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        婦科消瘤丸聯(lián)合丹黃祛瘀膠囊治療氣虛血瘀型子宮腺肌病的臨床研究

        2014-10-10 08:47:32徐崇藝郭永紅
        河北中醫(yī) 2014年2期
        關(guān)鍵詞:血清療效

        龔 茜 徐崇藝 郭永紅

        (中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院2006級(jí)本碩連讀生,北京 100053)

        子宮腺肌病(adenomyosis,AM)是指子宮內(nèi)膜腺體和間質(zhì)侵入子宮肌層內(nèi),且至少要在內(nèi)膜基底層下一個(gè)高倍鏡視野寬度的良性疾病,多見(jiàn)于30~50歲的經(jīng)產(chǎn)婦,總發(fā)病率在5% ~70%之間[1-3]。目前西醫(yī)治療本病主要以激素與手術(shù)療法為主。2012-01—2013-02,我們采用婦科消瘤丸聯(lián)合丹黃祛瘀膠囊治療氣虛血瘀型AM 30例,并與采用丹莪婦康煎膏聯(lián)合八珍顆粒治療30例對(duì)照觀察,結(jié)果如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 全部60例均為中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院婦科門(mén)診患者,隨機(jī)分為2組。治療組30例,年齡26~45歲,平均(35.51 ±5.29)歲;病程 0.5 ~10年,平均(6.02±3.53)年。對(duì)照組 30例,年齡 26~46歲,平均(34.97±4.89)歲;病程 0.58 ~11年,平均(6.26 ±3.28)年。2組一般資料比較差異無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]中AM診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:第1輯》[5]中痛經(jīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

        1.3 治療方法

        1.3.1 對(duì)照組 予丹莪婦康煎膏(滇虹藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025253)15 g,每日2次口服;八珍顆粒(無(wú)糖型)(寧波立華制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z33020294)3.5 g,每日2 次口服。

        1.3.2 治療組 予婦科消瘤丸(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院制劑科,京藥制字Z20063169,主要成分:桃仁、牡丹皮、紅花、桂枝、赤芍藥、茯苓等)9 g,每日2次口服;丹黃祛瘀膠囊(吉林龍?chǎng)嗡帢I(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026010),每次1.6 g,每日2 次。

        1.3.3 療程 2組均連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期,經(jīng)期不停藥。

        1.4 觀察指標(biāo)及方法 觀察比較2組治療后綜合療效及中醫(yī)證候療效,并比較2組治療前后中醫(yī)證候(痛經(jīng)、月經(jīng))量化積分、子宮體積及血清糖鏈抗原125(CA125)水平的變化。中醫(yī)證候量化積分標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:第1輯》[5],子宮體積計(jì)算公式:ABC×π/6,A、B、C分別為子宮的三條徑線(xiàn)。

        1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

        1.5.1 綜合療效 痊愈:臨床癥狀、體征均消失,疼痛積分為0;顯效:臨床癥狀、體征明顯改善,疼痛積分減少≥50%;有效:臨床癥狀、體征略有改善,疼痛積分減少25%~50%;無(wú)效:臨床癥狀、體征無(wú)變化或加重,疼痛積分減少≤25%或增加[6]。

        1.5.2 中醫(yī)證候療效 痊愈:療效指數(shù)≥90%;顯效:70%≤療效指數(shù)<90%;有效:30%≤療效指數(shù)<70%;無(wú)效:療效指數(shù)<30%[5]。根據(jù)積分法判定中醫(yī)證候療效,療效指數(shù)=[(療前積分-療后積分)÷療前積分]×100%。

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗(yàn)。

        2 結(jié)果

        2.1 脫落病例 治療組30例全部完成治療,對(duì)照組30例中脫落1例。

        2.2 2組綜合療效比較 見(jiàn)表1。

        表1 2組綜合療效比較 例(%)

        由表1可見(jiàn),2組綜合療效總有效率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),2組綜合療效相當(dāng)。

        2.3 2組中醫(yī)證候療效比較 見(jiàn)表2。

        表2 2組中醫(yī)證候療效比較 例(%)

        由表2可見(jiàn),2組中醫(yī)證候療效總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組。

        2.4 2組治療前后痛經(jīng)、月經(jīng)量化積分及子宮體積、血清CA125水平變化比較 見(jiàn)表3。

        表3 2組治療前后痛經(jīng)、月經(jīng)量化積分及子宮體積、血清CA125水平變化比較 ±s

        表3 2組治療前后痛經(jīng)、月經(jīng)量化積分及子宮體積、血清CA125水平變化比較 ±s

        與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,△P<0.05

        治療組(n=30)對(duì)照組(n=29)治療前 治療后痛經(jīng)積分(分) 12.05 ±2.24 6.66 ±2.49*△ 11.93 ±2.61 9.62 ±3.42治療前 治療后*月經(jīng)積分(分) 14.74 ±4.57 7.32 ±3.29*△ 14.57 ±3.32 10.78 ±3.81*子宮體積(cm3) 139.41 ±34.14 113.27 ±32.41*△ 134.51 ±32.78 119.47 ±36.36*血清 CA125(U/mL) 123.04 ±52.69 72.96 ±30.51*△ 108.82 ±55.32 85.15 ±36.72*

