王玉剛 鄭秀麗 符雪松

(河北省遷安市人民醫(yī)院消化內(nèi)科，河北 遷安 064400)

功能性消化不良(functional dyspepsia，F(xiàn)D)是臨床上最為常見的消化系統(tǒng)疾病之一，30%人群在一生中均出現(xiàn)過消化不良的癥狀［1］。FD的發(fā)病率約為30% ～50%［2］，病因復(fù)雜，與胃腸動力障礙、內(nèi)臟感知異常、胃酸分泌異常等有關(guān)，其中胃腸動力障礙是FD的重要病因［3］。促動力藥物鹽酸伊托必利分散片是治療FD的主要藥物，但由于FD的發(fā)病機制是多因素的，單純促動力治療效果并不佳。針對不同機制的多藥聯(lián)合應(yīng)用治療FD從理論上分析應(yīng)具有更好的療效。2011-12—2012-12，我們應(yīng)用荊花胃康膠丸聯(lián)合鹽酸伊托必利分散片治療FD 79例，并與單純應(yīng)用鹽酸伊托必利分散片治療79例對照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 診斷及排除標(biāo)準(zhǔn) 參照 FD羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)［4］，均有餐后飽脹不適、早飽、上腹痛、上腹燒灼感等癥狀，上述癥狀至少存在6個月，并且近3個月癥狀符合以上標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過胃鏡、腹部B超或上消化系統(tǒng)造影及肝膽胰等檢查，排除器質(zhì)性、系統(tǒng)性及代謝性疾病。

1.2 一般資料 全部158例均為我院消化內(nèi)科門診患者，隨機分為2組。治療組79例，男39例，女40例;年齡18～75歲，平均(51.0 ±12.1)歲;病程最長10年，最短 6個月，平均(3.26±2.14)年。對照組79例，男40例，女39例;年齡19～72歲，平均(48.1±13.5)歲;病程最長9年，最短6個月，平均(3.12±2.06)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予荊花胃康膠丸(天津天士力制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字 Z10970067)2粒，每日3次飯前30 min服;鹽酸伊托必利分散片(迪沙藥業(yè)集團有限公司，國藥準(zhǔn)字H20031270)50 mg，每日3次飯前30 min服。

1.3.2 對照組 予鹽酸伊托必利分散片50 mg，每日3次飯前30 min服。

1.3.3 療程 2組均治療4周。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察患者上腹痛、餐后飽脹、早飽、上腹燒灼感等主要臨床癥狀改善情況，并觀察患者不良反應(yīng)。主要臨床癥狀程度分級［4］:0級為無癥狀;Ⅰ級為有輕度癥狀，患者需提醒能意識到癥狀存在;Ⅱ級為癥狀稍重，患者能意識到癥狀存在，但不影響工作，正?；顒游词芟拗?Ⅲ級為癥狀重，患者意識到癥狀存在，無自發(fā)緩解期，或明顯影響患者生活及工作，且難以忍受。主要臨床癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)［4］:0級為 0分;Ⅰ級為 1分;Ⅱ級為2分;Ⅲ級為3分。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 顯效:主要臨床癥狀評分減輕≥75%;有效:主要臨床癥狀評分減輕≥50%，而＜75%;無效:主要臨床癥狀評分未減輕或加重［4］。以顯效+有效統(tǒng)計總有效。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學(xué)分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗;計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例

由表1可見，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組治療前后主要臨床癥狀評分比較 見表2。

表2 2組治療前后主要臨床癥狀評分比較分，±s

表2 2組治療前后主要臨床癥狀評分比較分，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05

治療組(n=79)對照組(n=79)治療前 治療后上腹痛 2.20±1.96 0.65±0.78＊△ 2.12±1.86 1.09 ±0.73治療前 治療后*餐后飽脹 2.06±1.43 0.50±0.67＊△ 2.20±1.40 0.93 ±0.61*早飽 2.14 ±1.83 0.75 ±0.80＊△ 2.04 ±1.76 1.46 ±0.91*上腹燒灼感 2.06±1.62 0.86±0.61＊△ 2.02±1.65 1.25±0.87*

