劉琰

(哈藥集團(tuán)生物工程有限公司 黑龍江哈爾濱 150025)

二十世紀(jì)下半葉以來(lái),生物制藥技術(shù)得到了空前的發(fā)展。在短短的幾十年里,科學(xué)家們研究出無(wú)數(shù)激動(dòng)人心的科學(xué)成果,而每一個(gè)科學(xué)成果的誕生,都給人類科技吹響一次進(jìn)步的號(hào)角。而生物制藥產(chǎn)品,也從聞所未聞到如今已滲透到人們生活的方方面面,成為人們?yōu)楂@得健康和諧生活所不可或缺的科技武器,同時(shí)也成了制藥工藝發(fā)展之路上的鋪路磚。

1 我國(guó)生物制藥技術(shù)的發(fā)展態(tài)勢(shì)

1.1 生物制藥技術(shù)發(fā)展技術(shù)現(xiàn)狀

雖然我國(guó)的生物制藥技術(shù)起步較晚,但相對(duì)與其他國(guó)家而言,其發(fā)展速度卻是驚人的。雖然我國(guó)在此期間研制出大量的生物制藥產(chǎn)品,并且也將這些產(chǎn)品投入市場(chǎng),也獲得了不少消費(fèi)者的青睞,但由于近幾年來(lái),生物制藥專業(yè)的人才短缺以及生物制品開(kāi)發(fā)費(fèi)用不足,導(dǎo)致生物制藥的科學(xué)成果向產(chǎn)品化轉(zhuǎn)型困難?？茖W(xué)成果不能得到應(yīng)用,又在經(jīng)費(fèi)上影響生物技術(shù),同時(shí)也動(dòng)搖著生物技術(shù)專業(yè)的學(xué)子,由此成為生物制藥技術(shù)研究發(fā)展進(jìn)程一大阻礙。為此,我國(guó)目前滯后的生物制藥技術(shù)成為了讓科學(xué)家們頭疼的一大難題,也成為了我國(guó)生物制藥技術(shù)邁向世界前列的一大阻礙。

1.2 生物制藥技術(shù)發(fā)展環(huán)境現(xiàn)狀

我國(guó)是新加入世界制藥技術(shù)發(fā)展的這個(gè)大環(huán)境的,雖然我國(guó)生物制藥技術(shù)的研究和起步較晚,但在國(guó)家政策的扶植和大量科技創(chuàng)新人才的推動(dòng)下,我國(guó)生物制藥技術(shù)得到了穩(wěn)定和快速地發(fā)展。各種由我國(guó)自主研發(fā)和制造的生物制藥產(chǎn)品在海內(nèi)外上市,也一度成為銷售的熱品。[1]與此同時(shí),國(guó)外眾多企業(yè)也展開(kāi)了對(duì)世界生物制藥市場(chǎng)份額的競(jìng)爭(zhēng),在激烈的競(jìng)爭(zhēng)下,我國(guó)生物制藥專業(yè)的科學(xué)家不堪重負(fù),這主要也是由于歐美等國(guó)家比我們涉足生物制藥領(lǐng)域的時(shí)間要早,在這個(gè)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)和較成熟的技術(shù)管理體系,光從這一點(diǎn)上,我國(guó)就落下了一大段距離。同時(shí),由于近幾年來(lái)生物制藥技術(shù)方面的人才短缺,資金也相對(duì)不足,加上各國(guó)由于競(jìng)爭(zhēng),不大愿意與我國(guó)交流分享他們比較先進(jìn)的技術(shù),使我國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展緩慢,尤其是某些主要靠仿制和直接進(jìn)口的企業(yè),更是收到了巨大的沖擊。激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),嚴(yán)重阻礙著我國(guó)生物制藥技術(shù)的發(fā)展。

2 生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

2.1 生物制藥工藝概述

當(dāng)今的生物制藥工藝與目傳統(tǒng)的生物制藥技術(shù)相比,已有了更深的內(nèi)涵。傳統(tǒng)的制藥思路是依據(jù)人類已經(jīng)了解的藥物知識(shí)以及治病經(jīng)驗(yàn),運(yùn)用化學(xué)方法從天然或人工合成的資源中提取藥物。這種方法存在盲目、隨機(jī)等缺點(diǎn),不僅會(huì)浪費(fèi)大量資源,還不能保證制藥研究成果。而現(xiàn)代生物制藥工藝,在制藥過(guò)程中以藥物作用機(jī)理為理論基礎(chǔ),將藥物作用作為研究目標(biāo),通過(guò)綜合的科學(xué)研究方式進(jìn)行藥物研究,再運(yùn)用科學(xué)合理的制藥工藝加工出成熟的生物制藥。這使傳統(tǒng)制藥工藝的缺點(diǎn),得到了改善。[2]目前,這種工藝已經(jīng)取代了傳統(tǒng)的生物制藥工藝,成為生物制藥的重要方法。同時(shí),新時(shí)代的制藥工藝具有更強(qiáng)的抗經(jīng)濟(jì)周期能力,同時(shí)包含極大的經(jīng)濟(jì)提升空間,也使產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售道路更加長(zhǎng)久。然而,盡管生物制藥工藝在近幾年得到了極大的發(fā)展,但是這一產(chǎn)業(yè)存在極高的風(fēng)險(xiǎn),發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)了很多失敗的案例,給人們生活帶來(lái)過(guò)巨大的困擾。

