鄧?guó)欩i 張 潔 韓志英 王棟林 王仲君 苗 芳

(河北省石家莊平安醫(yī)院內(nèi)科，河北 石家莊 050021)

舒心降脂片治療冠心病心絞痛合并血脂異常的臨床觀察

鄧?guó)欩i 張 潔 韓志英 王棟林 王仲君1苗 芳2

(河北省石家莊平安醫(yī)院內(nèi)科，河北 石家莊 050021)

目的觀察舒心降脂片治療冠心病心絞痛合并血脂異常的臨床療效。方法將230例冠心病心絞痛合并血脂異常患者隨機(jī)分為2組。治療組120例予舒心降脂片治療，對(duì)照組110例予地奧心血康膠囊治療。2組均治療28 d后觀察2組心絞痛療效、心電圖療效、中醫(yī)證候療效及治療前后血脂指標(biāo)變化。結(jié)果2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組心絞痛療效、心電圖療效、中醫(yī)證候療效均優(yōu)于對(duì)照組。2組治療后血脂指標(biāo)均較本組治療前改善(P<0.05)，且治療組改善明顯(P<0.01)。結(jié)論舒心降脂片治療冠心病心絞痛療效顯著，明顯改善心肌缺血，調(diào)整血脂。

冠狀動(dòng)脈疾??；心絞痛；高脂血癥；藥物治療

隨著人們生活習(xí)慣的改變及生活水平的不斷提高，我國(guó)冠心病的發(fā)病率呈逐年升高的趨勢(shì)，并已成為居民主要死亡原因之一[1]。血脂異常發(fā)病隱匿，早期無(wú)明顯癥狀，常以冠心病等嚴(yán)重的心腦血管疾病為首發(fā)表現(xiàn)，調(diào)整血脂水平是降低心腦血管疾病發(fā)病率的有效預(yù)防措施。2011-11—2012-05，我們應(yīng)用舒心降脂片治療冠心病心絞痛合并血脂異常120例，并與地奧心血康膠囊治療110例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[1]中冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)[2]中氣滯血瘀型，血脂異常參照“中國(guó)成人血脂異常防治指南”[3]。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合冠心病心絞痛西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，每周發(fā)作心絞痛2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)的穩(wěn)定型勞累性心絞痛。②中醫(yī)辨證為氣滯血瘀證。③心電圖檢查具備以下其中1項(xiàng)：a普通心電圖呈缺血性改變(包括在心絞痛發(fā)作同時(shí)的普通心電圖)，ST段下降≥0.05 mV及(或)R波為主導(dǎo)聯(lián)T波倒置且深≥0.2 mV。b普通心電圖正常，次極量運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)心電圖陽(yáng)性。④年齡18～65歲。⑤知情同意，志愿受試。獲得知情同意過(guò)程符合藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)。

1.2 一般資料 全部230例均為河北省石家莊平安醫(yī)院內(nèi)科住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組120例，男65例，女55例；年齡46～66歲，平均(54.5±2.5)歲；病程5個(gè)月～11年，平均(5.5±1.5)年；心絞痛分級(jí)[1]:Ⅰ級(jí)34例，Ⅱ級(jí)54例，Ⅲ級(jí)32例。對(duì)照組110例，男54例，女56例；年齡47～68歲，平均(55.5±3.5)歲；病程4個(gè)月～10年，平均(5.0±1.5)年；心絞痛分級(jí):Ⅰ級(jí)30例，Ⅱ級(jí)50例，Ⅲ級(jí)30例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組均予低鹽低脂飲食，西醫(yī)基礎(chǔ)治療。

1.3.1 治療組 予舒心降脂片(河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19993010)4片，每日3次口服。

1.3.2 對(duì)照組 予地奧心血康膠囊(成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910051)2粒，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均28 d為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察2組心絞痛療效、心電圖療效、中醫(yī)證候療效及治療前后血脂指標(biāo)[總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)]變化。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床控制：疼痛發(fā)作癥狀消失或基本消失；顯效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間較治療前明顯減輕；有效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間較治療前減輕；無(wú)效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間較治療前無(wú)改善[1]。

1.5.2 心電圖療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床控制：心電圖恢復(fù)正常。顯效：心電圖恢復(fù)至大致正常。有效：壓低的ST段經(jīng)治療后回升0.05 mV，但未達(dá)到正常水平；在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺(達(dá)25%以上者)；T波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導(dǎo)阻滯改善。無(wú)效：心電圖基本與治療前相同。加重：治療后ST段降低加重，T波加深，或T波由平坦變?yōu)榈怪肹1]。

1.5.3 中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn) 療效指數(shù)=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。臨床控制：療效指數(shù)≥90%；顯效：療效指數(shù)≥70%，<90%；有效：療效指數(shù)≥70%，<30%；無(wú)效：療效指數(shù)<30%[2]。

