陳紅斗，尤傳萍，王夢雷，丁德喜，朱秀銀

(1. 南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷市人民醫(yī)院，江蘇 宿遷 223800; 2. 江蘇省沭陽縣人民醫(yī)院，江蘇 宿遷 223600)

藥物利用研究(drug utilization research，DUR)可為政府、社會和醫(yī)院對藥物使用的模式、質(zhì)量和決定因素的了解與決策提供參考依據(jù)[1]，特別對于促進(jìn)目前醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革所涉及的醫(yī)療費(fèi)用增長控制、臨床藥物合理使用、基本藥物與醫(yī)保藥物目錄的制定等問題均有重要的現(xiàn)實(shí)意義。我國DUR 主要在北京、廣州及長江流域等大城市開展[2]，開發(fā)地區(qū)性藥物使用分析系統(tǒng)的也只有上海、南京等幾個省會城市[3-4]，其數(shù)據(jù)來源多為省會城市的代表性三級醫(yī)院，缺乏二級以下等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本，且DUR 的內(nèi)容多側(cè)重于藥物的消耗數(shù)量和費(fèi)用。《宿遷地區(qū)醫(yī)院藥物利用系統(tǒng)》目前采集了江蘇省宿遷地區(qū)二級甲等綜合性醫(yī)院的藥物使用數(shù)據(jù)，按世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的解剖學(xué)、治療學(xué)與化學(xué)分類法(anatomical therapeutic chemical，ATC)對藥物進(jìn)行分類，以限定日劑量(defined daily dose，DDD)為基礎(chǔ)計(jì)量單位[5]，通過Visual Foxpro 和Excel 等軟件的二次開發(fā)利用，實(shí)現(xiàn)對本地區(qū)各類藥物的利用分析?，F(xiàn)就該系統(tǒng)及其對宿遷地區(qū)藥物利用狀況進(jìn)行介紹，報(bào)道如下。

1 系統(tǒng)簡介

1.1 系統(tǒng)內(nèi)藥物分類方法、基本計(jì)量單位和評價(jià)指標(biāo)

藥物基本分類方法:采用WHO 的ATC 分類體系，由于我國很多藥物在WHO 的ATC/DDD 并未申請相應(yīng)的ATC 編碼，故本系統(tǒng)按照其分類原則將無ATC 編碼的藥物也統(tǒng)一進(jìn)行了分類。同時，對于采集到的中成藥，雖然丁彬彬等[6]、王嘉凌等[7]進(jìn)行了分類研究探討，但由于其有別于化學(xué)藥物分類的特殊性和本身的復(fù)雜性，本系統(tǒng)暫時未作統(tǒng)計(jì)處理，擬二期開發(fā)時研究。

藥物基本計(jì)量單位:本系統(tǒng)采用DDD 作為基本計(jì)量單位，定義為“某藥用于主要適應(yīng)證時成人的日平均劑量”[5]。為全面了解本地區(qū)的藥物利用狀況，對于沒有確定DDD 值的藥物，本系統(tǒng)也按照WHO 的《Guidelines for ATC classification and DDD assignment.2011》的原則，參考2010 年版《臨床用藥須知》和第17 版《新編藥物學(xué)》以及具體藥品說明書確定DDD 值。

評價(jià)指標(biāo):用藥頻度(DDDs)=總用藥量/DDD 值。金額=總用藥量×單價(jià)。日均藥費(fèi)(DDDc 值):DDDc=金額/DDDs。

1.2 系統(tǒng)主要內(nèi)容

系統(tǒng)每個ATC 編碼的藥物項(xiàng)下均有如下一些主要內(nèi)容:品名、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、DDD，DDDs，DDDc、金額/DDDs 排序位次比、基本藥物屬性、醫(yī)保藥物屬性、藥典屬性等項(xiàng)目。系統(tǒng)主要具有數(shù)據(jù)錄入、轉(zhuǎn)換、修改、查詢及統(tǒng)計(jì)等模塊，最主要的統(tǒng)計(jì)模塊可以實(shí)現(xiàn)對藥物項(xiàng)下的內(nèi)容進(jìn)行分類和統(tǒng)計(jì)。

2 宿遷地區(qū)2008 年至2010 年的藥物利用狀況與分析

2.1 數(shù)據(jù)來源

回顧性調(diào)取宿遷地區(qū)二級甲等以上綜合性醫(yī)院2008 年至2010 年的藥品消耗數(shù)據(jù)，包括每個藥物的品名、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量等數(shù)據(jù)，并經(jīng)過Excel 數(shù)據(jù)庫提取后匯總。

