毛 巖，徐 桓，戴 丹

(總后衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所，北京100071)

軍隊醫(yī)院伽瑪射線放射治療設備質控工作的現(xiàn)狀分析及建議

毛 巖，徐 桓，戴 丹

(總后衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所，北京100071)

目的：對軍隊醫(yī)院伽瑪射線放射治療設備質控工作的開展提出建議，以降低醫(yī)療事故發(fā)生的概率。方法：通過對軍隊醫(yī)院102臺伽瑪射線放射治療設備進行檢測并對檢測結果進行分析處理。結果：有些醫(yī)院沒有按照規(guī)定對設備進行質控工作，并且大部分不合格設備屬于質控工作開展不規(guī)范的醫(yī)院。結論：醫(yī)院自身的質控工作完成的好壞決定了醫(yī)院配備的伽瑪射線放射治療設備運行狀況的好壞，醫(yī)院的質控工作還需要進一步規(guī)范。

伽瑪射線放射治療設備；質控工作；改進建議

軍隊很多團級以上醫(yī)院都配置了伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)(俗稱伽瑪?shù)?，還有相當一部分醫(yī)院采購了兩臺或兩臺以上。伽瑪?shù)蹲鳛橐活愔匾姆派渫饪浦委熢O備，其設備質量狀況好壞直接關系到病人的生命安全，因此，質控工作尤為重要。

1 軍隊醫(yī)院質控工作開展的必要性

伽瑪?shù)蹲鳛槎鄬W科融合的產物，已經成為立體定向放射外科的主要治療方法之一。ICRU24號報告總結以往的治療經驗指出，如果靶區(qū)劑量偏離最佳劑量的±5%，就有可能造成原發(fā)腫瘤失控和并發(fā)癥增加，因此，針對伽瑪?shù)兜馁|量控制工作也越來越受到重視。軍隊醫(yī)院在為軍服務的同時又對地方開展醫(yī)療服務，更應加強設備質量控制工作，保證其設備處于良好運行狀態(tài)。

2 軍隊醫(yī)院質控工作現(xiàn)狀分析

按照相關規(guī)定，醫(yī)院放療科必須配備醫(yī)學物理人員來負責相關的質控工作。在中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號《放射診療管理規(guī)定》第七條中明確指出，開展放射治療工作的醫(yī)療機構應具有大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員，并配備放射治療技師和維修人員。

通過對醫(yī)院放療科的人員配備情況進行實地調研，發(fā)現(xiàn)仍有部分醫(yī)院未能按照要求配備醫(yī)學物理人員，或即使配備有醫(yī)學物理人員，由于人員專業(yè)技術水平不足等原因，未能承擔放射治療的質量控制工作。現(xiàn)狀是仍然有部分醫(yī)院通過購買設備保修的方式，將質控工作完全交給廠家去完成，導致醫(yī)院實際上并未能定期開展質控工作。這種做法是完全不可取的，一般廠家最多每年能到醫(yī)院巡檢一次，甚至個別廠家并沒有完善的巡檢制度，僅僅在醫(yī)院的設備發(fā)生故障影響正常使用時才會派人去維修。在一年的時間里，如果醫(yī)院沒有進行質控工作，設備的運行情況的好壞就很難保證。因此醫(yī)院的醫(yī)學物理人員必須具備獨立完成設備質控工作的能力并定期開展質控工作。

通過2012年對軍隊醫(yī)院102臺伽瑪?shù)顿|量情況的檢測，通過對伽瑪?shù)顿|控資料完整性的檢查，發(fā)現(xiàn)有24.5%的伽瑪?shù)顿|控工作不規(guī)范。表1中詳細記錄了此次檢測的具體情況。

伽瑪?shù)稒z測中出現(xiàn)不合格的項目主要是機械等中心誤差、治療規(guī)劃系統(tǒng)誤差和劑量率這三項。由于伽瑪?shù)兜墓ぷ髟頉Q定了其重復性和線性不會出現(xiàn)較大誤差，而劑量率是由放射源的活度決定的，一旦不合格，且在確認不是機械故障或者準直器故障的情況下只能通過更換放射源解決。