2 結(jié) 果

2.1 2組心絞痛療效比較 見(jiàn)表1。

表1 2組心絞痛療效比較 例

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表1可見(jiàn)，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組心絞痛療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.2 2組心電圖療效比較 見(jiàn)表2。

表2 2組心電圖療效比較 例

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表2可見(jiàn)，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組心電圖療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.3 2組中醫(yī)證候療效比較 見(jiàn)表3。

表3 2組中醫(yī)證候療效比較 例

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表3可見(jiàn)，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.4 2組治療前后血脂指標(biāo)變化比較 見(jiàn)表4。

由表4可見(jiàn)，2組治療后血脂指標(biāo)均較本組治療前改善(P<0.05)，且治療組改善明顯(P<0.01)。

表4 2組治療前后血脂指標(biāo)變化比較

與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.01

2.5 2組不良反應(yīng)比較 治療組2例患者飯前服舒心降脂片出現(xiàn)腹部不適，改為飯后服該癥狀消失。對(duì)照組未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

3 討 論

冠心病心絞痛是冠狀動(dòng)脈供血不足，心肌急劇、暫時(shí)的缺血、缺氧所引起的臨床綜合征。穩(wěn)定型勞累性心絞痛簡(jiǎn)稱穩(wěn)定型心絞痛，亦稱普通型心絞痛，是最常見(jiàn)的心絞痛[1]。冠心病心絞痛屬中醫(yī)學(xué)胸痹、真心痛、厥心痛、心悸等范疇。氣滯血瘀型臨床表現(xiàn)為胸部悶痛、刺痛，痛有定處，心煩不安，或時(shí)有心悸不寧，兩脅脹滿，喜嘆息，舌質(zhì)紫黯，脈細(xì)澀或結(jié)代。血脂異常通常指TC和(或)TG升高，實(shí)際上血脂異常也泛指低密度脂蛋白膽固醇血癥、高密度脂蛋白膽固醇血癥在內(nèi)的各種血脂異常。我國(guó)流行病學(xué)研究資料表明，血脂異常是冠心病發(fā)病的危險(xiǎn)因素[2]。舒心降脂片是根據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論，采用現(xiàn)代技術(shù)研制的用于冠心病治療的新型純中藥制劑，主要由丹參、葛根、紅花、降香等組成，具有活血化瘀、通陽(yáng)降濁、行氣止痛的作用。臨床用于治療氣滯血瘀型冠心病心絞痛，具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加血流量、降低血黏度和血小板活性等藥理作用，從而可改善血流動(dòng)力學(xué)，同時(shí)具有調(diào)節(jié)血脂的作用，是一種安全有效的治療藥物，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].12版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：1471-1472.

[2] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：69.

[3] 中國(guó)成人血脂異常防治指南制訂聯(lián)合委員會(huì).中國(guó)成人血脂異常防治指南[J].中國(guó)實(shí)用鄉(xiāng)村醫(yī)生雜志，2012，19(18):5-15.

(本文編輯：習(xí) 沙)

ClinicalobservationoneffectsofShuxinJiangzhiTabletintreatingcoronaryheartdiseasewithanginaanddyslipidemia

DENGHongpeng*，ZHANGJie，HANZhiying，etal.

*MedicalDepartment，Ping'anHospitalofShijiazhuanginHebeiProvince，Hebei，Shijiazhuang050021

ObjectiveTo observe the efficacy of Shuxin Jiangzhi Tablet in treating coronary heart disease with angina and dyslipidemia.MethodsTwo hundred and thirty patients with coronary heart disease with angina and dyslipidemia were randomly divided into two groups，120 patients in the treatment group and 110 patients in the control group.All patients’ diet was a low sodium and low fat diet.Patients in the treatment group were treated with Shuxin Jiangzhi Tablets，4 tablets/time，tid; Patients in the control group were treated with Di'ao Xinxuekang Capsules，2 capsules/time，tid.After 28-day treatment program，changes in angina，ECG and blood lipid were studied.ResultsThe total effective rate in relieving angina was 95.00% in the treatment group and 75.45% in the control group，showing significant difference between them (P<0.05).Compared with the control group，the total effective rate of ECG was significantly higher in the treatment group (89.17% vs 69.09%，P<0.05).After treatment，serum lipids significantly improved compared to that in the control group (P<0.01).ConclusionShuxin Jiangzhi Tablet can significantly improve myocardial ischemia and adjust blood lipid in treating coronary heart disease with angina and dyslipidemia.

Coronary artery disease; Angina; Hyperlipidemia; Drug treatment

1 河北省灤南縣中醫(yī)院內(nèi)科，河北 灤南 063500

2 河北友愛(ài)醫(yī)院內(nèi)科，河北 石家莊 050031

鄧?guó)欩i(1974—)，男，主治醫(yī)師，學(xué)士。從事內(nèi)科臨床工作。

R541.405;R543.305；R543.305.3;R589.210.5.3;R972.6

A

1002-2619(2014)05-0736-03

2013-08-02)