2.2 生物制藥技術(shù)的應(yīng)用

隨著科技的發(fā)展,生物制藥技術(shù)日新月異。技術(shù)的研究程度也上升到了更高水平,更加準(zhǔn)確細(xì)致地改善人們身體的各個(gè)部分的機(jī)能,使人們的身體素質(zhì)得到更有效的提升。諸如基因工程技術(shù)、酶及細(xì)胞固定化技術(shù)、細(xì)胞工程及單克隆抗體等,也已成為生物制藥方面的熱點(diǎn)詞匯,而腫瘤藥物、免疫性藥物、冠心病治療藥物等也成為了人們生活中常見(jiàn)的藥品。由此可以看出,生物制藥技術(shù)在制藥工藝方面的應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛,同時(shí)也達(dá)到了一定的水平。生物制藥技術(shù)逐漸成為制藥工藝的中流砥柱,成為制藥工藝發(fā)展的強(qiáng)心劑。

3 生物制藥技術(shù)的發(fā)展前景

3.1 生物制藥技術(shù)的發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

伴隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們生活的關(guān)系愈加緊密,生物制藥技術(shù)的發(fā)展的步伐刻不容緩。我國(guó)生物制藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過(guò)程中更多的是借鑒國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn),雖然在人才方面,我國(guó)所擁有的數(shù)量已經(jīng)十分龐大,但真正擁有科技創(chuàng)新能力的精英少之又少。同時(shí),與國(guó)外相比,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏技術(shù)高超的帶頭人。一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè),倘若沒(méi)有高素質(zhì)、高水平的并且深謀遠(yuǎn)慮的領(lǐng)頭羊,即使擁有再多的科技研發(fā)人員、再先進(jìn)的技術(shù)及設(shè)備,那也是一盤(pán)散沙,成不了氣候。當(dāng)然,我們也不能閉門(mén)造車,即使我過(guò)生物制藥技術(shù)發(fā)展迅猛,但仍舊存在許多不足之處,依舊需要與國(guó)外合作交流。因此,只有加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外合作,取其精華去其糟粕,才能使我國(guó)在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中取得好的結(jié)果。

3.2 生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

隨著科技的發(fā)展,生物制藥技術(shù)的研究領(lǐng)域也到達(dá)了分子水平。同時(shí),對(duì)人體遺傳物質(zhì)的研究以及對(duì)各種疾病的致病機(jī)理的探索,也為生物技術(shù)的發(fā)展注入了強(qiáng)大的活力,使得生物制藥技術(shù)發(fā)展的方向和目的更加明確。在未來(lái),生物制藥技術(shù)的發(fā)展不再僅僅局限與藥品的研發(fā),更滲透到有關(guān)人體生長(zhǎng)發(fā)育和生存的各個(gè)方面。畢竟,生物制藥技術(shù)的產(chǎn)生本生就是為了人們能夠擁有更加強(qiáng)健的身體和更長(zhǎng)的壽命。而科學(xué)家的關(guān)注點(diǎn),也逐步轉(zhuǎn)移到提高產(chǎn)品研制的成功率、降低試驗(yàn)制造成本、拓寬藥物適用市場(chǎng)范圍上?？傊? 與各個(gè)學(xué)科的結(jié)合與發(fā)展,再試圖通過(guò)科學(xué)技術(shù)手段使生物制藥技術(shù)帶來(lái)更多收益,為醫(yī)藥行業(yè)提供更多價(jià)格低廉、效果明顯的藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的方向。

4 結(jié)語(yǔ)

生物制藥技術(shù)的發(fā)展,關(guān)系到人們身體健康和生活質(zhì)量的提高,也關(guān)系到其他各個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展,關(guān)系到國(guó)家的長(zhǎng)治久安和經(jīng)濟(jì)建設(shè),是在社會(huì)主義發(fā)展的新時(shí)期不可忽視的方面之一。而它的發(fā)展,也需要國(guó)家的大力支持,依賴大量科技人才和資金的投入,也需要正確的引導(dǎo)。生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的運(yùn)用,也暗示著更方便、更有效的生物制藥的出現(xiàn),給和諧社會(huì)的建設(shè)更添一絲活力。

[1]張蕊,田澎.生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及我國(guó)企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略[J].工業(yè)工程與管理,2013,16-21.

[2]焦偉堂,馮旭東,葉旭,孫竹范.多相循環(huán)流化床流動(dòng)規(guī)律的研究[J].北京工商大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版),2012,4-25.