唐世超
(上海華源安徽錦輝制藥有限公司,安徽阜陽236018)
在常用藥品中通常有大輸液、水針、片劑、膠囊劑等劑型,大輸液作為常用的藥品制劑,市場需求巨大,近10年來行業(yè)復合增長率逐年遞增,而塑瓶大輸液以其安全性、環(huán)保性等特點,每年也以較快的速度增長。據(jù)統(tǒng)計,至2011年,我國大輸液市場容量在100億瓶(袋)以上,其中塑瓶大輸液就高達40億瓶,其在大輸液行業(yè)中的重要地位越來越明顯。
在塑瓶大輸液的生產中,要在其瓶底安裝一只吊環(huán),以便于醫(yī)務人員使用時將輸液瓶倒立吊起,方便病人用藥。吊環(huán)的安裝是生產中很重要的一個環(huán)節(jié),現(xiàn)根據(jù)生產實踐,介紹一種塑瓶大輸液自動焊環(huán)機構的設計與應用。
塑瓶大輸液所使用的塑瓶和吊環(huán)的材料均是聚丙烯,通常為半透明無色固體,無臭、無毒,其結構規(guī)整并高度結晶化,熔點高達167℃,可使用蒸汽消毒,耐腐蝕,常見的酸、堿等有機溶劑對它幾乎不起作用。另外,由于通過改性和添加了抗氧劑,聚丙烯克服了耐低溫沖擊性差、較易老化的缺點,因此被大量用于塑瓶大輸液的生產。
國內現(xiàn)有超過150條塑瓶大輸液生產線,通常塑瓶大輸液吊環(huán)的生產安裝采用注塑機注出吊環(huán),經吹瓶機吹出塑瓶、灌裝藥液、封口滅菌以及燈檢后由人工焊接吊環(huán)。其具體方法是操作人員將燈檢滅菌后的大輸液瓶倒立,然后將吊環(huán)套在塑瓶底部的澆注口的柱頭上,用電烙鐵將澆注口的柱頭熔化變大,并擋住吊環(huán)以免其脫落。
塑瓶大輸液手工焊接吊環(huán)存在如下問題:
(1)聚丙烯熔化焊接時會產生煙塵和焦味,影響生產環(huán)境和操作人員的身體健康;
(2)每人焊接600瓶/h左右,用人多、速度慢、效率低、電耗大;
(3)手工操作,標準難以統(tǒng)一;
(4)操作人員的熟練程度、精力集中程度對焊接質量影響較大,一旦焊接不好,或導致藥品報廢,或使用時吊環(huán)脫落,影響使用。
因此,塑瓶大輸液手工焊接吊環(huán)成品率低,生產成本高。
塑瓶大輸液的傳統(tǒng)生產工藝如圖1所示。
經過對吹瓶機結構和焊環(huán)工藝技術的深入研究,并經反復試驗,我公司設計了一種自動焊環(huán)機構,其工藝流程如圖2所示。
圖1 塑瓶大輸液的傳統(tǒng)生產工藝
圖2 自動焊環(huán)結構的工藝流程
自動焊環(huán)機構如圖3所示,該機構由吊環(huán)振蕩器及輸送導軌等組成的自動上環(huán)裝置、發(fā)熱管、電壓控制模塊等構成,且有PLC控制裝置等安裝在吹瓶機上。將瓶胚先焊接吊環(huán),然后再進行吹瓶,使吹瓶和焊環(huán)在吹瓶機上完成自動操作。該機構不改變吹瓶機主體結構,吹瓶、焊環(huán)在同一臺設備中進行,并采用人機對話平臺,焊接準確、均一,質量可靠,成品率高。
在自動焊環(huán)機構中有由振蕩器、導軌等組成的自動上環(huán)機構,其安裝在吹瓶機的加熱隨行夾具的導軌的一側,機械掛環(huán)機構平行安裝在瓶胚前行方向的正上方。固定在吹瓶機機械手上的瓶胚運動至掛環(huán)機構位置時,掛環(huán)機構的導向機構將運動的瓶胚進行自動導向,瓶胚的澆注口的柱頭此時與自動上環(huán)機構輸送過來的吊環(huán)中心孔處在同一高度和同一水平線。吊環(huán)與瓶胚的澆注口的柱頭呈一定角度,當瓶胚澆注口的柱頭進入吊環(huán)中心孔時,會帶動吊環(huán)向下滑行,吊環(huán)在壓力彈簧的壓力作用下自動向下前方運動,瓶胚澆注口的柱頭自動準確穿過吊環(huán)中心孔,完成上環(huán)。安裝在吹瓶機內的發(fā)熱管將柱頭熔融并擠壓成蘑菇狀,機械手將焊好吊環(huán)的瓶胚送入瓶模吹瓶。
