王祖銘，張 憶，肖富男

(南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬江蘇省中醫(yī)院 設(shè)備處，江蘇南京210029)

電子血壓計(jì)的質(zhì)量控制

王祖銘，張 憶，肖富男

(南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬江蘇省中醫(yī)院 設(shè)備處，江蘇南京210029)

目的：通過對電子血壓計(jì)進(jìn)行質(zhì)量控制，對其性能進(jìn)行評(píng)估，確保臨床使用的有效性和安全性。方法：依據(jù)JJG692-2010無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)檢定規(guī)程，利用BP Pump 2無創(chuàng)血壓質(zhì)量檢測儀對電子血壓計(jì)的關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行檢測。結(jié)果：通過檢測，總體合格率為93.8%，不合格項(xiàng)目主要是靜脈壓力示值誤差。結(jié)論：通過定期開展電子血壓計(jì)的質(zhì)量控制工作，為醫(yī)療質(zhì)量提供保障。

電子血壓計(jì)；示波法；質(zhì)量控制

0 引言

血壓測量是一個(gè)關(guān)鍵的臨床生理指標(biāo)，而電子血壓計(jì)的測量方法是均是間接的，所以國際和國內(nèi)針對電子血壓計(jì)的檢定制定有專門的標(biāo)準(zhǔn)，如AMMI的SP-10，歐盟的DIN58130，國內(nèi)的有JJG692-2010等，本課題主要依據(jù)JJG692-2010無創(chuàng)自動(dòng)血壓計(jì)檢定規(guī)程，并參考國外標(biāo)準(zhǔn)對我院在用電子血壓計(jì)進(jìn)行質(zhì)量控制，對其性能進(jìn)行評(píng)估，確保臨床使用的有效性和安全性。

1 材料與方法

本課題利用美國FLUKE公司的BP Pump 2無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀測試儀對我院在用電子血壓計(jì)進(jìn)行檢測，主要對電子血壓計(jì)的靜態(tài)壓力示值誤差和血壓示值重復(fù)性進(jìn)行質(zhì)量控制。評(píng)價(jià)依據(jù)《JJG692-2010無創(chuàng)自動(dòng)測量血壓計(jì)檢定規(guī)程》。

1.1 電子血壓計(jì)原理

根據(jù)目前世界主流電子血壓計(jì)制造商的產(chǎn)品來判斷，大多數(shù)電子血壓計(jì)都是采用了基于示波法的無創(chuàng)血壓測量方法。其原理如圖1所示，是利用捆綁在上臂的袖帶，通過向袖帶充氣到一定壓力以阻斷血管中血液的流動(dòng)，停止充氣后再以線性降壓，當(dāng)氣壓到一定程度時(shí)，血流就能通過血管，且有一定的振蕩波，通過連通于氣路的壓力傳感器實(shí)時(shí)檢測所測袖帶內(nèi)的壓力及波動(dòng)，逐漸放氣，振蕩波逐漸變大。再放氣，由于袖帶與手臂的接觸越松，因此振蕩波逐漸變小。將脈動(dòng)信號(hào)和壓力信號(hào)轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)并進(jìn)行適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)處理，得到包含脈搏波變換趨勢的系列脈搏波和對應(yīng)的袖帶壓力。選擇脈搏波的最大值為參考點(diǎn)，該點(diǎn)所對應(yīng)的袖帶壓即為平均壓，再根據(jù)這個(gè)平均壓、最大脈搏波幅度和相應(yīng)的比例系數(shù)來確定收縮壓和舒張壓[1]。

圖1 袖帶充氣壓力與脈搏波關(guān)系

1.2 BP Pump 2無創(chuàng)血壓質(zhì)量檢測儀原理

基于對電子血壓計(jì)原理的情況介紹，我們在質(zhì)量控制中所采用的BP Pump 2無創(chuàng)血壓質(zhì)量檢測儀也是采用了示波法來模擬人體的血壓產(chǎn)生過程。當(dāng)采用某組血壓設(shè)置時(shí)，無創(chuàng)血壓質(zhì)量檢測儀通過內(nèi)部容積變化產(chǎn)生壓力變化來模擬人體的脈搏壓，容積變化情況決定了產(chǎn)生的模擬脈沖的大小和形狀，最大振蕩波幅度值處的袖帶壓力即對應(yīng)于平均壓，根據(jù)這個(gè)平均壓和相應(yīng)的比例系數(shù)來確定收縮壓和舒張壓，也就是說血壓模擬器會(huì)根據(jù)內(nèi)部的程序設(shè)置來固定地給出每組血壓值和相應(yīng)的振蕩波。但是由于電子血壓計(jì)的比例系數(shù)在不同的血壓段、不同的應(yīng)用中是自適應(yīng)調(diào)節(jié)的，且對于各個(gè)廠家來說不盡相同。因此，無創(chuàng)血壓質(zhì)量檢測儀不能作為無創(chuàng)血壓測量準(zhǔn)確性的衡量依據(jù)。但由于無創(chuàng)血壓質(zhì)量檢測儀在血壓范圍、脈率、脈搏波幅度等方面的改變上方便、靈活，可以作為無創(chuàng)血壓測量范圍、血壓示值誤差、重復(fù)性、脈率變化的適應(yīng)范圍等方面的評(píng)價(jià)依據(jù)。在本課題中主要對電子血壓計(jì)的靜態(tài)壓力示值誤差和血壓示值重復(fù)性進(jìn)行質(zhì)量控制。

1.3 靜態(tài)壓力示值誤差的檢定

對靜態(tài)壓力示值誤差的檢定，本課題通過無創(chuàng)血壓質(zhì)量檢測儀設(shè)置6個(gè)檢定點(diǎn)，如表1所示。

表1 6個(gè)檢定點(diǎn)設(shè)置情況

對各點(diǎn)測量2次，根據(jù)以下公式計(jì)算靜態(tài)壓力示值誤差:

(1)

1.4 血壓示值重復(fù)性的檢定

對血壓示值重復(fù)性的檢定，由無創(chuàng)血壓質(zhì)量檢測儀設(shè)置血壓(收縮壓/舒張壓)檢定點(diǎn)：20.0kPa/13.3kPa(150mmHg/100mmHg)，脈率設(shè)置成80次/min。對血壓檢定點(diǎn)進(jìn)行7次測量，根據(jù)以下公式計(jì)算血壓示值重復(fù)性:

式中： SS(D)-收縮壓(或舒張壓)示值重復(fù)性，kPa(mmHg)； LS(D)i-收縮壓(或舒張壓)第i次的測量值，kPa(mmHg)； n-測量次數(shù)。

2 結(jié)果與分析

通過對我院在用電子血壓計(jì)的靜質(zhì)量控制檢測，發(fā)現(xiàn)電子血壓計(jì)的總體合格率為93.8%，不合格項(xiàng)目主要是靜脈壓力示值誤差。其中靜態(tài)壓力示值誤差檢測結(jié)果如圖2所示，合格率為93.8%。血壓示值重復(fù)性檢測結(jié)果如圖3所示，合格率為100%。

圖2 靜態(tài)壓力示值誤差檢測結(jié)果

圖3 血壓示值重復(fù)性檢測結(jié)果

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2014-09-23

TH776

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1002-2376(2014)12-0033-02