陳建新 王艷娉

比較氨磺必利與利培酮治療精神分裂癥的效果評(píng)價(jià)

陳建新 王艷娉

目的 分析氨磺必利與利培酮治療精神分裂癥的臨床效果和不良反應(yīng)。方法 精神分裂癥患者130例, 分為研究組和對(duì)照組, 研究組65例予以氨磺必利治療, 對(duì)照組65例采用利培酮治療, 療程共計(jì)8周, 采用陽(yáng)性與陰性癥狀量表( PANSS) 和副反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定其療效和不良反應(yīng)。結(jié)果 研究組總有效率為83%, 對(duì)照組總有效率為77%, 兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。8周末研究組和對(duì)照組PANSS總分值均顯著下降(P<0.05)；兩組不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P>0.05)。結(jié)論 氨磺必利治療精神分裂癥療效優(yōu)于利培酮, 且不良反應(yīng)與利培酮相似。

氨磺必利；利培酮；精神分裂癥

隨著人們生活節(jié)奏加快和生活壓力的增加, 精神性疾病發(fā)病率正逐年增高, 精神分裂癥在精神性疾病中較常見(jiàn)。其常見(jiàn)治療藥物為氯氮平、奧氮平、利培酮等, 而對(duì)于氨磺必利的相關(guān)研究較少。氨磺必利是選擇性巴胺能D2和D3受體拮抗劑, 低劑量時(shí)緩解陰性癥狀, 高劑量時(shí)治療陽(yáng)性癥狀,目前國(guó)內(nèi)對(duì)氨磺必利與利培酮療效及對(duì)這兩種藥物不良反應(yīng)作用的對(duì)比研究較少, 本研究進(jìn)一步比較氨磺必利和利培酮治療精神分裂癥的療效和安全性, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院診斷為精神分裂癥患者, 符合中國(guó)精神障礙與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn), 排除有高血壓、糖尿病等嚴(yán)重軀體疾病, 妊娠或哺乳期婦女, 有酒精及藥物濫用史, 有嚴(yán)重沖動(dòng) 攻擊行為或自殺企圖者, 對(duì)氨磺必利及利培酮過(guò)敏或高過(guò)敏體質(zhì)者；最后入選的患者共計(jì)130例, 隨機(jī)分為研究組和對(duì)照組, 每組65例, 研究組：男32例, 女33例；年齡17~62 歲, 平均年齡(34.9±5.2)歲；對(duì)照組：男30例, 女35例, 年齡16~64歲, 平均年齡(35.2±4.9) 歲；兩組各項(xiàng)基本資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 對(duì)未用藥或首發(fā)的患者直接給予口服藥物治療,對(duì)已使用其他抗精神病藥物的患者, 停藥2周作為藥物清洗期, 然后再給予相應(yīng)口服藥物進(jìn)行治療。氨磺必利為賽諾菲(杭州)制藥有限公司生產(chǎn)( 商品名索里昂, 規(guī)格200 mg/片),治療劑量為200~800 mg/d。利培酮為浙江華海藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)( 商品名索樂(lè), 規(guī)格1mg/片), 治療劑量為1~4 mg/d。兩組均治療8周, 然后根據(jù)病情及不良反應(yīng)情況進(jìn)行調(diào)整,療程為8周；對(duì)于治療中出現(xiàn)失眠者, 可酌情使用苯二氮卓類(lèi)藥物；出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)服用苯海索片。

1.3 療效及不良反應(yīng)評(píng)定 兩組患者在治療前治療2、4和8周, 進(jìn)行陽(yáng)性與陰性量表(PANSS)評(píng)定, 臨床療效：總減分率≥75%為痊愈；50%~74%為顯效；25%~49%為好轉(zhuǎn)；為<25%無(wú)效?？傆行蕿槿?、顯效及好轉(zhuǎn)率之和；不良反應(yīng)采用副反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行結(jié)果分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)表示, 采用t檢驗(yàn), 計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn), 以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較 8周末研究組臨床治愈4例, 顯效22例,有效28例, 無(wú)效11例, 臨床總有效率為83%。對(duì)照組臨床治愈5例, 顯效21例, 有效24例, 無(wú)效15例, 臨床總有效率為77%。兩組間總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.2 兩組PANSS總評(píng)分比較 兩組患者入組前PANSS評(píng)分相比, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 治療8周后, 兩組PANSS總評(píng)分均較治療前明顯下降(P<0.05), 且研究組PANSS總評(píng)分低于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