2.2 研究方法

利用《宿遷地區(qū)藥物利用分析系統(tǒng)》按ATC 分類方法將收集的藥物消耗數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，特別是針對一些不規(guī)范的品名、規(guī)格、價(jià)格等按照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范統(tǒng)一和分類。同時按照WHO 的《Guidelines for ATC classification and DDD assignment.2011》的原則，確定每個藥物的DDD。ATC 分類系統(tǒng)共將藥物分為14 類，具體分類及簡稱為:A 消化道及代謝;B 血液和造血器官;C 心血管系統(tǒng);D 皮膚病用藥;G 生殖泌尿系統(tǒng)和性激素;H 非性激素和胰島素類的激素類系統(tǒng)用藥;J 系統(tǒng)用抗感染藥;L 抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥;M 肌肉-骨骼系統(tǒng);N 神經(jīng)系統(tǒng);P 抗寄生蟲藥、殺蟲藥和驅(qū)蟲藥;R 呼吸系統(tǒng);S 感覺器官;V 其他藥物(指解毒、診斷等特殊藥品)。

2.3 結(jié)果與分析

結(jié)果見表1 和表3。

表1 按ATC 分類2008 年至2010 年14 類藥物DDDs 統(tǒng)計(jì)(萬次)

表2 按ATC 分類2008 年至2010 年14 類藥物金額統(tǒng)計(jì)(萬元)

由表1 可見，按DDDs 排序，消化道和代謝類、血液和造血類藥物3 年來一直居前兩位，心血管系統(tǒng)藥物從2008 年的第4 位上升到2009 年及2010 年的第3 位。抗寄生蟲殺蟲劑及驅(qū)蟲藥的DDDs 近3 年來逐年下降，抗腫瘤藥也沒有增長，其他類藥物的DDDs 逐年上升。

表3 按ATC 分類2008 年至2010 年14 類藥物DDDc 統(tǒng)計(jì)(元/日)

從表2 可見，按金額排序，抗感染類、消化道和代謝類、血液和造血器官藥物一直位列前3 位，心血管系統(tǒng)藥物在2008 年至2009 年位列第6 位，在2010 年被其他類藥物取代，但各類藥物的消耗金額3 年來都逐年上升。

從表3 可見，3 年來DDDc 較高的其他類、抗感染類、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑一直列前3 位，雖然每類藥物的DDDc 排序沒有改變，但其中后兩者的DDDc 3 年來增長比較明顯。排序后3 位的為激素類、皮膚科、感覺器官藥物，其DDDc 較低。

3 討論

由于按解剖學(xué)和治療學(xué)分類(AT)在藥消耗統(tǒng)計(jì)時會出現(xiàn)誤差，使其應(yīng)用受到一定限制[8-9]，故ATC 體系被WHO 的DURG小組(European Drug Utilization Research Group，DURG)采用而推廣到很多地區(qū)[5]。本系統(tǒng)采用此方法，有利于區(qū)域性和國際性的交流與比較。

為了克服國內(nèi)外早期的DUR 采用單一的費(fèi)用、數(shù)量、處方數(shù)及銷售品種作為測量單位，反映的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不夠準(zhǔn)確的問題[10]，將DDDs 作為測量單位越來越廣泛。雖然WHO 的藥物統(tǒng)計(jì)方法學(xué)合作中心(WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology)對每個具有ATC 編碼的藥物給出了具體的DDD 值，但對腫瘤藥物、皮膚科藥物、激素類藥物以及一些生物制劑卻沒有給出，國內(nèi)有人也利用DDD 值的方法進(jìn)行了研究[11-13]。本研究也參考文獻(xiàn)方法，測算出這幾類藥物的DDD 值，實(shí)現(xiàn)了各類藥物利用狀況的統(tǒng)計(jì)與比較。

從該地區(qū)整體的藥物利用狀況統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，金額排序結(jié)果與上海、湖南等地區(qū)性的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)比較有一定的相似性[14-15]，如抗感染類都排在第1 位，消化類藥物排序都比較靠前。但由于國內(nèi)缺少統(tǒng)一的藥物分類標(biāo)準(zhǔn)，且地區(qū)用藥習(xí)慣以及流行病學(xué)的差異，排序并不完全相同，如血液及造血器官類藥物消耗金額明顯靠前。DDDs 的統(tǒng)計(jì)結(jié)果與金額排序明顯不同，這與宿遷地區(qū)維生素類、輸液類藥物使用過多等用藥習(xí)慣有密切關(guān)系。抗生素類藥物的使用頻次排序明顯不如金額排名，從2008 年的第3 位下降到2009 年的第4 位，這與國家從2008 年、2009 年陸續(xù)出臺嚴(yán)格使用抗生素的相關(guān)管理措施有直接關(guān)系。

對于地區(qū)性的DUR，DDDc 值也反映了各類藥物的日均費(fèi)用，該地區(qū)感覺器官、皮膚科、激素類藥物的DDDc 一直比較低，而其他類、抗感染類、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑一直比較高，位列前3位，且抗感染類、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)劑的DDDc 每年還在增加，這種增長趨勢需引起重視。

由于DDD 和處方日劑量(prescribed daily dose，PDD)不是一個概念，所以本系統(tǒng)計(jì)算出的有些藥物類別DDDs 與本地區(qū)實(shí)際處方日劑量總數(shù)的差異性有多大，還有待進(jìn)一步的研究。

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