戴敬，葛長(zhǎng)江，田晉帆，呂樹錚

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院，北京 100029)

不穩(wěn)定心絞痛是臨床常見疾病，屬中醫(yī)“胸痹”、“心痛”范疇，芳香溫通、宣痹通陽為其主要治法。寬胸氣霧劑方由細(xì)辛、檀香、畢茇、高良姜、冰片等組成，有芳香溫通、開竅止痛功效，為目前臨床緩解心絞痛發(fā)作的中成藥，但尚需系統(tǒng)評(píng)價(jià)該藥在心絞痛即刻緩解方面的療效性和安全性。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取自2012年12月～2013年8月北京安貞醫(yī)院心內(nèi)科住院患者120例。其中男性68例，女性52例;年齡42 ～73歲，平均62.7歲;病程1個(gè)月～13年，平均5.8年;初發(fā)型42例，惡化勞累型57例，自發(fā)型21例;心絞痛分級(jí)(按照加拿大心血管病學(xué)會(huì)分級(jí)CCS分級(jí))中Ⅰ級(jí)43人，Ⅱ級(jí)51人，Ⅲ級(jí)17人，Ⅳ級(jí)9人;合并高血壓47例，糖尿病34例，高脂血癥53例，腦卒中19例;用藥前心電圖ST段抬高組13例，平均ST段抬高幅度為0.07mv，ST段壓低組78例，平均ST段壓低幅度為0.16mv，T波高尖組14例，T波倒置組62例，Q波形成組23例，未見異常組29例，心電圖異常導(dǎo)聯(lián)部位中，下壁組31例，前壁組42例，側(cè)壁18例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 冠心病心絞痛診斷需符合以下幾項(xiàng)之一:陳舊性心肌梗死病史;經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈造影證實(shí)至少單支冠脈狹窄大于等于50%;運(yùn)動(dòng)平板試驗(yàn)陽性;冠脈CTA示至少單支冠脈狹窄大于等于50%狹窄;心肌核素掃描負(fù)荷試驗(yàn)陽性;心電圖典型的缺血改變。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合冠心病心絞痛(穩(wěn)定型心絞痛或不穩(wěn)定心絞痛)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診或住院患者，且在就診前1周內(nèi)心絞痛發(fā)作＞3次。2)中醫(yī)辨證分型符合心血瘀阻型或氣滯血瘀型或寒凝血瘀型。3)年齡30～75歲。4)知情并簽署同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)妊娠或哺乳期婦女;2)同時(shí)參加其他臨床試驗(yàn)者;3)酒精過敏、硝酸酯類藥物禁用或慎用者;4)認(rèn)知障礙，不配合者;5)合并肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害或精神異常者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn) 1)納入后1周內(nèi)沒有發(fā)生心絞痛者。2)未按規(guī)定進(jìn)行隨機(jī)分組。3)一次藥未用或無任何檢測(cè)記錄者。

2 方法

2.1 治療方法 患者予以常規(guī)抗血小板、抗心肌缺血、調(diào)脂等治療，降壓藥、降糖藥維持原量。心絞痛發(fā)作時(shí)留測(cè)心電圖1份，即刻舌下噴用寬胸氣霧劑3噴，記錄心絞痛緩解時(shí)間，如用藥后胸痛5min后仍不緩解，則終止觀察，即刻予以舌下含服硝酸甘油片1片，必要時(shí)做進(jìn)一步積極處理以保證安全。待胸痛緩解后留取心電圖1份做前后對(duì)照。

2.2 評(píng)價(jià)指標(biāo) 1次用藥后心絞痛即刻緩解時(shí)間、顯效率、心電圖變化情況、不良反應(yīng)發(fā)生情況、化驗(yàn)指標(biāo)(包括血尿常規(guī)、肝腎功能改變)。

3 結(jié)果

3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

療效:顯效指用藥后2min內(nèi)(含2min)心絞痛消失或基本緩解。

心電圖:顯效:心電圖恢復(fù)至“大致正常心電圖”;有效:治療后S－T段恢復(fù)＞0.05mV，但未達(dá)正常水平，倒置T波變淺＞25%，或T波由平坦變?yōu)橹绷⒄?無效:心電圖基本與治療前相同;加重:治療后S－T段降低＞0.05mV，T波加深＞25%，或直立 T波變平坦，T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律、房室或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。

不良反應(yīng):包括口干、頭暈、頭脹、心悸等。

3.2 觀察結(jié)果

3.2.1 寬胸氣霧劑1次用藥對(duì)心絞痛即刻療效情況

見表1。

表1 寬胸氣霧劑對(duì)不同心絞痛分級(jí)患者療效比較

3.2.2 用藥后心電圖變化 見表2。

表2 寬胸氣霧劑1次用藥后心電圖改變情況

3.2.3 不良反應(yīng)評(píng)價(jià) 見表3。

表3 寬胸氣霧劑使用不良反應(yīng)發(fā)生率情況

3.2.4 血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能情況 該研究中患者用藥后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能檢查較用藥前無明顯變化。

4 討論

針對(duì)冠心病心絞痛，中醫(yī)藥學(xué)有獨(dú)到的理論和療效。心絞痛屬“胸痹”范疇，多因素體陽虛、陰寒、痰濁、氣滯、血瘀等病理產(chǎn)物痹阻心脈，使氣血運(yùn)行不暢，不通則痛［1］。寬胸氣霧劑由芳香溫通的中藥組成，其中細(xì)辛味辛性溫，通竅止痛;高良姜、蓽茇溫陽散寒;檀香辛溫，行氣活血;冰片芳香氣竄，開竅醒神;延胡索辛苦溫，活血行氣止痛［2］。研究表明，該藥對(duì)急性心肌缺血具有一定的保護(hù)作用，其原理包括緩解血管痙攣，擴(kuò)張血管，增加冠脈血流量，改善心肌缺血缺氧。寬胸氣霧劑在制作工藝中改進(jìn)了氣霧劑劑型，藥品可直接通過呼吸道黏膜迅速進(jìn)入循環(huán)，以利于快速發(fā)揮藥效。在心絞痛緩解療效方面，寬胸氣霧劑1次用藥后心絞痛即刻緩解率尚可，同時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率較少?？梢姡瑢捫貧忪F劑可作為心絞痛患者控制胸痛發(fā)作的良好選擇。

［1］張琪，周亞濱，史海蛟，等.中醫(yī)特色療法治療冠心病的研究進(jìn)展［J］.中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2013，41(2):103 －105.

［2］郭士魁，陳可冀，錢振淮，等.寬胸氣霧劑中止心絞痛發(fā)作速效作用的觀察［J］.中西醫(yī)結(jié)合雜志，1981，1(1):9.