王蔚 李霖 管善國

1 血液透析機(jī)簡介

血液透析機(jī)是通過血液與透析液之間的溶液彌散和超濾起到治療目的的醫(yī)療儀器。血液透析主要包括溶質(zhì)的移動和水的移動，即血液和透析液在透析器(人工腎)內(nèi)借半透膜接觸，由于存在濃度梯度，因而可以進(jìn)行物質(zhì)交換，最終使血液中的代謝廢物和過多的電解質(zhì)向透析液移動，透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動，可以清除患者血液中的代謝廢物和毒物；調(diào)整水和電解質(zhì)平衡；調(diào)整酸堿平衡。血液透析機(jī)具有人體腎臟的部分功能，但無法替 代腎臟的內(nèi)分泌和新陳代謝功能[1]。

血液透析機(jī)主要由血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分組成。血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)包括血泵、肝素泵、動靜脈壓監(jiān)測和空氣監(jiān)測等；透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導(dǎo)率監(jiān)測系統(tǒng)、超濾監(jiān)測和漏血監(jiān)測等部分組成。質(zhì)量合格的透析液通過血液透析器與血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)引出的病人血液進(jìn)行溶質(zhì)彌散、滲透和超濾，病人的血液會通過血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)返回體內(nèi)，廢液由透析液供給系統(tǒng)排出，此過程不斷循環(huán)最終達(dá)到治療目的[2]。

2 血液透析機(jī)計(jì)量檢測的質(zhì)量要求

血液透析機(jī)的質(zhì)量直接關(guān)系到治療效果甚至患者的生命安全，因而每一臺血液透析機(jī)都要滿足嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。通常使用血透機(jī)的計(jì)量性能來評價(jià)其質(zhì)量優(yōu)劣。一般而言需要滿足以下標(biāo)準(zhǔn)：透析液電導(dǎo)率要滿足廠家說明書的技術(shù)要求；透析液的溫度誤差要小于0.5 ℃；靜脈壓監(jiān)控最大允許誤差小于1.3kPa或需要滿足廠家說明書指定誤差；如有動脈壓監(jiān)控，最大允許誤差小于1.3kPa或需要滿足廠家說明書指定誤差 ；透析液流量監(jiān)控誤差一般為-5%～10%；血泵流量監(jiān)控誤差小于10mL/min或讀數(shù)的10%；如有置換液泵注入流量監(jiān)控，誤差要小于5mL/min或讀數(shù)的10%；肝素泵注入流量監(jiān)控誤差要小于0.2mL/h或讀數(shù)的5%；脫水精度要小于30mL/h或讀數(shù)的1%；如有透析液pH值監(jiān)控最大允許誤差不可超過0.1[3]。

3 血液透析機(jī)計(jì)量參數(shù)的檢測

3.1 血液透析液的檢測

3.1.1 透析液電導(dǎo)率的檢測方法

透析液含有導(dǎo)電能力的電解質(zhì)，電解質(zhì)的導(dǎo)電率應(yīng)該處于合適范圍，否則會造成患者身體不適，如導(dǎo)電率太高容易造成高鈉血癥，產(chǎn)生昏迷癥狀，如導(dǎo)電率太低容易造成低鈉血癥，產(chǎn)生惡心、嘔吐、抽搐等癥狀。為確保透析機(jī)可以準(zhǔn)確檢測透析液的電導(dǎo)率，要對透析機(jī)的電導(dǎo)率檢測裝置進(jìn)行定期校準(zhǔn)[4]。

其中S為溶液電導(dǎo)率，L為兩極板間的長度，A為電解質(zhì)溶液橫截面積，R為溶液電阻。L/A和電極的幾何尺寸、距離有關(guān)。

3.1.2 透析液溫度檢測

透析液的溫度需要維持恒定，一般應(yīng)該處于35℃～40℃間，設(shè)置為37 ℃左右最為合適。如果溫度過高，患者容易發(fā)生溶血，甚至造成死亡；如果溫度過低，患者可能出現(xiàn)寒戰(zhàn)、血管收縮、血壓升高、血流量降低、溶質(zhì)彌散速率降低等現(xiàn)象。因而控制溫度在合適的范圍內(nèi)極為重要，是保證患者生命安全的前提[5]。

血液透析機(jī)的溫度要保持在35℃～40℃，最大誤差為±0.5℃。血液透析機(jī)的溫度檢測模塊要符合國家質(zhì)量監(jiān)督管理制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

3.1.3 透析液流量檢測

透析液的流量指液體進(jìn)入血透機(jī)的速率。透析液的流量和其治療效果緊密相關(guān)。透析液流量必須在正常范圍內(nèi)波動，透析液流量過低，透析效果不充分，無法 有效清除血液中的代謝產(chǎn)物；透析液流量過高，血液脫水過多，會導(dǎo)致血容量下降，進(jìn)而出現(xiàn)低血壓和電解質(zhì)紊亂，最終導(dǎo)致患者發(fā)生房顫、心律失常等危險(xiǎn)。一般透析液流量為500mL/min，可以用電子秤稱量或用流速計(jì)進(jìn)行測量。電子秤的測量范圍應(yīng)該在1g～3000g間，準(zhǔn)確度為3級，流量計(jì)算公式如下：

