李永紅

[摘要] 目的 觀察艾拉莫德治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療效。 方法 依治療藥物不同將60例確診為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者分為兩組，對照組30例，給予甲氨蝶呤口服；治療組30例，給予艾拉莫德口服，兩組患者觀察治療12周。對比治療前后兩組患者的臨床療效，并分別評定關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、腫脹指數(shù)、晨僵及血沉、C-反應(yīng)蛋白的變化情況。結(jié)果 治療組總有效率（93.33%）明顯優(yōu)于對照組總有效率（80.00%），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；兩組患者治療后的主要癥狀、體征及血液學(xué)檢查均有改善，與治療前比較有顯著性差異（P<0.05）；治療組治療后的主要癥狀、體征及血液學(xué)檢查與對照組治療后比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 艾拉莫德治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有較好的臨床療效，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得在臨床上推廣。

[關(guān)鍵詞] 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；艾拉莫德；療效

[中圖分類號] R593.22 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）24-0043-03

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）是以血管炎和滑膜炎為基本病理特點(diǎn)的系統(tǒng)性自身免疫疾病，其主要臨床癥狀以慢性、對稱性及進(jìn)行性多關(guān)節(jié)炎為主[1]。RA早期表現(xiàn)主要為慢性關(guān)節(jié)滑膜炎癥，隨著病情的發(fā)展逐漸出現(xiàn)侵蝕關(guān)節(jié)軟骨和骨組織等結(jié)構(gòu)，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和關(guān)節(jié)功能障礙。近年來對于RA的治療思路主要是及早控制病情，防止并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展，藥物主要是非甾體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素、生物制劑和中藥。目前對RA的發(fā)病機(jī)制尚未完全了解[2]，可能與感染、遺傳、雌激素水平等相關(guān)。環(huán)境因素、勞累、營養(yǎng)不良、精神刺激等均可誘發(fā)本病。筆者運(yùn)用艾拉莫德治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎取得了較好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

RA診斷均符合2011年中華中醫(yī)藥學(xué)會制定的《類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診療指南》[3]的診斷標(biāo)準(zhǔn)，均為活動期患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心、腦、腎、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重性疾??；年齡在18歲以下或70歲以上者；RA晚期出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形、喪失日常生活能力者；合并其他風(fēng)濕免疫性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、張直性脊柱炎等。選取2012年12月～2013年9月在張家港中醫(yī)院住院治療的RA患者60例。所有納入患者按照隨機(jī)數(shù)字表法平均分為治療組和對照組。治療組30例，其中男 14例，女 16例，平均年齡（46.4±9.3）歲，RA病程3.9～16.5年，平均（7.5±2.3）年；對照組30例，其中男 15例，女 15例，平均年齡（45.1±10.2）歲，RA病程4.1～16.8年，平均（7.3±2.5）年。兩組患者年齡、性別、體質(zhì)量、病程時間、損傷程度等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（均P>0.05），具有可比性。

1.2治療方法

對照組予甲氨蝶呤（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，批號：H32024655），2.5 mg/片，（7.5～15）mg/周；治療組予艾拉莫德（先聲藥業(yè)有限公司，批號：H20110084），25 mg/片，早、晚各服1片。兩組療程均為4周，治療過程中根據(jù)患者癥狀的緩解程度和藥物的耐受情況，逐漸增加或減少受試藥物的劑量，以期達(dá)到藥物的最大療效。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1療效標(biāo)準(zhǔn)[4] 顯效：患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、體征及癥狀改善≥75%；進(jìn)步：患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、體征及癥狀改善50%～75%；改善：患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、體征及癥狀均改善30%～50%；無效：患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)、體征及癥狀均改善<30%。總有效率=（顯效+進(jìn)步+改善）/總例數(shù)×100%。

1.3.2觀察指標(biāo) 記錄治療前后患者關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、腫脹指數(shù)、晨僵及血沉、C-反應(yīng)蛋白的變化情況。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

統(tǒng)計分析采用SPSS 15.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（x±s）表示，兩組比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，治療前后指標(biāo)比較采用配對t檢驗(yàn)，P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者療效比較

治療組總有效率為93.33%，對照組為80.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P <0.05）。見表1。

2.2兩組患者臨床觀察指標(biāo)比較

兩組患者治療后各項臨床指標(biāo)均有所下降，關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、腫脹指數(shù)、晨僵及血沉、C-反應(yīng)蛋白檢查均有改善，與治療前比較有顯著性差異（P<0.05）；治療組治療后的關(guān)節(jié)疼痛指數(shù)、腫脹指數(shù)、晨僵及血沉、C-反應(yīng)蛋白檢查與對照組治療后比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3兩組患者不良反應(yīng)比較

