王云啟 ，梁 慧 ，李東芳 ，董旭亮

（1.中南大學湘雅醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院，湖南 長沙 410006；

2.湖南中醫(yī)藥大學2007級中西醫(yī)結合七年制1班，湖南 長沙 410208）

肺復康方改善中晚期非小細胞肺癌患者生活質量的臨床研究

王云啟1，梁 慧1，李東芳1，董旭亮2

（1.中南大學湘雅醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院，湖南 長沙 410006；

2.湖南中醫(yī)藥大學2007級中西醫(yī)結合七年制1班，湖南 長沙 410208）

目的觀察肺復康方改善中晚期非小細胞肺癌患者生活質量的療效。方法將60例患者隨機分為觀察組和對照組各30例。觀察組服用肺復康方治療，酌情予對癥支持處理。對照組患者僅酌情單純予以對癥支持治療。兩組均在2個月后復查評估1次。以Karnorfsy評分、癥狀積分、體質量等指標觀察生活質量改善情況。結果兩組治療后Karnorfsy評分、癥狀積分、體質量改善療效觀察組總有效率分別為83.3%、73.3%、83.3%，對照組分別為46.7%、43.3%、43.3%，兩組比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論肺復康方在改善中晚期非小細胞肺癌患者生活質量方面的療效優(yōu)于單純對癥支持治療。

非小細胞肺癌；肺復康方；生活質量；臨床研究

2012年1月至2014年2月，筆者運用自擬肺復康方治療中晚期非小細胞肺癌30例，并與單純對癥支持治療的30例作對照觀察，現(xiàn)將方法及結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

共納入病例60例均為湖南省腫瘤醫(yī)院中醫(yī)/中西醫(yī)結合科、胸部內(nèi)二科2012年1月-2014年2月住院病例。隨機分為2組各30例。觀察組男性24例，女性 6 例；年齡 35～70 歲，平均（52.5±6.50）歲；病理分類，鱗狀細胞癌17例，腺癌12例，腺鱗癌1例；TNM分期，ⅢB期10例，Ⅳ期20例。對照組男性25例，女性 5 例；年齡 35～70 歲，平均（52.5±6.70）歲；病理分類，鱗狀細胞癌14例，腺癌15例，腺鱗癌1例；TNM分期，ⅢB期8例，Ⅳ期22例。兩組一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西醫(yī)診斷和分期標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照《實用腫瘤內(nèi)科治療》[1]標準，經(jīng)臨床、影像學、病理組織學或細胞學檢查確診為原發(fā)性非小細胞肺癌（包括鱗狀細胞癌、腺癌、腺鱗癌等）。

1.2.2 西醫(yī)分期標準 參照2010年AJCC第七版關于非小細胞肺癌的分期標準，屬于ⅢB-Ⅳ期。

1.3 中醫(yī)證候診斷標準

氣陰兩虛、痰瘀毒結證辨證標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[2]及《中醫(yī)內(nèi)科學》[3]有關內(nèi)容制定。（1）氣陰兩虛證 主癥：咳嗽，痰少，或痰稀而粘，或痰中帶血，咳聲低弱，氣短喘促；次癥：疲倦乏力，面色白，惡風，盜汗或自汗，口干少飲，舌質紅或淡紅，有齒印，苔薄，脈細弱。具備主癥2項，或主癥1項兼次癥2項，即可診斷。（2）痰瘀毒結證 主癥：咳嗽，痰粘，氣憋，胸悶，胸痛；次癥：倦怠乏力，舌質淡胖青紫或有瘀點，或者齒印，舌苔薄黃膩，脈濡數(shù)或濡滑。具備主癥2項，或主癥1項兼次癥2項，即可診斷。

1.4 納入標準

符合上述西醫(yī)診斷分期標準及中醫(yī)辨證標準；患者未經(jīng)手術（包括經(jīng)手術探查未切除癌灶）、放療、化療、其他抗癌中藥及免疫等治療或放療后3個月、化療后2個月以上肺部仍有病灶患者，或手術后復發(fā)患者；Karnorfsy評分均大于60分；年齡在18～70周歲；估計生存期在3個月以上者。

