馮權(quán)新 朱浴暉 趙毅

校驗是指衛(wèi)生行政部門依法對醫(yī)療機構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行檢查、評估、審核, 并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過程,暫緩校驗是校驗的結(jié)論。醫(yī)療機構(gòu)違法行為層出不窮, 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》暫未修改,針對嚴重違法或“大錯不犯、小錯不斷”的機構(gòu), 制衡的措施不多, 雖然《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》對暫緩校驗有規(guī)定, 可操作性不強。2009年實施的《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法(試行)》(簡稱《校驗管理辦法》)對暫緩校驗進行補充,增加了操作性, 但實際很少使用, 在這里作者對如何使暫緩校驗成為行政處罰的延伸和有力補充進行探討。

1 醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)存在問題

1.1 《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》對一些嚴重違法行為的處罰力度過低, 出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(簡稱執(zhí)業(yè)許可證)罰款5000元以下, 超范圍罰款3000元以下,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員罰款5000以下, 起不到震懾的效果, 雖然可以吊銷其執(zhí)業(yè)許可證, 但操作性不強。

1.2 “大錯不犯, 小錯不斷”的情況屢禁不止, 有的醫(yī)療機構(gòu)沒有嚴重的違法行為, 卻存在人員配備不齊、基本設(shè)備不齊、診室設(shè)置不全、亂打醫(yī)療廣告、人員未注冊到位等問題,現(xiàn)有法律法規(guī)不是沒有處罰依據(jù), 就是處罰過輕, 約束作用不大。

2 建議對策

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》尚未做修改, 針對上述問題, 確實沒有太好辦法?！缎ｒ灩芾磙k法》實施后, 完善了校驗和暫緩校驗工作流程, 同時也提供一個制止醫(yī)療機構(gòu)違法的手段, 校驗結(jié)論為暫緩校驗的,衛(wèi)生行政部門根據(jù)情況, 給予醫(yī)療機構(gòu)1～6個月的暫緩校驗期, 等同于醫(yī)療機構(gòu)停止執(zhí)業(yè)1～6個月, 比罰款更嚴厲, 更有震懾作用。

3 具體操作

3.1 校驗申請 校驗一般都是衛(wèi)生行政部門委托衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)進行。床位不滿100張的醫(yī)療機構(gòu)每年校驗1次, 100張以上床位的醫(yī)療機構(gòu)每3年校驗1次, 應(yīng)在校驗期滿前3個月申請, 不按規(guī)定申請的, 衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)下達衛(wèi)生監(jiān)督意見書責令20日內(nèi)補辦, 逾期不補辦, 衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)報衛(wèi)生行政部門注銷其執(zhí)業(yè)許可證。

3.2 校驗審查 分為書面審查和現(xiàn)場審查, 現(xiàn)都是結(jié)合在一起, 主要審查申請材料的真假、是否符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準等情況, 做好現(xiàn)場記錄。

3.3 校驗結(jié)論 校驗結(jié)論包括校驗合格和暫緩校驗, 根據(jù)《校驗管理辦法》第十九條規(guī)定有以下情況的, 衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)給予1～6個月的暫緩校驗期：①校驗審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況；②不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準；③限期整改期間；④停業(yè)整頓期間；⑤省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第①、③、④、⑤項操作性不強, 第②項可以充分利用,《醫(yī)療機構(gòu)基本標準(試行)》和《診所基本標準》對每種類型的醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置有具體的要求, 不符合其中一項, 就可給予暫緩校驗。對屢教不改或違反沒有罰則的行為的醫(yī)療機構(gòu)可以對照《醫(yī)療機構(gòu)基本標準(試行)》和《診所基本標準》,找出不符合的項目, 作出暫緩校驗, 讓機構(gòu)停止執(zhí)業(yè)。

3.4 結(jié)論執(zhí)行 衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)把校驗情況報給衛(wèi)生行政部門, 如衛(wèi)生行政部門作出暫緩校驗的結(jié)論, 在作出之前, 告知醫(yī)療機構(gòu)有舉行聽證的權(quán)利。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)衛(wèi)生行政部門的暫緩校驗結(jié)論, 送達暫緩校驗結(jié)論, 下達整改通知書,并要求其停止執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)加強巡查, 發(fā)現(xiàn)診療活動或發(fā)布醫(yī)療廣告, 查實后報衛(wèi)生行政部門, 注銷其執(zhí)業(yè)許可證。暫緩校驗期滿后, 醫(yī)療機構(gòu)要再次申請校驗, 再次校驗不合格, 報衛(wèi)生行政部門注銷其執(zhí)業(yè)許可證。