通常用1臺吹瓶機配置1套由發(fā)熱管、電壓控制模塊等組成的加熱焊環(huán)裝置完成焊環(huán)和吹瓶,焊環(huán)時間短。塑瓶瓶胚熔點在167℃,為使瓶胚澆注口的柱頭在一定時間內迅速熔融,發(fā)熱管應穩(wěn)定在一定的溫度,并有一定的加熱長度以保證加熱時間,一般加熱時間應在2s左右,為此可選用直徑12mm、220V、2500W的發(fā)熱管,發(fā)熱管長度在1000mm,以保證發(fā)熱管的溫度在250~300℃范圍內通過電壓模塊調整,焊接時間在2s左右。
圖3 自動焊環(huán)機構
自動焊接機構由工業(yè)PLC、觸摸屏、電壓控制模塊、發(fā)熱管、溫度采樣傳感器組成。通過觸摸屏設定焊接溫度,當設定好焊接溫度后,溫度采樣傳感器將檢測到的實際溫度信號發(fā)送到PLC,PLC分析設定溫度和實際采樣溫度后,將控制信號發(fā)送給電壓控制模塊,電壓控制模塊將對PLC發(fā)出的指令進行處理,通過PID移相觸發(fā)控制原理輸出適當?shù)碾妷旱桨l(fā)熱管,使發(fā)熱管的實際溫度達到設定溫度。
通常1副塑瓶成型模由3部分組成:1個部分為瓶底模、另2個部分為瓶體模。塑瓶成型模的改造如圖4所示,進入塑瓶成型模的瓶胚已焊上吊環(huán),因此對瓶底模要進行改造,可在底部做出凹槽,以放置吊環(huán),而瓶體模則不需變動。
圖4 塑瓶成型模的改造
我公司于2011年12月通過了國家GMP認證并取得證書,年產達1.2億瓶的塑瓶大輸液的2條生產線均采用了該自動焊環(huán)機構,已連續(xù)穩(wěn)定運行了多年。在實際運行中出現(xiàn)的常見故障、原因及解決方法如表1所示。
表1 自動焊環(huán)機構在應用中出現(xiàn)的故障、原因及解決方法
從我公司年產1.2億瓶的2條塑瓶大輸液生產線自動焊環(huán)機構的實際運行情況看,效果良好,具體分析如下:
(1)減少了操作人員,節(jié)約了人員費用。2條塑瓶大輸液生產線如采用手工焊接吊環(huán),每條線每班需配備焊接操作人員18人,每班每條線需配備2名輔助人員負責搬運吊環(huán)、清理廢品等,若每天2班,則共需操作人員80人。而如果每臺吹瓶機配置1套自動焊環(huán)機構,由2人操作,2條生產線每天2班工作,僅需8人,可減少72人。按照每人每年25000元工資計算,每年則可節(jié)約工資支出180萬元。
(2)節(jié)約電能明顯。人工焊環(huán)1只電烙鐵需300W,2條線36人則使用36只電烙鐵的總能耗達10.8kW,現(xiàn)1套自動焊環(huán)機構能源消耗為2.8kW,2套則能源消耗5.6kW,節(jié)約電能達48%。
(3)吊環(huán)安裝、焊接自動完成,焊接準確、均一,質量可靠。經統(tǒng)計,成品率可提高16%以上。
(4)沒有煙塵和焦味。自動焊環(huán)機構的加熱管將瓶胚澆注口的柱頭加熱使其熔融,然后擠壓柱頭使其變成蘑菇頭,因此沒有煙塵產生,便于控制生產環(huán)境,利于操作人員健康。
運行實踐證明,塑瓶大輸液的自動焊環(huán)機構的1套制造成本僅8~9萬元,投資較少,焊環(huán)技術成熟,工藝簡單可行,與手工焊環(huán)相比,其操作方便,能耗降低,成品合格率提高,而且大大減少了操作人員,節(jié)省了勞動力,具有較好的經濟效益和社會效益。