周 嘉，董 麗，曹 婷

(沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，遼寧 沈陽 110016)

近30 年來，癌癥發(fā)病率以年均3% ～5%的速度遞增，癌癥 仍是一個(gè)全球性的公共健康問題，已成為人類第一位死因[1]。癌癥發(fā)病率的迅速升高使得國際抗癌藥物市場(chǎng)空間急劇膨脹，到2008 年，全球各國已批準(zhǔn)上市的抗癌藥物有130 ～150 種，用這些藥物配制成的各種抗癌藥物制劑有1 300 ～1 500 種。專利文獻(xiàn)是專利信息的主要載體，具有“傳播發(fā)明創(chuàng)造，促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步;警示競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán);借鑒權(quán)利信息，避免侵權(quán)糾紛;提供技術(shù)參考，啟迪創(chuàng)新思路”的作用[2]。在藥物專利信息中，通過新藥發(fā)現(xiàn)及老藥新用等研究，也發(fā)現(xiàn)了一些藥物對(duì)癌癥有良好的療效。為此，通過檢索獲取在我國申請(qǐng)并公開的抗癌藥物的專利信息，并對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，以期為從事抗癌藥物產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)分析的醫(yī)藥工作人員提供參考。

1 中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)專利信息服務(wù)平臺(tái)簡(jiǎn)介[3]

中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)專利信息服務(wù)平臺(tái)是中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)依托知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社而推出。它吸收了國內(nèi)外先進(jìn)專利檢索系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)，采用國內(nèi)先進(jìn)的全文檢索引擎，主要提供對(duì)中國專利和國外(90 多個(gè)國家和組織)近7 000 萬的海量數(shù)據(jù)檢索。檢索功能包括中外專利混合檢索(在原平臺(tái)基礎(chǔ)上檢索功能新增跨語言檢索、語義檢索、相似性檢索、公司代碼檢索、相關(guān)概念推薦等)，行業(yè)分類導(dǎo)航檢索，IPC 分類導(dǎo)航檢索，中國專利法律狀態(tài)檢索，中國藥物專利檢索。檢索方式除表格檢索、邏輯檢索外，還提供二次檢索、過濾檢索、同義詞檢索等輔助檢索手段。利用專利信息服務(wù)平臺(tái)檢索數(shù)據(jù)的流程為，選擇模式→確定范圍→編寫條件→結(jié)果初覽→調(diào)整條件→內(nèi)容詳覽。

2 研究方法

利用中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)專利信息服務(wù)平臺(tái)，通過“行業(yè)分類導(dǎo)航→醫(yī)藥制造業(yè)→抗癌藥”的途徑，對(duì)1985 年4 月1 日至2012 年6 月29 日在我國申請(qǐng)的抗癌類藥物的專利進(jìn)行檢索，對(duì)下載的數(shù)據(jù)用Excel 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、處理和分析。

3 檢索結(jié)果與分析

3.1 結(jié)果

共檢索到17 065 件專利，其中發(fā)明專利17 023 件，實(shí)用新型42 件，外觀設(shè)計(jì)0 件。

3.2 分析

3.2.1 專利歷年申請(qǐng)數(shù)量(技術(shù)生命周期)

歷年專利申請(qǐng)數(shù)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1，專利技術(shù)生命周期見圖1。由表1 可見，抗癌藥物在我國最早的專利申請(qǐng)是在1985 年，其中1985 年至1992 年，專利申請(qǐng)量較少，年均申請(qǐng)量不到33 件，共262 件，占總申請(qǐng)量的1.54%;1993 年至2008 年，申請(qǐng)數(shù)量逐漸增加，2008 年達(dá)到研究的頂峰，申請(qǐng)量為1993 年的8.69 倍;2008 年后，申請(qǐng)數(shù)量開始下降，其中2009 年和2010 年雖有所減少，但幅度不大，而后的2 年則開始大量減少，其原因可能是國外在中國的申請(qǐng)減少，也可能是因?yàn)橛械膶＠暾?qǐng)尚處于18 個(gè)月內(nèi)的初步審查期而導(dǎo)致數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)滯后，需要2012 年完整的數(shù)據(jù)來支持[4]。

由圖1 可見，抗癌藥物在中國的專利總申請(qǐng)量隨年份的變化趨勢(shì)，1985 年至1992 年的年申請(qǐng)數(shù)量在100 件以內(nèi)，較平穩(wěn)，可視為抗癌類藥物研究的萌芽、醞釀階段。在這一階段，企業(yè)等創(chuàng)新主體開始投入技術(shù)研發(fā)力量，但參與技術(shù)研發(fā)的企業(yè)數(shù)量還較少，技術(shù)不成熟，方向也有很大不確定性。在這一階段介入的企業(yè)需要具備較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力，風(fēng)險(xiǎn)較大，研究成果主要以發(fā)明專利的形式進(jìn)行保護(hù)，出現(xiàn)基礎(chǔ)專利的可能性較大[5]。1993 年至2008年呈上升趨勢(shì)(由199 件上升至1 736 件)，以2008 年達(dá)到頂峰，即已達(dá)到生命周期的成熟階段。在這一階段，抗癌藥物的研發(fā)趨于成熟，各種改進(jìn)型發(fā)明專利大量涌現(xiàn)，但增長(zhǎng)速率降低。2009年至2012 年呈下降趨勢(shì)(由1 598 件下降至435 件)，說明現(xiàn)有專利技術(shù)日漸陳舊，亟待新的、突破性的抗癌藥物研發(fā)技術(shù)出現(xiàn)。