其中Q為透析液流量，M為透析液質(zhì)量，G為透析液相對體積質(zhì)量。

3.2 血泵流量檢測

血泵在血透機(jī)中起提供血液外循環(huán)動力的作用，通過調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速來控制血液流量。血泵發(fā)生失靈會造成嚴(yán)重事故，因而要仔細(xì)檢測其質(zhì)量是否合格。檢測方法和透析液流量檢測基本一致。

3.3 置換液泵流量檢測

置換液是血液濾過和透析濾過時(shí)，體外的管路輸送給患者的液體，其中含有和細(xì)胞外液成分相近的電解質(zhì)溶液。置換液泵就是向患者提供置換液的裝置。其運(yùn)轉(zhuǎn)的快慢和患者酸堿平衡密切相關(guān)。檢測方法和透析液流量檢測基本一致。

3.4 肝素泵流量檢測

肝素可以有效防止血液凝固，肝素泵是提供肝素的裝置。肝素流量的快慢會影響患者凝血狀況，因此要嚴(yán)格控制。檢測方法和透析液流量檢測基本一致。

3.5 pH值檢測

透析液的pH值在一定范圍內(nèi)波動，才能起到糾正患者體內(nèi)電解質(zhì)平衡的目的。如果透析液pH值偏高，會導(dǎo)致碳酸鈣、碳酸鎂等碳酸鹽類物質(zhì)沉淀進(jìn)而損壞透析裝置，患者還會發(fā)生堿中毒的危險(xiǎn)。如果pH值偏低，患者產(chǎn)生的二氧化碳?xì)怏w不能被有效清除進(jìn)而影響透析效果，甚至導(dǎo)致患者出現(xiàn)酸中毒的癥狀。常見的pH值測量方法包括化學(xué)分析法、電位分析法、試紙分析法等。由于電位分析法具有精確、快速、成本低等諸多優(yōu)點(diǎn)，通常使用電位分析法檢測血液透析機(jī)的pH合格程度。血液透析機(jī)中透析液的pH值范圍應(yīng)在7.1～7.5之間，示值誤差不能超過±0.2。

3.6 壓力檢測

透析機(jī)處于工作狀態(tài)時(shí)，血液和透析液間存在多種物質(zhì)交換，最終達(dá)到血液凈化的目的。如果壓力異常，如透析液壓力偏低，會導(dǎo)致血液透析不充分，進(jìn)而影響血液透析效果。如透析液壓力偏高，會出現(xiàn)反超現(xiàn)象，危機(jī)患者生命。一般而言，透析機(jī)的動脈/靜脈壓范圍在0kPa～40kPa間。

3.7 其他項(xiàng)目的檢測

除了以上各項(xiàng)外，一般還要檢測透析液脫水精度、透析機(jī)報(bào)警功能等幾項(xiàng)指標(biāo)，以確保血液透析機(jī)處于正常、安全的工作狀態(tài)。

4 血液透析機(jī)檢測工作的臨床意義

血液透析機(jī)是臨床常見的重要醫(yī)療儀器，可以取代人體腎臟的部分排泄功能從而緩解患者病情，患者一般每周要接受透析治療3次左右，因此血透儀的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到治療效果和患者的生命安全，為了最大限度降低患者風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該定期對血液透析機(jī)進(jìn)行計(jì)量檢定。

[1]何樹成，李朝波，王春梅，等.血液透析機(jī)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2011,10（09）：119-120.

[2]陳國忠.淺談開展血液透析機(jī)檢測必要性的探討[J].才智，2011,32（11）：37.

[3]蔣雪萍.血液透析機(jī)校準(zhǔn)方法的探討[J].計(jì)量與測試技術(shù)，2008，07（06）：8-9.

[4]韓杰.關(guān)于醫(yī)學(xué)計(jì)量校準(zhǔn)與檢測工作的探討//江蘇省計(jì)量測試學(xué)會.華東華南計(jì)量學(xué)術(shù)交流研討會論文集[C].江蘇省計(jì)量測試學(xué)會，2012，09（11）：4.

[5]崔秀艷，吳月明.血液透析裝置的工作原理與質(zhì)量控制[J].科技致富向?qū)В?013，06（08）：189.

[6]金亮冰.血液凈化裝置校準(zhǔn)儀的研制[D].中國計(jì)量學(xué)院，2013，12（10）：11-12.

[7]王子洪，唐偉，楊常清.血液透析機(jī)計(jì)量校準(zhǔn)檢測技術(shù)研究與進(jìn)展分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，09（12）：81-83.