        由表3可見(jiàn),2組治療后痛經(jīng)、月經(jīng)量化積分及子宮體積、血清CA125水平與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),痛經(jīng)、月經(jīng)量化積分及子宮體積減少,血清CA125水平降低;治療組治療后痛經(jīng)、月經(jīng)量化積分及子宮體積、血清CA125水平與對(duì)照組治療后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組改善優(yōu)于對(duì)照組。

        3 討論

        AM以前被稱(chēng)為內(nèi)在性子宮內(nèi)膜異位癥,而現(xiàn)在認(rèn)為是一種獨(dú)立性疾病。中醫(yī)學(xué)中并無(wú)與之相對(duì)應(yīng)的病名,但從其臨床表現(xiàn)來(lái)看可歸屬于痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、癥瘕、不孕等。本病病機(jī)在于外感邪氣,臟腑虧虛或臟腑不和,沖任、胞宮功能失常,經(jīng)血運(yùn)行不暢,漸成瘀滯,血瘀日久而致病?,F(xiàn)代人生活壓力大,憂(yōu)思過(guò)度,過(guò)于勞碌,或飲食不節(jié),氣血易耗,久病成瘀,氣虛無(wú)以攝血,血虛無(wú)以生氣,進(jìn)而形成氣虛血瘀證,治宜益氣養(yǎng)血,活血化瘀。丹莪婦康煎膏是臨床上治療痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、盆腔包塊等常用藥;八珍顆粒為臨床益氣養(yǎng)血的代表方,具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用。兩者在臨床治療AM的應(yīng)用中均有良好療效[7-8]。

        治療組中婦科消瘤丸是以桂枝茯苓丸為基本方加減而成的自制藥,具有活血化瘀、化痰散結(jié)、清熱解毒、疏肝止痛的功效;丹黃祛瘀膠囊主要是由黃芪、丹參、黨參、山藥、土茯苓、當(dāng)歸、雞血藤、芡實(shí)、魚(yú)腥草、三棱、莪術(shù)、全蝎、敗醬草、肉桂、白術(shù)、炮姜、土鱉蟲(chóng)、延胡索、川楝子、苦參組成的中成藥,具有活血止痛、軟堅(jiān)散結(jié)的功用。二藥性味均偏溫平,寒主收引,而血得溫則行,瘀血宜活,若藥物過(guò)寒易致血液更加瘀滯,猶如“釜底無(wú)火”,故加以升補(bǔ)陽(yáng)氣之藥來(lái)振奮陽(yáng)氣,推動(dòng)血脈,達(dá)到活血化瘀、溫經(jīng)通脈的目的。兩者方中黃芪、丹參、黨參、山藥、茯苓、白術(shù)、當(dāng)歸、雞血藤、芡實(shí)為君藥,補(bǔ)氣健脾,養(yǎng)血活血;桃仁、紅花、牡丹皮、赤芍藥、三棱、莪術(shù)、土鱉蟲(chóng)為臣藥,活血化瘀,破血逐瘀;延胡索、川楝子、全蝎、肉桂、炮姜、桂枝為佐藥,活血行氣,散寒止痛;魚(yú)腥草、敗醬草、土茯苓、苦參為使藥,清熱解毒,祛濕利尿。共奏益氣養(yǎng)血、活血化瘀之功效。

        本研究結(jié)果表明,婦科消瘤丸聯(lián)合丹黃祛瘀膠囊治療氣虛血瘀型AM臨床綜合療效,并且還可明顯改善患者中醫(yī)證候,調(diào)節(jié)月經(jīng),減輕痛經(jīng)程度,縮小子宮體積,降低血清CA125水平,且安全可靠,無(wú)明顯不良反應(yīng),為臨床治療提供了新思路。

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        [3]彭超,周應(yīng)芳.子宮腺肌癥318例診治分析[J].中國(guó)婦產(chǎn)科臨床,2001,2(2):72-74.

        [4]樂(lè)杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:331-332.

        [5]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則:第1輯[S].北京,1993:263-266.

        [6]中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科專(zhuān)業(yè)委員會(huì).子宮內(nèi)膜異位癥、妊娠高血壓綜合征及女性不孕癥的中西醫(yī)結(jié)合診療標(biāo)準(zhǔn)[J].中西醫(yī)結(jié)合雜志,1991,11(6):376-379.

        [7]王愛(ài)文,孟麗,肖茂翠,等.丹莪婦康煎膏聯(lián)合去氧孕烯炔雌醇片治療子宮腺肌病48例臨床觀察[J].河北中醫(yī),2012,34(2):238-239.

        [8]龔維桂,鄭高利,朱秀華.八珍顆粒劑對(duì)小鼠免疫功能的影響[J].中成藥,1994,16(5):54.

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