張志威

奧沙利鉑聯(lián)合方案介入治療肝癌臨床研究

張志威

目的探討奧沙利鉑聯(lián)合方案介入治療肝癌的安全性及臨床療效。方法回顧性分析128例肝癌患者的臨床資料, 所有患者隨機(jī)分成聯(lián)合方案組(64例)和對照組(64例), 前者給予奧沙利鉑聯(lián)合氟脲苷以及絲裂霉素, 后者僅給予奧沙利鉑進(jìn)行治療, 探討奧沙利鉑聯(lián)合方案介入治療肝癌的安全性及臨床療效。結(jié)果治療2周后, 聯(lián)合方案組谷丙轉(zhuǎn)氨酶(alanine transaminase, ALT)值、總膽紅素(total bilirubin, TBIL)值和白細(xì)胞(white blood cell, WBC)數(shù)改善顯著優(yōu)于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；與治療前比較, 兩組治療后肌酐(SCr)值、血尿素氮(BUN)值、血小板(PLT)數(shù)、紅細(xì)胞(RBC)數(shù)變化差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；聯(lián)合方案組治療效果優(yōu)于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論臨床上采用奧沙利鉑聯(lián)合方案介入治療肝癌對患者肝、腎及血液循環(huán)等功能無顯著影響, 具有較高安全性, 對大部分患者治療效果確切, 值得臨床推廣使用。

奧沙利鉑；聯(lián)合方案；介入治療；肝癌；臨床研究

肝癌在常見性惡性腫瘤中排名第五, 包括原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌?；颊呱?年的概率不到8.5%［1］。肝癌患者初期無明顯臨床癥狀, 晚期主要表現(xiàn)出乏力、肝痛、黃疸、腹水、消瘦等癥狀。目前, 手術(shù)切除是改善肝癌患者生活質(zhì)量、增加生存率的最好方法。但是臨床上由于受到肝癌部位、數(shù)量、大小、肝外及血管轉(zhuǎn)移, 特別是由于肝炎和肝硬化等因素的干擾, 肝癌患者中只有20%的患者適用于手術(shù)切除的方法進(jìn)行治療［2］。本研究回顧性分析本院2010年10月～2013年10月收治的肝癌患者的臨床資料, 探討奧沙利鉑聯(lián)合方案介入治療肝癌的安全性及臨床療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究選取本院2010年10月～2013年10月收治的肝癌患者128例, 所有患者隨機(jī)分成兩組, 聯(lián)合方案組患者64例, 年齡38～67歲, 平均年齡(50.3±3.6)歲, 其中男31例, 女33例；對照組患者64例, 年齡39～70歲, 平均年齡(51.0±4.1)歲, 其中男32例, 女32例。本研究在征得所有患者及其家屬同意前提下開展, 兩組患者在年齡、性別、疾病嚴(yán)重程度等方面差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 本研究中所有患者通過實驗室檢查、影像學(xué)及病理學(xué)活檢來確診病情。所有肝癌患者進(jìn)行常規(guī)頭、胸CT檢查以及骨核素掃描等均排除腫瘤肝外轉(zhuǎn)移的存在。

1.3治療方法 本研究所有患者均采用Seldinger方法經(jīng)患者右股動脈穿刺插管至肝臟固有動脈處, 通過插管給患者灌注化療藥物以及行動脈栓塞。所有患者均給予奧沙利鉑(江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20093811)100 mg/m2,聯(lián)合方案組在此基礎(chǔ)上給予氟脲苷(浙江海正藥業(yè)股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20013173)以及絲裂霉素(浙江海正藥業(yè)股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H33020854), 給藥劑量分別為0.5 g/m2和7 mg/m2。