表1 專利申請(qǐng)數(shù)量的年份分布

圖1 專利技術(shù)生命周期

專利技術(shù)生命周期分析法是專利定量分析中最常用的方法之一。通過分析專利技術(shù)所處的發(fā)展階段，可以預(yù)測(cè)未來技術(shù)的發(fā)展方向，對(duì)企業(yè)進(jìn)行專利決策具有重要意義[6]。由圖1 可以分析出抗癌藥物領(lǐng)域的專利表現(xiàn)，確定該領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展?fàn)顟B(tài)，確定技術(shù)所處的具體生命周期，有利于企業(yè)創(chuàng)新主體的技術(shù)戰(zhàn)略布局及專利決策。

3.2 國別比較與分析

對(duì)檢索得到的17 065 件專利進(jìn)行國別代碼統(tǒng)計(jì)、分析，1985年至2012 年各國與我國各省(區(qū)、市)專利申請(qǐng)數(shù)量見表2。

表2 1985 年至2012 年各國與我國各省(市、區(qū))專利申請(qǐng)數(shù)量

由表2 可見，國外按國別分類，國內(nèi)按省(區(qū)、市)分類，其中美國以絕對(duì)優(yōu)勢(shì)位居第一(2 811 件)，上海1 606 件，北京1 314件，山東1 235 件，江蘇810 件，日本750 件，廣東691 件，遼寧523 件，瑞士491 件，浙江488 件;抗癌藥物在我國的研究主要集中在上海、北京和山東，說明其藥物創(chuàng)新能力較強(qiáng)，科研水平較高，在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位;從抗癌藥物專利在我國申請(qǐng)數(shù)量和我國抗癌藥物專利申請(qǐng)數(shù)量總量可以看出，我國抗癌藥物具有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展空間，也是各國重要的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地。

通過進(jìn)一步調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，將在我國申請(qǐng)的抗癌藥物的專利件數(shù)分國別和年份對(duì)前10 位進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，美國在2006 年件數(shù)最多，為314 件;上海2000 年143 件，2006 年至2011 年分別為137，112，204，228，129 和150 件;北京2005 年至2010 年分別為101，105，104，193，112 和129 件;山東2006 年至2008 分別為286，231 和104 件，2010 年102 件;江蘇2010、2011 年分別為125、135 件;日本2007、2008 年分別為71，70 件;廣東2011 年最多且遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他年份，為120 件;遼寧2007、2008 年分別為50，62 件;瑞士2005 和2008 年分別為62 件和84 件;浙江2008年為61 件;美國、日本和瑞士2011 年到2012 年2 年間基本已經(jīng)停止在中國的申請(qǐng)，2011 年均僅有幾件，2012 年幾乎為0 件，雖然國內(nèi)各省的申請(qǐng)量也有所減少，但幅度較小，說明抗癌藥物在我國的研究還有一個(gè)發(fā)展階段。

3.3 專利申請(qǐng)人申請(qǐng)情況比較

主要申請(qǐng)人申請(qǐng)(100 件及以上)情況見表3?？梢?，申請(qǐng)人專利申請(qǐng)數(shù)量100 件(包括100 件)以上的，有11 個(gè)研究單位，其中外國有5 個(gè)，且均為企業(yè);我國有6 個(gè)，其中企業(yè)3 個(gè)，高校3 個(gè)。說明國外在我國申請(qǐng)的抗癌藥物專利以企業(yè)為主導(dǎo)，而我國主要以企業(yè)、高校等研究單位為申請(qǐng)主體，以個(gè)人申請(qǐng)的情況較少。霍夫曼-拉羅奇作為跨國制藥巨頭之一，其在抗癌藥物領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)，無疑為其公司創(chuàng)造了巨大收益。而國內(nèi)的3 家企業(yè)均在山東，可以看出山東的醫(yī)藥企業(yè)在抗癌藥物研究、開發(fā)應(yīng)用方面具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。從主要申請(qǐng)人的分析可以顯示抗癌藥物領(lǐng)域研發(fā)技術(shù)領(lǐng)先研發(fā)主體，對(duì)于本領(lǐng)域企業(yè)間或企業(yè)與高校間的研發(fā)合作、技術(shù)承包、專利購買等活動(dòng)可起到一定的靶向作用。

