陳小凡

2010～2013年吉林省長春地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析

陳小凡

目的 了解長春地區(qū)無償獻(xiàn)血者檢測(cè)不合格項(xiàng)的分布, 血液檢測(cè)不合格的情況。方法對(duì)長春地區(qū)2010~2013年443429人次的無償獻(xiàn)血者的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果 2010~2013年4年間無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格率由高到低依次為抗-TP＞HBsAg>抗-HCV >ALT>抗-HIV。結(jié)論長春地區(qū)血液檢測(cè)不合格率呈現(xiàn)小范圍波動(dòng)并伴隨下降的趨勢(shì)。

無償獻(xiàn)血；血液檢測(cè)；不合格率

獻(xiàn)血者征詢以及血液學(xué)檢測(cè)是保證安全輸血的有效策略。根據(jù)《獻(xiàn)血者健康檢查要求》, 我國法定獻(xiàn)血檢驗(yàn)的4項(xiàng)經(jīng)血傳播疾病標(biāo)志物包括乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)、艾滋病病毒抗體(抗-HIV)以及梅毒螺旋體抗體(TP)。為了解長春地區(qū)血液檢測(cè)結(jié)果,以利于血站有針對(duì)性地控制檢測(cè)方法及試劑、人員等, 探討更有效選擇獻(xiàn)血者的方法以及更合理的獻(xiàn)血模式, 作者對(duì)長春地區(qū)2010~2013年所有無償獻(xiàn)血者的血液檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行回顧性分析, 現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 所有數(shù)據(jù)通過本中心計(jì)算機(jī)系統(tǒng)調(diào)查統(tǒng)計(jì)。2010~2013年長春地區(qū)無償獻(xiàn)血者443437人次, 獻(xiàn)血前經(jīng)過體檢和健康征詢, HBsAg試紙條、比重法血紅蛋白、ALT試紙條快速檢測(cè)合格, 符合國家《獻(xiàn)血者健康檢查要求》中相關(guān)規(guī)定, 采血后留血樣進(jìn)行初復(fù)檢。

1.2 儀器與試劑 日立全自動(dòng)生化分析儀, TECAN全自動(dòng)加樣器, FAME全自動(dòng)酶免分析儀, KUBOTA離心機(jī), HBsAg ELISA試劑盒(北京萬泰, 上?？迫A), 抗-HCV ELISA試劑盒(北京萬泰, 廈門新創(chuàng)), 抗-HIV ELISA試劑盒(北京萬泰,上海科華), TP試劑盒(北京萬泰, 上?？迫A), ALT速率法(北京萬泰, 上海生物, 德國羅氏)。儀器全部經(jīng)年度校準(zhǔn)檢定合格。各試劑的特異性、變異系數(shù)均符合國家標(biāo)準(zhǔn), 所有試劑均有國家批批檢報(bào)告并在有效期內(nèi)使用。街頭采血前進(jìn)行ALT速率法和HBsAg的金標(biāo)法快速初篩。

1.3 檢測(cè)方法 全部標(biāo)本按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和TP 5項(xiàng)指標(biāo)初、復(fù)檢2次檢測(cè), 采用不同人員、不同試劑及不同設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。ALT檢測(cè)采用速率法, 由全自動(dòng)生化儀完成, 按試劑操作說明與本站質(zhì)量體系文件的操作規(guī)程進(jìn)行操作, ALT≥40 U/L為不合格。ELISA方法, 全部按試劑操作說明書和本站質(zhì)量體系文件的操作規(guī)程進(jìn)行操作, 由全自動(dòng)加樣系統(tǒng)自動(dòng)加樣, FAME全自動(dòng)酶免儀進(jìn)行孵育、洗板、讀板, 并嚴(yán)格按試劑盒所設(shè)定的cut off值判讀。其中任何一種試劑檢測(cè)有反應(yīng)性, 結(jié)果都判定為不合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 長春地區(qū)獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果 表1顯示, 2010~2013年4年間長春地區(qū)無償獻(xiàn)血者人數(shù)呈平穩(wěn)上升態(tài)勢(shì), 血液檢測(cè)結(jié)果不合格率, 呈現(xiàn)小范圍波動(dòng)并伴隨下降趨勢(shì)。4年間無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格率由高到低依次為抗-TP＞HBsAg>抗-HCV >ALT>抗-HIV, 不合格原因主要集中在抗-TP項(xiàng)。表2顯示, 血液標(biāo)本的總不合格率及ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV不合格率比較, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05), 有波動(dòng)下降的趨勢(shì), 而抗-TP不合格率的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表1 2010~2013年長春地區(qū)獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格率(n, %)

表2 2010~2013年長春地區(qū)獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格原因分布(n, %)

