宋慶欣

(河北省博野縣醫(yī)院檢驗科 071300)

臨床上使用檢驗手段的主要任務是將人體內(nèi)的各種特性進行必要的賦值。所給定值的準確性、科學性，以及數(shù)值的離散程度，都會對患者所使用的疾病治療和診斷方案造成直接的影響。為了保證所賦值的可靠性，就需要給予這個值一個科學的不確定度［1］。這樣在使用所給定的測量值，才能夠?qū)┝拷Y果進行更好的理解和評估。本文主要介紹了凝血檢驗項目測量不確定度的評估。

1 資料與方法

1.1一般資料 以我院2013年1月～2014年1月之間，內(nèi)室內(nèi)指控數(shù)據(jù)進行相關計算，所有的計算都以均數(shù)和標準差的形式進行，以得出批間的不精確度。然后一天內(nèi)進行10聯(lián)系的指控品檢測，并求取平均值均數(shù)，計算出偏差程度。

1.2儀器與試劑使用SYSMEX CA7000和SIEMENS兩種配套試劑，對 PT、APTT、Fbg、TT的擴展不確定度進行分量計算。

1.3檢測方法 在進行凝血檢驗之前，要先校正SYSMEX CA7000這個全自動化的凝血分析儀器，以保證儀器良好的性能，并對儀器工作的環(huán)境狀況進行相應的調(diào)整，保證所有室內(nèi)的內(nèi)質(zhì)控處于一個穩(wěn)定的可控范圍之內(nèi)。然后在使用血漿凝固的法進行凝血4項指標的相關檢驗［2］。

1.4數(shù)據(jù)分析分析凝血4項指標發(fā)生的偏差是否具備統(tǒng)計學意義，然后根據(jù)數(shù)據(jù)分布的自由度，查表得到相對應的概率值。之后，再通過相關的計算公式對這個偏差所帶來的不確定度進行估計，以確定不確定度的權重。

2 結果

通過測量和估算得到的具體結果是，PT、APTT、Fbg、TT分布的中心值是 1.54s、1.72s、0.24g/L、0.84s，這時其各自所對應的不確定度為 1.45s、1.67s0.21g/L 以及 0.78s。要想在理論上確定測定的值和不確定度之間和或者差的偏差，能夠被拿去測定不確定度，首先要對這個偏差結果進行科學的檢驗，之后再將其納入測定不確定度中確定其所占的權重。此外，還需要注意的一點是，工作人員在計算檢驗這個偏差值時，還應當將個體間的生物變異因素考慮其內(nèi)。

3 討論

在過去的臨床凝血檢驗當中，出現(xiàn)了很多對臨床測量結果正確度表示被錯誤描述的現(xiàn)象。理論上認為，測量偏差是測量結果的真實值與真值之間的差值。用數(shù)軸表示出來就是一個點，實質(zhì)上是變式測量值和真實值之間的偏離程度。但是真值帶有很大的不確定性，這種不確定性就使得在利用誤差上會出現(xiàn)很顯著的缺陷。在臨床凝血檢驗項目的測量中，使用準確度來描述測量解雇的準確性非常常見，但是這種準確度只是對測量結果和真值之間一致程度的反應，其真值也存在著與誤差描述相同的不確定性。而且，使用儀器的批次不同，對于測量結果的真實度也會有一定的影響［3］。

測量不確定度是由對誤差理論的完善和發(fā)展，相比較于傳統(tǒng)的誤差理論，它將不可預知的真值摒除在外，而是對真值的可信區(qū)間進行科學的分析統(tǒng)計。這樣就使得測量不確定度更具有直觀性和科學性。臨床上的凝血檢驗主要是利用血漿凝固的時間對PT、APTT、FIB以及TT進行檢測。在這個凝血檢驗過程中會受到多重因素的影響。(1)不同批次的測量儀器或者同批次內(nèi)儀器精密度上的差異，都會對測量結果造成影響，使得測量結果出現(xiàn)差異。(2)在對患者使用抗凝管進行血樣的采集時，不能夠完全精確定量患者的血樣量，而且患者個體之間也有著明顯的個體差異存在，例如血細胞的壓積等。也就是說在進行凝血檢驗是，每一個試管內(nèi)的抗凝劑和血漿量都存在著明顯的差異，這些差異性對會造成測量結果出現(xiàn)偏差。因此，在進行臨床凝血檢驗項目測量不確定度時，必須對實驗室內(nèi)實施有效的控制措施以及質(zhì)量保證體系。以保證儀器的良好維護、精準的測量進度以及實驗過程的穩(wěn)定和在控。盡量將這種誤差控制在最小的影響程度之內(nèi)［4］。

總之，在進行臨床凝血檢驗項目的測量不確定度時，要想保證測量結果的精確性，就必須將實驗過程中的可能性影響因素降到最低，以保證誤差值出現(xiàn)在最小的范圍之內(nèi)。測量不確定度舍棄了具有高不確定性的真值，比傳統(tǒng)的誤差理論更科學，更可靠，可以作為臨床凝血檢驗項目的一個重要的參考依據(jù)。

［1］ 熊鐵，李強，黃志鵬，孫德華.臨床凝血檢驗項目測量不確定度的評定［J］.海南醫(yī)學，2013，(1):23-24.

［2］ 嚴欣亮.臨床凝血檢驗項目測量不確定度的平度［J］.檢驗醫(yī)學與臨床，2013，(23):34-35.

［3］ 林旭紅，趙耀亭.臨床凝血檢驗的測量不確定度評估［J］.國際檢驗醫(yī)學雜志，2014，(3):46-47.

［4］ 邱鐘華.測量不確定度的應用管理和模型化［J］.質(zhì)量與標準化，2011，(z1):88-89.