2.3 不良反應(yīng) 研究期間, 兩組在治療過(guò)程中均未發(fā)生嚴(yán)重不良事件, 但均出現(xiàn)不同程度的藥物副反應(yīng)。對(duì)照組頭暈12例、口干11例、靜坐不能8 例、肌強(qiáng)直4例、停經(jīng)泌乳4例、無(wú)體重增加；研究組頭暈11例、口干10例、靜坐不能9例、肌強(qiáng)直6例、停經(jīng)泌乳3例、體重增加1例；研究組總不良反應(yīng)率62%, 對(duì)照組總不良反應(yīng)率60%(P>0.05)。上述不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥治療均能明顯緩解或耐受。

3 討論

氨磺必利屬于第二代抗精神病藥物, 其作用機(jī)制較其他藥物獨(dú)特, 有雙重多巴胺( DA)拮抗功能［1］, 低劑量是選擇性阻斷突觸前D2/D3受體, 消除突觸前抑制, 致多巴胺在突觸間隙增加, 前額皮質(zhì)多巴胺功能相應(yīng)增強(qiáng), 而這被認(rèn)為可改善陰性癥狀有關(guān)；而高劑量是阻斷突觸后D2/D3受體, 可減少多巴胺結(jié)合位點(diǎn), 同時(shí)減少紋狀體乙酰膽堿水平有關(guān)；提示氨磺必利除可改善陽(yáng)性癥狀；另外其對(duì)邊緣系統(tǒng)作用的相對(duì)選擇性而使氨磺必利的發(fā)生危險(xiǎn)較低；同時(shí)對(duì)其他非多巴胺受體幾乎不發(fā)生作用, 減少了各種不良反應(yīng)發(fā)生的可能［2］。

本研究中研究組臨床總有效率為83%, 對(duì)照組臨床總有效率為77%, 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療8周后研究組和對(duì)照組PANSS總分變化分別為(49.04±11.02), (44.06±10.83) (P<0.05), 與相關(guān)文獻(xiàn)研究結(jié)果相似［3］, 說(shuō)明氨磺必利和利培酮對(duì)精神分裂癥均有確切的療效, 且氨磺必利療效優(yōu)于利培酮。氨磺必利的常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭暈、口干、靜坐不能、肌強(qiáng)直、停經(jīng)泌乳, 其發(fā)生率和對(duì)照組相似(P>0.05)。

綜上所述, 氨磺必利作為一種新型的治療精神分裂癥藥物, 其療效優(yōu)于利培酮, 且無(wú)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率, 臨床使用是安全有效的, 故值得推廣。

［1］ 黃素培, 張瑞玲, 王來(lái)海, 等.氨磺必利的藥理學(xué)進(jìn)展與臨床應(yīng)用評(píng)價(jià).中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析, 2011, 11(8):679.

［2］ 陳妍, 陳美娟.氨磺必利在精神分裂癥中的研究進(jìn)展.神經(jīng)疾病與精神衛(wèi)生, 2011, 11(1):83-85.

［3］ 韓剛亞, 嚴(yán)冬梅, 張新風(fēng).氨磺必利與利培酮治療首發(fā)精神分裂癥的隨機(jī)雙盲雙模擬平行對(duì)照試驗(yàn).藥物流行病學(xué)雜志, 2012, 21(4):257.

Analysis of clinical effects and adverse reactions of amisulpride and risperidone in the treatment of schizophrenia

CHEN Jian-xin, WANG Yan-ping.Urumqi Fourth People’s Hospital, Urumqi 830000, China

Objective To analyze clinical effects and adverse reactions of amisulpride and risperidone in the treatment of schizophrenia.Methods A total of 130 patients diagnosed with schizophrenia were divided into research group and control group.65 cases in the research group were treated with amisulpride, and the other 65 cases in the control group were treated with risperidone.The course of treatment lasted for 8 weeks, and the positive and negative symptoms scale (PANSS) and adverse event scale (TESS) were applied to evaluate the clinical effects and adverse reactions.Results The total effective rate of the research group was 83%, and that of the control group was 77%.Difference between the two groups was not statistically significant (P>0.05).After 8 weeks, PANSS score values were significantly decreased both in the research group and the control group(P<0.05).There was no statistically significant difference in two groups between adverse reactions(P>0.05).Conclusion The clinical effect of amisulpride is better than risperidone in the treatment of schizophrenia, and they have similar adverse reactions.

Amisulpride; Risperidone; Schizophrenia

2014-04-23］

830000 新疆烏魯木齊市第四人民醫(yī)院