邊禮

全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)FAME吐板后再進(jìn)行自動(dòng)化處理的方法探討

邊禮

ELISA是血站血液篩查傳染病項(xiàng)目的常用檢測(cè)方法。由于血站ELISA檢測(cè)要求通量大,一般均采用全自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。全自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備具有降低勞動(dòng)強(qiáng)度, 減小人為誤差, 提高檢驗(yàn)精密度等優(yōu)點(diǎn)。然而實(shí)驗(yàn)中因各種原因?qū)е峦掳寰蜁?huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性以及實(shí)驗(yàn)過程的可追溯性。因此吐板后再進(jìn)行自動(dòng)化處理就有重要意義。本實(shí)驗(yàn)室利用一臺(tái)備用的舊全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)FAME儀器, 并對(duì)實(shí)驗(yàn)中的各種吐板情況綜合分析并編寫與之適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)程序, 合理利用實(shí)驗(yàn)室的備用儀器,實(shí)現(xiàn)了酶免實(shí)驗(yàn)吐板后的自動(dòng)化處理。

FAME；吐板；自動(dòng)化處理器；

全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)已經(jīng)廣泛被各個(gè)血站所采用進(jìn)行血液的篩查實(shí)驗(yàn), 其自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的基礎(chǔ)［1］。然而當(dāng)儀器設(shè)備在試驗(yàn)過程中發(fā)生故障后如何處理將直接影響檢測(cè)質(zhì)量, 而吐板后若還能進(jìn)行自動(dòng)化處理, 也是避免手工操作與自動(dòng)化設(shè)備之間實(shí)驗(yàn)誤差的解決方案之一。作者根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn)積累充分利用本實(shí)驗(yàn)室的資源, 以一臺(tái)備用的舊全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)FAME儀器作為平臺(tái), 重新編寫適宜的實(shí)驗(yàn)程序并進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕M合, 總結(jié)出了一個(gè)相對(duì)合理的流程, 用于提高吐板后的自動(dòng)化檢測(cè)水平, 現(xiàn)簡(jiǎn)要報(bào)告如下。

1 實(shí)驗(yàn)程序

洗板時(shí), FAME儀器出現(xiàn)吐板現(xiàn)象, 往往是由于以下原因, 如洗液量不足、吸液或注液針堵塞以及一些感應(yīng)方面的故障等［2,3］, 其中最易吐板的原因?yàn)闃?biāo)本抗凝效果不佳致洗板單元的吸注液針堵塞或液面監(jiān)控異常等。因此對(duì)吐板的處理可分解為兩個(gè)過程來對(duì)待：①第一次洗板失敗后的后續(xù)處理, 該過程應(yīng)包含第一次的洗板過程直到最后的判讀；① 第二次洗板失敗后的后續(xù)處理, 該過程應(yīng)包含第二次的洗板過程直到最后的判讀；在FAME中編寫與上述過程相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)程序, 使得一個(gè)常規(guī)的實(shí)驗(yàn)對(duì)應(yīng)兩個(gè)實(shí)驗(yàn)程序。目前血站系統(tǒng)的ELISA實(shí)驗(yàn)基本為四項(xiàng)八套, 所以最終需要建立16個(gè)實(shí)驗(yàn)程序。

2 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃

以本實(shí)驗(yàn)室為例, 本室共有三套全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng),其中兩套進(jìn)行常規(guī)實(shí)驗(yàn), 而另一套舊FAME作為備用儀器。常規(guī)實(shí)驗(yàn)吐板后, 先查看FAME的實(shí)驗(yàn)追蹤軟件, 確定吐板原因及實(shí)驗(yàn)進(jìn)程并于備用FAME中選擇相應(yīng)的程序繼續(xù)實(shí)驗(yàn)。在此過程中首先要對(duì)被鎖定設(shè)備進(jìn)行解鎖, 若解鎖不成功, 則該單元后續(xù)實(shí)驗(yàn)將被陸續(xù)吐出, 在作實(shí)驗(yàn)計(jì)劃模擬時(shí)也應(yīng)一并考慮到并模擬進(jìn)去, 另外還需要將沒下計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)也在下好的計(jì)劃后面模擬一部分, 以防其他單元出現(xiàn)吐板,計(jì)劃模擬好之后按常規(guī)實(shí)驗(yàn)的量加好足量試劑。

