吳雪琳

（遼寧省本溪滿族自治縣環(huán)保局，遼寧 本溪 117001）

藥企清潔生產(chǎn)審核評估實(shí)踐與應(yīng)對方案

吳雪琳

（遼寧省本溪滿族自治縣環(huán)保局，遼寧 本溪 117001）

清潔生產(chǎn)評估階段是對重點(diǎn)審核的原材料、生產(chǎn)過程以及廢物產(chǎn)生進(jìn)行評估。通過物料平衡，分析污染原因，查找生產(chǎn)過程中存在的問題。以一家藥企審核評估為依據(jù)，探討中藥制藥企業(yè)清潔生產(chǎn)審核評估與應(yīng)對方案。

清潔生產(chǎn)；評估階段；應(yīng)對方案；中藥

評估是對審核重點(diǎn)的原材料、生產(chǎn)過程以及廢物產(chǎn)生進(jìn)行評估。通過建立審核重點(diǎn)的物料平衡，分析物料流失的環(huán)節(jié)，找出污染物產(chǎn)生的原因，查找原輔料、產(chǎn)品儲存、生產(chǎn)運(yùn)行與管理和過程控制等方面的問題，為研制清潔生產(chǎn)方案提供依據(jù)。

1 清潔生產(chǎn)審核重點(diǎn)的基本情況

1.1 生產(chǎn)工藝流程

中藥提取工藝流程：藥材—煎煮—過濾—醇提—過濾—濃縮（半成品）—冷凝—乙醇回收。顆粒劑生產(chǎn)工藝（主要包括消疲靈、阿奇霉素）：浸膏—制?！娓?、整?！偦臁獌?nèi)包裝—外包裝—產(chǎn)品。片劑（阿奇霉素腸溶片）：阿奇霉素和輔料—制?！娓伞！偦臁獕浩隆狿VC—包裝—產(chǎn)品。膠囊（益母草膠囊）：益母草干粉—混合制粒—膠囊填充—鋁塑包裝—外包—產(chǎn)品?？诜海航嗪洼o料—配液—灌裝—燈檢—包裝—產(chǎn)品。飲片：藥材—挑選—飲泛—切制—干燥—炮炙—凈選—包裝。

1.2 操作單元功能說明

通過操作單元的編制和分析，找出污染嚴(yán)重的環(huán)節(jié)或部位、消耗大的環(huán)節(jié)或部位、環(huán)境及公眾壓力大的環(huán)節(jié)或問題、嚴(yán)重影響或威脅正常生產(chǎn)構(gòu)成生產(chǎn)“瓶頸”的部位以及在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善中起重點(diǎn)作用的環(huán)節(jié)等。本次審核到操作單元涉及四個(gè)車間，為避免雷同，選取顆粒車間操作單元功能說明進(jìn)行分析（表1）。

2 實(shí)測物流的準(zhǔn)備與建立物料平衡

2.1 實(shí)測物流的準(zhǔn)備

一是確定實(shí)測物流時(shí)間和周期：按生產(chǎn)批次作為一個(gè)生產(chǎn)周期。二是實(shí)測物流項(xiàng)目：對投入的原材料和生產(chǎn)半成品、成品，產(chǎn)生的廢棄物和損耗進(jìn)行實(shí)際測量。三是確定生產(chǎn)工序?yàn)閷?shí)測輸入、輸出物流的監(jiān)測點(diǎn)。四是實(shí)測的條件在正常生產(chǎn)情況下進(jìn)行。五是實(shí)測方法以每個(gè)工作日為實(shí)測單位（不再考慮產(chǎn)品的具體型號、規(guī)格），由車間主任負(fù)責(zé)落實(shí)生產(chǎn)物料的實(shí)際消耗、利用情況。六是測量儀器和計(jì)量工具為磅秤，使用的磅秤經(jīng)確認(rèn)在有效期內(nèi)使用，數(shù)據(jù)單位為公斤或噸。

2.2 建立物料平衡

從理論上講，物料平衡應(yīng)滿足：輸入＝輸出，如有偏差，輸入總量與輸出總量之間的偏差不得大于5%。（輸入-輸出）／輸入=偏差，從實(shí)測數(shù)據(jù)計(jì)算結(jié)果偏差膠囊0.08%、顆粒1.8%、片劑3.7%、口服液0.8%，在5%以內(nèi)，滿足平衡測算要求。由此分析產(chǎn)生邊角料的原因，按照清潔生產(chǎn)審核要求，從影響過程的八個(gè)方面進(jìn)行分析。