表3 主要申請(qǐng)人申請(qǐng)數(shù)量比較

4 總結(jié)與建議

4.1 未來抗癌藥物專利申請(qǐng)的趨勢(shì)及方向

近兩年國外在中國的專利申請(qǐng)量有所減少，相反國內(nèi)申請(qǐng)量出現(xiàn)趕超趨勢(shì)，未來我國抗癌藥物專利的申請(qǐng)將繼續(xù)處于發(fā)展期，未來幾年申請(qǐng)數(shù)量可能不會(huì)有大幅度變化。關(guān)于抗癌藥物的專利申請(qǐng)，國內(nèi)申請(qǐng)量不斷增加的原因之一，有可能是由于對(duì)傳統(tǒng)抗癌藥物研究的重視和突破，如紫杉醇，中國的紫杉醇專利申請(qǐng)數(shù)量達(dá)到世界總申請(qǐng)量的59.18%，說明未來在抗癌藥物專利申請(qǐng)中傳統(tǒng)藥物的申請(qǐng)可能會(huì)有所增加[7]。

4.2 國內(nèi)應(yīng)繼續(xù)重視抗癌藥物專利申請(qǐng)

從專利申請(qǐng)量可以看出，我國對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)增強(qiáng)，近幾年申請(qǐng)量雖然有所下降，但總數(shù)依然相當(dāng)大，說明抗癌藥物依然并將繼續(xù)成為最熱門的治療領(lǐng)域藥物。到2010 年，世界抗癌藥物市場(chǎng)銷售額已經(jīng)超過600 億美元，隨著癌癥患病率的增加，抗癌藥物的銷售額也將不斷增長(zhǎng)。因此，我國應(yīng)繼續(xù)加大資金投入，積極進(jìn)行自主創(chuàng)新，申請(qǐng)專利保護(hù)，特別是在國外申請(qǐng)量減少的情況下，搶占一席之地。

4.3 充分挖掘、分析和發(fā)現(xiàn)有價(jià)值的專利信息

通過對(duì)抗癌藥物主要申請(qǐng)人的分析可以看出，哪些企業(yè)或高校在抗癌藥物方面的研發(fā)能力比較強(qiáng)，透過這一信息，對(duì)于要開發(fā)抗癌藥物的企業(yè)，為節(jié)省時(shí)間成本可考慮與他們合作開發(fā)或購買其專利，并對(duì)引進(jìn)人才也能起一定導(dǎo)向作用[8]。從專利申請(qǐng)總量排名可得出，經(jīng)濟(jì)實(shí)力和技術(shù)創(chuàng)新是影響新藥研發(fā)的重要因素，抗癌藥物的研究主要還集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。從國外企業(yè)在中國的申請(qǐng)量，能大概判斷他們?cè)谥袊拱┧幬镱I(lǐng)域的專利布局以及市場(chǎng)占有率，可以看出國外企業(yè)對(duì)中國市場(chǎng)非常重視。應(yīng)該充分挖掘和分析隱藏在專利信息背后的技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)空白、市場(chǎng)信息等，發(fā)現(xiàn)有價(jià)值的專利信息或知識(shí)，如此開發(fā)新藥的成功率高、投資少、周期短[9]。

[1] 太平洋親子網(wǎng). 癌癥發(fā)病率持續(xù)升高已成人類第一死因[EB/OL].(2012 -01 -31) [2012 -11 -20] .http: / /health.pcbaby.com.cn/zixun/jbzx/yybjk/1202 /1088104.html.

[2] 中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站. 專利文獻(xiàn)的作用[EB/OL].(2009 -08 -13) [2012 -11 -20] .http: / /www.sipo.gov.cn/wxfw/zlwxzsyd/zlwxjczs/zlwxyxxmcjs/200908 /t20090813_472408.html.

[3] 中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng). 權(quán)威的專利信息檢索工具 專利信息服務(wù)平臺(tái)[EB /OL]. [2012 -11 -20]. http: / /www.cnipr.com/services/cplb/201004 /t201004 16_111604. html.

[4] 劉 娟，董 麗，高景梅. 阿托伐他汀的專利申請(qǐng)情況分析[J]. 中國新藥雜志，2011，20(15):1 372 -1 376.

[5] 袁 輝，陳 艷，李紅梅. 專利技術(shù)生命周期圖示法的應(yīng)用研究[J].專利文獻(xiàn)研究，2010(5):46 -50.

[6] 劉斌強(qiáng)，江玉得. 基于專利信息分析的技術(shù)生命周期判斷與應(yīng)用[J].唯實(shí)，2011(1):77 -79.

[7] 張 輝，汪新久，勾 丹. 抗癌藥物紫杉醇的專利申請(qǐng)情況統(tǒng)計(jì)分析[J]. 中國藥房，2010，21(36):3 376 -3 378.

[8] 甄連花. 醫(yī)藥專利文獻(xiàn)信息在創(chuàng)制新藥中的作用[J]. 時(shí)珍國醫(yī)國藥，2007，18(1):242 -243.

[9] 黃 璐，李 威，耿海明. 干眼癥藥物專利信息分析[J]. 食品與藥品，2011，13(5):198 -200.