表1 不合格伽瑪?shù)稒z測情況

3 軍隊醫(yī)院日常質控工作的建議

3.1 射線束聚焦點與機械等中心誤差的測量

每個生產廠家都會為伽瑪?shù)杜鋫溆糜谏渚€束聚焦點與機械等中心誤差測量的質控裝置，利用膠片曝光法測量射線束焦點與機械等中心的誤差十分方便快捷，一般情況下醫(yī)院的醫(yī)學物理人員稍作培訓即可掌握這一重要參數(shù)的測量方法。測量頻率可以根據廠家的建議和設備的運行情況自行確定，特別是對于一些功能較多、結構較為復雜的設備(如西安一體公司的LUNATM-260型和海博公司的SGS-Ⅰ型)應當盡量提高檢測頻率。但是射線束聚焦點與機械等中心誤差的檢測周期不能少于一個月，并且每次檢測完成后，應當做好完整的記錄并保存好檢測時所使用的膠片。

3.2 治療規(guī)劃的驗證

伽瑪?shù)吨阅軌虺蔀檩^為普遍的放射治療設備，就是因為它的適型放療功能。治療效果的好壞和醫(yī)學物理人員所做的治療規(guī)劃息息相關，具體表現(xiàn)在是否能夠合理選擇準直器類型、靶點位置、等中心權重以及采用的堵孔形式等參數(shù)。醫(yī)學物理人員應當在對規(guī)劃系統(tǒng)軟件應用非常熟悉的前提下，采用膠片曝光法等方法對自己所做的治療規(guī)劃進行定期的驗證，這樣就可以對自己所做的治療規(guī)劃有一個較為直觀的了解，出現(xiàn)了偏差也可以及時修正。即使是同一個廠家同一個型號的伽瑪?shù)懂a品，它的機械誤差、坐標軸精度、內外準直器的吻合程度都會有所不同。僅僅依靠學習廠家的技術文件是不能完全了解自己所使用的設備的情況的，而伽瑪?shù)吨委熡质蔷_放療的代表，所以嘗試不同的治療規(guī)劃設計方法并對不同治療規(guī)劃進行驗證很有必要。

3.3 定位影像產生意外誤差的防止

伽瑪?shù)抖ㄎ挥跋窨墒褂肅T、MRI和DSA等。但是大部分醫(yī)院僅僅使用一臺成像設備專門用于伽瑪?shù)吨委熐暗亩ㄎ还ぷ?，這種做法其實是存在安全隱患的。MRI多用于頭部伽瑪?shù)兜亩ㄎ?，MRI的優(yōu)點在于對軟組織有較強的分辨能力，但由于主磁場的非均勻性、梯度磁場的非線性和開關效應都會引起圖像的畸變，并且在掃描視野中距離磁場中心越遠的地方畸變會越明顯。使用CT影像作為伽瑪?shù)抖ㄎ挥跋竦亩ㄎ痪雀哂贛RI，但是CT由于選層精度和成像偽影的影響也會產生一定的定位誤差。DSA影像作為定位影像的定位精度是三者之間最低的，這是由DSA的成像原理決定的，工作正常的DSA的定位誤差最大也可達2.8mm。醫(yī)院在進行伽瑪?shù)吨委煏r，如果用于定位的成像設備產生了較大誤差的話，會出現(xiàn)定位誤差較大的問題而對病人造成危害。因此，伽瑪?shù)吨委熐暗亩ㄎ还ぷ髟跅l件允許的情況下應采用多種成像設備進行比較和分析，對不同成像設備的定位影像進行融合。如果發(fā)現(xiàn)某臺成像設備的定位影像明顯存在較大誤差應立即停止用于治療前的定位，并查找原因。

4 總結

伽瑪?shù)蹲鳛橐环N放射治療設備，其對患者產生的影響要遠遠大于CT等放射診斷設備，一旦出現(xiàn)治療事故，對患者造成的危害可能是無法彌補的。對伽瑪?shù)兜男阅苓M行定期檢測，發(fā)現(xiàn)問題及時調整，這樣才可以保障患者的放射治療臨床療效以及治療的安全性。

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2014-03-10

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