1.5 排除標準

有不可測量的病灶如肺癌性淋巴管炎、骨轉移；有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重疾病患者、精神病患者；行手術切除、化療結束不足2個月或放療結束不足3個月者；未控制及無自知力的腦或腦膜轉移；嚴重不可控制的感染；對本試驗藥物過敏；同時合并有未治愈的第2個原發(fā)腫瘤。

1.6 治療方法

對照組：根據(jù)患者情況采取最佳對癥支持治療（參考2012年NCCN姑息治療指南），2個月后復查評估1次。觀察組：肺復康方治療，酌情予對癥支持治療。處方組成：百合20 g，赤芍30 g，丹參30 g，麥冬 15 g，桑白皮 30 g，瓜蔞皮 20 g，黃芩 15 g，重樓 20 g，半枝連 20 g，臭牡丹 20 g，黃芪 30 g，白術20 g，陳皮 12 g，谷麥芽各 20 g，炮姜 12 g，藿香15 g，神曲20 g。每日1劑，水煎服，分早晚兩次口服，每次200 mL，連續(xù)服用1個月為1個療程，至少2個療程。

1.7 觀察指標及療效標準

主要觀察患者治療前后生存質量(Karnorfsy評分)、肺癌癥狀積分、體質量變化來評價生活質量改善情況。（1）Karnorfsy評分療效 顯效：治療后評分較治療前提高＞20分；有效：評分較治療前提高10～20分；穩(wěn)定：評分比治療前提高＜10分或者無變化；無效：評分比治療前降低。（2）癥狀療效 采用《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]相關標準，將癥狀按無、輕、中、重分別記 0、1、2、3 分。 治療后證候積分值較治療前下降≥70%為顯效；積分值下降≥30%為有效；積分值下降＜30%為穩(wěn)定；積分上升者為無效。（3）體質量 好轉：治療后體質量增加＞2 kg，并維持4周以上；穩(wěn)定：治療后體質量增加或減少≤2 kg；惡化：治療后體質量減少＞2 kg。體質量的評價除外積液腫脹和其他因素的變化。

1.8 統(tǒng)計學分析

采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后Karnorfsy評分療效比較

觀察組總有效率為83.3%，對照組為46.7%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），觀察組優(yōu)于對照組。見表1。

表1 兩組治療后Karnorfsy評分療效比較 （例）

2.2 兩組治療后癥狀改善療效比較

觀察組總有效率為73.3%，對照組為43.3%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），觀察組優(yōu)于對照組。見表2。

表2 兩組治療后癥狀改善療效比較 （例）

2.3 兩組治療后體質量改善比較

觀察組總有效率為83.3%，對照組為43.3%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），觀察組優(yōu)于對照組。見表3。

表3 兩組治療后體質量改善比較 （例）

2.4 安全性分析

兩組患者治療前后血常規(guī)、肝腎功能及心電圖等安全性觀測指標均無異常變化，未見過敏反應，也無與中藥有關的不良反應。

3 討論

原發(fā)性支氣管肺癌為起源于支氣管黏膜或腺體的惡性腫瘤，其中原發(fā)性非小細胞肺癌是指除小細胞肺癌之外的全部類型的肺癌，發(fā)病率約占肺癌發(fā)病總數(shù)的85%[3]，而肺癌患者75%確診時已經(jīng)出現(xiàn)遠處轉移，失去根治性手術機會[4]。對于Ⅲb-Ⅳ期的中晚期非小細胞肺癌治療主要為化療、放療、靶向治療，對于患者化、放療療程結束或無效和不能耐受化、放療的患者以及不愿接受化、放療和靶向治療的患者，現(xiàn)代醫(yī)學往往束手無策，這些患者只能接受最佳支持對癥治療，缺乏有效的治療手段[5]。