3 實(shí)驗(yàn)步驟

常規(guī)實(shí)驗(yàn)吐板后, 首先按流程二做好計(jì)劃模擬并將已經(jīng)吐出的酶標(biāo)板放入備用儀器中進(jìn)行后續(xù)實(shí)驗(yàn), 在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)之前, 需對(duì)不同批次的計(jì)劃設(shè)好一定的時(shí)間間隔, 常規(guī)實(shí)驗(yàn)的儀器若能解鎖成功, 則后續(xù)計(jì)劃可以取消, 否則也可以為后續(xù)實(shí)驗(yàn)預(yù)留下緩沖的時(shí)間。

4 注意事項(xiàng)

注意在實(shí)驗(yàn)結(jié)果判讀系統(tǒng)(本實(shí)驗(yàn)室所使用的為L(zhǎng)IS系統(tǒng))中實(shí)驗(yàn)方法與條碼掩體的對(duì)應(yīng)關(guān)系。吐板后使用的程序?qū)?yīng)于每個(gè)實(shí)驗(yàn)均按照實(shí)驗(yàn)過程分為兩個(gè)程序進(jìn)行編寫, 分別對(duì)應(yīng)于兩次洗板后導(dǎo)致的吐板。對(duì)應(yīng)于第一階段洗板的程序可以沿用原來的條碼, 但在編緝程序時(shí)要將第一個(gè)洗板程序的條碼掩體設(shè)定成與原實(shí)驗(yàn)的條碼掩體相一致。由于條碼掩體的唯一性, 使得一個(gè)條碼掩體只能對(duì)應(yīng)一個(gè)實(shí)驗(yàn)方法名稱, 對(duì)于第二階段的實(shí)驗(yàn)則無(wú)法在同一控制軟件中設(shè)定兩個(gè)相同的條碼掩體, 因此在LIS系統(tǒng)中自動(dòng)獲取的試驗(yàn)方法名稱與正常實(shí)驗(yàn)的名稱有所不同, 這將導(dǎo)致一種檢測(cè)方法對(duì)應(yīng)多個(gè)實(shí)驗(yàn)名稱的情況發(fā)生, 因此在實(shí)驗(yàn)結(jié)果判讀系統(tǒng)中要預(yù)設(shè)各種可能出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)名稱及條碼掩體與檢測(cè)方法的對(duì)應(yīng)關(guān)系, 保證在實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)獲取過程中的正確性, 同時(shí)還要確保LIS中結(jié)果判讀的有效性。

5 討論

FAME全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)目前廣泛應(yīng)用于大批量血液標(biāo)本的全自動(dòng)快速檢測(cè), 由于FAME儀器的精密度較高, 模塊零件較復(fù)雜, 在頻繁使用過程中容易出現(xiàn)各種故障從而造成“吐板”而影響實(shí)驗(yàn)的連續(xù)性和準(zhǔn)確性［4］, 這就需要采取措施讓放棄的實(shí)驗(yàn)再次進(jìn)入自動(dòng)化分析系統(tǒng)。試驗(yàn)放棄后再進(jìn)行自動(dòng)化處理所得試驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)控指標(biāo)也優(yōu)于手工加樣的質(zhì)控指標(biāo), 提高了ELISA試驗(yàn)的精密度［5］。 通過該方法可有效提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性及可追溯性, 避免實(shí)驗(yàn)中人為因素對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響。

［1］ 趙飛雪.Microlab FAME全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)檢測(cè)的影響因素及質(zhì)量控制.檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床, 2012, 9(13):1677-1678.

［2］ 楊士坤, 王松.FAME 全自動(dòng)酶免分析儀的保養(yǎng)及常見故障處理.臨床輸血與檢驗(yàn), 2012, 14(2):149-150.

［3］ 武峰.Microlab FAME全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)常見故障及排除方法.中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備, 2007, 4(10):49-50.

［4］ 吳潔, 潘安杰.Microlab FAME全自動(dòng)酶免分析儀常見故障分析處理及預(yù)防.臨床輸血與檢驗(yàn), 2010, 12(2):168-169.

［5］ 王宏, 用儀器法和手工法對(duì)FAME已放棄實(shí)驗(yàn)所得結(jié)果的質(zhì)控指標(biāo)比較.中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥, 2014, 9(6):245-246.

2014-05-23］

223001 淮安市中心血站檢驗(yàn)科