呈現(xiàn)出快速發(fā)展的趨勢，醫(yī)療設(shè)備的性能也逐漸向多功能、多參數(shù)的方向發(fā)展，這就對醫(yī)療設(shè)備的計量動態(tài)檢測提出了更高的要求，同時，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)不僅取決于醫(yī)學(xué)知識和實踐經(jīng)驗，在很大程度上也取決于先進的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)，控制醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測需要從醫(yī)療設(shè)備的選擇、評價、驗收、安裝以及維修培訓(xùn)等方面進行考慮和分析，滲透到醫(yī)療設(shè)備管理的各個方面。醫(yī)療設(shè)備的計量測量結(jié)果的準確度反映質(zhì)量控制的關(guān)鍵，是醫(yī)療設(shè)備檢測的一個重要的技術(shù)指標，可以反映真實的績效。如果醫(yī)學(xué)價值錯位將導(dǎo)致測試誤差，這直接影響診斷的準確性，甚至如果測量參數(shù)和有效性超過閾值，可能危及人體健康和生命。例如，如果血壓計發(fā)生錯位，就極容易導(dǎo)致誤診，甚至?xí)?dǎo)致病人的死亡或癱瘓。

2 計量檢測在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量中存在的問題

2.1 檢測缺乏科學(xué)管理意識 許多醫(yī)院只注重硬件建設(shè)，只注重大型醫(yī)療設(shè)備的采購，但在醫(yī)療設(shè)備的使用管理過程中，忽略了對醫(yī)療設(shè)備的計量檢測，對醫(yī)療設(shè)備的測量準確程度重視不夠，缺乏對醫(yī)療設(shè)備的計量檢測管理意識。由于對醫(yī)療設(shè)備的計量檢測規(guī)范管理重視不夠，導(dǎo)致一些醫(yī)院對于醫(yī)療測量的日常管理缺乏足夠的重視，同時因為沒有統(tǒng)一的計量檢測標準，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備的檢測質(zhì)量管理水平不高，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備不能更好的發(fā)揮其作用。

2.2 醫(yī)療設(shè)備的計量檢測技術(shù)落后 在對醫(yī)療設(shè)備進行計量檢測過程中，一些計量檢測人員不具備必要的醫(yī)學(xué)知識，對醫(yī)療設(shè)備的特性不熟悉，甚至沒有基本的操作基礎(chǔ)，沒有計量檢定規(guī)程和技術(shù)基礎(chǔ)，導(dǎo)致在相應(yīng)的測量過程中，醫(yī)療設(shè)備的測試結(jié)果可靠性不高，影響了對醫(yī)療設(shè)備檢測的權(quán)威性和嚴肅性，同時對醫(yī)療設(shè)備的計量檢測過程缺乏計量監(jiān)督。由于缺乏必要的檢測手段，對檢測醫(yī)療設(shè)備不重視，導(dǎo)致對設(shè)備的檢測值的精度不高，因而不能從源頭上杜絕劣質(zhì)產(chǎn)品進入醫(yī)院。此外，在計量檢測過程中，計量檢測費用也是一些中小醫(yī)院所面臨的壓力。故而，由于醫(yī)療設(shè)備的計量檢測技術(shù)落后，導(dǎo)致對醫(yī)療設(shè)備的檢測進程發(fā)展相對緩慢，在一定程度上影響了對于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理。

2.3 對新購醫(yī)療設(shè)備缺乏計量檢測 通常情況下，大多數(shù)醫(yī)院重視對原有醫(yī)療設(shè)備的計量檢測，但是對于新購買的設(shè)備缺乏計量檢測。雖然大多數(shù)的醫(yī)療設(shè)備，其生產(chǎn)工廠都配有檢驗證書，但是大多數(shù)醫(yī)院通常忽視對于這些新購買的醫(yī)療設(shè)備的再驗證的過程。事實上，在對這些設(shè)備進行出廠檢驗過程中，生產(chǎn)廠家為了避免不合格產(chǎn)品進入市場，在工廠內(nèi)只是根據(jù)抽樣檢驗方法進行確定和檢驗產(chǎn)品的合格程度，所以這種檢驗過程導(dǎo)致一些產(chǎn)品的合格批次不一定完全符合企業(yè)標準質(zhì)量證書。由于對醫(yī)療設(shè)備的計量檢測重視程度不夠，許多醫(yī)療單位忽視了醫(yī)療設(shè)備的計量管理的重要性，導(dǎo)致新采購的設(shè)備驗收、維修過程不夠科學(xué)合理，甚至在醫(yī)療設(shè)備進行計量檢測過程中存在憑借感官體驗來決定的情況，這在很大程度上導(dǎo)致了計量檢測結(jié)果的不準確。