1.4觀察指標(biāo) 測定兩組患者治療前以及治療2周后的肝、腎功能以及血常規(guī)檢查。并且治療后定期回訪。

1.5判斷標(biāo)準(zhǔn) 本研究的治療效果判斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)WHO 1981年制定的實體瘤近期客觀療效評價標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行, 將治療效果分為4個等級：①完全緩解(CR)：即患者病灶徹底消失, 并且維持時間在4周以上；②部分緩解(PR)：患者的病灶最大垂直徑與其最大直徑的乘積減少一半以上, 并且維持時間在4周以上；③無變化(NC)：患者病灶兩徑之乘積減少在25%～50%之間, 并且維持時間在4周以上；④進(jìn)展(PD)：患者病灶兩徑之乘積增大在25%以下, 甚至有新病灶出現(xiàn)。有效率=完全緩解率+部分緩解率。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法 本研究中所有實驗數(shù)據(jù)均采用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。計量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1治療2周后, 聯(lián)合方案組ALT值、TBIL值和WBC改善顯著優(yōu)于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；與治療前比較, 兩組治療后SCr、BUN、PLT、RBC變化差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。具體數(shù)據(jù)見表1。

2.2兩組患者治療效果比較 聯(lián)合方案組治療效果優(yōu)于對照組, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表1兩組患者治療2周后肝腎及血常規(guī)比較

表1兩組患者治療2周后肝腎及血常規(guī)比較

注：與對照組比較,aP＜0.05,bP＞0.05

組別例數(shù)ALT(U/L)TBIL(μmol/L)WBC(×109/L)SCr(μmol/L)BUN(mmol/L)PLT(×109/L)RBC(×1012/L)聯(lián)合方案組6460.33±30.71a13.56±2.18a4.90±1.09a64.3±12.5b4.65±0.91b136.32±21.46b3.75±0.36b對照組6475.21±28.5517.33±3.194.50±1.1363.1±11.74.32±0.72135.33±32.113.77±0.48 P ＜0.05＜0.05＜0.05＞0.05＞0.05＞0.05＞0.05

表2兩組患者治療效果比較［n(%)］

3 討論

奧沙利鉑化學(xué)名為左旋反式1, 2-二氨基環(huán)己烷草酸鉑,是細(xì)胞毒性藥物, 來源于二氨基環(huán)己烷鉑類家族, 其具有與鉑類其他衍生物相似的功能［3,4］, 但與順鉑相比具有更廣譜的體內(nèi)抗腫瘤和細(xì)胞毒性作用, 在對順鉑耐藥的患者進(jìn)行治療時仍有效, 這可能與奧沙利鉑順利避開了某些與鉑類藥物的耐藥機(jī)制有關(guān)［5］。本研究結(jié)果表明, 臨床上采用奧沙利鉑聯(lián)合方案介入治療肝癌對患者肝、腎及血液循環(huán)等功能無顯著影響, 具有較高安全性, 對大部分患者治療效果確切, 值得臨床推廣使用。

［1］ 華燕艷, 李杰, 楊章庚, 等.含奧沙利鉑方案TACE治療原發(fā)性肝癌的臨床觀察.臨床腫瘤學(xué)雜志, 2011, 16(5): 456-459.

［2］ 殷詠梅, 束永前, 黃普文, 等.奧沙利鉑聯(lián)合氟尿嘧啶、亞葉酸鈣治療結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的療效觀察.南京醫(yī)科大學(xué)學(xué)報, 2003, 23(3): 275.

［3］ 孫燕, 管忠震, 金樊林, 等.奧沙利鉑單藥或與氟尿嘧啶-甲酸四氫葉酸聯(lián)合應(yīng)用治療晚期大腸癌Ⅱ期臨床試用報告.癌癥, 1999, 18(3): 237.

［4］ Cascinu S, Catalano V, Cordella L, et al.Neuroprotective effect of reduced glutathione on oxaliplatin-based chemotherapy in advanced colorectal cancer:a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.Clin concol, 2002, 20(16): 3478.

［5］ Makuuchi M, Belghiti J, Belli G, et al.IHPBA concordant classification of primary liver cancer: working group report .J Hepatobiliary Pancreat Surg, 2003, 10(1):26-30.

2014-07-11］

441300 隨州市中心醫(yī)院介入科