中醫(yī)藥是西醫(yī)治療中晚期非小細胞肺癌之外的重要方法[7]，近年來通過廣大中醫(yī)和中西醫(yī)結合腫瘤工作者的不斷努力，現(xiàn)已在非小細胞肺癌病因病機、辨證分型、治則及專方、療效標準等方面取得了一定成績。正確合理的中醫(yī)藥治療方案，對患者生活質量的改善，延長生存時間有著重要意義。中醫(yī)藥治療肺癌顯示了一定的優(yōu)勢，文獻報道目前肺癌的中醫(yī)藥治療大多為西醫(yī)的輔助治療，以發(fā)揮減毒增效的作用，相對缺少中醫(yī)藥單獨治療中晚期非小細胞肺癌的臨床研究，而臨床中有大量的中晚期非小細胞肺癌患者無法進行西醫(yī)的放化療以及靶向治療。我科運用中醫(yī)藥單獨治療非小細胞肺癌取得了較好的療效[8]，探索中醫(yī)藥對于中晚期非小細胞肺癌的治療為患者提供更多的治療機會與手段有著重要的臨床意義。

在臨床實踐中，我科觀察到非小細胞肺癌患者證型多以氣陰兩虛、痰瘀毒結為主，故對其治療采取益氣養(yǎng)陰、清肺化痰、解毒散結的治法，以自擬方肺復康方為基本方，本方以黃芪、白術、陳皮、谷麥芽、神曲、藿香補益中氣，脾肺同治，疏通氣血；百合配麥冬，滋陰潤肺，清熱生津。補氣配合滋陰，共同達到益氣養(yǎng)陰改善患者體質的效果。機體正虛為本，痰瘀毒結為標，在益氣養(yǎng)陰治本的同時，亦需清肺化痰、解毒散結以治標。故使用瓜蔞皮、桑白皮、黃芩合用，清熱瀉肺，化痰散結；赤芍、丹參合用，活血化瘀，消癥散結；重樓、半枝蓮、臭牡丹合用，清熱解毒，消腫止痛。除此之外，清熱解毒、滋陰潤燥的藥物多為苦寒或甘寒藥物，此類藥物易傷及脾胃，故加用炮姜、神曲、藿香佐制苦寒藥物，保護后天之本，亦可以活血通脈。

本研究表明，經(jīng)肺復康方治療中晚期非小細胞肺癌對比單純對癥支持治療，在改善患者Karnorfsy評分、癥狀積分以及體質量等方面的療效優(yōu)于對照組，表明肺復康方能夠改善中晚期非小細胞肺癌患者的生活質量，顯示肺復康方為有效的臨床經(jīng)驗方，有繼續(xù)深入研究的價值。

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（本文編輯 馬 薇）

Clinical Research on Feifu Kang to Improve the Quality of Life in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

WANG Yunqi1,LIANG Hui1,LI Dongfang1,DONG Xuliang2
(1.The Affiliated Tumor Hospital of Xiangya Medical College,Changsha,Hunan 410007,China;2.2007 level integrated Chinese and Western medicine combines seven years system,Hunan University of Chinese Medicine,Changsha,Hunan 410007,China)

ObjectiveTo study the effects of Feifu Kang to improve the quality of life in patients with advanced non-small cell lung cancer.Methods60 patients were randomly assigned to treatment and control groups in 30 patients each.Treatment group taking Feifu Kang therapy,as appropriate,be symptomatic support.Control group patients with symptomatic support only where appropriate,simple treatmentand regular follow-up.Treatmentand controlgroups review assessment in 2 months time.The situation of life quality was observed according to KPS,symptom score,and weight.ResultsThe total effective rate of treatment group was 83.33%,73.3%and 83.3%.The control group was 46.7%,43.3% and 43.3%.The two groups had a statistically significant difference(P＜0.05).ConclusionThe effect of Feifu Kang in improving the quality of life in patients with advanced non-small cell lung cancer was better than symptomatic treatment.

non-small cell lung cancer;Feifu Kang;quality of life;clinical research

R734.1

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2014.08.009.032.04

2014－06－07

湖南省中醫(yī)藥管理局重點課題資助項目（2010006）。

王云啟，男，主任醫(yī)師，碩士研究生導師，主要從事腫瘤病的中西醫(yī)結合研究。