4 需解決的問題

《校驗管理辦法》對如何校驗和暫緩校驗有明確的規(guī)定,但實際操作中存在不少的問題需明確和解決。

4.1 暫緩校驗的前提條件是醫(yī)療機構(gòu)申請校驗, 規(guī)定應(yīng)在校驗期滿前3個月申請, 還沒有到校驗時間而發(fā)現(xiàn)違法行為的, 只能按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》或相關(guān)法律法規(guī)處罰, 到校驗時間而沒有申請的, 衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)責令補辦, 逾期不補辦, 報衛(wèi)生行政部門注銷其執(zhí)業(yè)許可證?！靶ｒ炂跐M前3個月”在實施過程中, 有很大的歧義, 可以理解為“校驗期滿前3個月內(nèi)”或“校驗期滿前3個月前”, 以第一個理解來實施更為妥當。

4.2 現(xiàn)校驗一般都是衛(wèi)生行政部門委托衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)進行,衛(wèi)生行政部門負責把關(guān)和作出校驗結(jié)論, 如需做出暫緩校驗的結(jié)論, 衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)需上下好幾回, 兩部門之間沒有很順暢的交流渠道, 會費時費力, 不能馬上遏制違法行為, 達不到應(yīng)有的效果, 因此兩部門之間的職責分工要明確, 流程要理順, 溝通渠道要及時暢通。

4.3 《醫(yī)療機構(gòu)基本標準(試行)》為1994年頒布實施, 以20多年的標準要求現(xiàn)在的醫(yī)療機構(gòu), 值得推敲。

4.4 《校驗管理辦法》第十、二十、二十五條規(guī)定了幾種注銷執(zhí)業(yè)許可證的情形, 均不符合《行政許可法》第七十條規(guī)定注銷行政許可的幾種事項, 根據(jù)以上條款直接注銷是否恰當, 值得推敲?！缎姓S可法》第七十條, 注銷行政許可是基于事實的出現(xiàn)而由行政機關(guān)收回行政許可證件或公告行政許可失去效力的一種行為, 不需聽證、復(fù)議、訴訟的程序,是一種事實行為?！缎ｒ灩芾磙k法》中規(guī)定的注銷, 醫(yī)療機構(gòu)有聽證、復(fù)議、訴訟的權(quán)利, 是一種法律行為, 顯然這兩者規(guī)定的注銷是不同的?！缎姓S可法》2004年頒布實施, 是上位法, 《校驗管理辦法》2009年頒布實施, 是下位法, 制定規(guī)范性文件不參照已有上位法的規(guī)定, 使用時要謹慎［1］。《校驗管理辦法》第十、二十五條與《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十五條規(guī)定的情形實質(zhì)是一致的, 對待這情況, 可給予醫(yī)療機構(gòu)吊銷執(zhí)業(yè)許可證的行政處罰, 再實施注銷。

4.5 衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要求醫(yī)療機構(gòu)補辦申請校驗手續(xù)、作出“暫緩校驗”結(jié)論、下達整改通知書都需要相配套的文書,2012年頒布實施的《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書規(guī)范》沒有為暫緩校驗配套相關(guān)的文書, 現(xiàn)多以衛(wèi)生監(jiān)督意見書的形式要求醫(yī)療機構(gòu)補辦或下達整改意見, 沒有相配套的文書, 降低了暫緩校驗工作的可操作性, 建議有關(guān)部門今早出臺相應(yīng)文書,便于實際工作中使用［2］。

4.6 暫緩校驗期間內(nèi), 醫(yī)療機構(gòu)停止執(zhí)業(yè), 衛(wèi)生行政部門給予暫緩校驗的, 多是一些屢教不改的醫(yī)療機構(gòu), 不會完全停止執(zhí)業(yè), 無形中增加了衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的壓力, 加強監(jiān)管, 執(zhí)法力量不足, 放任不管, 暫緩校驗就成為一紙空文, 起不到應(yīng)有的作用。同時暫緩校驗期間, 發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動或發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告, 如何處罰, 對此《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》應(yīng)做出明確規(guī)定。

［1］唐祥先, 楊基成.由一起醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定校驗致行政處罰引發(fā)的思考.中國衛(wèi)生監(jiān)督, 2010, 17(4):382.

［2］陳雋.鎮(zhèn)江市區(qū)內(nèi)設(shè)醫(yī)療高就執(zhí)業(yè)許可證校驗存在問題及對策探討.江蘇衛(wèi)生保健, 2013, 15(4):28.