何杏蓮 盧榮枝 袁潤(rùn)強(qiáng) 李運(yùn)景 張錦興

消炎利尿合劑的制備及臨床療效觀察

何杏蓮 盧榮枝 袁潤(rùn)強(qiáng) 李運(yùn)景 張錦興

目的介紹消炎利尿合劑的制備以及治療泌尿系感染及泌尿系結(jié)石、腎絞痛等癥的臨床療效觀察。方法按照現(xiàn)代工藝制備消炎利尿合劑、建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn), 并用于臨床治療泌尿系感染及泌尿系結(jié)石、腎絞痛等疾病, 取得了顯著的臨床療效。結(jié)果治療組總有效率為99.00%, 對(duì)照組總有效率為95.00%。結(jié)論該方組方合理, 制備方法簡(jiǎn)單, 對(duì)治療泌尿系感染及泌尿系結(jié)石、腎絞痛等療效確切。

消炎利尿合劑；制備；泌尿系感染；泌尿系結(jié)石；臨床療效觀察

消炎利尿合劑由龍膽草、車前草、瞿麥等10味中藥制成,具有利水通淋、清熱化石的功效, 經(jīng)多年臨床驗(yàn)證, 對(duì)泌尿系感染及泌尿系結(jié)石、腎絞痛等療效顯著, 現(xiàn)將其制備及近2年的臨床療效觀察結(jié)果報(bào)告如下。

1 處方與制備

1.1處方：龍膽草、車前草、白花蛇舌草、金錢草、馬鞭草、黃柏、黃芩、地丁、扁蓄、瞿麥。

1.2制備：以上各味中藥材加水浸泡30 min后, 煎煮2次,合并煎液、過濾, 濾液濃縮后加適量防腐劑, 靜置24 h, 除去沉淀物, 再煮沸加入蔗糖溶解, 分裝即得。

2 質(zhì)量控制

2.1性狀：本品味甜稍顯苦澀, 液體, 棕褐色。

2.2相對(duì)密度：按照2010版藥典對(duì)樣品進(jìn)行了三個(gè)批次的檢測(cè), 密度均＞1.07, 符合藥典規(guī)定［1］。

2.3pH值：4.5～6.5。

2.4其他：根據(jù)中國(guó)藥典(2010年版)對(duì)3批樣品的裝量差異、微生物限度等進(jìn)行了檢查, 符合藥典規(guī)定。

2.5鑒別：取30 ml本品調(diào)節(jié)pH至10.0左右, 用三氯甲烷進(jìn)行萃取, 取出后水浴至無三氯甲烷, 用2 ml無水乙醇溶解水浴后殘?jiān)瞥晒┰囉萌芤?；用鹽酸小檗堿制成同濃度乙醇溶液作為對(duì)照用溶液；取上述兩種溶液各3 μl, 置于同一硅膠薄板上進(jìn)行展開處理, 作照薄層色譜法試驗(yàn)。365 nm紫外燈下檢視發(fā)現(xiàn), 兩者色譜相應(yīng)位置熒光點(diǎn)近似相同。

2.6含量測(cè)定吸取供試品溶液5 μl, 注入高效液相色譜儀,在265 nm波長(zhǎng)處測(cè)定小檗堿含量［2］, 小檗堿含量為0.0357 mg/ml (20100512), 小檗堿含量測(cè)定高效液相圖譜見圖1。

圖1 消炎利尿合劑的HPLC圖譜

3 臨床觀察與結(jié)果

3.1一般資料 200例患者全來自門診患者, 其中男108例,女92例, 年齡18～75歲, 平均年齡42歲；所有病例均根據(jù)疾病史、尿細(xì)菌培養(yǎng)、尿常規(guī)檢查等檢查結(jié)果確定診斷。

3.2治療方法 消炎利尿合劑, 口服, 50 ml/次, 2次/d。對(duì)照組服用石淋通片, 口服, 5片/次, 3次/d。7 d為1個(gè)療程, 共治療2個(gè)療程。

3.3療效判定標(biāo)準(zhǔn) 腰背酸痛、尿路不通等病癥消失, 尿常規(guī)檢查數(shù)據(jù)顯示正常, 或尿樣細(xì)菌培養(yǎng)陰性的, 為痊愈；腰背酸痛、尿路不通等病癥明顯減輕, 尿常規(guī)檢查數(shù)據(jù)顯示白細(xì)胞較前減少過半, 或尿樣培養(yǎng)中細(xì)菌數(shù)減少70%的, 為顯效；腰背酸痛、尿路不通等病癥稍顯好轉(zhuǎn), 尿常規(guī)檢查數(shù)據(jù)顯示白細(xì)胞較前減少30%～50%, 或尿樣培養(yǎng)中細(xì)菌數(shù)每毫升少于100個(gè)的, 為有效；病癥無好轉(zhuǎn), 尿常規(guī)檢查或尿樣培養(yǎng)幾無變化的, 為無效。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

3.4治療結(jié)果 治療組100例患者中痊愈85例, 占85.00%；顯效10例, 占10.00%；有效6例, 占6.00%；無效1例, 占1.00%, 總有效率為99.00%。有臨床癥狀的患者, 以腰痛、尿急、尿頻、排尿不暢癥狀好轉(zhuǎn)為起效?；颊咦羁炱鹦r(shí)間0.5 d, 一般多在服藥1 d后起效。腎功能受損患者的腎功能均有不同程度改善, 其中腎功能不全30例, 29例血清肌酐恢復(fù)正常, 腎功能衰竭12例, 患者血清肌酐均有不同程度的下降。對(duì)照組100例中痊愈20例, 占20.00%；顯效29例, 占29.00%；有效46例, 占46.00%；無效5例, 占5.00%,總有效率為95.00%。兩組均無明顯不良反應(yīng)發(fā)生, 治療組與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

4 小結(jié)

泌尿系統(tǒng)感染中醫(yī)辨證多系心火亢盛, 移熱于小腸。治療宜以清熱為主, 消炎利尿合劑中黃柏、黃芩、白花蛇舌草、地丁具有清熱解毒作用, 對(duì)多種病原菌具有明顯的抑制作用；而金錢草、車前草、扁蓄、瞿麥、馬鞭草具有利尿祛濕、通淋化石的功效。因此消炎利尿合劑可用于治療泌尿感染及泌尿系結(jié)石、腎絞痛等癥。

［1］ 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典(一部).北京：化學(xué)工業(yè)出版社, 2010：附錄41.

［2］ 盧榮枝, 唐頌健, 李運(yùn)景, 等.RP-HPLC法測(cè)定消炎利尿合劑中鹽酸小檗堿的含量.中國(guó)藥房, 2008, 19(21):1639.

2014-05-20］

528403 廣東省中山市人民醫(yī)院