3 加強醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量計量檢測的措施

3.1 提高醫(yī)院計量檢測意識 醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的生命線，除了依靠醫(yī)生的臨床診斷經(jīng)驗，最重要還是取決于醫(yī)療設(shè)備的計量檢測結(jié)果。如果對醫(yī)療設(shè)備的測量存在偏差，就不能正確反映具體情況，就有可能會導(dǎo)致誤診、漏診和治療失敗。所以需要從主觀和客觀方面評價醫(yī)療設(shè)備的合格率和檢測率，這兩個質(zhì)量控制指標反映醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和一致性程度，因此需要結(jié)合醫(yī)療設(shè)備的具體情況，合理對醫(yī)療設(shè)備進行評價和監(jiān)測，進而提高醫(yī)療儀器設(shè)備的管理質(zhì)量，從而避免誤診誤治現(xiàn)象的出現(xiàn)。因此，所有醫(yī)療機構(gòu)需要提高醫(yī)學(xué)計量檢測的意識，加強計量管理意識，結(jié)合醫(yī)院計量管理的實際情況，從醫(yī)療設(shè)備的采購、安裝和應(yīng)用各個方面，積極進行醫(yī)療設(shè)備的計量檢測。另外，由于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量和醫(yī)務(wù)人員的使用水平密切相關(guān)，需要對醫(yī)務(wù)人員定期開展形式多樣的計量檢測培訓(xùn)，增加醫(yī)療計量相關(guān)知識教育，幫助建立法制計量概念，強化醫(yī)療設(shè)備的計量檢測管理意識，從思想認識上將醫(yī)學(xué)計量驗收并付諸行動，進而促進醫(yī)學(xué)計量工作的發(fā)展。

3.2 健全醫(yī)療設(shè)備計量檢測機構(gòu) 醫(yī)療設(shè)備越來越多地進入醫(yī)院，并被廣泛應(yīng)用于臨床，成為診斷、治療、護理等工作的重要載體，加強醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化和科學(xué)化是確保醫(yī)療質(zhì)量的技術(shù)基礎(chǔ)，是防范醫(yī)療風險和控制醫(yī)療費用的重要一環(huán)。因此，加強對醫(yī)療設(shè)備的計量檢測，使用安全可靠的醫(yī)療設(shè)備，對于不斷提高醫(yī)療水平是非常重要的。醫(yī)學(xué)計量工作的時效性是非常明顯的，如何做到實時動態(tài)測量是解決醫(yī)療設(shè)備計量管理的關(guān)鍵。因此，應(yīng)在醫(yī)院合理建立在環(huán)境醫(yī)學(xué)計量室，并配備專職計量員，通過對計量人員進行合理科學(xué)的培訓(xùn)，提高醫(yī)院自身的計量檢測的水平和能力，提高醫(yī)院整體的計量檢測管理水平，并對常用設(shè)備進行計量檢測，建立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備控制的平臺，確保整個計量檢測過程有效，提高醫(yī)療設(shè)備的自我檢查質(zhì)量，同時嚴格遵守國家的醫(yī)療器械，以建立醫(yī)學(xué)計量管理機制為核心，完善各種規(guī)章制度，總部組織檢查驗收，合理開展醫(yī)療醫(yī)學(xué)計量檢定測量。

3.3 強化醫(yī)院計量檢測的內(nèi)部監(jiān)管 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)不僅取決于醫(yī)學(xué)知識和實踐經(jīng)驗，而且在很大程度上取決于先進的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)。在市場經(jīng)濟條件下，醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院參與市場競爭，提高自身競爭力的重要保障，是影響醫(yī)院建設(shè)和發(fā)展的重要因素。然而，如何確保醫(yī)療設(shè)備的安全性、可靠性和有效性，發(fā)揮其在診斷和治療過程中有效的作用，防止醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生，已成為現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的一個重要組成部分。為促進醫(yī)療設(shè)備的普及使用，改變傳統(tǒng)的醫(yī)療模式，提高對疾病的早期診斷和治愈率，如果醫(yī)療設(shè)備存在的風險得不到防范和控制，將會導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生。所以需要加強對醫(yī)療設(shè)備進行計量檢測，提高醫(yī)療設(shè)備定期檢查和預(yù)防性維護系統(tǒng)的建設(shè)，加強醫(yī)院計量檢測的內(nèi)部監(jiān)管，對計量檢測不合格的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)禁止使用，以及校準不合格的設(shè)備應(yīng)報廢，保證醫(yī)療設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。同時，對醫(yī)療設(shè)備壽命管理需要從質(zhì)量控制和質(zhì)量保證兩部分進行，嚴格控制醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理和監(jiān)管，加強對醫(yī)療設(shè)備的計量檢測，提高設(shè)備應(yīng)用程序管理，進而提高醫(yī)療設(shè)備的運行管理質(zhì)量。

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