對照組患者4例出現(xiàn)皮疹、頭暈、發(fā)熱等不良反應(yīng)，發(fā)生率為13.3%，治療組中5例患者出現(xiàn)皮疹、頭暈、發(fā)熱等不良反應(yīng)，發(fā)生率為16.7%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率之間比較，無顯著性差異（P>0.05）。

3討論

關(guān)節(jié)和滑膜的損害是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎主要的病變，當(dāng)疾病發(fā)展到晚期出現(xiàn)關(guān)節(jié)強(qiáng)直、關(guān)節(jié)畸形、關(guān)節(jié)功能障礙等，這些癥狀會導(dǎo)致患者喪失勞動力，故臨床上針對RA的治療目標(biāo)是及早診斷，及早治療，防止關(guān)節(jié)破壞，保護(hù)關(guān)節(jié)功能，提高患者生活質(zhì)量[5]。如果疾病得不到及時治療，RF患者會有較高的臨床致殘風(fēng)險。所以選用有效的治療藥物早期予以治療，對盡早改善病情、減少致殘率具有重要的臨床意義[6]。

目前臨床上主要采用藥物和手術(shù)治療，其中以藥物治療為主，但是相關(guān)研究報道顯示，30%～64%的患者會因嚴(yán)重不良反應(yīng)而停止服藥[7]，因此，尋求不同作用機(jī)制、能起到協(xié)同作用的多種藥物聯(lián)合成為近10年來治療風(fēng)濕病的主要課題之一。研究發(fā)現(xiàn)腫瘤壞死因子α（TNF-α）是滑膜炎癥反應(yīng)的關(guān)鍵性細(xì)胞因子，可引導(dǎo)免疫和炎癥細(xì)胞進(jìn)入病變關(guān)節(jié)，促進(jìn)疾病的發(fā)生和發(fā)展[7]。艾拉莫德為一種新型的改善病情的抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物，可有效抑制炎性細(xì)胞并對B 淋巴細(xì)胞起免疫調(diào)節(jié)作用，從而緩解關(guān)節(jié)損傷及免疫異常，適用于臨床治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎疾病。多項研究表明，艾拉莫德對多種細(xì)胞因子 TNF-α、白細(xì)胞介素（IL）-6、IL-4 、IL-17 都有顯著的抑制作用[8，9]，同時艾拉莫德促進(jìn)成骨細(xì)胞分化，在有效阻止骨質(zhì)破壞的同時還可以減少了患者的致殘率和致畸率[10，11]。滕佳臨等[12]對活動期RA患者給予艾拉莫德治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)本藥的作用時間為1 ～2個月，隨著作用時間的延長，癥狀及關(guān)節(jié)功能改善也越顯著。本組研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療4周后，治療組的主要癥狀、體征及血液學(xué)檢查顯著好于對照組（P<0.05）；另外兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，出現(xiàn)的不適癥狀均以胃腸道不適、皮疹、頭暈、發(fā)熱等為主，對癥處理后均不影響患者繼續(xù)進(jìn)行治療，說明艾拉莫德有較高的使用安全性。endprint

綜上所述，艾拉莫德治療 RA可以盡快緩解 RA 相關(guān)癥狀和體征，不增加不良反應(yīng)，具有較好的安全性，值得在臨床上推廣，但是由于本藥尚未普遍用于臨床治療，所以其具體作用機(jī)制、是否需要聯(lián)合用藥以及長期使用出現(xiàn)何種不良反應(yīng)等尚無有效結(jié)論，還需要更多的臨床研究去證實(shí)。

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[12] 滕佳臨，呂良敬，鮑春德，等. 艾拉莫德治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對照研究[J]. 中華風(fēng)濕病雜志， 2007， 11（8）：461-465.

（收稿日期：2013-01-21）endprint

綜上所述，艾拉莫德治療 RA可以盡快緩解 RA 相關(guān)癥狀和體征，不增加不良反應(yīng)，具有較好的安全性，值得在臨床上推廣，但是由于本藥尚未普遍用于臨床治療，所以其具體作用機(jī)制、是否需要聯(lián)合用藥以及長期使用出現(xiàn)何種不良反應(yīng)等尚無有效結(jié)論，還需要更多的臨床研究去證實(shí)。

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綜上所述，艾拉莫德治療 RA可以盡快緩解 RA 相關(guān)癥狀和體征，不增加不良反應(yīng)，具有較好的安全性，值得在臨床上推廣，但是由于本藥尚未普遍用于臨床治療，所以其具體作用機(jī)制、是否需要聯(lián)合用藥以及長期使用出現(xiàn)何種不良反應(yīng)等尚無有效結(jié)論，還需要更多的臨床研究去證實(shí)。

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