3 討論

目前“血液安全”已成為全球衛(wèi)生工作七項(xiàng)重點(diǎn)工作之一。因而世界衛(wèi)生組織(WHO)提出血液安全戰(zhàn)略的關(guān)鍵是從低危獻(xiàn)血人群中采集較為安全的血液, 并且認(rèn)為重復(fù)、固定的獻(xiàn)血者是無償獻(xiàn)血發(fā)展的基礎(chǔ), 這一觀點(diǎn)已經(jīng)被國際社會(huì)廣泛認(rèn)可。我國的各級(jí)采供血機(jī)構(gòu)也已充分認(rèn)識(shí)到從地位人群采集血液的重要性, 積極進(jìn)行無償獻(xiàn)血者的招募工作,本研究對(duì)長春地區(qū)獻(xiàn)血人群進(jìn)行初步調(diào)查分析, 為盡可能提高血液檢測(cè)合格率, 提高血液質(zhì)量, 以期在低危人群中采集相對(duì)安全的血液, 提升血液的安全性。

3.1 長春地區(qū)獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析 全市血液檢測(cè)不合格率呈現(xiàn)小范圍波動(dòng)并伴隨下降的趨勢(shì), 與有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的基本相同［1,2］。對(duì)本市呈現(xiàn)的小范圍波動(dòng)的原因, 主要由于血液采集量增加、參與獻(xiàn)血人群范圍擴(kuò)大、首次獻(xiàn)血人數(shù)增加、醫(yī)護(hù)人員流動(dòng)性大、血液檢測(cè)方法變更、檢測(cè)試劑靈敏度增加等因素所導(dǎo)致的。

全市4年間血液檢測(cè)不合格主要原因是抗-TP, 占不合格總數(shù)的34.37%, 其次是HBsAg和抗-HCV, 分別占25.84%和20.46%。這與很多地方報(bào)道的血液檢測(cè)不合格主要原因是ALT并不相同［3］。這主要是由于本站各個(gè)采血點(diǎn)在對(duì)無償獻(xiàn)血者進(jìn)行初篩時(shí), 全部實(shí)行了ALT快速篩查有關(guān), 同林莉等報(bào)道的使用ALT快速篩查使ALT的不合格率下降的說法相符合。目前, 原衛(wèi)生部(現(xiàn)衛(wèi)計(jì)委)《 血站技術(shù)操作規(guī)程(2012版)》已將ALT快速檢測(cè)列為獻(xiàn)血前檢查項(xiàng)目之一, 這樣不僅可以大大降低血液檢測(cè)不合格率, 節(jié)約血站資源和成本, 也可減少那些不宜獻(xiàn)血者獻(xiàn)血, 保護(hù)獻(xiàn)血者身體健康,降低經(jīng)血傳播疾病風(fēng)險(xiǎn), 提高血液質(zhì)量。而抗-TP陽性報(bào)廢率較高主要存在以下幾種原因：①本站并未對(duì)此項(xiàng)進(jìn)行初篩；②近年來社會(huì)大環(huán)境梅毒有上升趨勢(shì), 伴隨人口流動(dòng), 此項(xiàng)不合格率也較難控制；③試劑靈敏度增強(qiáng), 且血站設(shè)置的灰區(qū)范圍過寬, 導(dǎo)致假陽性偏高。為此建議血站使用質(zhì)量穩(wěn)定的試劑, 在合適環(huán)境下操作, 同時(shí)在做ELISA檢測(cè)時(shí)要準(zhǔn)確設(shè)置“灰區(qū)”, 減少假陽性報(bào)廢。

綜上所述, 為降低血液的不合格率, 盡可能提高血液質(zhì)量, 應(yīng)認(rèn)真做好獻(xiàn)血前的宣傳活動(dòng), 加大無償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳力度, 進(jìn)行艾滋病、梅毒等經(jīng)血和性途徑傳播疾病的宣傳,讓獻(xiàn)血者了解所獻(xiàn)血液既能挽救患者生命, 又具有傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。教育并鼓勵(lì)工作人員熱情的做好獻(xiàn)血者的招募和解釋等工作, 減少人們對(duì)無償獻(xiàn)血認(rèn)知的一些誤區(qū), 對(duì)疑似有高危行為人群, 做好咨詢以及健康檢查。建議有條件的增加初篩項(xiàng)目, 選用處于最佳工作狀態(tài)的儀器設(shè)備, 嚴(yán)格遵守操作規(guī)程, 在靈敏度達(dá)到要求的前提下選擇特異性高的試劑,做好質(zhì)控, 加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系建設(shè), 強(qiáng)化監(jiān)督管理,定期分析血液檢測(cè)不合格原因, 有針對(duì)性地提出改進(jìn)措施,提高血液質(zhì)量和臨床輸血安全。

［1］ 靳十周, 李曉雪, 張素能.無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格率下降原因分析.中國實(shí)用醫(yī)藥, 2010, 5(29):254-255.

［2］ 閆艷麗, 祖衛(wèi)東.無償獻(xiàn)血者檢測(cè)不合格率下降原因分析.臨床輸血與檢驗(yàn), 2009, 11(2):171.

［3］ 田慶華, 崔學(xué)軍.2006-2011年張家口地區(qū)無償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析.臨床輸血與檢驗(yàn), 2013, 15(2):166-167.

2014-06-13］

130000 長春市中心血站