3 廢棄物產(chǎn)生原因

3.1 原材料和能源

原料為浸膏生產(chǎn)顆粒、片劑或膠囊時(shí)，需要進(jìn)行烘干和粉碎。烘干會產(chǎn)生水蒸氣，同時(shí)會有原料損耗；粉碎時(shí)產(chǎn)生損耗，造成物料流失；采用熱風(fēng)循環(huán)烘箱有熱廢氣的能量損失；口服液藥瓶質(zhì)量不好導(dǎo)致瓶子的破損，加強(qiáng)藥瓶的進(jìn)貨檢驗(yàn)，確保合格產(chǎn)品投入使用。

3.2 技術(shù)工藝

烘干溫度和時(shí)間直接影響烘干效果，溫度太高或加熱時(shí)間過長，都將導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降，溫度太低或時(shí)間太短，藥粉無法完全干燥，在粉碎時(shí)就會容易粘在管道和容器上，造成原料流失；離子水制備工藝采用一級反滲透，離子水率只有50%，50%的飲用水流失，造成水資源的損失。

3.3 設(shè)備

在粉碎和填充時(shí)容器和管道密封不嚴(yán)會產(chǎn)生少量的損耗；離子水制備的設(shè)備能力達(dá)不到要求，將導(dǎo)致離子水出水率低，造成飲用水的流失，增加反滲透設(shè)備，提高離子水制備能力。

3.4 過程控制

表 1 顆粒操作功能說明表

在顆粒、膠囊和片劑生產(chǎn)時(shí)，混料和制粒添加藥粉均為人工操作，操作時(shí)會有少量的粉塵產(chǎn)生，散落在機(jī)臺上，造成藥粉流失；內(nèi)包裝的PVC和鋁箔有一定的工藝性切邊損耗。由供應(yīng)廠家回收；益母草膠囊生產(chǎn)過程中，噴干粉旋風(fēng)分離器后出風(fēng)口有粉塵產(chǎn)生，造成原料損耗。

表 2 無／低費(fèi)方案表

3.5 產(chǎn)品

口服液產(chǎn)品合格率為98%，顆粒、膠囊、片劑產(chǎn)品合格率達(dá)到100%，經(jīng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。內(nèi)包裝采用PVC和鋁箔材料，外包裝采用紙盒、紙箱，滿足產(chǎn)品要求，運(yùn)輸采用箱式車輛，滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求，不會對環(huán)境造成影響。

3.6 廢棄物

在膠囊、顆粒和片劑生產(chǎn)過程中，在添加藥粉時(shí)會產(chǎn)生少量的粉塵，車間安裝了排風(fēng)和洗塵設(shè)施；離子水制備產(chǎn)生的廢水沒有進(jìn)行回用，直接排入污水處理站；包裝材料PVC和鋁箔產(chǎn)生一定的邊角料，由供應(yīng)廠家回收進(jìn)行再利用；口服液不合格品的處理方式是將廢液集中倒入桶內(nèi)送到污水處理站，瓶子再從新使用，而過程中產(chǎn)生的破損的瓶子集中收集后外賣；口服液生產(chǎn)中清洗空瓶、設(shè)備和設(shè)施產(chǎn)生廢水沒有回用，直接排入污水處理站。

3.7 管理。按照GMP要求對車間進(jìn)行管理，建立健全各項(xiàng)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作規(guī)程，生產(chǎn)記錄健全；制劑車間環(huán)境達(dá)到GMP要求，使用的原輔料按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保合格原料投入使用；中間產(chǎn)品過程，半成品按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和質(zhì)量控制；按照工藝要求掌握生產(chǎn)時(shí)間和溫度，避免能源的損失；加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部信息溝通，合理安排生產(chǎn)，避免鍋爐、空調(diào)為一個(gè)崗位工作運(yùn)行，造成能耗損失。

4 提出／實(shí)施無低費(fèi)方案（見表2）

[1]王灝，何艷明.清潔生產(chǎn)審核重點(diǎn)的確定和分析評估[J].云南冶金，2013（6）：80-83.

[2]趙琳.電廠清潔生產(chǎn)審核實(shí)例方案的應(yīng)用研究[J].資源節(jié)約與環(huán)保，2013（2）：18-19.

X383

A

1671-0037（2014）04-72-1.5

吳雪琳（1965-），女，本科，高級工程師，研究方向：環(huán)境評價(jià)、清潔生產(chǎn)、環(huán)境監(jiān)測及環(huán)保咨詢。