由表2可見，2組治療后主要臨床癥狀評分均較本組治療前降低(P＜0.05)，且治療組降低明顯(P＜0.05)。

2.3 2組不良反應(yīng)比較 治療組79例，出現(xiàn)皮疹、惡心、腹瀉3例;對照組79例，出現(xiàn)皮疹、惡心1例。

3 討論

FD是消化系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病。病理生理研究發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)D有不同的病理生理機制，不同癥狀與不同病理生理機制有關(guān)，而非某種病理生理機制能解釋所有癥狀［5］。目前，國內(nèi)外并無標(biāo)準(zhǔn)的治療方案?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對FD的研究重點集中在胃腸動力障礙和精神因素等方面，并無公認(rèn)的療效確切的治療方案，可選擇的西藥種類也不多［6-7］，現(xiàn)在治療主要是經(jīng)驗性治療及對癥治療。傳統(tǒng)中醫(yī)中藥對胃腸動力障礙的治療有著悠久的歷史，治療上可以發(fā)揮中醫(yī)藥的整體調(diào)節(jié)作用。

胃腸動力障礙被認(rèn)為是FD發(fā)生的重要因素，因此調(diào)節(jié)胃腸動力仍是最重要的治療手段之一，而且胃腸動力障礙可繼發(fā)或伴發(fā)化學(xué)性消化不良。鹽酸伊托必利分散片是一種具有與現(xiàn)有藥物不完全相同作用機制的新胃腸促動力藥，它通過阻滯多巴胺D2受體和抑制乙酰膽堿酯酶活性兩方面的機制，不僅能刺激乙酰膽堿的釋放還能抑制其降解，從而發(fā)揮促胃腸動力作用［8］，為胃腸道動力障礙引起的消化不良癥狀的治療提供新的選擇。荊花胃康膠丸是由荊芥、水團花等組成的中成藥，荊芥散寒理氣;水團花活血化瘀，使氣行瘀散，氣血和暢，疼痛消失。兩藥配合，共奏理氣散寒、清熱化瘀、止痛生肌之功。荊花胃康膠丸聯(lián)合鹽酸伊托必利分散片治療FD，療效滿意，無明顯不良反應(yīng)發(fā)生，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］張萬岱.功能性胃腸病羅馬標(biāo)準(zhǔn)的簡介和解讀［J］.世界華人消化雜志，2008，16(2):120-124.

［2］Hiyama T，Yoshihara M，Matsuo K，et al.Treatmentoffunctionaldyspepsiawithserotonin agonists:ameta-analysisofrandomized controlled trials［J］.J Gastroenterol Hepatol，2007，22(10):1566-1570.

［3］周福生，祝淑貞.功能性消化不良發(fā)病機制的研究進展［J］.臨床消化病雜志，2005，17(5):256-258.

［4］Drossman DA.Thefunctional gastrointestinal disordersand the RomeIII process［J］.Gastroenterology，2006，130(5):1377-1390.

［5］鄒多武，許國銘.功能性消化不良［J］.中華消化雜志，2006，26(11):765-767.

［6］Horowitz M，Su YC，Rayner CK，et al.Gastroparesis:prevalence，clinical significance andtreatment［J］.Can J Gastroenterol，2001，15(12):805-813.

［7］Wang XZ，Lin GZ.Functionaldyspepsiaofulcer-dysmotilitytype:clinicalincidenceandtherapeuticstrategy［J］.World J Gastroenterol，1998，4(4):367-368.

［8］Iwanaga Y，Miyashita N，Saito T，et al.Gastroprokineticeffect of anewbenzamidederivativeitoprideand its action mechanisms inconsciousdogs［J］.Jpn J Pharmacol，1996，71(2):129-137.